Farmacopea estatal de la Federación de Rusia XIII edición. Farmacopea Estatal de la Federación de Rusia XIII edición Orden del Ministerio de Salud 771 de 29 de octubre
Los medicamentos son un producto de producción específico, cuya calidad el consumidor no puede evaluar de forma independiente. Garantía de calidad tanto producida en Rusia como importada del extranjero. medicamentos es una de las principales tareas del Estado en el ámbito de la protección de la salud pública. Las tareas más importantes incluyen no sólo saturar el mercado farmacéutico nacional con estos medicamentos, sino también ingresar al mercado farmacéutico internacional, lo que se puede lograr asegurando que los medicamentos nacionales cumplan con los requisitos de los estándares mundiales, señala en palabras de apertura Ministra Veronika Skvortsova para su publicación.
La nueva edición de la Farmacopea Estatal, XIII edición, soluciona estos problemas estratégicos.
La primera farmacopea, publicada en 1765, estaba en latín y tenía como objetivo garantizar la calidad de los medicamentos utilizados por los cirujanos en los hospitales militares. En los años, décadas y siglos siguientes, la farmacopea nacional fue republicada repetidamente, actualizando su contenido de acuerdo con el estado y nivel de desarrollo de la industria farmacéutica y el sistema de control y licencias tanto en nuestro país como en el exterior, afirmó el director del Departamento. en la introducción regulación gubernamental circulación de medicamentos Arsalan Tsyndymeev.
La Farmacopea Estatal de la XIII edición incluyó 229 artículos de farmacopea general y 179 artículos de farmacopea.
Por primera vez en la Farmacopea Estatal de la XIII edición se introducen 99 artículos de farmacopea general, incluidos 30 sobre métodos de análisis, 5 sobre formas farmacéuticas y 12 sobre métodos para determinar los parámetros farmacéuticos y tecnológicos de las formas farmacéuticas. Además, se han publicado 2 artículos generales de la farmacopea (sobre materias primas de plantas medicinales y 3) sobre métodos de análisis, 7 sobre grupos de fármacos inmunobiológicos y 31 sobre métodos de prueba, 3 sobre grupos de fármacos procedentes de la sangre y del plasma sanguíneo de personas y animales, 9 - sobre métodos de análisis de medicamentos obtenidos a partir de sangre y plasma sanguíneo de personas y animales.
El principal objetivo que persigue la Farmacopea Estatal Federación Rusa- la estandarización de la calidad de los medicamentos que circulan en el mercado farmacéutico nacional, señala Elena Sakanyan, directora del Centro de Farmacopea y Cooperación Internacional de la Institución Presupuestaria del Estado Federal “NTsESMP”.
La clave para resolver el problema será la publicación oportuna de la Farmacopea Estatal de la Federación de Rusia, que de conformidad con la Ley federal "sobre la circulación de medicamentos" debe realizarse con una frecuencia no superior a 1 vez cada 5 años. garantizar una atención médica de alta calidad brindada a la población de nuestro país.
Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 29 de octubre de 2015 No. 771 prevé la introducción en vigor de monografías de farmacopea generales y monografías de farmacopea incluidas en la Farmacopea Estatal de la XIII edición a partir del 1 de enero de 2016.
Se ha establecido que las monografías de la farmacopea general y las monografías de la farmacopea aprobadas por esta orden, las monografías de la farmacopea general y las monografías de la farmacopea aprobadas por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 21 de noviembre de 2014 No. 768 “Sobre la aprobación de las monografías de la farmacopea general y Las monografías de la farmacopea” constituyen las publicaciones de la XIII Farmacopea Estatal.
Se ha establecido que:
documentación reglamentaria a registrado medicamentos para uso médico, así como para medicamentos de uso médico, declaraciones de registro estatal que se presenten al Ministerio de Salud de la Federación de Rusia antes de la entrada en vigor de las monografías de la farmacopea aprobadas por esta orden, deberán cumplir con estas monografías de la farmacopea antes del 1 de enero de 2018;
documentación reglamentaria para medicamentos registrados para uso médico, así como para medicamentos para uso médico, cuyas solicitudes de registro estatal se presentan al Ministerio de Salud de la Federación de Rusia antes de la entrada en vigor de las monografías de la farmacopea general aprobadas por este orden, se pondrán en conformidad con estos artículos de monografías generales de la farmacopea hasta el 1 de enero de 2019.
La nueva Farmacopea Estatal se puede encontrar en la siguiente dirección de correo electrónico:
Transcripción
1 ORDEN DEL MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA de 29 de octubre de 2015 N 771 SOBRE LA APROBACIÓN DE ARTÍCULOS FARMACOPEICOS GENERALES Y TÍTULOS FARMACOPEICOS De conformidad con el artículo 7 Ley federal de 12 de abril de 2010 N 61-FZ “Sobre la circulación de medicamentos” (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2010, N 16, Art. 1815; 2014, N 52, Art. 7540; 2015, N 10, Art. 1404 ), ordeno: 1. Aprobar: monografías generales de la farmacopea de acuerdo con el Apéndice No. 1; monografías de la farmacopea de acuerdo con el Apéndice N. Poner en vigencia las monografías de la farmacopea general y las monografías de la farmacopea aprobadas por esta orden a partir del 1 de enero de 2016. 3. Establecer que las monografías de la farmacopea general y las monografías de la farmacopea aprobadas por esta orden, las monografías de la farmacopea general y las monografías de la farmacopea aprobadas por Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 21 de noviembre de 2014 N 768 “Sobre la aprobación de las monografías de la farmacopea general y” constituyen la Farmacopea Estatal de la XIII edición 4. Establecer que: la documentación reglamentaria para los medicamentos registrados para uso médico, así como para los medicamentos para uso médico, cuyas solicitudes de registro estatal se presentan al Ministerio de Salud de la Federación de Rusia antes la entrada en vigor de los artículos de la farmacopea aprobados por esta orden, entrará en vigor de conformidad con estas monografías de la farmacopea antes del 1 de enero de 2018, la documentación reglamentaria para los medicamentos registrados para uso médico, así como para los medicamentos para uso médico, Las solicitudes de registro estatal que se presentaron al Ministerio de Salud de la Federación de Rusia antes de la entrada en vigor de las monografías de la Farmacopea General, aprobadas por esta orden, deben ajustarse a las monografías de la Farmacopea General presentadas antes del 1 de enero de 2019. 5. Departamento tecnologías de la información y comunicaciones (E.L. Boyko) junto con el Departamento de Regulación Estatal de la Circulación de Medicamentos (A.G. Tsyndymeev) para colocar la Farmacopea Estatal de la XIII edición en el sitio web oficial del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia en Internet. Ministro V. I. SKVORTSOVA ARTÍCULOS DE FARMACOPEIA GENERAL Apéndice No. 1 de la orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 29 de octubre de 2015 N 771 N Nombre de las monografías de la farmacopea general Número de la monografía de la farmacopea general Nota Reglas para el uso de monografías de la farmacopea general OFS Página 1 de 22
2 unidades OFS sistema internacional(SI) utilizado en la farmacopea OFS OFS Equipo de OFS OFS Muestreo de OFS Muestreo de materias primas de plantas medicinales y preparaciones de hierbas medicinales OFS En lugar de OFS Sustancias farmacéuticas OFS OFS Disolventes orgánicos residuales 8. Vida útil de los medicamentos OFS OFS OFS OFS Almacenamiento de medicamentos OFS Almacenamiento de medicamentos, materias primas vegetales y preparaciones de hierbas medicinales OPS Validación de métodos analíticos OPS Procesamiento estadístico de los resultados de un experimento químico OPS Procesamiento estadístico de los resultados de la determinación de la actividad farmacológica específica de medicamentos utilizando métodos biológicos OPS Análisis de tamiz de OPS Esterilización de OPS Polimorfismo OPS Cristalinidad OPS Envasado, etiquetado y transporte de materias primas de plantas medicinales y preparados de hierbas medicinales OFS Página 2 de 22
3 19. Espectrometría en la región del infrarrojo cercano 20. Espectrometría en la región del infrarrojo OPS OPS OPS Fluorimetría OPS OPS Espectroscopia nuclear resonancia magnética OPS OPS Espectrometría de masas OPS Espectrometría Raman OPS Espectrometría de fluorescencia de rayos X 26. Difractometría de rayos X en polvo OPS OPS Cromatografía OPS Cromatografía en papel OPS Cromatografía en capa fina OPS Cromatografía de fluidos supercríticos OPS Solubilidad OPS OPS Determinación de la distribución del tamaño de partículas mediante difracción láser de luz OFS Microscopía óptica OFS Punto de fusión OFS OFS Temperatura de solidificación OFS OFS Página 3 de 22 ^
4 36. Límites de temperatura de destilación y punto de ebullición OPS OPS Densidad OPS OPS Viscosidad OPS OPS Determinación de alcohol etílico en drogas OPS OPS Refractometría OPS OPS Polarimetría OPS OPS Titulación amperométrica OPS Titulación potenciométrica OPS Conductividad eléctrica OPS Electroforesis OPS Electroforesis capilar OPS Con electroforesis en poliacrilamida gel OFS Análisis elemental automático de OPS Reacciones generales ante la autenticidad de OPS Aluminio OPS Amonio OPS Calcio OPS Arsénico OPS Página 4 de 22
5 54. Mercurio OPS Selenio OPS Sulfatos OPS Fosfatos OPS Cloruros OPS Zinc OPS Hierro OPS OPS Metales pesados OPS OPS Cenizas totales OPS OPS Cenizas de sulfato OPS OPS Determinación de flúor OPS Número de anisidina OPS Número de ácido OPS Número de yodo OPS Número de hidroxilo OFS Número de peróxido OFS Saponificación número OPS Número esencial OPS Método de combustión en un matraz con oxígeno OPS Determinación de nitrógeno en OPS orgánicos Página 5 de 22
6 compuestos por el método Kjeldahl OPS Nitritometría OPS OPS Valoración ácido-base en medios no acuosos 76. Valoración complexométrica 77. Determinación de la capacidad neutralizante de ácido de OPS OPS OPS Métodos para la determinación cuantitativa de vitaminas OPS Determinación de zinc en insulina OPS Determinación de azúcares por el método espectrofotométrico 81. Determinación espectrofotométrica de fósforo 82. Actividad de adsorción de enterosorbentes 83. Determinación de nitrógeno amínico mediante métodos de formalol y titulación yodométrica OPS OPS OPS OPS Pruebas biológicas de insulina OPS, en lugar de OPS Pureza microbiológica OPS Prueba OPS para histamina OPS OPS Prueba para sustancias depresoras OPS OPS Métodos biológicos para evaluar la actividad de materias primas de plantas medicinales y preparaciones medicinales que contienen glucósidos cardíacos OFS OFS Página 6 de 22 ^
7 89. Determinación de la actividad antimicrobiana de los antibióticos mediante el método de difusión en agar 90. Determinación de la eficacia de los conservantes antimicrobianos OFS OFS OFS OFS Determinación del contenido de vitaminas en métodos microbiológicos multicomponentes de OFS Determinación de la actividad de fármacos enzimáticos Reactivos OFS. Indicadores de OPS OPS Soluciones tituladas OPS OPS Soluciones tampón OPS OPS Formas farmacéuticas OPS Aerosoles y aerosoles OPS Formas farmacéuticas oftálmicas OPS, st Gránulos OPS, st Cápsulas OFS, st Formas farmacéuticas para inhalación OFS Ungüentos OFS, st Parches médicos OFS, st Polvos OFS, st Soluciones OFS Jarabes OFS, st. Página 7 de 22 ^
8 107. Supositorios OPS, st Suspensiones de OPS Tabletas OFS, st Parches transdérmicos OFS Emulsiones OFS, st Infusiones y decocciones OFS, st Tinturas OFS, st Colecciones de OPS, st Extractos de OPS, st Gránulos prensados por corte OFS Distribución aerodinámica de partículas finas OFS De volumen extraído OFS Abrasión de tabletas de OFS Inclusiones mecánicas invisibles en formas farmacéuticas para uso parenteral 121. Masa (volumen) del contenido del paquete 122. Uniformidad de masa de las formas farmacéuticas OFS OFS Determinación del tiempo de deformación completa de los supositorios de base lipófila Trituración de OFS concentración de tabletas 125. Desintegración de supositorios y tabletas vaginales de OFS OFS Desintegración de tabletas y cápsulas de OFS Disolución de formas farmacéuticas sólidas OFS en lugar de OFS Página 8 de 22 ^
9 128. Disolución de supositorios de base lipófila OFS Grado de fluidez de los polvos de OFS Disolución de parches transdérmicos 131. Materias primas de plantas medicinales. Sustancias farmacéuticas de origen vegetal OFS OFS Hierbas OFS, st Hojas OFS, st Flores OFS, st Corteza OFS, st Raíces, rizomas, bulbos, tubérculos, bulbos OFS, st OFF frutos, st OFS semillas, st OFS yemas, st OFS Aceites esenciales OFS, st Aceites grasos vegetales OFS en lugar del art. GPC, st Determinación del contenido de radionúclidos en materias primas de plantas medicinales y preparados de hierbas medicinales OFS en lugar de OFS Determinación del grado de contaminación de materias primas de plantas medicinales y preparados de hierbas medicinales por plagas 144. Técnica para el examen microscópico y microquímico de medicamentos materias primas vegetales y preparados de hierbas medicinales OFS OFS Determinación de autenticidad, OFS Página 9 de 22
10 molienda y contenido de impurezas en materias primas de plantas medicinales y preparaciones de hierbas medicinales 146. Cenizas insolubles en ácido clorhídrico 147. Determinación del contenido de extractos en materias primas de plantas medicinales y preparaciones de hierbas medicinales 148. Determinación de la humedad en materias primas de plantas medicinales y preparaciones de hierbas medicinales 149. Determinación del contenido taninos en materias primas de plantas medicinales y preparaciones de hierbas medicinales 150. Determinación del contenido metales pesados y arsénico en materiales de plantas medicinales y preparados de hierbas medicinales 151. Determinación del contenido aceite esencial en materias primas de plantas medicinales y preparados de plantas medicinales 152. Determinación del contenido de pesticidas residuales en materias primas de plantas medicinales y preparados de plantas medicinales 153. Determinación del coeficiente de absorción de agua y el coeficiente de consumo de materias primas de plantas medicinales OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS Alérgenos OFS Bacteriófagos OFS Probióticos que contienen bífidos OFS Vacunas y toxoides OFS, art. 59, art Probióticos que contienen cola OFS Página 10 de 22
11 159. Probióticos que contienen lactosa OFS Medicamentos obtenidos mediante métodos de ADN recombinante OFS Probióticos OFS Probióticos de esporas OFS Seguridad de los probióticos en pruebas in vivo 164. Métodos biológicos para probar preparaciones de interferón utilizando cultivos celulares 165. Inmunogenicidad del toxoide diftérico adsorbido 166. Inmunogenicidad del adsorbido toxoide tetánico 167. Inmunogenicidad de la suspensión de tos ferina y del componente de células enteras de la tos ferina de las vacunas combinadas 168. Pruebas de vacunas virales para detectar la presencia de agentes extraños 169. Determinación del contenido de toxoides/toxinas en la reacción de floculación 170. Determinación de la concentración de células microbianas 171. Determinación de la actividad específica de los probióticos 172. Evaluación de la seguridad específica de cepas industriales de virus de semillas de sarampión, paperas y rubéola 173. Requisitos para cultivos celulares: sustratos para la producción inmunobiológica 174. Producción de cepas probióticas y cepas para el control de probióticos. OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS OFS Polimerasa reacción en cadena Método de espectroscopía de RMN de OFS para determinar la autenticidad de OFS Página 11 de 22
12 vacunas polisacáridas 177. Principios generales análisis de citocinas e interferones por HPLC 178. Determinación de iones de aluminio en OFS inmunobiológico sorbido OFS en lugar de OFS Determinación espectrofotométrica de fósforo en OFS inmunobiológico en lugar de OFS Determinación de ácidos nucleicos por el método de Spirin en inmunobiológico 181. Determinación de grupos O-acetilo en vacunas de polisacáridos 182. Determinación de albúmina sérica bovina mediante inmunoelectroforesis con cohetes en OFS inmunobiológico OFS OFS en lugar de PS OFS con enfoque isoeléctrico Determinación de la autenticidad y pureza de fármacos inmunobiológicos mediante el método de transferencia Western 185. Determinación de proteínas mediante el método colorimétrico (método de Lowry) en inmunobiológico 186. Determinación cuantitativa de formaldehído en inmunobiológico 187. Determinación cuantitativa de tiomersal en inmunobiológico 188. Determinación de nitrógeno proteico con reactivo de Nessler con precipitación preliminar de material proteico en inmunobiológico 189. Determinación de nitrógeno total con reactivo de Nessler en OPS OPS OPS OPS OPS OPS en lugar de PS en lugar de PS Página 12 de 22
13 inmunobiológico 190. Determinación cuantitativa de fenol por el método espectrofotométrico en inmunobiológico 191. Determinación cuantitativa de 2-fenoxietanol por el método espectrofotométrico en inmunobiológico 192. Determinación cuantitativa de cloruros por titulación por precipitación en inmunobiológico 193. Prueba de presencia de micoplasmas 194. Determinación de la cantidad de toxoides en la reacción de unión de antitoxina OFS OFS OFS OFS OFS En lugar de FS Método de inmunoensayo enzimático OFS Determinación de la autenticidad de los alérgenos OFS Radiofarmacéuticos OFS OFS Apéndice No. 2 de la orden del Ministerio de Salud de Rusia Federación de fecha 29 de octubre de 2015 N 771 ARTÍCULOS DE FARMACOPEIA No. Nombre de las monografías de la farmacopea Número de monografía de la farmacopea Nota Ácido aminocaproico FS En lugar de VFS Besilato de amlodipino FS FS Página 13 de 22
14 3. Metamizol sódico FS FS En lugar de FS Clorhidrato de umifenovir FS FS En lugar de FS Clorhidrato de articaína FS FS En lugar de FS Ácido acetilsalicílico FS FS En lugar de FS Bencilnicotinato FS En lugar de FS Verde diamante FS En lugar de FS GF X, st Clorhidrato de bromhexina FS II , parte 1 FS parahidroxibenzoato FS En lugar de FS Validol FS, art. 728 En lugar de FS Gliclazida FS FS Subgalato de bismuto FS, art. 202 En lugar de FS Napadisilato de mebhidrolina FS FS En lugar de FS Dioxidina FS En lugar de FS Droperidol FS En lugar de FS Indapamida FS Permanganato de potasio FS, st. 363 En lugar de FS Gluconato de calcio FS FS En lugar de FS Carbamazepina FS En lugar de FS Clorhidrato de ketamina FS Página 14 de 22
15 FS En lugar de FS Ketorolaco trometamol FS Levomenthol FS, st Ácido cítrico FS En lugar de FS Meloxicam FS Racementol FS, st. 387 En lugar de PS Sal sódica del ácido N-nicotinoil gamma-aminobutírico PS En lugar de PS Parahidroxibenzoato de propilo sódico PS En lugar de PS Nifedipina PS En lugar de PS Pirazinamida PS En lugar de PS Ribavirina PS En lugar de PS Rifampicina PS En lugar de PS Ácido salicílico PS, st Sacarosa PS En lugar de PS Ácido oválico FS Alcohol etílico 95%, 96% FS En lugar de FS En lugar de VFS Sulfato de estreptomicina FS, art. 636 En lugar de FS Sulfanilamida FS, art. 633 En lugar de FS Taurina FS En lugar de FS Timol FS, art. 681 En lugar de FS Fenobarbital FS, art. 517 En lugar de FS Fenol FS En lugar de GF IX, st Solución de formaldehído FS, st Fucsina básica FS Página 15 de 22
16 45. Maleato de enalapril PS Succinato de etilmetilhidroxipiridina 47. Éster etílico del ácido alfa-bromoisovalérico PS En lugar de VPS PS En lugar de PS Parahidroxibenzoato de etilo PS En lugar de PS Sulfato de bario PS PS En lugar de PS Ácido bórico PS, st. 10 En lugar de FS Vaselina FS En lugar de GF IX, art. 746 En lugar de FS Aceite de vaselina FS, st Peróxido de hidrógeno FS En lugar de GF IX, st Glicerina FS En lugar de FS Yodo FS, st. 364 En lugar de FS Cloruro de potasio FS, st. Sulfato de magnesio FS, st. 383 FS Bicarbonato de sodio FS, st. Tetraborato de sodio FS, st. Fluoruro de sodio FS Cloruro de sodio FS, st. 426 En lugar de FS Sólido de parafina FS En lugar de GF IX, st Azufre precipitado FS, st Talco FS En lugar de FS Óxido de zinc FS, st Agua para inyección FS, st. 74 En lugar de FS Página 16 de 22 ^
17 68. Agua purificada FS, art. 73 En lugar de FS Althea, las raíces del FS art. 571 I st Frutos frescos de Chokeberry FS En lugar de FS Frutos secos de Chokeberry FS Rizoma de hojas gruesas de Bergenia FS I st Hojas de abedul FS En lugar de VFS Brotes de abedul FS I st Flores arenosas de Siempreviva FS st. 273 I st Flores negras de saúco FS I st Rizomas de valeriana officinalis con raíces FS st. 583 I st. Hojas de Ginkgo biloba FS Hierba de trébol dulce FS Hierba de orégano FS I st Raíces reales de ginseng FS st. 572 I st Zhostera frutas laxantes FS st. 292 I st. Hierba de hierba de San Juan FS st. 324 I st Hojas de fresa silvestre FS En lugar de FS Corteza de viburnum FS st. 185 I st. Frutos de cilantro sativum FS En lugar de GF IX, st Hojas de ortiga FS I st. Hierba belladona FS En lugar de FS Corteza de aliso de espino amarillo FS. 183 I st. Hierba de lirio de los valles, hojas de lirio de los valles, flores de lirio de los valles FS st. 322 I st. Potentilla erecta rizomas FS en lugar de FS Página 17 de 22 ^
18 92. Flores de tilo FS art. 274 I st Raíces de bardana FS En lugar de FS Semillas de lino FS I st Hojas de pata de potro FS I frutos de enebro común FS I st. 291 I st. Hojas de menta FS st. 280 I st Flores medicinales de caléndula FS En lugar de FS Flores de tanaceto FS I st. Grandes hojas de plátano FS I hierba de artemisia FS I hierba de agripalma FS. 325 I st Frutos de cardo mariano FS En lugar de VFS Rizomas y raíces de Rhodiola rosea FS I st Flores de manzanilla FS st. 270 I calle Senna sale de FS calle. 283 I st Rizomas azules con raíces FS I st Raíces de regaliz FS st Yemas de pino FS I st Yemas de álamo FS Frutos de eneldo FS I st Hierba de violetas FS I st Hierba de cola de caballo FS I st Yema de lúpulo común FS En lugar de FS Hierba de tomillo FS I st Secuencias de pasto tripartito FS I st.
19 117. Frutos de cereza de pájaro FS I st. Frutos de arándanos FS I st. Hojas de Salvia officinalis FS st. 282 I st. Raíces de acedera FS En lugar de VFS Rizomas y raíces de Eleutherococcus senticosus FS En lugar de FS Hierba lanuda Ervy FS En lugar de FS Hierba Echinacea purpurea FS En lugar de VFS Alérgeno de tuberculosis recombinante en dilución estándar FS Toxoide diftérico-tetánico adsorbido (anatoxina ADS) ) 26. Toxoide diftérico - tétanos adsorbido con contenido reducido de antígeno (ADS-M-anatoxina) 127. Toxoide diftérico adsorbido con contenido reducido de antígeno (AD-M-anatoxina) 128. Toxoide estafilocócico purificado, adsorbido, suspensión para administración subcutánea 129. Purificado Toxoide estafilocócico, solución para administración subcutánea 130. Toxoide tetánico adsorbido (anatoxina AS) FS, art. 61 En lugar de FS FS En lugar de FS FS En lugar de FS FS, art. 63 En lugar de FS FS, art. 62 En lugar de FS FS, art. 64 En lugar de FS Trianatoxina adsorbida FS En lugar de FS Tetraanatoxina adsorbida FS Vacuna adsorbida contra tos ferina, difteria y tétanos (vacuna DTP) FS, art. 722 En lugar de FS Vacuna viva contra la brucelosis FS, art. 718 En lugar de FS Vacuna contra la fiebre tifoidea Vi-polisacárido FS, art. 724 En lugar de FS 42-60ВС-87 Página 19 de 22 ^
20 136. Vacuna contra la disentería contra Shigella Sonne poppolisacárido FS Vacuna contra la leptospirosis concentrada líquida inactivada 138. Vacuna meningocócica del serogrupo A polisacárido seco FS En lugar de VFS FS En lugar de FS Vacuna contra el ántrax vivo FS, art. 713 En lugar de FS vacuna contra el ántrax combinada FS, art. 713 En lugar de FS Vacuna antituberculosa BCG FS vivos, art. 716 En lugar de FS En lugar de FS Vacuna viva contra la tularemia FS, art. 726 En lugar de FS Vacuna química bivalente contra el cólera, comprimidos con cubierta entérica 144. Vacuna viva contra la peste, FS pastillas para chupar, art. 719 En lugar de FS VS-94 FS En lugar de FS Vacuna viva contra la peste FS, art. 713 En lugar de FS Tuberculina purificada (PPD) (alérgeno de tuberculosis purificado) FS En lugar de GPC, art. 705, 706 En lugar de FS En lugar de FS Vacuna contra la rubéola cultivada FS viva Vacuna contra la rabia cultura concentrada purificada FS inactivada, art. 715 En lugar de FS Vacuna contra la hepatitis B recombinante FS En lugar de FS Vacuna contra la influenza viva FS En lugar de FS Vacuna contra la influenza inactivada FS En lugar de VFS VS Vacuna para la prevención de la hepatitis A cultivo purificado concentrado absorbido líquido inactivado 153. Vacuna contra la fiebre amarilla viva seca, liofilizada para FS en lugar de VFS F C en lugar de FS Página 20 de 22
21 preparación de solución para administración subcutánea 154. Vacuna encefalitis transmitida por garrapatas cultivo líquido concentrado inactivado purificado, sorbido o seco completo con disolvente - hidróxido de aluminio 155. Vacuna viva contra el sarampión FS en lugar de FS FS en lugar de FS Vacuna viva contra la viruela FS, art. 727 En lugar de FS Vacuna antivariólica inactivada FS Vacuna antivariólica de embriones vivos 159. Vacuna viva cultivada contra las paperas 160. Vacuna oral contra la polio tipos 1, 2, 3, solución oral FS En lugar de FS FS En lugar de FS FS En lugar de FS Inmunoglobulina antirrábica de suero sanguíneo de caballo 162. Inmunoglobulina humana antiviruela FS FS En lugar de FS VS Interferón leucocitario humano 164. Suero equino antigangrenoso polivalente 165. Suero antibotulínico tipos A, B, E equino 166. Suero antidifteria 167. Suero antitetánico 168 . Suero contra el veneno de serpiente víbora común 169. Suero de caballo diluido 1:100 FS En lugar de FS FS En lugar de FS FS, art. 608 En lugar de FS FS, art. 609 En lugar de FS FS, art. 611 FS, art. 612 En lugar de FS FS En lugar de FS Solución pirogenal para administración intramuscular de FS Página 21 de 22
22 171. Supositorios pirógenos FS rectal Página 22 de 22
MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA (Minzdrav de Rusia) ORDEN 7 e? vkyaa?) ^>2сИ5т.. Moscú Sobre la aprobación de monografías de la farmacopea general y monografías de la farmacopea De conformidad con el artículo 7 de la Ley Federal
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