법령 102의 목록 2. 외국에서 생산된 특정 유형의 의료 기기 목록이 승인되었으며, 이에 대해 주 및 시 제공을 위한 조달 목적으로 허용 제한이 설정되었습니다.

제재는 없었다. 당시 러시아는 세계무역기구(WTO) 회원국이었고, 법적 제도모든 국가의 상품, 작업, 서비스 - WTO 회원국. 따라서 44-FZ에는 외국산 상품, 작업 및 서비스와 관련하여, 내국민 대우: 즉, 러시아어와 동일합니다.

그러나 1994년 관세 및 무역에 관한 WTO 일반 협정(GATT)에 따라 이 협정에 대한 예외가 있습니다. GATT 제3조 8항 "a"에 따른 그러한 예외는 법률 No. 44-FZ에 따라 구매할 때 특정 러시아 상품에 대한 이점을 설정할 수 있도록 하는 정부 목적으로 구매한 상품의 정부 기관.

러시아는 2015년부터 이 권리를 적극적으로 행사하기 시작했습니다. 에 이 순간그러한 제한 및 금지 사항은 12가지입니다. 외국 상품 구매 금지에 관한 법률을 이해하려면 수입 대체가 적용되는 영역(국가 체제의 면제)을 기억해야 합니다.

국가 체제의 면제 영역(Art. 14 FZ-44)

  1. 국가의 수호와 국가의 안보.
  2. 공학.
  3. PVC 제품, 관상동맥 스텐트 및 카테터를 포함한 의료 제품.
  4. 필수 및 필수 목록에 포함된 의약품 (VED).
  5. 특정 유형의 경공업 제품.
  6. 소프트웨어.
  7. 무선 전자 산업.
  8. 개별 식품 품목.
  9. 가구 및 목공 산업.
  10. 유라시아 회원국의 상품에 대한 선호 경제 연합(EAEU), 러시아 연방을 포함합니다.

2014년 3월 25일 러시아 연방 경제 개발부 명령 No. 155 " 외국, 공공 및 시의 요구»).

당연히 외국 원산지의 모든 상품을 러시아 제품으로 교체하는 것은 불가능하므로 이러한 각 영역에는 국가 체제의 면제가 적용되는 러시아 연방 정부가 지정한 별도의 제품 목록이 있습니다.

44-FZ의 틀 내에서 수입 대체 규칙을 준수하지 않는 결과

통지 및 조달 문서에서 국가 체제의 면제를 적용하지 않는 것에 대한 책임은 러시아 연방 행정법 7.30조의 4.2부에 정의되어 있습니다.

러시아 연방 행정법 제 7.30 조 4.2 항

입찰 문서 승인, 경매 문서, 제안 요청에 대한 문서, 요구 사항을 위반하는 견적 요청에 대한 통지 내용 결정, 법률에 의해 제공 러시아 연방부품 4 및 4.1에 제공된 경우를 제외하고 조달 분야의 계약 시스템 이 기사, 부과를 의미 행정 벌금금액의 공무원에 삼천 루블.

관리자가 책임을 지거나 그렇지 않은 경우 경영진조달 문서를 승인한 고객.

현재 이 위반은 탐지된 가장 일반적인 화합물 중 하나입니다. 통제 기관, 조달 전문가가 수입 대체 요건 위반을 방지하는 것은 상당히 문제가 될 수 있기 때문입니다. 이유 - 아래를 고려하십시오.

계약 시스템에 따른 내국민 대우의 예외 메커니즘

이러한 모든 면제가 어떻게 작동하는지 이해하려면 어떤 원칙과 메커니즘이 적용되는지 알아야 합니다. 법적 규제 44-FZ에 따른 구매에 대한 외국 상품의 반입에 대한 제한 및 금지를 설정할 때.

I. 외국에서 생산된 물품, 각각의 작업, 서비스, 수행, 제공의 반입에 대한 직접적인 금지 외국인.

여기에서 모든 것이 분명합니다. 러시아 연방 정부는 법령에 따라 44-FZ에 따른 목록에 따라 특정 외국 상품의 구매를 금지합니다. 일반적으로 이러한 금지 사항을 이해하는 데 문제가 없습니다.

러시아 연방 정부가 정한 금지 사항의 예:

  1. 2014 년 7 월 14 일 러시아 연방 정부 법령 No. 656 "입국 금지 설정에 관한 특정 유형국가 및 시립 요구에 대한 조달 목적으로 외국에서 생산되는 엔지니어링 제품 "또한 러시아 연방 영토에서 조립되는 외국산 자동차는 러시아인으로 간주됩니다.
  2. 2014 년 8 월 11 일 러시아 연방 정부 법령 No. 791 "외국에서 생산되는 경공업 상품의 반입 금지 및 (또는) 그러한 상품을 임대하기위한 서비스 연방 요구, 러시아 연방 구성 기관의 요구 및 지방 자치 단체의 요구를 충족시키기 위한 구매." 이 법령에는 연방 고객과 관련하여 그리고 지역 및 시립 고객해당 목록과 함께.
  3. 2017 년 1 월 14 일 러시아 연방 정부 법령 No. 9 "외국에서 온 상품의 반입 금지 설정에 따라 상품 구매를 목적으로 외국인이 수행 (렌더링) 한 작업 (서비스) , 국방 필요 국가 및 국가 안보를 위해 (하인으로부터) 작동합니다.
  4. 2015년 11월 16일 러시아 연방 정부 법령 No. 1236 "국가 및 지방 자치 단체의 요구를 위한 조달 목적으로 외국에서 시작된 소프트웨어의 허용에 대한 금지를 설정합니다." 러시아는 소프트웨어 레지스트리를 유지 관리합니다.
  5. 2017년 9월 5일 러시아 연방 정부 법령 No. 1072(가구 및 목공 산업 제품 금지). 2017년 12월 1일부터 2년간 해외 가구 구매 금지가 도입되었습니다.

Ⅱ. 러시아 상품에 대한 가격 우선 설정 또는 외국에서 생산된 상품, 작업, 서비스가 각각 외국 사람이 수행하고 제공하는 입장 조건을 설정합니다.

여기에서 우리는 사역의 명령에 대해 이야기하고 있습니다. 경제 발전 RF 날짜 2014년 3월 25일 No. 155 "주 및 시립 요구를 충족하는 상품, 작업, 서비스 조달을 목적으로 외국산 상품의 허용 조건." 이 명령은 두 가지 입학 조건 메커니즘을 사용합니다.

순서에 있습니다 특별 목록적용되는 제품(예: 컴퓨터 기술, 음식, 행 의료 기기등.). 44-FZ에서 전자 경매를 수행할 때, 외국 상품을 제공하는 조달 참가자는 주문 번호 155에 따라 설정된 조건에 따라 유라시아 경제 연합 회원국(러시아, 벨로루시, 카자흐스탄 , 아르메니아, 키르기스스탄), 경매에서 제공되는 외국 제품 가격과 관련하여 15% 할인된 가격으로 계약을 체결합니다.

예를 들어,두 명의 참가자가 구매에 참여했습니다. 참가자-1 120 루블에 러시아 상품을 제공하고 참가자-2외국 상품을 제공하지만 100 루블입니다. 이 상황에서 참가자-2는 이기지만 외국 상품을 제공하기 때문에 100루블이 아니라 85루블에 대한 주문 번호 155의 요구 사항을 고려하여 그와 계약이 체결됩니다.

제한의 본질은 EAEU 회원국의 제조업체에 가격 특혜를 제공하는 것이므로 조달 참가자가 44-FZ에 따라 외국 상품을 제공하는 것은 수익성이 없습니다. 입학 조건은 러시아 경제 개발부가 설정합니다.

기타 방법으로 재화, 저작물 및 용역을 구매하는 경우 (입찰, 제안요청, 견적요청)상품 공급에 대한 제안이 포함된 구매 요청의 평가 및 비교 러시아 출신, 응용 프로그램에서 응용 프로그램을 평가할 목적으로 EAEU의 상품제안된 가격의 15%가 공제됩니다(비용 기준에 따라 평가는 표시된 입찰에서 제안된 계약 가격으로 이루어지며 15% 감소됨). 즉, 참가자가 100 루블에 러시아 제품을 제공하는 경우 "계약 가격"기준에 따라 포인트를 계산할 때 85 루블의 가격을 제안한 것으로 간주되지만 그러한 참가자와의 계약은 체결됩니다 100 루블의 가격으로. 그러나 다른 평가 기준도 고려됩니다.

III. 외국산 물품, 외국인이 제공하는 작업, 서비스의 반입 제한

첫째, 현재 러시아 시장에서 모든 외국 상품을 러시아 상품으로 대체하는 것은 불가능합니다.

둘째, 특정 구매러시아 상품을 가진 참가자가 반드시 나옵니다. 따라서 필요한 재화, 작업 및 서비스가 없을 수 있습니다. 따라서 국가는 다른 메커니즘을 도입했으며 현재 러시아 연방 정부가 발표한 결의안에서 우세합니다. 본질적으로 이것은 "제 3의 사람"원칙의 구현입니다. 구매에 외국 제조업체의 참여가 완전히 금지되는 것은 아니지만 두 개의 러시아 제조업체와 EAEU가 있는 경우에만(경우에 따라 러시아 사람). 즉, 러시아 제조업체의 제품에 대한 응용 프로그램이 없으면 외국 제품을 제공 할 수 있습니다. 제한 사항은 러시아 연방 정부에서 설정합니다.

"제3자" 원칙이 적용되려면 구매 시 러시아 제품에 대한 응용 프로그램이 두 개 이상 포함되어야 하며 이러한 제품은 다른 제조업체의 제품이어야 합니다. 그리고 이러한 조건이 충족되는 경우에만 응용 프로그램 외국 상품거부되어야 합니다. 동일한 제조업체의 러시아 제품에 대한 두 가지 신청서와 외국산 제품에 대한 신청서가 제출된 경우 해당 신청서는 조달 참여가 허용됩니다. 따라서 대부분의 경우 EAEU 회원국의 제조업체는 러시아 제조업체와 동일합니다.

이 방법은 주로 의학에서 사용됩니다.

러시아 연방 정부의 "제3의 바퀴" 원칙 구현의 예:

  1. 2015 년 11 월 30 일 러시아 연방 정부 법령 No. 1289 "국가 및 시립 요구에 대한 조달 목적으로 필수 및 필수 의약품 목록에 포함 된 외국에서 유래 한 약물의 허용 제한 및 조건. "
  2. 2015년 2월 5일 러시아 연방 정부 법령 No. 102 "국가 및 지방 자치 단체의 요구를 위한 조달 목적으로 외국에서 생산된 특정 유형의 의료 기기 허용 제한 및 조건"
  3. 2016년 9월 26일 러시아 연방 정부 법령 No. 968 "국가 및 시립 요구에 대한 조달 목적으로 외국에서 생산되는 특정 유형의 무선 전자 제품의 허용에 대한 제한 및 조건."
  4. 2016 년 8 월 22 일 러시아 연방 정부 법령 No. 832 "국가 및 지방 자치 단체의 요구를 위한 조달 목적으로 외국에서 생산된 특정 유형의 식품 반입 제한".

2017년부터 "Third man" 원칙에 추가하여 "두 번째 추가."이 원칙은 모든 곳에 적용되지는 않지만 다음을 구매할 때만 적용됩니다.

  1. 러시아 연방 정부에서 정의한 PVC 화합물로 만든 제품. 공급자 특별 명부에 포함된 공급자로부터의 신청이 하나 이상 있는 경우 명부에 포함되지 않은 조달 참가자의 모든 신청은 거부됩니다.
  2. 관상 동맥 및 카테터용 스텐트. 러시아 제품에 대한 신청이 하나 이상 있는 경우 외국 제품에 대한 신청은 거부됩니다.

러시아 연방 정부의 "두 번째 사람" 원칙 구현의 예:

  1. 2017 년 8 월 14 일 러시아 연방 정부 법령 N 967 "주 및 시립 요구를 충족시키기 위해 폴리 염화 비닐 플라스틱으로 일회용 의료 기기 (사용) 조달에 대한 세부 사항."
  2. 2017년 4월 12일 러시아 연방 정부 법령 No. 1469 "베어 메탈 관상 동맥 스텐트, 약물 용출 스텐트(비흡수성 폴리머 코팅 및 흡수성 코팅 포함)의 허용 제한 및 조건 폴리머 코팅), 관동맥 성형술을 위한 풍선 카테터 표준, 색전 절제술(혈전 절제술)을 위한 흡인 카테터, 국가 및 시립 요구에 대한 조달 목적을 위한 외국산.

외국 소프트웨어 금지 (2015 년 11 월 16 일 러시아 연방 정부 법령 No. 1236)

2015년 11월 16일 러시아 연방 정부 법령 No. 1236의 일부로 44-FZ 미만 구매에 대한 외국 소프트웨어 허용이 금지되어 있습니다. 이번 결정의 요지는 다음과 같다.

통신통신부 신설 전자 컴퓨터 및 데이터베이스용 러시아 프로그램의 통합 등록부. 유사한 러시아 소프트웨어가 있는 상태에서 외국 소프트웨어를 구매하려는 경우 국가 및 지방 자치 단체의 요구 사항을 위한 조달 목적으로 외국 소프트웨어의 허용 금지를 준수할 수 없다는 근거를 작성해야 합니다.

예시

조달 문서에 그러한 문서가 있는 경우 44-FZ 미만의 고객은 외국 소프트웨어를 구입할 수 있습니다.

그러나 2018년 1월 1일부터 RF PP 1236에 대한 수정안이 발효되었으며, 이에 따라 외국에서 시작된 전자 컴퓨터 및 데이터베이스에 대한 프로그램 허용 금지는 전자 프로그램 통합 등록부에 포함된 소프트웨어에는 적용되지 않습니다. 러시아 연방을 제외한 유라시아 경제 연합 회원국의 컴퓨터 및 데이터베이스.

즉, 러시아 소프트웨어 등록 외에도 통신 및 매스 커뮤니케이션부는 유라시아 소프트웨어 등록.따라서 외국 소프트웨어 구매 금지를 준수하는 것이 불가능하다는 것을 정당화하려면 러시아뿐만 아니라 EAEU 국가에도 유사한 프로그램이 없음을 나타낼 필요가 있습니다.

가구 및 목공 산업 제품 금지 (2017 년 9 월 5 일 러시아 연방 정부 법령 No. 1072)

2017년 12월 1일부터 2년간 외국 가구 및 목공 제품 구매가 금지되었습니다. 그러한 제품의 특별 목록이 설정되었습니다. 결론은 경쟁 절차를 수행할 때와 단일 공급업체로부터 구매할 때 EAEU 국가에서 제조된 제품을 제외하고 외국 제품 구매를 금지하는 것입니다.

또한 고객은 조달 참가자가 목록의 항목 3에서 29까지의 상품 생산에 목록의 항목 1과 2(섬유판 및 마분지)의 국내 자재(EAEU)를 사용하도록 추가 요구 사항을 설정해야 합니다(2부 FZ-44의 31조).

국가 및 지방 자치 단체의 요구를 위한 조달 목적으로 입국 금지가 설정된 외국산 가구 및 목공 산업의 특정 유형의 상품 목록

번호 p / p 제품명 경제 활동 유형별 제품의 전 러시아 분류기에 따른 코드 OK 034-2014(KPES 2008)
1 파티클보드 및 이와 유사한 목재 또는 기타 목질화 재료 16.21.13
2 목재 또는 기타 목질화 재료의 섬유판 16.21.14
3 사무실용 금속 가구 31.01.11
4 사무실용 목재 가구 31.01.12
5 무역 기업용 목재 가구 31.01.13.000
6 주방 가구 31.02.10
7 나무 프레임 매트리스 베이스 31.03.11.110
8 금속 프레임의 매트리스 베이스 31.03.11.120
9 기타 매트리스 베이스 31.03.11.190
10 매트리스 베이스 이외의 매트리스 31.03.12
11 금속 가구, n.e.c. 31.09.11
12 침실, 식당 및 거실을 위한 목재 가구 31.09.12
13 소파, 소파, 나무 프레임 소파, 침대로 변환 가능 31.09.12.110
14 소파, 소파, 어린이 및 청소년을 위한 소파, 나무 프레임으로 침대로 변형 가능 31.09.12.111
15 소파, 소파, 나무 프레임의 소파, 침대로 변환 가능한 기타 31.09.12.119
16 침실용 목재 가구 31.09.12.120
17 성인용 나무 침대 31.09.12.121
18 침실용 나무 캐비닛 31.09.12.123
19 침실용 나무 캐비닛 31.09.12.124
20 나무 세트, 침실을 위한 완전한 가구 세트 31.09.12.125
21 기타 목재 침실 가구 31.09.12.129
22 식당과 거실을 위한 목재 가구 31.09.12.130
23 식당과 거실을 위한 나무 식탁 31.09.12.131
24 나무 커피 테이블 31.09.12.132
25 식당과 거실을 위한 나무 캐비닛 31.09.12.133
26 완전한 가구 세트 및 세트 31.09.12.134
27 식당 및 거실용 기타 목재 가구 31.09.12.139
28 목재 가구, n.e.c. 31.09.13
29 플라스틱 재료로 만든 가구 31.09.14.110

금지와 관련하여 질문이 발생합니다. 이 모든 것이 어떻게 확인됩니까?

조달 문서에서 고객은 조달 참여 신청서의 일부로 러시아 연방 정부가 승인한 러시아 연방 공산품 생산 확인 기준의 단락 2-4에 지정된 문서를 요구해야 합니다. 2017년 5월 10일자 러시아 연방 No. 550:

  • 특별 투자 계약서 사본 + 의무 이행/불이행에 관한 산업통상자원부 체결;
  • 상공회의소에서 발급한 시험증명서
  • 또는 CCI에서 발행한 ST-1 인증서.

관상 동맥 및 카테터 금지 (2017 년 12 월 4 일 러시아 연방 정부 법령 No. 1469)

관상동맥 및 카테터 사용 금지령은 2017년 12월 14일부터 2018년 7월 1일까지입니다. 여기에 "두 번째 추가" 규칙이 적용됩니다. 즉, 러시아 제품에 대한 신청이 하나 이상 있는 경우 외국 제품에 대한 신청이 거부됩니다. 외국 상품을 제안한 참가자 중 누구도 거부되지 않으면 경제 개발부 제 155 호 명령이 적용됩니다.

이 금지 사항은 전자 경매 및 제안 요청을 수행하는 경우에만 적용되며, 외국 상품에 대한 신청서와 함께 러시아 제품에 대한 신청서가 하나 이상 제출된 경우에만 적용됩니다.

신청서에는 다음 문서 중 하나가 포함되어야 합니다.

  • 인증서 ST-1;
  • 2017년 11월 30일까지 러시아 산업 무역부가 발행한 러시아 연방 영토에서의 생산 확인서;
  • 2017년 1월 12일부터 러시아 산업 통상부가 발행한 러시아 연방 영토에서의 생산 확인에 대한 결론.

주목!

RF PP 1469의 1절에 명시된 두 가지 이상의 유형의 제품뿐만 아니라 관상 동맥 및 카테터 및 기타 유형의 의료 기기용 스텐트를 하나의 구매로 결합하는 것은 금지되어 있습니다.

EAEU 회원국의 상품에 대한 특혜(2014년 3월 25일자 러시아 경제 개발부 명령 No. 155)

주문에 따라 혜택이 제공되는 상품(음식, 컴퓨터, 종이, 가구 등) 목록이 있습니다. 주문은 외국 상품에 대한 애플리케이션과 EAEU 국가의 상품에 대한 애플리케이션이 하나 이상 있는 경우에만 유효합니다.

구현 메커니즘

  1. 상품의 원산지 국가 참여 신청에서 입찰, 경매, 제안 요청 또는 견적 요청 참가자의 표시(신고)
  2. 상품의 원산지를 확인하는 문서 제공(자세한 내용(문서가 있는 경우)은 계약서에 포함됨).

엔지니어링 제품 금지 (2014 년 7 월 14 일 러시아 연방 정부 법령 No. 656)

RF PP 656에 명시된 목록에 따라 외국 자동차 구매, 시영 차량 및 특정 유형의 특수 장비, 특정 유형의 장비(예: 발전기) 구매에 대한 금지가 설정되었습니다. 따라서 고객은 44-FZ에 따라 그러한 제품을 구매할 권리가 없습니다.

국가 및 지방 자치 단체의 요구를 위한 조달 목적으로 입국 금지가 설정된 외국에서 유래한 특정 유형의 엔지니어링 제품 목록

번호 p / p 경제 활동 유형별 제품의 전 러시아 분류기에 따른 코드 OK 034-2014 (KPES 2008) 이름
1. 28.22.14.159 기중기가 장착된 기타 자주식 기계 및 트롤리(다른 그룹에 포함되지 않음)
2. 28.92.21.110 애벌레 트랙터의 불도저
3. 28.92.50.000 크롤러 트랙터
4. 28.92.28.110 불도저 덤프 수정
5. 28.92.28.120 회전식 도저 블레이드
6. 28.92.21.120 바퀴 달린 트랙터 및 트랙터의 불도저
7. 28.92.22.110 자체 추진 그레이더
8. 28.92.24.120 자체 추진 도로 롤러
9. 28.92.25.000 자체 추진 전면 로더
10. 28.22.15.110 지게차
11. 28.92.26.110 자주식 싱글 버킷 굴삭기
12. 28.92.26.120 프론트 엔드 셔블 로더를 제외한 전체 회전 버킷 로더
13. 28.92.27.110 자주식 버킷 굴삭기
14. 29.10.21.000 실린더 용량이 1500cm3 이하인 스파크 점화 엔진이 장착된 차량, 신차
15. 29.10.22.000 실린더 용량이 1500cm3 이상인 불꽃 점화 엔진이 장착된 차량, 신품
16. 29.10.23.000 압축점화식 피스톤 내연기관(디젤 또는 세미디젤)이 장착된 차량, 신품
17. 29.10.24.000 사람을 수송하기 위한 기타 교통 수단
18. 29.10.30.110 버스를
19. 29.10.30.120 무궤도 전차
20. 29.10.30.190 기타 10인승 이상의 좌석이 있는 승용차
21. 29.10.41.110 디젤 엔진이 장착된 트럭
22. 29.10.41.120 디젤 엔진이 장착된 덤프 트럭
23. 29.10.42.111 기술적으로 허용되는 질량이 3.5톤 이하인 가솔린 엔진이 장착된 트럭
24. 29.10.42.112 기술적으로 허용되는 중량이 3.5톤을 초과하고 12톤 이하인 가솔린 엔진이 장착된 트럭
25. 29.10.42.120 가솔린 엔진이 장착된 덤프 트럭
26. 29.10.43.000 세미 트레일러용 트럭 트랙터
27. 29.10.51.000 트럭 크레인
28. 29.10.59.110 건축 자재 운송용 차량
29. 29.10.59.120 목재 트럭
30. 29.10.59.130 공공 시설 및 도로 유지 관리용 차량
31. 29.10.59.140 소방차
32. 29.10.59.150 긴급 구조 서비스 및 경찰을 위한 운송 수단
33. 29.10.59.160 구급차
34. 29.10.59.170 차량 섀시의 의료 단지
35. 29.10.59.180 유정 및 가스정 유지보수용 차량
36. 29.10.59.210 현금 및 귀중품 운송을 위한 운송 수단
37. 29.10.59.220 트레일러 분해를 사용하여 상품 운송을 위한 운송 수단
38. 29.10.59.230 석유 제품 운송용 차량
39. 29.10.59.240 식품 액체의 운송을 위한 운송 수단
40. 29.10.59.250 최대 1.8 MPa의 압력에서 액화 탄화수소 가스 운송을 위한 운송 수단
41. 29.10.59.260 구금된 사람의 운송을 위한 운송 수단 및 서비스
42. 29.10.59.270 작업 플랫폼이 있는 리프트가 장착된 운송 수단
43. 29.10.59.280 운송 수단 - 식료품 운송용 밴
44. 29.10.59.310 크레인 매니퓰레이터가 장착된 운송 수단
45. 29.10.59.320 제설기
46. 29.10.59.390 다른 그룹에 포함되지 않은 특수 목적의 기타 운송 수단
47. 29.20.21.110 범용 용기(범용)
48. 29.20.21.120 컨테이너 전문
49. 29.20.21.122 탱크 컨테이너
50. 29.20.23.110 자동차 및 트럭, 오토바이, 스쿠터 및 쿼드용 트레일러(세미 트레일러)
51. 29.20.23.120 석유 제품, 물 및 기타 액체 운송을 위한 탱크 트레일러 및 탱크 세미 트레일러
52. 29.20.23.130 트랙터 트레일러 및 세미 트레일러
53. 29.20.23.190 다른 그룹에 포함되지 않은 기타 트레일러 및 세미 트레일러
53.1. 27.11.31.000부터 60kW ~ 315kW의 압축 점화 내연 기관이 있는 발전기 세트
54. 30.20.20.120 승용차, 자주식(모터)
55. 30.20.32.120 전차, 승객, 무동력

목록에는 세 가지 상품 그룹이 포함됩니다.

  1. 목록의 단락 1-13, 17, 19, 27-32 및 34-55에 지정된 상품: 예: 불도저, 무궤도 전차, 트럭 크레인 등
  2. 목록의 항목 14-16 및 33에 지정된 물품(예: 자동차 및 구급차).
  3. 목록의 항목 18 및 20-26에 지정된 상품: 예: 버스, 디젤 엔진 덤프 트럭, 가솔린 엔진 덤프 트럭 등

첫 번째 그룹에서 엔지니어링 제품 구매

이러한 상품은 원산지가 러시아 연방, 벨로루시 공화국, 아르메니아 공화국 또는 카자흐스탄 공화국인 경우에만 구입할 수 있습니다.

통지 및 조달 문서에서 고객은 다음을 표시해야 합니다.

  1. 파트 3 조항에 따라. 법률 No. 44-FZ의 14 및 러시아 연방 정부 법령 14.07.2014 No. 656에 근거하여 원산지가 러시아 연방, 벨로루시 공화국이 아닌 상품의 반입 금지 , 아르메니아 공화국 또는 카자흐스탄 공화국이 수립됩니다.
  2. 신청서의 조달 참가자는 원산지가 러시아 연방, 벨로루시 공화국, 아르메니아 공화국 또는 카자흐스탄 공화국인 상품만 제안할 수 있습니다.
  3. 물품의 원산지를 확인하기 위해 조달 참가자의 신청서에는 물품의 원산지 증명서가 포함되어야 합니다(조항 "h"조 1조 2조 51조; 6조 5조 66조; 6조 3조 73조 법률 No. 44-FZ). 러시아 상품 원산지에 대한 인증서 ST-1은 러시아 상공 회의소에서 발행합니다.

두 번째 그룹에서 엔지니어링 제품 구매

그러한 상품은 목록에 대한 주석에 제공된 요구 사항과 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우 구매할 수 있습니다.

  1. 사업체에서 생산, 예를 들면:
    • JV CJSC "UNISON", 민스크 지역 Obchak 마을
    • JSC "Asia Auto"(자동차 조립 공장), Ust-Kamenogorsk, st. 바조바, 101/1
    • JSC "IzhAvto", Izhevsk, Udmurtia 공화국 등
  2. TN VED CU의 8701-8705호에 해당하는 자동차 산업 조립을 위한 상품 수입에 관한 계약에 따라 자동차 산업 조립을 위한 자동차 부품을 수입하는 러시아 법인, 그 구성 요소 및 조립품, 이러한 계약의 적절한 실행을 조건으로 러시아 경제 개발부와 체결;
  3. 또는 단락 6, 단락 2, Art. 10 2010년 6월 18일자 관세동맹 관세영역 내 경제자유구역(특수·특수) 및 관세자유구역 관세절차에 관한 협정

상품이 지정된 요구 사항을 준수하는지 확인하려면 조달 참가자의 응용 프로그램에 러시아 상공 회의소에서 발행 한 검사 인증서가 포함되어야합니다 ( "h"조항, 1 조 2 부, 51 조; 6 조 , 5부, 66조, 법률 No. 44-FZ의 6조, 3부, 73조).

세 번째 그룹에서 엔지니어링 제품 구매

목록 메모에 명시된 요구 사항을 충족하는 경우 해당 제품을 구매할 수 있습니다(예: 러시아, 벨로루시, 카자흐스탄, 아르메니아 영토에서 일정 수의 조립 작업이 수행됨).

통지 및 문서에는 다음과 같이 명시되어 있습니다.

  1. 파트 3 조항에 따라. 법률 No. 44-FZ의 14 및 2014년 7월 14일 러시아 연방 정부 법령 No. 656에 따라 메모에 제공된 요구 사항을 충족하지 않는 상품의 반입 금지 목록이 설정되었습니다.
  2. 응용 프로그램의 조달 참가자는 목록에 대한 메모에 지정된 요구 사항을 충족하는 상품만 제공할 수 있습니다.
  3. 특정 요구 사항에 대한 상품의 적합성을 확인하기 위해 조달 참가자의 응용 프로그램에는 러시아 상공 회의소에서 발행 한 시험 인증서가 포함되어야합니다 (조항 "h", 1, 2, 51 조, 6 , 5부, 66조, 법률 No. 44-FZ의 6조, 3부, 73조).

엔지니어링 제품의 러시아(또는 EAEU) 원산지를 확인하는 문서:

  • 1. 특별투자계약서 사본
  • 상공회의소에서 발급한 시험증명서(2014년 8월 25일자 상공회의소령 제64호)
  • 일회성 인증서 SCh-1(2014년 8월 25일 상공회의소 명령 제64호).

RF PP 656 적용 시 발생하는 문제:

  1. 우리가 Lada 자동차를 산다고 가정해 봅시다. 자동차 "Lada"는 러시아어입니다. 그러나 RF PP 656 적용의 관점에서 참가자가 신청의 일부로 상품의 러시아 원산지를 확인하는 문서를 제공하지 않은 경우 고객은 그러한 신청을 거부해야 합니다. 러시아 제조업체는 해당 문서의 제공에 대해 국내산임을 확인하고 비용을 지불해야 하며, 그렇지 않으면 공급업체가 이를 수행해야 합니다. 결과적으로 러시아 제조업체를 지원하기 위해 금지가 설정되었지만 44-FZ에 따라 시장에 진입하는 것을 차단합니다. 어느 출구? 44-FZ에는 외국 제품의 반입 금지 및 제한을 법적으로 우회할 수 있는 한 가지 실수가 있습니다. 제83조(제안요청 시)에서 제14조에 따른 외국물품 반입금지 및 제한사항이 제의신청 공고문과 조달서류에 명시되어 있음을 잊었다. 대신 고객은 이제 제안 요청을 수행하고 이러한 금지 및 제한을 설정하지 않을 권리가 있습니다.
  2. 장비 임대는 RF PP 656에 해당합니까?
  3. 고객이 구매한 제품의 원인을 잘못된 OKPD2 코드로 표시한 경우?
  4. 공급자가 공공 조달에 참여할 때마다 지불해야 하는 러시아 연방 상공 회의소의 일회성 ST-1 인증서 및 시험 인증서를 적용하는 방법은 무엇입니까?
  5. 로트를 혼합할 수 있습니까(예: RF PP 656에 해당하고 해당되지 않는 엔지니어링 제품을 하나의 구매에 포함)?

경공업 상품 금지(2014년 8월 11일 러시아 연방 정부 법령 No. 791)

여기에서도 우리는 모든 경공업 제품에 대해 이야기하는 것이 아니라 RF PP 791의 부록에 지정된 제품에 대해서만 이야기하고 있습니다.

부록 1은 연방 고객 목록을 설정합니다(주 방어 명령 제외).

부록 2에는 지역 및 지방 자치 단체 수준의 고객 목록이 포함되어 있습니다.

RF PP 791의 원칙: 임대를 위해 외국산 경공업 상품 또는 서비스를 구매하는 것은 유라시아 경제 연합 영역에서 생산된 유사품이 없는 경우에만 허용됩니다.

또한 가구 구매와 마찬가지로 자재 및 반제품의 원산지 국가가 회원국인 계약 시스템에 관한 법률 31조 2항에 따라 조달 참가자에 대한 특별 추가 요구 사항이 설정됩니다. EAEU는 경공업 제품의 제조에 사용해야 합니다.

RF PP 791을 적용할 때 발생하는 주요 질문은 이것이 어떻게 확인됩니까? 사실 결의안에는 경공업 제품이 요구 사항을 준수하는지 확인할 수있는 문서 목록이 포함되어 있지 않습니다. 상품의 원산지를 확인하지 않은 참가자의 신청 거부 여부. 일부 규제 당국은 공급자가 제공해야 하는 문서가 결의에 표시되지 않으면 첨부 문서가 없는 신청이 거부될 수 없다고 생각합니다. 다른 사람들은 예를 들어 법률 No. 44-FZ의 66조를 참조합니다. 이 조항은 신청서에 14조에 따른 금지 및 제한 사항을 준수하는지 확인하는 문서가 포함되어야 하므로 문서를 요청할 수 있지만 그러한 문서는 다음에서 제공됩니다. 어떤 형태. 연사는 두 번째 관점으로 기울어집니다. 즉, 고객은 문서에서 그러한 문서가 어떤 형태로든 제공됨을 나타냅니다(예: 참가자는 제품, 재료 및 반제품의 원산지 국가를 선언합니다. 이 제품의 제조에 사용된 것).

두 번째 질문: EAEU 국가에서 제품을 배송하도록 제안했지만 제조에 사용된 자재 및 반제품의 원산지 국가를 지정하지 않은 조달 참가자의 신청을 거부해야 합니까?

RF PP 791 목록에 포함되거나 포함되지 않은 상품과 관련하여 "혼합 로트"를 사용할 가능성에 대한 문제도 발생합니다. 여기에서 법률은 로트를 혼합하는 것을 금지하지 않지만 그러한 로트의 필요성을 정당화할 준비가 되어 있어야 합니다. 조치(구매한 상품의 기술적 상호 연결).

식품 금지 (2016 년 8 월 22 일 러시아 연방 정부 법령 No. 832)

RF PP 832는 2016년 9월 3일부터 발효됩니다. 이는 경쟁 조달 방법에만 적용되며 단일 공급업체로부터의 구매에는 적용되지 않습니다. 이 법령은 국가 및 지방 자치 단체의 필요를 위한 조달 목적으로 접근 제한이 설정된 외국산 식품 목록을 제공합니다.

국가 및 지방 자치 단체의 요구에 따라 조달 목적으로 접근 제한이 설정된 외국산 특정 유형의 식품 목록입니다.

경제 활동 유형별 제품의 All-Russian 분류기에 따른 코드 OK 034-2014 음식의 종류 이름
10.20.1 신선, 냉장 또는 냉동 생선 제품
10.20.2 준비하거나 달리 보존한 생선 캐비아 및 캐비아 대체품
10.20.3 갑각류·연체동물과 그 밖의 수생 무척추동물(냉동·가공 또는 보존한 것에 한한다)
10.84.30.120 증발 식용 소금
10.84.30.130 요오드화 된 식품 테이블 소금
10.11.11.110 스팀 비프(냉각 또는 냉장)
10.11.11.120 송아지 고기(냉장 또는 냉장)
10.11.12 이유식을 포함하여 냉각 또는 냉각된 돼지고기 증기
10.11.20.110 소의 식용 찌꺼기(신선한 것, 식힌 것 또는 냉장한 것)
10.11.31 소의 고기(쇠고기 및 송아지 고기)(이유용을 포함한다)
10.11.32 이유식을 포함한 냉동 돼지고기
10.12.1 이유식을 포함한 냉장 가금류 고기
10.12.40.120 가금류의 냉동 식용 찌꺼기
10.51.2 건조 우유와 크림, 승화
10.51.30.100 버터
10.51.30.110 버터
10.51.30.200 오일 페이스트
10.51.30.210 오일 페이스트
10.51.4(10.51.40.120 제외) 치즈, 치즈 제품 및 코티지 치즈
10.51.51 우유와 크림(건조한 것을 제외하고 농축하거나 설탕이나 그 밖의 감미료를 첨가한 것으로 한정한다)
10.61.11.000 쌀, 껍질
10.81.12 향료 또는 착색료가 첨가되지 않은 고체 상태의 백설탕 또는 사탕수수 및 화학적으로 순수한 자당
10.81.13 향미 또는 착색 첨가제가 첨가된 정제된 사탕무 또는 사탕수수, 메이플 설탕과 메이플 시럽

이 목록에 제품이 있는 경우 고객은 RF PP 832에 따라 금지 사항을 적용해야 합니다.

RF PP 832의 작용 메커니즘

"제3자" 원칙이 적용됩니다. 고객이 지정된 결의에 따라 문서로 확인된 2개 이상의 러시아 제조업체의 결의에 포함된 제품 공급에 대한 제안이 있는 경우 외국 제조업체의 제품 공급 신청은 조달 위원회에서 거부됩니다. .

상품의 원산지 확인은 목록에 포함된 식품의 원산지 및 제조사의 이름의 계약 시스템에 관한 법률에 따라 신청에서 조달 참가자에 의한 표시(신고)입니다. 상품 (식품)의 원산지 국가 이름은 세계 국가의 전 러시아 분류에 따라 표시됩니다. 선언은 어떤 형태로든 제출됩니다.

RF PP 832 적용 논란

러시아 법률은 동일한 이름의 법인 등록을 금지하지 않기 때문에 참가자가 제공한 정보에서 제조업체가 동일한 이름을 가진 다른 조직인지 아니면 동일한 법인인지 확인하는 방법은 무엇입니까?

입학/거절 결정 옵션

상황 "외국"재화 공급 요청에 대한 조치
러시아 상품에 대한 신청이 없으며 "외국"상품에 대한 모든 신청 인정하다
러시아 상품 신청 1건 + "외국" 상품 신청 허용하다
동일한 제조업체의 러시아 상품에 대한 2개 이상의 신청 + "외국" 상품에 대한 신청 허용하다
러시아 상품, 다른 제조업체 상품 + "외국" 상품에 대한 2개 이상의 애플리케이션 거부하다
다양한 제조업체의 러시아 제품에 대한 2개의 신청서(1개의 신청서 - 증빙 서류 있음, 2개의 신청서 - 증빙 서류 없음)(신청서가 문서와 일치하지 않음)
+ "외국" 상품 요청
허용하다

무선 전자 제품 금지(2016년 9월 26일 러시아 연방 정부 법령 No. 968)

RF PP 968에는 금지된 제품 목록도 포함되어 있습니다. 여기에는 거의 모든 컴퓨터 장비, 통신 장비, 통신 장비는 물론 비디오 카메라, 마이크, 프로젝터 및 플러그 소켓, 샹들리에, 램프, 비품 등이 포함됩니다.

주 및 시립 요구에 따른 구매 목적으로 설정된 입국 제한 및 조건과 관련하여 외국에서 생산되는 특정 유형의 무선 전자 제품 목록

27.40.12.000

코드 OKPD2 상품의 종류명
26.11.22.110 포토레지스터
26.11.22.120 광전지
26.11.22.130 레이저 다이오드(반도체 레이저)
26.11.22.190 기타 반도체 장치
26.11.22.210 LED
26.11.22.220 LED 모듈
26.11.22.230 유기 LED
26.11.22.290 LED 및 LED 모듈의 부품
26.11.22.300 압전 장치 및 그 부품
26.11.30.000 집적 전자 회로
26.20.11.110 노트북, 태블릿 컴퓨터, 포켓 컴퓨터(휴대전화의 기능을 결합한 것을 포함) 등 무게가 10kg 이하인 휴대용 컴퓨터
26.20.11.120 노트북 및 이와 유사한 컴퓨터 장비
26.20.12.110 컴퓨터 또는 데이터 전송 네트워크에 연결된 POS 단말기
26.20.12.120 컴퓨터 또는 데이터 네트워크에 연결된 ATM 및 이와 유사한 장비
26.20.13.000 컴퓨터 전자 디지털(중앙 처리 장치와 입력 및 출력 장치를 하나의 하우징에 포함하며, 자동 데이터 처리를 위해 결합된 것인지 여부를 불문합니다)
26.20.14.000 자동 데이터 처리를 위한 시스템 형태로 공급되는 컴퓨터 전자 디지털
26.20.15.000 자동 데이터 처리를 위한 다음 장치 중 하나 또는 두 개를 하나의 하우징에 포함하는지 여부를 불문한 기타 전자 디지털 컴퓨팅 기계: 저장 장치, 입력 장치, 출력 장치
26.20.16.110 키보드
26.20.16.120 프린터
26.20.16.130 플로터
26.20.16.140 데이터 입출력 단자
26.20.16.150 스캐너
26.20.16.160 터치 입력 장치
26.20.16.170 조작자
26.20.16.190 기타 입출력 장치
26.20.17.110 컴퓨터에 연결된 모니터
26.20.17.120 컴퓨터에 연결된 프로젝터
26.20.18.000 두 가지 이상의 기능을 가진 주변 장치: 데이터 인쇄, 복사, 스캔, 팩스 메시지 수신 및 전송
26.20.21.110 내부 저장 장치
26.20.21.120 외부 저장 장치
26.20.22.000 전원이 꺼져도 정보를 유지하는 반도체 저장 장치
26.20.30.000 기타 자동 데이터 처리 장치
26.20.40.110 컴퓨터용 장치 및 전원 공급 장치
26.20.40.120 대체 요소 일반적인 입력 및 출력 장치
26.20.40.130 컴퓨터 도구 및 액세서리
26.20.40.190 다른 그룹에 포함되지 않은 컴퓨터용 기타 구성 요소 및 예비 부품
26.30.11.110 통신은 스위칭 시스템의 기능을 수행하는 것을 의미합니다.
26.30.11.120 통신은 디지털 전송 시스템의 기능을 수행하는 것을 의미합니다.
26.30.11.130 통신은 제어 및 모니터링 시스템의 기능을 수행하는 것을 의미합니다.
26.30.11.140 렌더링된 통신 서비스의 양을 기록하는 데 사용되는 장비
26.30.11.150 전자통신수단
26.30.11.160 작전 탐색 활동을 수행하는 동안 확립된 조치의 이행을 보장하는 소프트웨어를 포함한 통신 수단
26.30.11.190 다른 그룹에 포함되지 않은 수신 장치가 있는 기타 통신 전송 장비
26.30.12.000 수신 장치가 없는 통신 전송 장비
26.30.13.000 TV 카메라
26.30.21.000 무선 핸드셋이 있는 유선 전화기
26.30.22.000 셀룰러 네트워크 또는 기타 무선 네트워크용 전화기
26.30.23.000 유선 또는 무선 통신 네트워크(예: 근거리 및 광역 네트워크)에서 작동하는 통신 장비를 포함하여 음성, 이미지 또는 기타 데이터의 송수신을 위한 기타 전화기 세트, 장치 및 장비
26.30.30.000 통신 장비의 부품 및 액세서리
26.30.40.110 모든 유형의 안테나 및 안테나 반사경 및 해당 부품
26.30.40.120 라디오 및 텔레비전 전송 장비 및 텔레비전 카메라의 부품 및 액세서리
26.40.11.000 외부 전원 없이 작동하는 방송용 라디오 수신기(자동차 제외)
26.40.12.000 외부 전원 없이 작동하지 않는 방송용 라디오 수신기
26.40.20.110 소리와 이미지를 기록하고 재생하는 장치가 있는 컬러 이미지의 텔레비전 수신기(TV)
26.40.20.120 음성 및 영상을 기록 및 재생하는 장치가 없는 컬러 영상의 텔레비전 수신기(텔레비전 수상기)
26.40.20.130 흑백 이미지의 텔레비전 수신기(TV 수상기)
26.40.31.110 전기 기기
26.40.31.120 레코드 플레이어
26.40.31.130 카세트 플레이어
26.40.31.190 기타 사운드 재생 장치
26.40.32.110 녹음기
26.40.32.120 딕타폰
26.40.32.190 기타 녹음 장비
26.40.33.110 캠코더
26.40.33.190 기타 이미지 기록 및 재생 장비
26.40.34.110 주변 장비로 사용하도록 특별히 설계되지 않은 모니터
26.40.34.120 주변 장비로 사용하도록 특별히 설계되지 않은 수신기가 없는 프로젝터
26.40.41.000 마이크 및 스탠드
26.40.42.110 확성기
26.40.42.120 헤드폰, 헤드폰 및 마이크와 확성기로 구성된 결합 장치
26.40.43.110 전기 오디오 주파수 증폭기
26.40.43.120 전기 증폭기 설치
26.40.44.000 무선 전화 또는 무선 전신용 수신 장비, n.e.c.
26.40.51.000 오디오 및 비디오 장비의 부품 및 액세서리
26.40.52.000 무선 송수신 장비의 부품
26.40.60.000 텔레비전 수신기와 함께 사용되거나 일체형 화면이 장착된 게임 콘솔, 전자 디스플레이가 있는 기타 상업 및 도박 게임
27.11.50.120 정전기 변환기
27.33.13.110 커넥터 및 소켓
27.33.13.120 전기 커넥터, 접점 클램프, 클램프 세트
27.33.13.130 케이블 피팅
27.33.13.140 전자접촉기
27.33.13.150 전자기 스타터
27.33.13.160 전자 접촉기 및 시동기, 제어 및 보호 계전기를 제외한 전기 설비 제어용 전기 기기
27.33.13.190 다른 그룹에 포함되지 않은 전기 회로용 기타 스위칭 및/또는 안전 장치
27.40.11.000 램프 밀폐형 좁은 빔
텅스텐 할로겐 필라멘트 램프(자외선 또는 적외선 램프 제외)
27.40.13.000 백열등 100 - 200 W, n.e.c.
27.40.14.000 기타 백열등(다른 그룹에 포함되지 않음)
27.40.15.110 방전 램프
27.40.15.120 램프 자외선
27.40.15.130 적외선 램프
27.40.15.140 아크 램프
27.40.15.150 LED 램프
27.40.21.120 건전지, 축전지, 마그네토로 구동되는 전기 휴대용 램프
27.40.22.110 백열등과 함께 사용하기 위한 전기 테이블, 침대 옆 또는 플로어 램프
27.40.22.120 형광 방전 램프와 함께 사용되는 전기 테이블, 침대 옆 또는 플로어 램프
27.40.22.130 LED 램프 및 기타 LED 광원과 함께 사용하도록 설계된 전기 테이블, 침대 옆 또는 플로어 램프
27.40.22.190 다른 유형의 램프와 함께 사용하기 위한 전기 테이블, 침대 옆 또는 플로어 램프
27.40.24.110 빛나는 포인터
27.40.24.120 디스플레이 보드 및 이와 유사한 장치
27.40.25.110 샹들리에
27.40.25.120 매달린 천장, 빌트인 및 벽걸이형 전기 조명 장치
27.40.33.110 백열등과 함께 사용하기 위한 탐조등 및 이와 유사한 스포트라이트
27.40.33.120 형광 방전 램프와 함께 사용하기 위한 스포트라이트 및 이와 유사한 스포트라이트
27.40.33.130 LED 램프 및 기타 LED 광원과 함께 사용하기 위한 투광 조명 및 이와 유사한 스포트라이트
27.40.33.190 다른 유형의 램프가 있는 탐조등 및 이와 유사한 스포트라이트
27.40.39.110 다른 그룹에 포함되지 않은 기타 램프 및 조명 장치
27.40.39.190 다른 그룹에 포함되지 않은 기타 조명 장치
27.90.20.110 액정 또는 LED 장치가 있는 디스플레이 패널
27.90.20.120 전등 및 음향 신호 장치
28.23.25.000 기타 사무기기의 부품 및 액세서리
28.23.26.000 복사기 부품 및 액세서리
29.31.23.110 차량 및 오토바이용 전기 조명 및 신호 장치

"제3자" 원칙도 여기에 적용되지만 한 가지 특징이 있습니다. EAEU 국가의 국가 체제는 2018년 9월 1일부터 적용됩니다.그 전에는 EAEU의 제조업체가 외국으로 간주됩니다.

상품의 러시아 원산지 확인:

  • 특별 투자 계약.
  • 산업통상자원부 결론.
  • 러시아 연방 산업 무역부가 발행 한 러시아 원산지 통신 장비의 상태 할당 통지.
  • ST-1 인증서.

의료 기기 금지(2015년 2월 5일자 러시아 연방 정부 법령 No. 102, 2017년 8월 14일자 No. 967)

PP RF 102에는 두 개의 목록이 있습니다. "제3자" 원칙이 첫 번째 목록에 적용됩니다(해외 제품이 있는 신청은 EAEU의 상품으로 2건의 신청이 있는 경우 거부됨).

두 번째 목록에 따르면 RF PP 967(PVC 제품)의 요구 사항을 고려하여 "두 번째 불필요한" 원칙이 적용됩니다(공급자 특별 등록부에 포함된 공급업체의 응용 프로그램이 하나 이상 있는 경우 참가자의 모든 응용 프로그램 레지스터에 포함되지 않은 것은 거부됨). 이 원칙은 주정부 무료 의료 프로그램에 따라 의료를 제공하는 예산 기관에서 구매할 때 적용됩니다. 동시에 이러한 고객은 일련 번호에 관계없이 응용 프로그램의 두 번째 부분을 모두 ETP에 요청할 의무가 있습니다.

필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품 금지(2015년 11월 30일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1289)

이 금지는 2018 필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품에만 적용됩니다. 모노롯, 즉 하나의 국제명(INN)만 구입한 경우에만 사용됩니다. 여기에서도 "제3의 바퀴"의 원리가 적용됩니다. 외국 VED에 대한 출원은 국내 제품으로 2건의 출원이 있는 경우 거부됩니다. 불합격자가 없는 경우에는 경제개발부령 제155호(우선순위)를 적용한다.

모노롯 형성 규칙 2013년 10월 17일자 RF PP No. 929에 의해 제정되었습니다.

상품의 원산지도 ST-1 인증서로 확인됩니다.

혼합 부지의 경우. FAS 러시아의 관행에 따라 RF PP 1289에 포함된 제품과 포함되지 않은 제품을 한 번에 혼합하는 것은 권장되지 않습니다.

러시아에는 의료 기기 조달에 대한 특별 규칙이 있습니다. 제품이 2015년 2월 5일자 RF GD No. 102의 목록에 포함된 경우 고객은 외국 공급업체의 신청을 거부하고 EAEU 제조업체에 우선권을 부여해야 합니다. 2019년의 변경 사항과 정확히 어떤 변경 사항이 발생했는지를 고려하여 2015년 2월 5일 시행령 102호를 올바르게 적용하는 방법은 자료를 읽어보십시오.

상품 목록

2015년 2월 5일자 RF GD No. 102에는 두 개의 목록이 포함되어 있습니다. 첫 번째 항목에는 의료 기기가 포함되어 있으며, 구매 시 외국 공급업체 및 제조업체에 대한 특별 허가 조건이 적용됩니다. 2019년 목록이 변경되었습니다. 특히, 목록에는 다음과 같은 의료 기기가 포함됩니다.

  • 13.20.44.120 - 의료용 거즈;
  • 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 - 의료 의류;
  • 21.20.23.111 - 효소 측정을 위한 생화학 시약 세트;
  • 21.20.24.131 - 멸균 및 비멸균 거즈 붕대
  • 21.20.24.150 - 의료용 마스크;
  • 26.60.11.111 - 단층 촬영기;
  • 26.60.11.113 - X선 기계;
  • 26.60.12.132 - 초음파 스캐닝 장치;
  • 30.92.2 - 휠체어;
  • 32.50.21.121, 32.50.21.122, 32.50.21.129 - 인공 폐 환기 장치 및 기타.

두 번째 목록에는 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 기기가 포함됩니다. 여기에는 수혈용 기기, 운송용 용기, 인공 폐 환기 장치용 소모품, 인공 혈액 순환 장치 등이 포함됩니다.

애플리케이션

2015년 2월 5일자 RF GD No. 102는 국가 명령에 따라 외국 의료 기기의 반입에 대한 제한 및 규칙을 설정합니다. 특별 목록에서 상품을 구매할 때 유효합니다. 한 제조업체의 동일한 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함되지 않은 EAEU 국가의 제품과 함께 최소 2개의 적격 신청서가 제출된 경우 고객은 해외 제품에 대한 모든 신청서를 거부해야 합니다.

PVC 플라스틱으로 만든 일회용 의료 기기를 구매할 때 고객은 다음 조건을 충족하는 적격 입찰이 2개 이상 제출된 경우 해외 제품에 대한 모든 입찰을 거부해야 합니다.

  • EAEU 국가에서 제조된 상품을 포함합니다.
  • 한 제조업체의 동일한 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안을 포함하지 않습니다.
  • 2017 년 8 월 14 일 러시아 연방 정부 No. 967의 요구 사항을 충족하는 비율로 이물질이 사용 된 생산 제품을 포함합니다.
  • 자체 생산이 GOST ISO 13485-2017의 요구 사항을 준수하는지에 대한 문서가 있는 상품을 포함합니다.

정부는 2019년 7월 9일부터 통관이 제한된 외국 의료기기 목록을 변경했습니다. OKPD 코드는 목록에서 제외되었고 OKPD2와 제품 이름이 남았습니다. 이 기사는 고객이 제한 사항 및 입학 조건을 적용하는 방법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

조건이 충족되지 않고 고객이 외국 제품으로 신청을 거부하지 않은 경우 특별 입학 조건이 적용됩니다. EAEU 국가에서 제조된 제품의 공급업체에는 혜택이 제공됩니다. 그들은 2018 년 6 월 4 일자 No. 126n 러시아 재무부의 명령에 따라 설명됩니다. 고객이 입찰, 견적 요청 또는 제안서를 보유한 경우 EAEU 국가의 제품에 대해 입찰에 표시된 가격이 15% 할인됩니다. 이러한 방식으로 참가자는 외국 공급 업체보다 이점을 얻습니다. 외국 공급자가 낙찰되는 경매가 열리면 제안된 것보다 15% 저렴한 가격으로 그와 계약이 체결됩니다.

제한이 적용되는 조달 참가자는 원산지 증명서로 생산 국가를 확인합니다.

고객이 외국 영토에서 러시아 연방 이외의 목록에서 상품을 구매하는 경우 제한 사항이 적용되지 않습니다.

혜택, 제한 및 금지 사항에 대한 구매 확인을 위한 온라인 서비스

"고객비서" 서비스는 OKPD2 구매가 장애인단체 및 벌칙 또는 내국민대우의 적용을 위한 혜택 설정이 필요한 목록에 포함되어 있는지 확인합니다. 또한 코드가 경매 목록 및 전자 구매 목록에 포함되어 있는지 알려줍니다.

확인할 OKPD2 코드 또는 이름을 입력하고 "확인" 버튼을 클릭합니다. 순식간에 결과를 얻으세요!

2019년에 개정된 시행령 제102호

2019년에는 결의 102호가 세 번 변경되었습니다. 2019년 1월부터 2018년 12월 19일자 RF GD No. 1590에 의해 도입된 개정안이 발효되었습니다.특히 새로운 문구는 고객이 해외 제품에 대한 모든 신청을 거부하는 조건을 명시하고 있습니다. 또한 3.2항으로 문서를 보완하였다. 계약 이행 중 구매한 의료기기를 EAEU 국가 이외의 국가에서 제조된 다른 의료기기로 교체하는 것을 금지한다고 명시되어 있습니다.

5월 30일, 2019년 5월 15일 러시아 연방 정부의 수정 No. 602가 발효되었으며 제한 사항 및 특별 입학 조건이 적용되지 않는 새로운 조건이 문서에 추가되었습니다. 이는 국가 간 및 국가 간 협력 프로그램의 틀 내에서 조달에 적용됩니다. 목록에는 "Karelia", "Kolarctic", "Russia - South-Eastern Finland", "Russia - Latvia", "Interreg. 발트해 지역' 등. 이 프로그램에 따른 구매 확인으로 산업통상부의 결론을 제공해야 합니다.

7월에는 2019년 6월 26일자 RF GD No. 813의 개정안이 발효되었으며, 구매가 제한되는 해외 의료기기 목록이 변경되었습니다. 그는 14개의 포지션을 추가했다. 특히, 드레싱, 이경, 안압 측정용 안압계, 의료용 침대 등.

2015년 2월 5일 러시아 연방 정부 법령 No. 102

주 및 지방 자치 단체의 요구를 충족하기 위한 조달 목적으로 외국에서 생산된 특정 유형의 의료 기기에 대한 반입 제한 및 조건

연방법 제 14 조에 따라 "주 및 지방 자치 단체의 요구를 충족시키는 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템"에 따라 러시아 연방 정부는 다음을 결정합니다.

1. 첨부된 승인:

국가 및 지방 자치 단체의 요구를 충족하기 위해 접근 제한이 설정된 외국산 특정 유형의 의료 기기 목록(이하 목록 번호 1)

국가 및 시립 요구에 대한 조달 목적으로 입국 제한이 설정된 외국산 폴리 염화 비닐 플라스틱으로 만든 의료용 일회용 (사용 가능한) 제품 목록 (이하 목록 번호 2).

2. 목록 번호 1 또는 목록 번호 2에 포함된 특정 유형의 의료 기기를 조달할 목적으로 고객이 다음에서 유래한 특정 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함된 모든 신청(최종 제안)을 거부하도록 설정합니다. 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외), 조달 통지 및(또는) 조달 문서의 요구 사항을 충족하는 최소 2개의 입찰(최종 제안)이 결정에 참여하기 위해 제출된 경우 동시에 다음을 수행하는 공급업체:

a) 목록 번호 1에 포함된 특정 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안을 포함하는 신청서(최종 제안): 이러한 의료 기기의 공급에 대한 제안을 포함하며, 원산지 국가는 유라시아 회원국일 뿐입니다. 경제 연합;

b) 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만들어진 일회용(사용) 의료 기기 공급 제안을 포함하는 신청서(최종 제안): 이러한 의료 기기 공급 제안 포함, 원산지 국가 유라시아 경제 연합의 회원국일 뿐입니다.

이러한 의료 기기의 공급에 대한 제안을 포함하는 경우 최종 제품 가격에서 외국산 중고 재료(원재료) 비용의 비율은 러시아 연방 정부령 부속서에 지정된 비율과 일치합니다. 2017 년 8 월 14 일 No. 967 "주 및 시립 요구 사항에 대한 폴리 염화 비닐 플라스틱의 일회용 의료 기기 (사용) 조달 세부 사항";

2.1. List No. 1 또는 List No. 2에 포함되고 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외)에서 발생하는 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안)가 다음과 같은 경우 이 법령의 규정에 따라 거부되지 않은 제한 사항, 국가 정책 및 법적 개발을 담당하는 연방 집행 기관이 설정 한 외국 또는 외국 그룹에서 원산지 물품 조달 목적을위한 입국 조건 주 및 시립 요구를 보장하기 위해 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 규정.

2.1.1. 품목은 2017년 8월 14일 러시아 연방 정부령 No. 968에 의해 2017년 8월 25일부터 추가로 포함됩니다. 2019년 1월 1일에 만료됨 - 2018년 12월 19일 러시아 연방 정부 법령 No. 1590. - 이전 판 참조.

2.2. 다음을 설치하십시오.

특정 유형의 외국산 의료기기의 반입을 제한하기 위해 List No. 1에 포함되고 포함되지 않은 의료기기는 하나의 계약(1로트)의 대상이 될 수 없습니다.

List No. 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만들어진 일회용(사용) 의료기기 조달을 위해 List No. 2에 포함되고 포함되지 않은 의료기기는 하나의 계약(1 lot)의 대상이 될 수 없습니다. .

2.3. 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 의료용 일회용(사용) 제품 조달을 위해 조달 문서에는 보건부가 승인한 방법론에 따라 계산된 초기(최대) 가격이 포함되어야 합니다. 러시아 연방 산업 무역부와 공동으로 러시아 연방.

3. List No.1 및 List No.2에 포함된 의료기기의 원산지 확인서는 유라시아 경제 연합 회원국의 권한 있는 기관(조직)이 설립한 형식으로 발급한 상품 원산지 증명서입니다. 2009년 11월 20일자 독립국가연합(Commonwealth of Independent States)의 상품 원산지 국가 결정 규칙에 관한 협정(이하 규칙이라고 함)의 불가분의 일부인 상품 원산지 결정 규칙에 따라 , 그리고 규칙에서 제공하는 상품의 원산지 결정 기준에 따릅니다.

최종 제품 가격에서 외국산 중고 자재(원재료) 비용의 비율을 확인하는 것은 비용 분담에 대한 정보가 포함된 러시아 연방 상공 회의소에서 발행한 시험 증명서입니다. 규칙 2.4항의 "c"항에 따라 계산된 의료 제품의 한 단위를 제조하는 데 사용되는 이물질(원재료) 또는 국가의 권한 있는 기관(조직)이 발행한 유사한 문서 - 구성원 유라시아 경제 연합.

3.1. 계약을 체결할 때 목록 번호 1에 포함되고 외국(유라시아 회원국 제외 경제 연합), 의료 기기를 원산지 국가가 유라시아 경제 연합 회원국이 아닌 의료 기기로 교체하고 의료 기기 제조업체를 교체하는 것은 허용되지 않습니다.

3.2. 계약을 체결할 때 이 법령에 의해 설정된 제한 사항에 따라 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 의료용 일회용(사용) 제품 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안) 및 외국에서 유래(국가 제외 - 유라시아 경제 연합 회원국), 의료 기기를 원산지 국가가 유라시아 경제 연합 회원국이 아닌 의료 기기로 교체하거나 사용한 비용의 비율 최종 제품 가격이 2017 년 8 월 14 일자 러시아 연방 정부령 부록 No. 967 "조달의 특성 주 및 지방 자치 단체에 제공하기 위해 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 기기(사용) 해당 연도의 필요"에 해당하며 의료기기 제조업체의 교체는 허용되지 않습니다.

4. 이 결의로 정하는 제1호 목록에 포함된 특정 유형의 의료기기에 대한 반입 제한은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.

조달 분야의 통합 정보 시스템에서 목록 번호 1에 포함된 특정 유형의 의료 기기 조달에 대한 통지 배치 및 (또는) 폐쇄된 방식으로 공급자 결정에 참여하도록 초대 보내기 전에 수행 이 결의의 발효

연방법 75조 1항에 명시된 고객이 목록 번호 1에 포함된 특정 유형의 의료 기기 조달 "주 및 시립 요구를 충족하는 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템", 이 지역에서의 활동을 보장하기 위해 외국 영토에서.

5. 다음 이행의 일환으로 목록 1번 및 2번 목록에 포함된 상품을 구매하는 경우 이 결의의 조항이 적용되지 않음을 확인합니다.

2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014년부터 2020년까지 2014년부터 2020년까지의 Karelia 국경 간 협력 프로그램의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현된 Karelia 국경 간 협력 프로그램

Kolarctic 국가 간 협력 프로그램은 2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014-2020년 동안 Kolarctic 국가 간 협력 프로그램의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 제공됩니다.

모스크바에서 서명한 2014-2020 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 남동 핀란드"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공되는 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 남동부 핀란드" 2016년 12월 29일;

국경 간 협력 프로그램 "러시아-라트비아", 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아-라트비아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됨 2016년 12월 29일;

국경 간 협력 프로그램 "러시아-리투아니아", 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아-리투아니아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됨 2017년 12월 29일;

국경간 협력 프로그램 "러시아-폴란드", 바르샤바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아-폴란드"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됨 2017년 12월 29일;

12월에 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 에스토니아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공되는 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 에스토니아" 2016년 2월 29일

국경 간 협력 프로그램 "Interreg. Baltic Sea Region"의 시행 절차는 러시아 연방 정부, 유럽 집행위원회 및 독일 연방 공화국 정부 간의 재정적 기부에 대한 협정에 의해 제공됩니다. 1월에 브뤼셀에서 서명한 러시아 연방 영토(재정 협정)에서 2014-2020년 동안 국경 간 협력 프로그램 "발트해 지역 간"의 이행을 보장하기 위해 러시아 연방과 유럽 연합 2018년 3월 30일.

이 단락의 2-9항에 명시된 프로그램의 틀 내에서 상품 구매 확인은 러시아 연방 산업통상부가 정한 방식으로 발행된 러시아 연방 산업통상부의 결론입니다. 러시아 연방 경제 개발부와 합의한 러시아 연방.

러시아 연방 정부 의장 D. Medvedev

첨부 파일

  • 시행령 102.docx

제한 및 조건 정보

특정 유형의 의료기기 승인

외국에서 조달 목적으로

주 및 지방 자치 단체의 요구 사항을 제공하기 위해

제14조 연방법"국가 및 지방 자치 단체의 요구를 충족시키기 위해 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템"러시아 연방 정부는 다음을 결정합니다.

1. 첨부된 승인:

제9조

b) 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만들어진 일회용(사용) 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안):

이를 비교할 때 연방법 "경쟁 보호에 관한" 제9조에 제공된 기준에 해당하는 한 제조업체 또는 동일한 그룹에 속하는 제조업체의 동일한 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안을 포함하지 않습니다. 신청서(최종 제안);

이러한 의료 기기의 공급에 대한 제안이 포함되어 있는 경우 최종 제품 가격에서 외국산 중고 재료(원재료) 비용의 비율은 러시아 연방 정부령 부록에 지정된 비율과 일치합니다. 2017년 8월 14일 N 967 "주 및 시립 요구를 위한 폴리염화비닐 플라스틱의 일회용 의료 기기 조달(사용) 세부 사항";

(이전 판의 텍스트 참조)

2(1). List No. 1 또는 List No. 2에 포함되고 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외)에서 발생하는 의료기기 공급에 대한 제안을 포함하는 신청서(최종 제안)가 아닌 경우 이 영 제한 규정에 따라 거부된 외국 국가 또는 외국 국가 그룹에서 생산되는 상품 조달 목적의 입국 조건 연방 기관 임원 전원생성하는 기능을 수행하는 공공 정책주 및 지방 자치 단체의 요구를 충족시키기 위해 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 법적 규제.

(이전 판의 텍스트 참조)

(이전 판의 텍스트 참조)

2(2). 다음을 설치하십시오.

특정 유형의 외국산 의료기기의 반입을 제한하기 위해 List No. 1에 포함되고 포함되지 않은 의료기기는 하나의 계약(1로트)의 대상이 될 수 없습니다.

List No. 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만들어진 일회용(사용) 의료기기 조달을 위해 List No. 2에 포함되고 포함되지 않은 의료기기는 하나의 계약(1 lot)의 대상이 될 수 없습니다. .

(이전 판의 텍스트 참조)

2(3). 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 의료용 일회용(사용) 제품을 조달할 목적으로 조달 문서에는 방법론에 따라 계산된 초기(최대) 가격이 포함되어야 합니다. 교육부 승인러시아 연방 산업 무역부와 함께 러시아 연방의 건강 관리.

3. List No.1 및 List No.2에 포함된 의료기기의 원산지 확인서는 유라시아 경제 연합 회원국의 권한 있는 기관(조직)이 설립한 형식으로 발급한 상품 원산지 증명서입니다. 영연방에서 상품의 원산지 국가를 결정하기 위한 규칙에 관한 협정의 불가분의 일부인 상품의 원산지 결정을 위한 규칙에 의해 독립 국가 2009년 11월 20일자(이하 규칙이라 함), 규칙에서 정하는 상품의 원산지 결정 기준에 의거합니다.

최종 제품 가격에서 외국산 중고 자재(원재료) 비용의 비율 확인은 비용의 분담에 대한 정보가 포함된 러시아 연방 상공 회의소에서 발행한 시험 인증서입니다. 규칙 "c" 단락 2.4에 따라 계산된 의료 제품의 한 단위를 제조하는 데 사용되는 이물질(원재료), 또는 유사한 문서유라시아 경제 연합 회원국의 공인 기관(조직)에서 발행한 것입니다.

(이전 판의 텍스트 참조)

3(1). 계약을 체결할 때 특정 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안)가 목록 N 1에 포함되고 외국(유라시아 경제 회원국 제외 Union), 의료기기를 원산지 국가가 유라시아 경제 연합 회원국이 아닌 의료 기기로 교체하고 의료 기기 제조업체를 교체하는 것은 허용되지 않습니다.

(이전 판의 텍스트 참조)

3(2). 계약을 체결할 때 이 법령에 의해 설정된 제한 사항에 따라 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 의료용 일회용(사용) 제품 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안) 및 외국산(국가 제외 - 유라시아 경제 연합 회원국 제외), 의료 기기를 원산지 국가가 유라시아 경제 연합 회원국이 아닌 의료 기기로 교체하거나 사용한 비용의 비율 최종 제품 가격이 2017년 8월 14일자 러시아 연방 정부령 부록 N 967에 표시된 것보다 더 높은 외국산 재료(원재료) 조달의 특성 주 및 지방 자치 단체에 제공하기 위해 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 기기(사용) 해당 연도의 필요"에 해당하며 의료기기 제조업체의 교체는 허용되지 않습니다.

4. 이 결의로 정하는 제1호 목록에 포함된 특정 유형의 의료기기에 대한 반입 제한은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.

(이전 판의 텍스트 참조)

조달 분야의 단일 정보 시스템에 목록 번호 1에 포함된 특정 유형의 의료 기기 조달에 대한 통지 배치 및 (또는) 폐쇄된 방식으로 공급자 결정에 참여하도록 초대 보내기 전에 수행 이 결의의 발효

(이전 판의 텍스트 참조)

연방법 75 조 1 부 "주 및 시립 요구를 충족시키는 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템"에 명시된 고객이 목록 N 1에 포함 된 특정 유형의 의료 기기 조달, 이 지역에서의 활동을 보장하기 위해 외국 영토에서.

(이전 판의 텍스트 참조)

2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014년부터 2020년까지 2014년부터 2020년까지의 Karelia 국경 간 협력 프로그램의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현된 Karelia 국경 간 협력 프로그램

법률 No. 44-FZ에 따라 일하는 모든 고객은 적용하다 시행령 제102호 (2015년 2월 5일자 러시아 연방 정부 법령 No. 102 "국가 및 시립 요구를 위한 조달 목적으로 외국에서 생산된 특정 의료 기기의 반입에 대한 제한 설정에 관한") 경쟁적 수단에 의한 조달. 무슨 뜻인가요?

법령 102호에 의해 승인된 목록에 의료 기기가 포함된 경우 고객은 조달 문서에 적절한 제한을 설정해야 합니다. 목록의 제품은 OKPD 분류자 코드에 따라 분류됩니다.

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동시에 목록에는 목록을 적용할 때 OKPD에 따른 코드와 목록에 표시된 의료 기기 유형의 이름 모두에 의해 안내되어야 한다는 특수 조항이 포함되어 있습니다. 지정된 코드. 예약은 제한 사항이 목록에 지정된 OKPD 코드와 관련된 모든 의료 기기에 적용되는 것이 아니라 목록에 직접 명명된 의료 기기 유형에만 적용된다는 것을 의미합니다.

법령 No. 102의 단락 2에 따르면, 고객은 아르메니아 공화국, 벨로루시 공화국 및 카자흐스탄 공화국을 제외하고 외국에서 생산된 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함된 모든 신청을 거부합니다. 입찰 조달에 관한 공급자 문서 결정에 참여하기 위해 두 가지 이상의 만족스러운 요구 사항이 동시에 제출됩니다.

  • 목록에 포함된 하나 이상의 의료 기기 유형의 공급에 대한 제안을 포함하며, 원산지 국가는 러시아 연방, 아르메니아 공화국, 벨로루시 공화국 또는 카자흐스탄 공화국입니다.
  • 한 제조업체의 동일한 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안을 포함하지 않습니다.

즉, 시행령 제102호는 위의 두 가지 조건이 결합된 경우에만 적용됩니다.

을 텐데 - 하나의 응용 프로그램외국 제품을 제공하는 경우 그러한 신청을 거부할 수 없습니다. 또는 두 가지 신청 중 하나는 외국 제품을 제안하고 다른 하나는 러시아 제품을 제안합니다. 이 경우 외국 제품을 사용한 신청도 거부될 수 없습니다.

법령 No. 102의 3항에 따르면 목록에 포함된 의료기기의 원산지는 러시아 연방 상공회의소 ST-1에서 발급한 원산지 증명서로 확인됩니다. 참가자가 신청서의 일부로 제출해야 하는 것은 이 증명서이며 의료기기의 원산지 국가가 결정되는 것은 이 문서를 기반으로 합니다. 동시에 신청서에 -ST-1 인증서가 없다고 해서 신청을 거부하는 근거가 되지는 않습니다.

입찰 거부 결정은 시행령 102호 2항에 따라 구매에 대해 최소 2개의 입찰이 제출된 경우에만 내릴 수 있습니다. 이 경우 고객은 공급 제안이 포함된 입찰 뿐만 아니라 거부해야 합니다. 외국 제품, 뿐만 아니라 ST-1이 제시되지 않은 애플리케이션.

제9조 2018년 12월 19일자 N 1590)

b) 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만들어진 일회용(사용) 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안): (2018년 12월 19일 N 1590의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

이를 비교할 때 연방법 "경쟁 보호에 관한" 제9조에 제공된 기준에 해당하는 한 제조업체 또는 동일한 그룹에 속하는 제조업체의 동일한 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안을 포함하지 않습니다. 신청서(최종 제안); (2018년 12월 19일 N 1590의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

이러한 의료 기기의 공급에 대한 제안이 포함되어 있는 경우 최종 제품 가격에서 외국산 중고 재료(원재료) 비용의 비율은 러시아 연방 정부령 부록에 지정된 비율과 일치합니다. 2017년 8월 14일 N 967 "주 및 시립 요구를 위한 폴리염화비닐 플라스틱의 일회용 의료 기기 조달(사용) 세부 사항"; (2018년 12월 19일 N 1590의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

GOST ISO 13485-2017 "주간 표준. 의료 기기. 품질 관리 시스템. 규제 목적을 위한 요구 사항에 대한 자체 생산의 준수를 확인하는 문서가 있는 이러한 의료 기기의 공급에 대한 제안이 포함되어 있습니다. ". (2018년 12월 19일 N 1590의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

2(1). List No. 1 또는 List No. 2에 포함되고 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외)에서 발생하는 의료 기기 공급에 대한 제안을 포함하는 신청서(최종 제안)가 아닌 경우 국가 정책 및 법적 규제의 개발을 담당하는 연방 집행 기관이 설정한 외국 국가 또는 외국 그룹의 물품 조달 목적으로 이 법령의 규정에 따라 거부됨 상품, 작업, 서비스 조달 분야에서 주 및 시립 요구를 보장합니다. 2016년 4월 22일자 N 337, 2017년 5월 30일자 N 663, 2017년 8월 14일자 N 968, 2018년 12월 19일자 N 1590)

2(1.1). 조항이 만료되었습니다. (2018년 12월 19일 N 1590의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

2(2). 다음을 설치하십시오. (2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

특정 유형의 외국산 의료기기의 반입을 제한하기 위해 List No. 1에 포함되고 포함되지 않은 의료기기는 하나의 계약(1로트)의 대상이 될 수 없습니다. (2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

List No. 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만들어진 일회용(사용) 의료기기 조달을 위해 List No. 2에 포함되고 포함되지 않은 의료기기는 하나의 계약(1 lot)의 대상이 될 수 없습니다. . (2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

2(3). 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 기기(사용) 조달 목적을 위해 조달 문서에는 보건부가 승인한 방법론에 따라 계산된 초기(최대) 가격이 포함되어야 합니다. 러시아 연방 산업 무역부와 공동으로 러시아 연방. (2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

3. List No.1 및 List No.2에 포함된 의료기기의 원산지 확인서는 유라시아 경제 연합 회원국의 권한 있는 기관(조직)이 설립한 형식으로 발급한 상품 원산지 증명서입니다. 2009년 11월 20일자 독립국가연합(Commonwealth of Independent States)의 상품 원산지 국가 결정 규칙에 관한 협정(이하 규칙이라고 함)의 불가분의 일부인 상품 원산지 결정 규칙에 따라 , 그리고 규칙에서 제공하는 상품의 원산지 결정 기준에 따릅니다. (2018년 12월 19일 N 1590의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

최종 제품 가격에서 외국산 중고 자재(원재료) 비용의 비율을 확인하는 것은 비용 분담에 대한 정보가 포함된 러시아 연방 상공 회의소에서 발행한 시험 증명서입니다. 규칙 2.4항의 "c"항에 따라 계산된 의료 제품의 한 단위를 제조하는 데 사용되는 이물질(원재료) 또는 국가의 권한 있는 기관(조직)이 발행한 유사한 문서 - 구성원 유라시아 경제 연합. (2018년 12월 19일 N 1590의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

3(1). 계약을 체결할 때 특정 유형의 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안)가 목록 N 1에 포함되고 외국(유라시아 경제 회원국 제외 Union), 의료기기를 원산지 국가가 유라시아 경제 연합 회원국이 아닌 의료 기기로 교체하고 의료 기기 제조업체를 교체하는 것은 허용되지 않습니다. (2016년 4월 22일 N 337, 2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

3(2) 계약을 체결하는 동안 이 영에 의해 설정된 제한 사항에 따라 목록에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 기기(사용) 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안) 2. 외국산(유라시아 경제 연합 회원국 제외), 의료기기를 원산지 국가가 유라시아 경제 연합 회원국이 아닌 의료기기로 교체하거나 2017 년 8 월 14 일 러시아 연방 정부령 부록에 표시된 것보다 많은 최종 제품 가격의 외국 원산지 사용 자재 (원재료) 비용 N 967 "의 특성 주 및 지방 자치 단체에 제공하기 위해 폴리염화비닐 플라스틱에서 일회용(사용) 의료 기기 조달 해당 연도의 필요"에 해당하며 의료기기 제조업체의 교체는 허용되지 않습니다. (2018년 12월 19일 N 1590의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

4. 이 결의에 의해 설정된 목록 1에 포함된 특정 유형의 의료기기에 대한 허용 제한은 다음과 같은 경우에는 적용되지 않습니다. (2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

조달 분야의 통합 정보 시스템에서 목록 번호 1에 포함된 특정 유형의 의료 기기 조달에 대한 통지 배치 및 (또는) 입력 전에 수행되는 비공개 방식으로 공급자 결정에 참여하도록 초대 보내기 이 결의안의 발효 (2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

연방법 75조 1항에 명시된 고객이 목록 번호 1에 포함된 특정 유형의 의료 기기 조달 "주 및 시립 요구를 충족하는 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템", 이 지역에서의 활동을 보장하기 위해 외국 영토에서. (2016년 4월 22일 N 337, 2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

5. 다음 이행의 일환으로 목록 1번 및 2번 목록에 포함된 상품을 구매하는 경우 이 결의안의 조항이 적용되지 않음을 확인합니다. (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014년부터 2020년까지 2014년부터 2020년까지의 Karelia 국경 간 협력 프로그램의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현된 Karelia 국경 간 협력 프로그램 (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

Kolarctic 국가 간 협력 프로그램은 2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014-2020년 동안 Kolarctic 국가 간 협력 프로그램의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 제공됩니다. (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 남동 핀란드", 2014-2020 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 남동 핀란드"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됨 , 2016년 12월 29일 모스크바에서 서명했습니다. (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

12월 29일 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-라트비아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 규정된 국경 간 협력 프로그램 "러시아-라트비아" , 2016; (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

12월 29일 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-리투아니아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 규정된 국경 간 협력 프로그램 "러시아-리투아니아" , 2017; (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

12월에 바르샤바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 폴란드"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공되는 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 폴란드" 2017년 2월 29일; (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

12월에 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 에스토니아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공되는 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 에스토니아" 2016년 2월 29일 (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

국경 간 협력 프로그램 "Interreg. Region 발트 해", 이행 절차는 다음을 보장하기 위해 러시아 연방과 유럽 연합의 재정 기부에 관한 러시아 연방 정부, 유럽 위원회 및 독일 연방 공화국 정부 간의 협정에 의해 제공됩니다. 국경 간 협력 프로그램 "Interreg. 2018년 1월 30일 브뤼셀에서 서명된 러시아 연방 영토(재정 협정)에 대한 2014년 - 2020년 기간 동안의 발트해 지역". (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

이 단락의 2-9항에 명시된 프로그램의 틀 내에서 상품 구매 확인은 러시아 연방 산업통상부가 정한 방식으로 발행된 러시아 연방 산업통상부의 결론입니다. 러시아 연방 경제 개발부와 합의한 러시아 연방. (2019년 5월 15일 러시아 연방 정부령 N 602에 의해 수정됨)

총리
러시아 연방
D. 메드베데프

승인됨
정부령
러시아 연방
2015년 2월 5일 102호

국가 및 지방 자치 단체의 요구에 따라 구매하기 위해 입국 제한이 설정된 외국 원산지 의료 기기의 특정 유형 목록

(2019년 6월 26일 N 813의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

유형별 제품의 전 러시아 분류기에 따른 코드 경제 활동(OKPD2) OK 034-2014 의료기기 종류명<*>
13.20.44.120 가제 의료용 표백면
14.12.11
14.12.21
14.12.30.131
14.12.30.132
14.12.30.160
의료복
14.12.30.170 핏을 유지하기 위한 의류
14.19.32.120 환자와 의료진의 보호를 위한 특수 수술용 일회용 멸균 부직포 제품
17.22.12.130 위생용품 - 흡수성 속옷(기저귀(XS(초소형), 기저귀 제외)
20.13.13.110 요오드-125가 포함된 마이크로 소스
20.20.14.000 방부제 및 소독제를 함유한 의약품
20.59.52.140 배양 배지 선택적 및 비선택적
20.59.52.199
21.10.60.196
건조된 혈반에서 신생아 선별을 위한 시약 키트
20.59.52.199
21.20.10.139
혈액 분석기용 시약 세트(세트)
20.59.52.199
21.20.23.111
효소 측정을 위한 생화학 시약 세트
21.10.60.196 중합효소에 의한 감염원 검출용 시약 키트 연쇄 반응;
효소 면역분석에 의한 면역글로불린 또는 감염원 항원의 정량적 및 정성적 측정을 위한 시약 키트;
효소 면역 분석에 의한 호르몬의 정량적 측정을 위한 시약 키트
21.10.60.196
21.20.23.111
혈액 응고 인자 측정을 위한 생화학 시약 세트
21.20.23.111 기질 측정을 위한 생화학 시약 세트;
혈액형 및 Rh 인자를 결정하기 위한 시약 세트;
Rh, Kell 및 Kidd 그룹 시스템에 의한 인간 혈액 표현형 분석용 시약 키트
21.20.24.110 함침 또는 코팅된 것을 포함하는 접착성 드레싱 재료
21.20.24.131 멸균 및 비멸균 거즈 붕대
21.20.24.150 의료용 거즈 마스크는 멸균 및 비멸균 상태입니다.
거즈는 의료용 멸균 및 비 멸균 절단;
멸균 의료 드레싱 패키지;
탐폰, 세톤, 투룬다, 멸균 및 비멸균 거즈 볼
21.20.24.160 드레싱 및 드레싱(상처, 약물을 함침 또는 코팅한 것)
방부제 알코올 물티슈;
거즈는 의료용 살균 및 비 살균 물티슈
22.19.71.190 형상 기억 효과가 있는 욕창 방지 정형 매트리스;
젤 요소가 있는 욕창 방지 매트리스;
형상 기억 효과가 있는 욕창 방지 정형 베개
22.22.14.000 바이오어세이용 폴리머 용기
26.20.13.000
26.20.14.000
방사선 정보 시스템디지털 의료 이미지의 수집, 처리, 전송 및 보관용
26.51.53.140 셀룰로오스 아세테이트 필름의 혈청 단백질 전기영동 장치
26.51.53.190 실시간 중합효소 연쇄 반응 연구를 위한 증폭기 감지;
소변 단백질 분석기;
빌리루빈 분석기;
반자동 생화학 분석기;
혈액 응고 분석기;
혈색소 측정기;
개별 혈당계
26.51.70.110 건조한 공기 온도 조절기
26.60.11.111 1에서 64까지의 조각 수를 가진 컴퓨터 단층 촬영기
26.60.11.112
26.60.11.113
유방조영술;
엑스레이 기계, 모바일, 병동;
2 작업장에 대한 엑스레이 진단 단지;
3개 작업장에 대한 엑스레이 진단 단지;
원격 제어 테이블 지원을 기반으로 한 엑스레이 진단 단지;
형광 사진
26.60.11.113 이동식 수술용 X선 촬영기(C-arm)
26.60.11.113
26.60.12.110
26.60.12.129
32.50.1
32.50.21.112
내시경 복합체
26.60.11.120 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 시스템(감마 카메라)
26.60.11.120
26.60.11.129
중간 및 높은 선량률의 감마 치료 접촉 방사선 요법을 위한 장치, 장치 및 복합체
26.60.12.111 심전도
26.60.12.119
26.60.12.129
27.40.39.110
32.50.13.190
이경
26.60.12.119
26.60.12.129
32.50.13
안압 측정용 안압계
26.60.12.123 인간 장기의 소리 진동 연구용 장치
26.60.12.129 포도당 분석기;
침대 옆 심장 모니터;
일일 심전도 모니터링의 복합체
26.60.12.132 초음파 스캐닝 장치
26.60.13 신생아 광선 요법 조사기
26.60.13.190
32.50.13.190
제세동기;
신생아 아기 히터;
신생아 난방을 위한 자동 온도 조절 기능이 있는 신생아 테이블
26.60.14.120 보청기 이식 불가
27.40.39.110 의료용 램프 작동 및 검사
28.25.13.111
28.25.13.115
28.25.13.119
의료용 냉동고;
냉장고 결합 실험실;
제약 냉장고
28.25.14.110 클린 룸용 장비의 복합체;
여과, 소독 및(또는) 공기 정화용 장비 및 장치
30.92.2 휠체어
32.50.1
32.50.13.190
전기 외과 장치
32.50.11.000 뿌리 바늘
32.50.12.000 공기 살균기;
증기 멸균기
32.50.13.110 수술 바늘;
피어싱 도구;
주사기-주사기 의료 재사용 및 일회용 주사 바늘이 있거나 없는 일회용
32.50.13.120 슬릿 램프;
안내 렌즈;
안과용 미세 수술 기구;
안과 시험 렌즈 세트
32.50.13.190 신생아의 호흡을 위한 비강 호흡 지원 장치;
경합금 치과용 버;
성형된 것을 포함하는 치과용 다이아몬드 헤드;
정맥혈 채취용 진공관, 모세혈관 혈액 채취용 튜브, 소변, 대변 및 가래용 용기를 포함하여 임상 실험실 연구를 위한 생물학적 샘플을 채취, 저장 및 운송하기 위한 용기;
Cuzco에 따른 부인과 고분자 거울;
비뇨 생식기 프로브;
미세 수술 바늘 홀더;
신생아 집중 치료 인큐베이터;
보조 도구;
계측기 프로빙, ​​부기네지(bougienage);
다중 표면 노출 도구;
밀기 도구;
날카로운 (절단) 모서리가있는 절단 및 충격 도구;
채널 필러;
질 확대경;
치과용 핸드피스용 공압 마이크로모터;
에어컨 의료 모듈(클린룸);
부인과 검사 일회용 멸균 세트;
마이크로 모터를 위한 팁;
치과용 터빈 핸드피스;
미세 수술 가위;
미세 수술 집게;
펄프 추출기;
치과 절단기
32.50.21.112 치료 장비(목욕탕 및 수압 마사지 샤워실)
32.50.21.121 흡입 마취용 장치
32.50.21.121
32.50.21.122
32.50.21.129
환풍기
32.50.22.110
32.50.22.190
사지 관절의 관내인공삽입물
32.50.22.120 욕실 및 화장실용 난간(직선, 각진, 오른쪽, 왼쪽)
32.50.22.127 외부 고정 장치;
골합성용 임플란트
32.50.22.128 협장
32.50.22.129 위생 장비가있는 안락 의자 - 의자;
지지대(보행자 걷기 지원, 바퀴 달린 보행기 지지대);
자체 리프팅을위한 난간 (난간)은 각진, 직선 (선형) 및 접힘입니다.
바퀴 달린 워커;
높이 조절이 가능한 접이식 보행기
32.50.22.152 정형 어린이 신발
32.50.22.190 실리콘 젤을 기반으로 한 유선 (유방) 땀샘의 외인공
32.50.23.000 활성 상지 의수용 화장품 쉘;
인조 폴리우레탄 폼 발;
하지의 그루터기 덮개
32.50.30.110 침대 의료 기능
32.99.21.120 지지대
32.99.59.000 의료용 가스 및 전력 공급용 콘솔

<*>이 목록을 적용할 때 경제 활동 유형별 제품의 전 러시아 분류자(OKPD2)에 따른 코드와 의료 기기 유형의 이름에 따라야 합니다.

승인됨
정부령
러시아 연방
2017년 8월 14일자 N 968

스크롤
국가 및

(2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 법령에 의해 수정됨)

의료기기명 에 따른 코드 전 러시아 분류기경제 활동 유형별 제품(OKPD 2) OK 034-2014 의료 제품 유형 코드<*> 의약품 종류명<*> 의료기기 종류의 분류 특징<*>
1. 혈액, 혈액 대용품 및 수액용 수혈 장치 32.50.13.110
32.50.13.190
114090
131660
131850
131880
136330
145530
145570
167580
혈액, 혈액 대체물 및 주입 용액의 수혈용 장치(시스템), 마이크로필터가 있는 것을 포함하여 혈액 및 그 구성 요소, 혈액 대체물 및 폴리머 및 유리 용기에서 환자에게 주입 용액을 안전하게 수혈하기 위한 것
136330 정맥 주사용 기본 세트
주입 용액 및 혈액 대체물(PR) 수혈용 장치 131850 정맥 주입 시스템용 필터
주입 용액 및 혈액 대체물(PR) 수혈용 장치 131660 IV 라인 확장 키트
주입 용액 및 혈액 대체물(PR) 수혈용 장치 131880 교정된 다이얼이 있는 정맥 주입 세트용 클램프
주입 용액 및 혈액 대체물(PR) 수혈용 장치 114090 비흡수성 정맥주사 세트
주입 용액 및 혈액 대체물(PR) 수혈용 장치 167580 가열된 IV 세트
혈액, 혈액 성분 및 혈액 대체물(PC) 수혈용 장치 145570 수혈 키트
145570 수혈 키트
마이크로 필터가 있는 혈액, 혈액 성분 및 혈액 대용품 수혈 장치(마이크로 필터가 있는 PC) 145530 수혈 필터
2. 기증된 혈액 및 그 성분의 조달, 보관 및 운송을 위한 용기 32.50.13.190
32.50.50.000
144260
144270
144290
144300
144310
144320
145490
169870
178820
322610
수집, 저장 및 운송을 위한 용기 및 기증자로부터 전혈을 채취하고 기증자 혈액 성분을 채취하기 위한 기증 혈액 및 그 구성 요소(백혈구 포함): 적혈구, 혈장, 농축 혈소판 및 혈소판 감소증, 고갈된 혈액 구성 요소 채취 포함 백혈구
혈액 보존제(건조), 단일 챔버(1000 ml)가 없는 기증 혈액 및 그 성분의 수집, 저장 및 운송용 용기
혈액 보존제(건조), 단일 챔버(300 - 450 ml)가 없는 기증 혈액 및 그 성분의 수집, 저장 및 운송을 위한 용기
혈액 보존제(건조)가 없는 기증 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 저장 및 운송을 위한 용기, 2-챔버
혈액 보존제, 단일 챔버가 있는 기증 혈액 및 그 구성 요소를 채취, 저장 및 운송하기 위한 용기 144260 헌혈 키트, 단일 챔버
혈액 보존제, 2 챔버가 포함된 기증 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 저장 및 운송을 위한 용기 144270 헌혈 키트, 더블 챔버
혈액 보존제, 3 챔버가 포함된 기증 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 저장 및 운송을 위한 용기 144320
혈액 보존제, 4 챔버가 포함된 기증 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 저장 및 운송을 위한 용기 144300
혈액 보존제와 함께 기증된 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 저장 및 운송을 위한 용기 178820
144320 헌혈 키트, 3실
백혈구 필터가 통합된 기증 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 저장 및 운송을 위한 용기 178820 헌혈 키트 소아과
백혈구 필터가 통합된 기증 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 저장 및 운송을 위한 용기 144300 헌혈 키트, 4실
백혈구 필터가 통합된 기증 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 저장 및 운송을 위한 용기 144310 헌혈 키트, 5실
백혈구 필터가 통합된 기증 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 저장 및 운송을 위한 용기 144290 헌혈 키트, 멀티 챔버
공여자 혈액 성분의 급속 냉동(동결 보존)용 폴리머 용기 145490 혈액/조직 보관 또는 배양 용기
공여자 혈액 성분의 급속 냉동(동결 보존)용 폴리머 용기 공여자 혈액 및 그 성분에서 백혈구를 제거하는 장치 169870 IVD 샘플의 저온 저장용 용기, 멸균
기증자 혈장에서 백혈구를 제거하는 장치 322610
기증자 혈장(병상)에서 백혈구를 제거하는 장치 322610 성분채집 시스템 필터, 플라즈마용
3. 인공호흡기 소모품 32.50.13.190
32.50.50.000
110230
151440
165230
173070
185610
185620
185630
185640
218750
275820
318730
324650
322250
327610
327640
인공호흡기 소모품 - 통제된 가스 혼합물의 공급 및 제거를 위해 인공호흡기와 함께 사용하기 위한 일회용 무균 의료 제품
275820 마취 호흡 회로, 일회용
인공 폐 환기 장치용 호흡 회로 185610 회로 호흡기구인공 폐 환기, 일회용
218750 열/습기 교환기/세균 필터, 비멸균
인공호흡기용 호흡 필터 324650 열/수분 교환기/박테리아 필터, 멸균
인공호흡기용 호흡 필터 318730 의료용 가스용 박테리아 필터, 비멸균, 일회용
인공호흡기용 호흡 필터 322250 의료용 가스용 박테리아 필터, 멸균, 일회용
인공호흡기 가습기 173070 가열하지 않고 호흡 혼합물의 가습기
185640 환풍기용 어댑터
환풍기용 커넥터/커넥터/어댑터 327640 호흡 회로 튜브/마스크 커넥터, 멸균
환풍기용 커넥터/커넥터/어댑터 165140 호흡 회로 커넥터, 일회용
환풍기용 커넥터/커넥터/어댑터 151450 호흡 회로 Y-커넥터, 일회용
환풍기용 커넥터/커넥터/어댑터 327610 호흡 회로 튜브/마스크 커넥터, 비멸균, 일회용
환풍기용 수분 트랩 185620 인공호흡기 물 트랩, 일회용
4. 기증자 혈장반출/혈소판반출 장치용 소모품 32.50.13.190
32.50.50.000
공여자 혈장분리반출/혈소판분리반출 장치용 소모품 - 공여자 혈장, 혈소판 풀 및 줄기세포 준비를 위한 성분채집 장치와 함께 사용하기 위한 일회용 무균 의료 제품
세트/세트 용품 HS 기술을 이용한 고속 원심분리에 의한 플라즈마 수집용
회전하는 멤브레인 필터의 교차 여과에 의한 혈장 수집용 소모품 세트/세트
기증자 plasmapheresis 기계를 위한 벨
기증자 혈장교환기용 항응고제 ACD-A가 담긴 용기 145450
기증자 혈장교환기용 항응고제 구연산나트륨 4%가 담긴 용기 145450 항응고제를 함유한 혈액보존액
기증자 혈장교환기용 용기 세트, 단일 챔버
기증자 혈장반출 장치용 용기 세트 기증자 혈장반출 장치용 용기 세트, 2챔버
기증자 혈장반출 장치용 용기 세트 기증자 혈장반출 장치용 용기 세트, 3실
기증자 혈장반출 장치용 라인 세트 262870 성분채집 튜브 세트
기증자 혈소판 분리 장치용 소모품 세트/세트
기증자 혈소판분리기용 항응고제가 담긴 용기 145450 항응고제를 함유한 혈액보존액
5. 인공(체외) 혈액순환장치용 소모품 32.50.13.190 32.50.50.000 111480
115570
115610
131520
191470
191560
191600
191610
191680
191770
191800
228290
228320
235170
331910
332960
AIC(심폐 기계용 소모품) - 신체에서 수행할 수 없는 경우 심장의 펌프 기능을 일시적, 완전 또는 부분적으로 대체하기 위해 심폐 기계와 함께 사용하기 위한 일회용 멸균 의료 제품
심폐 기계용 소모품 세트/세트
심장-폐 기계용 세트(산소 공급기 + 라인)
115610 체외막 산소공급기
심폐 기계 산소 공급기 115570 거품 체외 산소 공급기
심폐 기계 산소 공급기 131520 혈관내막 산소공급기
심장-폐 기계용 강화 동맥 캐뉼러 191600 심폐우회용 캐뉼러, 동맥
심폐 기계용 강화된 소아 동맥 캐뉼러 331910 인공 순환 캐뉼러 소아과
191610
대퇴 동맥 캐뉼라, 심장-폐 기계용 111480 대동맥 캐뉼러
191470 심정지액용 캐뉼라
동맥 캐뉼라, 심장-폐 기계용 228290 관상 캐뉼라
동맥 캐뉼라, 심장-폐 기계용 228320 관상 정맥동 캐뉼라
대퇴 정맥 캐뉼러, 심장-폐 기계용 191610 인공 순환 캐뉼러, 대퇴골
심장-폐 기계용 정맥 캐뉼러 대퇴골 이대 191680 심폐 우회 캐뉼러, 정맥
심장-폐 기계용 정맥 캐뉼러 298290 심폐 바이패스 시스템용 중격 캐뉼러
심장-폐 기계용 가변 각도 정맥 캐뉼러
심폐 기계용 혈액 농축기 235170 혈액 농축기
심장-폐 기계의 배액/흡입
191560 심폐 바이패스용 튜브 세트
심폐 기계용 라인 세트 191800 인공 순환 시스템의 1차 충전용 튜브 세트
심폐 기계용 라인 세트 332960 심폐 바이패스 튜빙 커넥터
심폐 기계용 펌프/펌프 헤드 191770 심폐 바이패스용 원심 펌프
6. 소변 주머니 및 결장루 주머니 152440
152450
152460
152470
156370
156410
156420
200040
221840
221850
255030
152450 폐쇄형 결장루 백, 일액형 기능 장애 환자의 재활을 위한 결장루 백
일액형 결장루 백 156410 개방형 장루용 인공장루, 일체형 특정 진단과 함께 수술 후 대변 배설
156420 개방형, 다성분 장루용 결장루 결장루가 있는 곳에서 사용. 재활 소변기
이액형 결장루 백(조립) 152460 결장루 백, 폐쇄형, 다중 구성 요소 수술 후 cytostoma가있는 곳에서 사용하기위한 자연적인 소변 유출 위반
32.50.13.190
32.50.13.110
이액형 결장루 백(조립)
결장루 가방용 가방
결장루 백용 접시 221840 결장루 플레이트, 볼록
결장루 백용 접시 221850 결장루 플레이트, 평면
일액형 소변기 255030 단일 구성 요소 요루 주머니
이액형 소변기 200040 다성분 요루 주머니
소변 주머니 152470 소변기, 폐쇄, 휴대 불가, 멸균
소변 주머니 152440 소변기, 폐쇄, 착용 가능, 비멸균
소변 주머니 156370 환자에게 부착되지 않은 배수 콕이 있는 소변기, 멸균

<*>코드, 의료 기기 유형의 이름 및 분류 기능은 러시아 보건부의 명령에 의해 승인 된 의료 기기의 명명 분류에 따라 표시됩니다.

메모. 이 목록을 적용할 때 경제 활동 유형별 제품의 전 러시아 분류자(OKPD 2) 및 (또는) 명명법 분류에 따른 의료 기기 유형 코드에 따라 코드를 따라야 합니다. 러시아 보건부 명령에 의해 승인된 의료 기기의 종류 및/또는 의료 제품 유형의 이름 및/또는 분류 기능의료 기기 유형(있는 경우).