Чем регламентируется деятельность частных медицинских центров. А правда ли что теперь директор клиники обязан быть только с медицинским образованием? Анализ действующих норм закона

Для работы клиники косметологии требуется соблюдение нормативных требований целого ряда ведомств, которые можно разделить на две группы:

1. Общехозяйственного характера (для организаций, которые осуществляют экономическую деятельность на территории РФ) от налоговых норм и охраны труда до требований экологичности, ГО и ЧС, а также антитеррористических требований.
2. Связанные со специфическими медицинскими услугами, оказываемыми населению.

При оказании услуг населению государство осуществляет контроль в двух направлениях – безопасность и качество услуг .

Перечень нормативов в связи со спецификой медицинской деятельности, проверяемый Росздравнадзором и Роспотребнадзором, велик. По вопросам соблюдения лицензионных требований – 162 нормативных акта. По вопросу обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности – 190 нормативных требований. По вопросу оборота лекарственных средств – 46.

Этот список постоянно пополняется. Естественно, соблюдение всех этих норм и требований для клиник представляет большую сложность.

Чтобы помочь сориентироваться в многообразии требований и понять, с чего начать работу по их соблюдению, мы предложили риск-ориентированный подход.

Используя опыт работы и правоприменительной практики при проверках, мы выделили группу нормативных актов, которые чаще всего контролируются надзорными органами при проверках и на которые чаще всего опираются при рассмотрении жалоб и претензий. Часть нижеперечисленных нормативных актов определяет ежедневную деятельность клиники, другая является основополагающей при проверках.

Медицинские услуги

1. Постановление главного государственного санитарного врача РФ № 58 от 18.05.2010 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"».
2. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
3. Федеральный закон от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
4. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология».
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
7. Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1030 от 04.10.1980 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (подтвержденный письмом департамента организации медицинской помощи и развития здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.11.2009 № 14-6/242888 «О правомочности действия приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения"»).
8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11.2004 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; прил. 5 и 11 Форма № 057/у-04 «Направление на госпитализацию, обследование, консультацию» и инструкция по ее заполнению.
9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
10. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.06 2016 «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента».
11. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2014 «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
12. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.12.2011 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
13. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»).
14. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 170 от 27.05.1997 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем X пересмотра».
15. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
16. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"» (с изменениями, введенными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2017 г. № 328н).
17. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 (ред. от 01.08.2014) «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
18. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"».
19. Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 19.08.2010 «Программа дополнительного профессионального образования по специальности «Косметология», рекомендованная для использования Координационным советом по медицинскому и фармацевтическому образованию Минздравсоцразвития России.
20. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием».
21. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.06.1998 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (утвержден перечень циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского персонала).
22. Федеральный закон от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
23. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 378н от 17.06.2013 «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
24. ГОСТ 31581-2012. Межгосударственный стандарт. Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий.
25. Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР № 5804-91 31 июля 1991).
26. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».
27. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.04.2017 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)».
28. Приказ Росздравнадзора N 9438 от 09.11.2017 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».
29. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.01.2015 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по проведению проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (зарегистрирован 27.02.2015 № 36278).
30. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 (ред. от 02.12.2013) «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
31. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
32. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.05.2017 «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании».

Бытовые услуги

1. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. «Об утверждении СанПиН 2.1.2.2631-10. Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги».

Работа в аптеке связана с реализацией лекарств различного характера, что требует повышенного внимания и знания основных законодательных норм. В России строго регламентирован перечень препаратов, отпуск которых производится только по официальным бланкам (рецептам). Преднамеренное нарушение законодательства предполагает наложение штрафов в соответствии с Административным кодексом РФ. 213

Государство должно охранять здоровье своих граждан – это закреплено в Конституции РФ. Для предотвращения распространения вируса иммунодефицита человека в 1995 году был принят соответствующий закон (ФЗ №38). Рассмотрим его положения, а также особенности применения их на практике. 99

Прекурсоры представляют собой вещества, которые используются при производстве или переработке наркотических средств или психотропных препаратов. Все они включены в официальный «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», который разделен на четыре списка. 536

Проверка Росздравнадзора медицинских учреждений – серьезное мероприятие, к которому надо готовиться основательно. В этом материале мы расскажем, кого и как проверяет ведомство, какие есть полномочия у инспекторов. Так же вы узнаете, на что нужно обратить внимание во время визита и после, как защитить свои интересы и избежать наказания. Здесь же вы найдете ссылки на планы проверок, нормативные документы и законы. 9623

Задача приказа 194н – определение степени тяжести вреда здоровью. Приказ Минздрава 194н имеет важнейшее значение при расследовании состава преступлений, которые угрожают жизни и здоровью людей. Он напрямую влияет на квалификацию действий лица, совершившего противоправное деяние, подпадающее под сферу действия Уголовного кодекса Российской Федерации. Приказ 194н об утверждении медицинских критериев важен также при определении необходимого размера положенной компенсации за причиненный моральный вред, взыскиваемого в гражданско-процессуальном порядке. Рассказываем о приказе Минздравсоцразвития 194н и практике его применения. 526

Перечень документов регламентирующих работу юридических клиник:

1. О правовых консультациях (правовых клиниках) для населения на базе ВУЗов, осуществляющих подготовку юридических кадров»: приказ Минобразования России от 30 сентября 1999 г. № 433 (в ред. от 01.03.2004 г. № 944) // Бюллетень Минобразования РФ. - 1999. - №11.
2. О мерах Минобразования России по реализации Послания Президента Российской Федерации Федеральному Собранию на 1999 год «Россия на рубеже эпох (О положении в стране и основных направлениях политики Российской Федерации): приказ Минобразования России от 28 мая 1999 № 1487 [Электронный ресурс] // Российский общеобразовательный портал. - Режим доступа: http://www.school.edu.ru/laws.asp?cat_ob_no=5960&ob_no=4122&oll.ob_no_to= (дата обращения: 08.01.2014 г.)
3. Россия на рубеже эпох (О положении в стране и основных направлениях политики Российской Федерации): послание Президента Российской Федерации Федеральному Собранию на 1999 год от 30 марта 1999 г. // Российская газета. - 1999. - 31 марта. - № 60.
4. О бесплатной юридической помощи в Российской Федерации: федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №324-ФЗ (в ред. от 28.12.2013 № 397-ФЗ) // Российская газета. - 2011. - 23 ноября. - № 263.
5. О реализации государственной политики в области обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной юридической помощь: доклад Министерства юстиции Российской Федерации от 13 февраля 2013 г. // Российская газета. - 2013. - 13 февраля.
6. Порядок создания вузами юридических клиник и порядка их деятельности в рамках негосударственной системы оказания бесплатной юридической помощи, утвержденного Приказом Министерства образования и науки РФ от 28 ноября 2012 г. № 994 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_139442/ (дата обращения: 08.01.2014 г.).
7. Федеральный государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования по направлению подготовки 030900 Юриспруденция (квалификация (степень) «бакалавр»), утвержденный Приказом Министерства образования и науки РФ от 4 мая 2010 г. № 464 (в ред. от 31.05.2011г. Приказ № 1975). [Электронный ресурс] // Официальный сайт Министерства образования и науки Российской Федерации. - Режим доступа: http://www.mon.gov.ru (дата обращения: 24.12.2013 г.).
8. Федеральный государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования по направлению подготовки 030900 Юриспруденция (квалификация (степень) «магистр»), утвержденным Приказом Министерства образования и науки РФ от 14 декабря 2010 г. № 1763. [Электронный ресурс] // Официальный сайт Министерства образования и науки Российской Федерации. - Режим доступа: http://www.mon.gov.ru (дата обращения: 24.12. 2013 г.).
9. Устав Общероссийской общественной организации «Ассоциация юристов России», утвержденным Протоколом №1 Учредительного съезда Ассоциации юристов России от 22 декабря 2005 г. (в ред. от 22.12.2012 г.). [Электронный ресурс] // Официальный сайт ООО «Ассоциация юристов России». - Режим доступа: http://www.alrf.ru/user/USTAV_ALRF.pdf (дата обращения: 28.12.2013 г.)

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 29.12.2015),»Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2016)

2. ЗАКОН РФ № 2300-1 от 7.02.1992г «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ»
(в ред. Федеральных законов от 09.01.1996 N 2-ФЗ, от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ, от 21.12.2004 N 171-ФЗ, от 27.07.2006 N 140-ФЗ, от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 25.11.2006 N 193-ФЗ, от 25.10.2007 N 234-ФЗ, от 23.07.2008 N 160-ФЗ, от 03.06.2009 N 121-ФЗ, от 23.11.2009 N 261-ФЗ,
от 27.06.2011 N 162-ФЗ, от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)

3. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58
(ред. от 04.03.2016) «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (вместе с «СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы…») (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2010 N 18094)

4. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152
«Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

5. Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н
(ред. от 10.12.2014) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010)

6. Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 910 н (ред. от 03.08.2015)
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2012 N 26214)

7. Приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1340н
«Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
(Зарегистрировано в Минюсте России 03.06.2013 N 28631)

8. Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р
«Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

9. ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 октября 2012 г. N 1006
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ»

10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 27.01.2012 N 23035

11. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ. (ред. от 21.07.2014)
«О персональных данных»(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2015) Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2016)

Полный список нормативных документов Вы можете посмотреть на сайтах:

Права пациентов при оказании медицинской помощи

Правила внутреннего распорядка для пациентов и посетителей в ООО «МСЦ «Аллотино плюс»

Правила приема пациентов в ООО «МСЦ «Аллотино плюс»

Положение об оплате медицинских услуг в ООО «МСЦ «Аллотино плюс»

Политика ООО «МСЦ Аллотино плюс» в отношении обработки персональных данных

Образцы внутренних документов.