Millal on HIV-i valmis vaktsiin. Meie vaktsiin meie HIV-st

Täna on kõige ohtlikum ja surmavam. Kogu maailma arstid ja teadlased tunnevad muret selle haiguse ravimi loomise pärast. Ja kui HIVi ja AIDSi vaktsiin leiutati, võib see säästa kümneid miljoneid elusid. Kuid töö on käimas ja tulevikus seda ravimit võib leiutada. Täiesti erinev küsimus: millal see juhtub?

Tuleviku prognoosid

Mitte nii kaua aega tagasi, Peterburi biomeditsiinikeskus töötas selle ravimi loomisel, arendades erinevaid võimalusi. Selle keskuse professor, mis on kogu töövoo juht, ütles, et tulevikus saab HIV-vaktsiini vabastada ligikaudu viis kuni kuus aastat. Keskuse arendamise osas algas nende ravimi test esimene etapp neli aastat tagasi - 2010. aasta sügisel. Ja need katsed tunnistati edukaks! Teine etapp toimus siiski ainult sel suvel. Ainult sisse sellel aastal Kõik vajalikud õigused ja vahendid oli võimalik saada.

Kliinilistes uuringutes

Mida nad vajavad ja kuidas nad läbivad? Tegelikult on kõik siin selge. Lõppude lõpuks on see etapp vajalik selleks, et teada saada, kuidas see vaktsiin toimib inimkehale. Uuring on rangema kontrolli all, vabatahtlikke manustatakse ainult eksperimentaalse vaktsiini. Enne ravimi katsetamist inimestel kontrolliti loomadel - see etapp näitas ravimi immunogeensust ja selle ohutust. Ja muidugi, riigieksam See tegi saja protsenti kinnituse, et see ravim võib kaasata kliinilistes uuringutes.

Esimene etapp

Tuleb meenutada, kuidas esimene etapp toimus. Inimestel, kellel ei ole immuunpuudulikkuse viirust, osales selles. Seal oli 21 inimest, kelle hulgas olid nii naised kui ka mehed. Nad jagati kolme rühma, igaüks neist oli oma määratletud ravimiannuse (0,25, 0,5 ja 1 milligrammi). Katse tulemusena leiti, et see vaktsiin on tervisele täiesti kahjutu. See oli peamine eesmärk esimene etapp. Oli ka mitmeid järeldusi. Esiteks oli võimalik teada saada, et narkomaanid on nakatunud viiruse ühe osakesega. Teiseks, mõned inimesed, kes regulaarselt sisenevad intiimseid kontakte nendega, kellel on immuunpuudulikkuse viirus, mitte haige. Nende isikute keha, nagu see on haiguse poolt blokeeritud. Siin oli teadlastel mitmeid eeldusi - nad võiksid varem kohtuda viirusega, mis on sarnane HIV-ga ja seega välja töötatud puutumatus otse immuunpuudulikkuse haiguse suhtes. Ja lõpuks, kolmas - see oli võimalik tõestada, et HIV veres saab püüda isegi esimesel nakkuse päeval. Ja kui te kohe alustate nakatunud spetsiaalsete ravimite andmist, väldivad haigused.

Teine etapp

Järgmises etapis osaleb 60 vabatahtlikku ja kõik need on nakatunud, ainult alatüübi viirus. Tegelikult on see võitluses selle haiguse vastu vaktsiin HIV-st meditsiinikeskus. Jällegi eraldatakse osalejaid kolme rühma, esimeses kahes esimeses, ravimit manustatakse 0,25 mg ja 0,5 mg ja kolmas neist kehtib see, mis on soolalahusega vaktsineerimine. Kes on grupp, kus rühm ei ole teada. Kuid tingimused on väga karmid. HIV-vaktsiini testimise lõpp on planeeritud järgmise 2015. aasta lõpus, siis tulemused kokkuvõtteks.

Ravimi omadused

HIV-i arenenud vaktsiin viitab ohu skaala viiendale rühmale. Sõna - see on täiesti ohutu ja mitte mürgine. Selles ettevalmistuses puudub nakkuslik agent, sest kasutatud ampullid kõrvaldatakse tavalise viisil. Ja asjaolu, et see vaktsiin HIV vastu on ohutu, kinnitati katse esimeses etapis. Tegelikult pealkirja kohta on see ravim näidatud kui "DNA-4". Ravim sisaldab neli erilist viiruse geeni, tuleb öelda, see on piisav, et katta kõik genoomi osad. Keskuse teadlased arendavad siiski juba teist ravimit, DNA-5. Kuid seni on liiga vara rääkida sellest, milline on uus vaktsiin HIV-st, sest isegi eelmise ravimi testid ei ole isegi lõppenud.

Kuidas toime tulla viirusega

Selle haiguse toimetulemiseks peate tegema palju vaeva. Lõppude lõpuks, ainult teie immuunsuse tugevdamine, saate aeglustada viiruse hävitavat toimet. Täna on palju kaasaegseid rahalisi vahendeid ja narkootikume, mida praktiliselt ei ole kõrvalmõjud. Nende peamine miinus on see, et inimene on sunnitud nende ravimite eluks võtma. Vastasel juhul, kui te lõpetate nende joomise, lülitub viirus solvavale. Ja nad ikka seista väga kallid. Kuidas toime tulla HIV? Esiteks peate viirusevastase ravi läbima. Teiseks, HIV vaktsiin, kuid see on nüüd ainult kolmandik, kõigi halbade harjumuste keeldumine, millest alkoholi, narkootikumide, juhuslike vahetuste jms kasutamine on sisuliselt kõik ülaltoodud kombineeritud ennetamine. Ja ta tõesti aitab.

Ravimi mõju

Teine Venemaa leiutis tuleb tähelepanu pöörata, aga on vaja midagi selgitada. Ravimid selle haiguse vastu on pikka aega loodud. Nad aitavad, kuid mitte nii tõhusalt kui vaja. Kuid see on see, et olemasolevad ravimid ei suuda AIDSi peamise omandiga toime tulla - sellega, mida ta saab muteeruda. Uus ravim osutus siiski tõhusaks isegi pärast kolme viiruse mutatsiooni järel. AIDS vaktsiin takistab viiruse kasvatamist kehas. See toimib nii, et see vähendab selle kontsentratsiooni nendele väärtustele, mis on väiksemad kui normatiivsed. See AIDSi vaktsiin on 2008. aastal kuus aastat tagasi algas universaalse töö tulemus. Spetsialistide optimistlikud prognoosid tagavad, et see imeline vahend võib muutuda peamiseks ravimiks, mis aitab ravida kohutavat haigust. Paljud farmaatsiaettevõtted on juba huvitatud selle ravimi edasisesse arendamisse investeerimisest. Ja tõepoolest on ühiskonnale vajalik. Lõppude lõpuks, alates HIV-epideemia algusest algas (st 1980. aastate algusest), on selle viirusega nakatunud ligi 60 miljonit inimest nakatunud ja 25 miljonit neist on juba surnud.

Testid ja uuringud

Selle ravimi imelised meetmed õnnestus kogeda mõningaid patsiente. Igal juhul inimesed, kes riskisid teada, milline on uus vaktsiin HIV-i vaktsiini entusiastlikult reageeris selle ettevalmistuse kohta. Tõenäoliselt ravim on tõesti tõhus - kõrge klassi spetsialistid mitmete ettevõtete ja uurimiskeskuste töötas selle loomisel. Tegelikult on see meditsiinilise riigipöörde, kuna see agent põhineb nanotehnoloogial. Lion Rassertov, kes on selle fondi leiutaja, loodab, et see HIV-i vaktsiin muutub innovatsiooniks. See ravimit toodeti allotroopsete süsinikuvormide molekulaarsete ühendite põhjal (mis viivad grafiit, süsiniku- ja diamond). See ravim blokeerib mõjutatud organismi rakud, tapavad neid aeglaselt. Selle ravimi puhul saate tervislikku tervist säilitada. Kuid üks miinus on ikka veel olemas ja ta ütles selle kohta veidi kõrgemale - see on vajalik ravimi rakendamiseks eluks.

Teadlased on loonud vaktsiini vene HIV-nakatunud raviks

Vene DNA vaktsiini eripära HIV-st, mineviku ja tulevaste kliiniliste uuringute kohta "Gazeta.ru" ütles oma arendajatele.

Vaktsiin säästab 20 miljardit rubla

Mõne aasta pärast võib Venemaal oodata, et kodumaise vaktsiini inimese immuunpuudulikkuse viirusest (HIV) ilmub Venemaal. Kui see sõltub kliinilistes uuringutes turvaliselt. Kui selle loomise teel ei toimu bürokraatlikke ega intertepartmentalte takistusi, sest see juhtub sageli. Ja kui riik annab raha oma testide lõpuleviimiseks. Nüüd loojad vaktsiini - dr Biological Sciences Andrei Kozlov direktor Biomeditsiinikeskus Peterburis ja tema kolleegid on valmis vaktsiini kliiniliste uuringute teiseks etappiks. Ta algab juunis föderaalis sihtprogramm FARMA 2020.

Me räägime terapeutilisest vaktsiinist ja mitte ennetavaid. See tähendab, et seda ei kasutata, et mitte nakatada abivahendeid, vaid juba nakatunud HIV-i inimeste raviks.

See on üks kolmest kodumaist vaktsiinist. mainitud tervishoiuministerVeronika Skvortsova. Teised kaks, mis on loodud Moskva Immunology Instituudis ja Vrology ja Biotehnoloogia keskel "Vector" Novosibirskis, läksid kliiniliste uuringute esimesele etapile. 2013. aastal sai Novosibirski keskus luba vaktsiini kliiniliste uuringute teise etapi läbiviimiseks, kuid seda luba ei toeta veel rahastamist. Nii et enne registreerimist ütles minister veel kaugel.

HIV-nakkuse nakatunud inimeste arv Venemaal on erinevate allikate kohaselt alates 950 000 kuni 1,3 miljoni inimeseni. Et mitte surra abivahendeid, nad võtavad elu ravimid, ülekaalukas kasvatus viiruse, nimetatakse retroviirusevastane ravi. Teraapiaga on võimalik elada, kuid see on võimatu peatada, sest ravimeid viirust vajutasid, hoidke seda ultraheli, kuid mitte täielikult kehast. Lisaks on narkomaania arenev ja raviskeemi tuleb muuta. Lõpuks on HIV-nakkusega inimeste ravi väga kallis.

Riigi ulatuses maksab retroviirusevastane ravi 20 miljardit rubla. Igal aastal, kuigi see ei ole piisav ja täna on see juba 40 miljardit.

Terapeutiline vaktsiin on selline ravim, mis viirust võitleb, suurendades keha immuunsüsteemi võimalust. Aga see on immuunrakud ( T-lümfotsüüdid) Hakka HIV peamiseks eesmärgiks ja nende numbri nakatamisel väheneb. Vaktsiin taastab immuunrakkude arvu ja ribastab neid viirusele, sest ise sisaldab viiruse komponente.

Vaktsineerimist saab kombineerida viirusevastase raviga, vähendades ravimite annust. Teoreetiliselt võib ta lubada inimesel üldiselt teha ilma ravimiteta, st võib teda lõpuks ravida. Kuid see nii suur eesmärk, millele spetsialistid püüavad, kuid räägivad sellest väga hoolikalt. Kui teil õnnestub vähendada narkootikumide annust - juba hästi.

Selle vaktsiin selle viirusest

Vene DNA vaktsiin sisaldab nelja viiruse geeni, seega on selle tingimuslik nimi DNA-4. Lisaks Gazeta.ru, Andrei Kozlov selgitab, on need viiruse neli peamist geeni ja need hõlmavad kõiki viiruse genoomi antigeenseid sektsiooni, millele immuunvastuse tekib.

Mis on kõige tähtsam, vaktsiin on tehtud põhjal meie vene HIV, - see on HIV-1 serotüüp A. "Me olime õnnelik, et viirus, mis ringleb Vene elanikkonna, vähe muutusi, - selgitab Kozlov - selle Varikasus on 5% piires võrreldes HIV 20 protsendi varieeruvusega mõnedes teistes populatsioonides. "

Seega on kodumaise vaktsiini mõeldud vene patsientide raviks.

Teadlased kloonisid viiruse genoomi, eraldasid sellest geenid ja lisasid need sisse plasmiid.- tsükli bakteriaalne DNA soolestikus. "Me tegime kõik enda kätega," rõhutab Andrei Kozlov. - Tavaliselt meie kliinilises praktikas see juhtub nii, et pool töödeldakse välismaal. Meil pole midagi püsivat. "

Vaktsiini tootmisprotsessis ja see juhtub Eriti puhtad biopreparaadid Peterburis paljunevad need plasmiidid ja puhastavad nendega seotud valkudest ja välismaist DNA-st. Lõpuks - kohustuslik kvaliteedikontroll, nii et just see on vaja.

Loomadelt patsientidele

AS Andrei Kozlov ütleb, et vaktsiin on läbinud "kõik ettekujutatud prekliinilised uuringud", mis näitasid, et see kuulub viiendasse klassi toksilisuse skaalal, mis on täiesti mittetoksiline. Eksperimentaalsed loomade vaktsiin põhjustas raku immuunsust - T-rakkude tekitatud immuunsus. Seejärel alustas katsetamist isikule.

Kliiniliste uuringute esimene etapp, milles osales 21 tervet vabatahtlikku, osalesid 2008-2010 eksperdid.

Kinnitati kinnitati, et vaktsiin on hästi talutav, ei põhjusta kõrvaltoimeid ja 100% juhtudel põhjustab rakulise puutumatuse inimestel.

Selle näitamiseks oli vabatahtlikele palju immunoloogilisi uuringuid.

Teises etapis kliiniliste uuringute osaleb 60 HIV-nakatunud patsiendile, kes saavad retroviirusevastast ravi. Ja nad toimuvad seitse meditsiiniasutused: Moskvas, Volgogradis, Kazanis, Kaluga, Lipetsk, Izhevsk, Smolensk. Patsiendid jagatakse kolme rühma. Kaks rühma saab DNA vaktsiini kahes erinevas annuses ja kolmas rühm on platseebo (ilma vaktsiini ilma). Arstid jälgivad kolme teema rühma kuus kuud, jälgida nende seisundit, mõõta viiruste sisu veres ja teostama igasuguseid immunoloogilisi teste.

"Kuna see on esimene kasutatav vaktsiini kasutamine HIV-i patsientidel, on esimene ülesanne patsientide turvalisuse testimine," ütleb Tellija Organisatsiooni direktor Natalya Easokova, kliiniliste uuringute korraldamise IFARMA. - Me vaktsineeritakse retroviirusevastase ravi taustal. Me peame veenduma, et vaktsiin põhjustab immuunvastuse. Me jälgime üldisi terviseindikaatoreid, Üldine analüüs Veri, EKG ja immuunnäitajad. "

Spetsialistidel on esialgsed andmed, et vaktsiin eemaldab ajutise suurenemise vere viiruse ajutise suurenemise, mis esineb ravi taustal. Nii selgitatakse nad meditsiiniresistentsuse märgiks. Vastavalt Kozlov, kui need andmed kinnitatakse, võib vaktsiini lisada viirusetõrje ravi protokolli.

Race toolid viirusega

Vaktsiin võib tunduda turul neli kuni kuus aastat.

Kozlovi sõnul sõltub see väga paljudest asjaoludest, kuid ennekõike, olenemata sellest, kuidas see kõlab, raha. Tervishoiuministeerium on uhke raporti kodumaiste vaktsiinide kohta, kuid midagi ei püüa seda tööd rahastada. Samuti föderaalse meditsiini- ja bioloogilise agentuuri Venemaa (FMBA).

Vaktsiini arendamise esimeses etapis said teadlased Haridus- ja Teadusministeeriumi raha, seejärel Rospotrebnadzorist ja kõige kallim osa on kliiniliste uuringute teine \u200b\u200betapp - see sai võimalikuks tänu Farma föderaalsele programmile 2020. Tööstusministeerium teatas.

"Kuid seal on väga vähe raha, - spetsialiste on seotud. - 50 miljonit rubla. - See on tegelikult klipp. "

Kui N. finantsraskusedTeine etapp käivitaksid ka teised kaks HIV-st vaktsiini. Sõnades Andrei Kozlov konkurentide toodete kohta ei ole suguomadusi tundnud: küsimuses, mis juhtub, kui need on tõhusad, vastab teadlane: "Noh, hästi, siis neid saab kasutada kombinatsioonis ja see tahe tugevdada ainult nende tegevust. "

Üldiselt rõhutab ta, palju kliinilisi uuringuid tuleks läbi viia riigis ja selles režiimis kuvatakse ainult uued ravimid.

Muide, samal programmi "Pharma 2020", teise etapi kliiniliste uuringute teise vene toote algab - see on ravim HIV, loodud, nagu kirjutas "gazeta.ru"Ettevõttes "Viriom" keemilise mitmekesisuse keskus "Himrar".

Nagu ütles "Gazeta.ru", esindaja "Himrara" Elena Surini esindaja esimeses etapis testiti ravimit Tais ja vere viiruse vähenemine patsientidel pärast lühikest kasutamist täheldati. Nüüd on saadud luba Venemaal katsetada 90 patsienti aastaringselt. Vene ravimi mõju võrrelda HIV-nakkuse raviks kullastandardiga.

Töötamine narkootikumide ja seejärel HIV vaktsiinide poolt, REGIA teadlased algas samaaegselt Ameerika, 1990ndatel, ütleb Andrei Kozlov. Kuid Ameerika Ühendriigid, erinevalt meie riigist kulutab nende arengute miljardeid dollareid. Tõsi, olemasoleva vaktsiini ameeriklaste seas ei ole veel õnnestunud - "hiir sündi hiirega."

Ja meie spetsialistid peavad kiiresti töötama, sest Vene HIV, mis oli stabiilne aeg-ajalt, on juba hakanud muteerima: Novosibirskis ja Tomskis on leitud uus rekombinantne sort.

Ja kui see on levinud, peate looma uue vaktsiini viiruse konservatiivsematele osadele.

Põhimõtteliselt sobib Vene vaktsiin ennetamiseks, et kaitsta HIV-nakkuse eest. Kuid selle kontrollimiseks peaaegu ebareaalne. "Tõhususe ennetava vaktsiini testid nõuavad mitme tuhande inimese kohordi, mille saastumise tase on mõne protsendi saastumise tase statistiliselt tõestada, et see leevendab infektsiooni. Ja isegi kui leiate sellist kohordi narkootiliste narkomaania inimeste seas, maksab see mitu kümneid miljoneid dollareid, "ütleb Kozlov.

"Üldiselt Mis on AIDS epideemia? - võtab kokku teadlane. - See on meie looduse epidemioloogiline sõda. Ja me peame selle kaitsma. "

Peterburi meditsiini testide teine \u200b\u200betapp HIV-nakkusest pärit

Paar päeva hiljem, 60 vabatahtlikku (nad kõik HIV-nakatunud) seitse Vene linnade hakkavad tutvustada vaktsiini HIV infektsiooni, mis on loodud Peterburis. See on nn DNA-4-vaktsiin - St. Petersburgi biomeditsiinikeskuse teadlaste ühine arendamine ja Riigi eriline puhas FMBA Bioloogilised ettevalmistused Vene Föderatsiooni. See on esimene vene HIV vaktsiin, mis on tulnud kliiniliste uuringute teise etapi juurde. Esimese etapi läbisid kaks vene vaktsiini (Moskvas ja Novosibirskis). Nii et seos luua vaktsiini ja selle testid Peterburi edasi.

Peterburi vaktsiini loomise töö kohta ja kliiniliste uuringute esimesest etapist (inimestel) "VP" oli korduvalt. Testi esimene etapp algas 2010. aasta sügisel riigi meditsiiniülikooli alusel. Pavlova. Ta tunnustati edukaks. Aga see oli võimalik jätkata teise faasi nüüd. Lõpuks saadakse vajalikud vahendid ja vastavad õigused.

Nädal tagasi, nn start-up kohtumine meditsiiniasutuste juhtidega (need on AIDSi ennetamise ja kohtlemise keskustes), mille alusel hoitakse vaktsiini katseid. Vaktsiini tarnimine nendel asutustel erinevates linnades asuvatel asutustel on alanud. Kliinilised uuringud toimuvad Moskvas, Tolyatti, Kazanis, Lipetskis, Smolenskis, Izhevskis ja Kaluga.

Peterburi HIV-vaktsiini (DNA-4-vaktsiinide) kliiniliste uuringute teise etapi alguses räägivad lugejad "VP", Andrei Petrovich Kozlov, Peterburi biomeditsiinikeskuse direktor vaktsiini arendamise juht, arst bioloogiliste teaduste, professor.

See oli Andrei Kozlov, mis avastas Leningradi esimesed HIV-nakkuse juhtumid. Kasutusele ensüümi immunoanalüüsi meetod, millega viirus ilmneb linnatervise praktikas. Kümne aasta jooksul juhtis laboratooriumi, mis kinnitas HIV-nakkuse. HIV / AIDSi uuringu valdkonnas mitmete põhiliste avastuste autor.

- Meenutame lugejatele vaktsiini kliiniliste uuringute esimese etapi tulemustest (mis on juba inimestel).
- Vajadus luua vaktsiini on mainitud pikka aega. 1997. aastal teatas USA presidendi Bill Clinton riigi programm vaktsiini loomisel. Samal aastal võeti vastu sarnane projekt Venemaal. On selge, et meie rahastamist võrreldakse isegi Ameerikaga.

Kliiniliste uuringute esimeses etapis osalesid 21 inimest. Kontsernis olid mehed, naised. Kõik noored, terved, mitte HIV-nakatunud. Grupp jagati alarühmadeks (seitse inimest), millest igaüks vaktsineeriti, erineb muudest vaktsiini annusest (0,25, 0,5 ja 1 mg). Vaktsiin võeti kasutusele intramuskulaarselt. Me olime sunnitud ühelt eksperimendi vabatahtlikest tuua, sest mees haigestub banaalsearvuga. Külma taustal tuvastati vaktsiini kasutuselevõtt ebakorrapärasena.

Testitulemused Oleme rahul, kuigi nad olid oodatud. Vaktsiini ohutus on veenvalt tõestanud. Tegelikult oli see katse esimese etapi peamine ülesanne - turvalisuse tõendamiseks. Puudusid tõsiseid tüsistusi ega kõrvaltoimeid, mis nõuaksid katse lõpetamist (vaktsiin süstiti neljakordselt). Testid näitasid, et keha immuunvastus ilmus viiruse komponentidele. Ja see oli 100% juhtudest! Huvitav on see, et immuunvastuse tekkimise korral oli kasutatud annused piisavad. Seda rakendatakse praegustes testides.

Lisaks tegime vaktsiini loomise ajal kolm kõige olulisemat tähelepanekut. Esimene: Infektsioon ravis sõltub ainult üks viirusosa. Teiseks: mõned kodanikud, kellel on alalised kaitsmata intiimsed kontaktid HIV-nakkusega seotud partneritega, ei haigestunud. Nende keha on viiruse blokeerinud. Meie eeldus: Nad olid varem täidetud viirusega, vastavalt mõnedele näitajatele on see sarnane HIV-ga, nii et nad on välja töötanud immuunsuse ja HIV. Me leidsime selle viiruse jälgi ja jätkame selle teema õppimist veelgi. Kolmandaks: me suutsime tõestada (kasutades PCR meetod - diagnoosi, mille eesmärk on tuvastada nukleiinhapete nakkusohtlike ainete), et viiruse veres saab püütud esimesel nakkuse päeva. Pole vaja oodata paar nädalat, et teada saada, kas isik on nakatunud HIV-nakkusega. Kui need esimesed päevad on nakatunud, et alustada eriliste ravimite andmist, võib haigust vältida. Inimene ei saa haige HIV-i. Kui me räägime praktilisest rakendamisest, siis sarnane varajase diagnoos on asjakohane meditsiinitöötajadHIV-nakkuse nakatunud patsientide (näiteks juhusliku tööriistaga juhusliku lõigatud juhusliku lõigatud manipuleerimine) esinemine. Kodanike jaoks, kes ei ole selliste töödega seotud, võib selline diagnoos olla kasulik pärast intiimseid suhteid tundmatu (HIV) partneriga.

- Kuidas vaktsiini testimine teises etapis?
- Rahalised vahendid Teise etapi kohta, mille me eraldasime tööstuse ja kaubanduse ministeeriumile. Ja me saime neid, võitsid võistlusel. 50 miljonit - meie vaktsiini testis terapeutilises versioonis, st HIV-nakatumise võimaluse korral. Need rahalised vahendid ei ole tegelikult väga suured sarnase äärmiselt kallis projekti jaoks väga suured. Konkursi sõnul on vaja meelitada ekstrabudgetary fondide - 5 miljonit rubla sel aastal ja 6 miljonit - 2015. aastal. Seetõttu pöördume pankade ja ettevõtete poole, mille ettepanek osaleda vaktsiini katsetes.

60 patsienti (ja mehed ja naised) osalevad testides. All - HIV-nakatunud, alatüübi viirusega, just kõigepealt võitluses alatüübi viiruse vastu ja ennekõike meie vaktsiini suunatud. Kõigis vabatahtlikel ei ole haigus kaugemas etapis, igaüks saab viirusevastast ravi, mille taustal meenutame inimesi.

Osalejad jagatakse kolme rühma. Ühes vaktsineeritakse vaktsineeritud annuses 0,25 mg. Teises - 0,5 mg. Kolmas rühm on kontroll. See vaktsineeritakse soolalahusega, mis on platseebo efekti kasutamine. Millised vabatahtlikud, kus grupp on uurimistulemustest huvitatud, ei tea. Ei vabatahtlikud ise ega me, arendajad. Tingimused on väga karmid. Sellel teabel on kontrolliorganisatsiooni ainult üks inimene. Väliselt, ampullid, mida kasutatakse vaktsineerimiseks, ei erine. Igaüks on sama palju vedelikku. Kõik seda nimetatakse topeltpimeda platseebokontrolliga testiks. Me korjame neljakordset: esimesel, seitsmendal, üheteistkümnendal ja viieteistkümnendal päeval. Tulemuste peamised uuringud toimuvad kuue kuu jooksul. Lõplikud tulemused tuleks kokku võtta 2015. aasta lõpuks.

- Teie mürgine vaktsiin?
- Selline küsimus esitas uuesti alustamisel, AIDSi ravi keskuste esindajad, mille alusel katsed algavad. Ei, see kuulub 5. klassi ohu skaalal, mis ei ole täiesti toksiline. Sellel ei ole nakkuslikku agenti, nii et kasutatud ampullid saab tavalisel viisil kasutada. Vaktsiini ohutus kinnitati kliiniliste uuringute esimeses etapis.

- Vaktsiini nimetatakse DNA-4-le. Miks?
- See sisaldab nelja viiruse geeni. See on piisav katmiseks nõutavad saidid Viiruslik genoom. Kuid me töötame juba DNA-5 vaktsiini kallal.

- Te võtate vabatahtlikke juba viirusetõrje ravi. Millist mõju võib oodata vaktsineerimise taustal?
- Terapeutiline vaktsiin on mõeldud viiruse vastu võitlemiseks, immuunrakkude arvu suurendamise ja HIV-nakatunud rakkude vastu võitlemiseks. See tähendab, et HIV-ga patsientidel on saadaval viirusega nakatunud rakkude arv. See tähendab, et teoreetiliselt võib patsiendi poolt vastu võetud viirusevastaste ravimite annuseid vähendada.

Mida me näeme terapeutilise vaktsiini kasutamist edasi? Patsient saab viirusevastaseid ravimeid ja see lisatakse vaktsiini. See vähendab ravimite annust. Tulevikus on selline olukord võimalik, et HIV-nakkuse ravi võib läbi viia pidevalt (nüüd patsiendid on sunnitud pidevalt ja elukaid võtma viirusevastaseid ravimeid ja kursusi. Oletame, iga kuue kuu tagant - aasta või isegi kaks. Võib-olla ei vaja kedagi patsientidest, siis ei vaja üldse uimastiid. Ja üldse ideaalis: viiruspaagid on saavutanud selle miinimumi, et inimese immuunsüsteem võib nendega toime tulla. See tähendab, et see hakkab viirusest ravima. See on ideaalne valik. Aga me peame teda püüdlema. Seni on meie eesmärk hõlmata raviskeemi terapeutilist vaktsineerimist.

Muide, seoses viirusevastaste ravimitega. Jah, kaasaegsed vahendid Hea, on minimaalsed kõrvaltoimed (aga on!). Peamine miinus on sunniviisilise vastuvõtt (see tähendab, et kui inimene mingil põhjusel ei lõpeta narkootikume, läheb viirus kiiresti solvavale). Ja - kõrge hind. Riik varustab nende ravimitega vabalt patsiente. Kuid viirusevastane ravi meie riigis saadakse umbes 110 tuhat HIV-nakkusega inimest, kes võtab umbes 20 miljardi rubla riigi pagist. Ja HIV-nakatunud meiega (ainult ametlike andmete kohaselt) umbes miljoni kohta. See tähendab, et narkootikumid vajavad vähemalt 7-8 korda rohkem!

Siiani näeme HIV / AIDSi epideemia vastu võitlemiseks järgmist skeemi: kui palju viirusevastast ravi pluss vaktsiini, pluss positiivse muutuse patsiendi käitumises (uimastitarbimise keeldumine, juhuslike intiimsete kontaktide puudumine ja muu), pluss muu anti -epideemiline tegevus. Seda nimetatakse "kombineeritud ennetamiseks".

- Kuidas jälgitakse kliiniliste uuringute teises etapis osalevate vabatahtlike tervislikku seisundit?
- Loomulikult jälgitakse tervislikku seisundit hoolikalt. Verekatsed tehakse iseenesest erianalüüsid, mis näitavad immuunnäitajate ja viiruse koormust.

- Me räägime nüüd vaktsiini terapeutilisest versioonist, st juba HIV-nakatumise raviks. Ja kuidas on ennetamise seisukohast?
- vaktsiini (ja isegi minimaalse annusena) võib kasutada ennetavatena. See näitas esimese katse etappi. Kuid me vajame massilisi tõendeid selle tõhususe kohta ennetavaks. Testid peaksid toimuma tuhandetel inimestel. Seega on vaja rahvusvahelistel protokollidel saada statistiliselt usaldusväärseid andmeid. Me lihtsalt ei ole raha nüüd.

Kuid muidugi, kui vaktsiini terapeutiline versioon annab rohelisele valgusele, räägib ennetava vaktsiini tohututest testidest.

- Kui teie vaktsiini testimise teine \u200b\u200betapp kajastatakse edukaks, kui jõuate kolmandasse etappi? Tervishoiuministeeriumi juhtkond on teie töö vastu juba huvitatud. Lisaks areneb farmaatsiatoodang riigis aktiivselt, sealhulgas vene vaktsiinide tootmist.
- Niipea kui raha ja asjakohased load antakse. Tehniliselt ei ole sellele takistusi. Kolmas etapp vaktsiini testimiseks terapeutilises versioonis hõlmab mitme saja vabatahtliku osalemist. Me saame anda neile vastava vaktsiini koguse. Ideaalis, pärast 5-6 aastat, võib vaktsiin välja minna, mida nimetatakse turuks.

Mis puudutab tootmise ulatuse, olen kindel, et see ei ole mingeid probleeme. HIV-vaktsiini tootmise töökoja skaleerimine ei ole probleem.

- Kust kohaldada HIV-nakatunud soovivad katsetes osaleda?
- Vabatahtlikud ei tööle võetud ja teise etapi kaasatud abivahendite ennetamise ja kohtlemise keskusi. Ja umbes kolmas, lõplik, katseetapp ei ole veel. Muide, me saame pidevalt juurde pääseda HIV-nakkusega inimestele, kes soovivad testides osaleda.

Peterburi HIV-i vaktsiini kliiniliste uuringute esimesest faasist saate lugeda 25. oktoobril 2010, 26. juuli 2010, 26. juuli 2010, 26. juunini 2012

Peterburi gruppi kirjadest tulevad kirjadest välja töötada vaktsiini HIV-st

"Ma olen 45-aastane. Umbes nakatunud kaks aastat tagasi, hiljuti tõusis AIDS Center. Ravi ei ole veel ette nähtud. Järgmine vastuvõtt on määratud sügisel. Ma olen abielus (naine - HIV-negatiivne). Ma ei ole riskirühmas. Ravimid ei aktsepteeri, ärge suitsetage. Kroonilisi haigusi ei ole. Alkoholi ei tarbita nüüd. Katsetes osalevad vabatahtlikult osaleda. Soovin saavutusi oma hea palk. "

"Ma pöördun teile Moskvalt. Neli kuud nõustute HIV-i vastu. Ma tõesti tahan sisse logida vabatahtlike testimiseks. Ma olen 28-aastane. Ma tahan luua tugeva perekonna, on terve lapsed ja tugevus neid kasvatada. "

"Ma olen Peterburi HIV-nakkusega noor ema. Õppisin kohutavast diagnoosi ainult raseduse ajal (mu abikaasa nakatunud mind). Õnneks laps sündis tervena (ma tegin kõik meditsiinilised retseptid ja võttis narkootikume). Nüüd olen ma üksi (murdsin oma abikaasaga), peate lapse tõstma. Nõustun osaleda HIV vaktsiini testis, kui see ei nõua pikaajalist haiglaravi. "

"Viimase kuue kuu jooksul on HIV-nakkus nakatunud. Registreeritud territoriaalse AIDSi keskuses ei ole veel. Ütle mulle, kas on olemas võimalus osaleda oma biomeditsiinikeskuse loodud vaktsiini kliinilistes uuringutes? Igal juhul väljendan oma siirast tunnustust teie töö eest! See on väga suur ja vastutustundlik töö! Loodan, et teil õnnestub! "

Inimese immuunpuudulikkuse viirus on inimkonnale ohtlik. Oma aretamise raskete tagajärjed kehaga kaasa tuua immuunsuse rõhumise. See toob kaasa nakkusohtlike ja onkoloogiliste haigusteni. Vaktsineerimine on ühine meetod ennetamise meetod nakkushaigused. HIV vaktsiin oleks haiguse vastu võitlemise lahendus. Siiski ei eksisteeri toimiva ravimit. Viimase teabe kohaselt on kliiniliste uuringute läbinud vahendeid.

HIV - üldised omadused

Inimese immuunpuudulikkuse viirus avati möödunud sajandil. Tema jaotus inimeste seas viis pandeemiani. Infektsioonil on sellised ratelite ülekanderajad:

• parenteraalne - kui kahjustatud nahakate või limaskestad;
• seksuaalne - kaitsmata hetero- või homoseksuaalse kontakti ajal;
• vertikaalne - emast lapsele.

AIDSi viiruse iseloomulik omadus on sagedased mutatsioonid. See süvendab olukorda HIV-nakkuse vaktsineerimise loomisega. Inimkeha leidmine mõjutavad virioonid immuunsüsteemi rakke, eriti T-lümfotsüütide rakke. HIV-infektsioonil on pikk inkubatsiooniperiood, mis ulatub mitmest kuni kümnendi. Kliinilised ilmingud algavad omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi arendamisega. Konditsioneeritud patogeensuse mikrofloora põhjustatud haigusi põhjustatud haigusi. Immuunsüsteemi rõhumine toob kaasa seeninfektsioonide välimuse, parandavate ja vähi tingimustele. Taastumise prognoos on pessimistlik.

Oluline! Teades, kuidas HIV-nakkuse ülekandmise viisid on vajalik individuaalne kaitseJa kollektiivses võitluses haigusega

Lääne- ja Venemaa vaktsiini arengud HIV-st

Vaktsiinide arendamine nii Venemaal kui ka teistes riikides ei krooninud seni eduga. Katsete hulgas olid valikuvõimalused nõrgestatud või inaktiveeritud viiruse abil. Sellised ravimid ei ole tõendanud tõhusust. Ühest küljest kannavad nad haiguse viruleerimise ja arengu tagastamise ohtu. Teiselt poolt pärast selliste ravimite kasutamist on immuunsus väga nõrk ja moodustub lühikese aja jooksul.

Keerukus vaktsiini loomisel

HIV-st vaktsiini ei ole lihtne luua ja selle jaoks on mitmeid põhjuseid:

• puuduvad inimesed, kellel on viirusest kaitsva immuunsuse. Seda erinevust teistest infektsioonidest on vaktsiini loomiseks oluliselt raske;
• sagedased geenimutatsioonid viivad uute ridade genotüübi variantide tekkimiseni. Sellises olukorras peab vaktsineerimine sisaldama mitmesuguste viiruse võimaluste genotüüpe. Get need geenitehnoloogia on raske;
• viiruseosakesed teostavad onkogeenid. Antigeenide kasutamisel suureneb vähi oht vaktsiinis.

Need faktid näitavad, et traditsioonilised vaktsiinide loomise meetodid ei ole efektiivsed. AIDSi immunoprofilaksia võimaluse kuvamiseks on vaja kasutada kvalitatiivselt uusi lähenemisviise.

Eksperimentaalsed vaktsiinid

Sest rohkem kui veerand sajandit oli palju katseid luua aktiivne immunobioloogiline ravim HIV. Esiteks olid teadlaste jõupingutused suunatud nõrgestatud ja rekombinantse vaktsiinide poole. Väljamõeldud vaktsineerimine ei näidanud tõhusust. See on muutunud stiimuliks inimkeha viiruse mõjutavate mehhanismide sügavamale uuringule ja otsima alternatiivseid meetodeid vaktsiini loomiseks.

Kloonitud antikehad HIV-nakkuse vastu

Vastavalt viimased uudisedLoodud uut tüüpi Immunobioloogiline ettevalmistus. Need on kloonitud antikehad. Tööriista välja töötatud alternatiivsete meetoditega seoses eelmiste vaktsiinidega. Antikehad (immunoglobuliinid) - viirusosakestega seonduvad valgu molekulid neutraliseerivad neid ja ei võimalda korrutada.

Immunoglobuliini loomine on muutunud võimalikuks tõttu, et see on toodetud 1% nakatunud. Selle molekuli kloonimisega õnnestus selle molekuli luua ravimi, mis sai tööliik 3BNC117. Uuringute esimene etapp viidi läbi mitmes tosin vabatahtlikul. Vastavalt selle tulemustele sai teada, et kloonitud antikehadel oli mõju ainult veerand patsientidest. Neil oli vere viiruseosakeste arvu vähenemine veres.

HIV vaktsineerimine juba nakatunud inimesed ja lapsed

HIV vaktsiin on kliinilised uuringud. Nakatunud patsientide kasutamine on vabatahtliku kokkuleppega lubatud. Immunobioloogiliste preparaatide andmete kasutamine ei ole alati tõhus, kuid see võimaldab teil teha uusi samme aktiivse ravimi avastamise suunas.

Antiretroviirusevastase ravi kõrvaltoimed

Antiretroviirusevastaseid ravimeid kasutatakse täna HIV-nakkuse vastu võitlemiseks. Kõigi olemasolevate viirusevastaste ainete hulgas on neil suurim tõhusus. Antiretroviirusevastaseid tööriistu kasutatakse nii raviks kui ka suurenenud riskiga infektsiooni vältimiseks. See hõlmab HIV-nakkusega emade sündinud lapsi. Antiretroviirusevastaste ravimite klassifikatsioon on esitatud alljärgnevas tabelis.

Selle rühma ettevalmistused on üsna agressiivsed ja neil on mitmeid kõrvaltoimeid sellistest organitest ja süsteemidest:

• seedetrakt: iiveldus, oksendamine, meteorism;
• kesknärvisüsteem: pearinglus, suurenenud väsimus, tähelepanu vähendamine kontsentratsioon;
• musculoskeletalisüsteem: osteoporoos (luu tiheduse vähendamine);
• nahk: higistamine, lööve, Stevensi sündroom - Johnson;
• veri: kujundatud elementide arvu vähendamine (aneemia, neutropeenia).

Mõned retroviirusevastaste ravimite ravimid suudavad põhjustada maksa ja neerufunktsiooni rikkumist. Selle rühma vahendite kasutamine on sunniviisiline meede, mis vaatamata suurele hulgale kõrvaltoimetele on kliiniline toime. See seisneb aretusviiruste rõhumises.

Arsti volikogu. Antiretroviiruseravi kasutamise taustal kõrvaltoimete esinemise kohta on vaja arsti teavitada

Juba mitu aastakümmet on teadlased välja töötanud HIV-i ravimid üle maailma. Kahjuks ravimit täielikult immuunpuudulikkuse viiruse ja kättesaadav kõigile HIV-nakatunud, sel hetkel Ei ole loodud.

Tähelepanu! Et väita, et ravimid HIV-is ei eksisteeri valesti. Me ei saa seda teada, ei ole ametlikult ametlikult ametlikult, vaid farmaatsiaettevõtted töötavad ainult kasumi eest, mistõttu ei olnud eelnevalt leiutatud odavaid ettevalmistusi immuunpuudulikkuse viirusest farmaatsiaturul.

Uue HIV-meditsiini ajal on välja töötatud, võimeline lõpuks viiruse kõrvaldama viirusevastaseid ravimeid. Need võimaldavad teil parandada nakatunud isiku eluiga ja suurendada eluiga.

Nende vastuvõtt ei kõrvalda immuunpuudulikkuse viirust, kuid 80-85% juhtudest vähendab viiruse koormust tuvastamata tasemele. Need võimaldavad teil vältida nakkuse üleminekut omandatud immuunsigmendi sündroomis.

Pakume teada, miks ametlikult vaktsiini ei ole loodud, kui palju arengut veel läbi viia ja millal ilmub HIV-ravim?

Miks ei ole HIV-ravimid ikka veel loodud, kui nende uuringud ja investeerivad uuringud viiakse läbi aastakümneid? Peamine raskus on viiruse kiire geneetiline varieeruvus (mutageensus).

Kui antikehad on toodetud HIV-positiivse inimese kehas, muudab viirus esialgse "välise välimuse", nii et immuunsüsteem ei saa seda "ära tunda ja neutraliseerida seda.

Tähelepanu! Inimese immuunpuudulikkuse kahe täiesti identset viirust ei eksisteeri. Sellega seoses on HIV ainulaadne - teised viirused on samuti võimelised muutma, kuid palju harvemini.

Lisaks ei saa HIV-ravi läbi viia viiruse rekombinaatide moodustamise tõttu. Näiteks nakatunud veres võib olla kaks erinevat HIV alatüübi.

Oletame, et on alatüüp "A" ja alatüüp "B". Nad võivad purustada ja hübriid tekivad - täiesti uus alatüüp "A / B" või "B / A". Anti-A või "anti-B" vaktsiinid ei tööta tema vastu, nõutakse uut ravimit - "anti-a / b" või "anti-b / a".

Ravim AIDSi ei leitud teisel põhjusel - viirus suudab "peita" sees mõned inimese rakud. Sihtrakkude leidmine ei saa ta pikka aega ilmneda.

Sertifitseerimine

Kuigi HIV-vaktsiin on väljatöötamisel, on ARV-ravimid ettenähtud sertifitseerimine. Praegu väljastatakse sertifikaat ja tegutseb 39 erineva retroviirusevastase vahendiga, millest 12 ravi skeemi tehakse.

Kõik ravimid on jagatud 6 gruppi:

• nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid,
• nanukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid,
• proteaasi inhibiitorid,
• inhibiitorid integraasi
• retseptori inhibiitorid,
• merge inhibiitorid.

ARV tabletid HIV-st müüakse ainult arsti retsepti alusel. Täpne vastavus nende vastuvõtu ajakava väldib resistentsuse arengut.

DNA-4 vaktsiini kliiniliste uuringute esimene etapp

Vaktsiin HIV "DNA-4" vastu loodi Venemaa teadlased ja on "piirkondlik" ravim, st mõjutab viiruse alatüüpi, kõige sagedasemat Venemaal (HIV-1 isoleeritud alatüübi a).

Kliiniliste uuringute esimeses etapis 2010. aastal tõestati, et pärast intramuskulaarset süstimist tungib aine rakkudesse (süstevööndis) transporditakse kernelile ja moodustab immuunvastuse.

HIV-i eksperimentaalset vaktsineerimist testitakse meditsiinilises ülikoolil põhineva esimeses etapis. Pavlova. Osalejad olid vabatahtlikud (Peterburi elanikud), kes ei nakatunud HIV-iga.

DNA-4 vaktsiini testide teine \u200b\u200betapp

AIDSi kliiniliste uuringute teine \u200b\u200betapp viidi 2013. - 2015. Aastal läbi viidud AIDSi vaktsiini. Osalejad olid 8 AIDSi keskused, patsientide koguarv - 54 inimest, mille hulgas moodustati 3 rühma:

1 grupp (17 inimest)

DOSA "DNA-4" - 0,25 mg

2 rühma (17 inimest)

dOSA "DNA-4" - 0,50 mg

3 rühma (20 inimest)

süstimine ilma kehtiva aineta (arvutus platseebot)

Tähelepanu! Uuring viidi läbi mitmes Venemaa piirkondades. "DNA-4" on esimene vene vaktsiin, mis on läbinud kuni 2 kliiniliste uuringute etappi.

Uurimistulemused on järeldused vaktsiini ohutuse kohta mõlemas annuses ja varjatud viiruspaakide hävitamine. Miks NO vaktsiini "DNA-4" narkootikumide loendis? Kliinilised uuringud ei ole lõpetatud - 3 ja 4 faasi planeeritakse.

Kloonitud antikehad HIV-nakkuse vastu

Paljude inimeste jaoks loodetakse paljudele inimestele kloonitud antikehad. Neid luuakse Ameerika ja Saksa teadlased, kuid neid kasutatakse praegu ainult viirusliku koormuse surumiseks.

Molekul (3BNC117) on veres moodustunud antikehade kloon ainult 1% HIV-positiivsetest inimestest. Need on vastupidavad 80% viiruse tüvedest ja neil on võimas tegevus. See ei ole täielik vaktsiin, sest 195 vastava 237 HIV tüvega 195 vastu.

Kloonitud antikehad piiravad surmava viiruse arengut, takistavad HIV-i üleminekut terminali etapile - AIDSi ja oportunistlike haiguste arengut, mis võivad põhjustada surmava tulemuseni.

HIV-nakatunud laste vaktsineerimine

HIV-nakkusega emadelt sündinud laste immuniseerimine toimub üldistel põhjustel.

Vaktsineerimine vastu:

• leetrid
• punetiste
• parotiit
• pneumokokkinfektsioon
• gripp
• polio
• b-hepatiit jne jne

HIV-positiivsetest emadest sündinud laste vaktsineerimine on viiruse arengu mis tahes etapis oluline, kuna neil on suuremad infektsioonide esinemissagedus. Sisse rasedushaigla Tunkloosi vaktsineerimine pärast sündi ei veeta selliseid lapsi.

Laste immuniseerimise probleem on valida - elav nõrgestatud või inaktiveeritud vaktsiin? Venemaal ei ole ühtset lähenemisviisi, Ameerikas kasutatakse inaktiveeritud vaktsiine.

Kontaktisikute vaktsineerimine

HIV-nakkusega patsiendid on sagedamini haigestunud ja surevad nakkushaiguste eest. Teil on võimalik vältida nende arengut vaktsiinide abil, seetõttu kontaktisikud vaktsineerimisega.

Tähelepanu! Üldkvaliteet Vaktsineerimine on võimatu - HIV-positiivsed inimesed arendavad pärast toimeaine kasutuselevõttu kõrvaltoimeid kõrvaltoimeid.

Vaktsiini määramisel orienteerige arstid patsiendi immuunseisundisse. Mida ta on suurem, seda vähem kõrvaltoimed praeguse komponendi kasutuselevõtuks. Mõnikord määratakse HIV immunoglobuliini passiivne immuunse vältimine.

Kas HIV-nakkusetud inimeste vaktsineerimine teevad?

AIDSi vaktsiini-Flantrantiline viidi läbi ainult inaktiveeritud kompositsioonid (sisaldavad surnud nakkusliku patogeeni või selle osa). Kasutatakse teetanusest, difteeriast, hepatiit A ja B, gripist, kopsupõletikutest, leetritest.

HIV-positiivsete patsientide vaktsineerimise tunnused:

• suurenenud viiruse koormus pärast süstimist mitu nädalat,
• suurendada antikehade tootmise kestust, \\ t
• vaktsiini ebaefektiivsus tugevalt nõrgenenud immunitega.

AIDSi ravimi ei ole konstrueeritud, seega on retroviirusevastane ravi ainus võimalus ellu jääda. HIV-nakkuse vastu võitlemiseks rakendatakse erinevaid WAPT-d 3-4 ravimite diagramme.

Antiretroviirusevastased ravimid on võimalus elada hetkeni, kuni vaktsiin on loodud HIV-st!