Tööstuse ministeeriumi ja komisjoni 326 korraldus 30.05. Labi akrediteerimiskriteeriumid

lk. 1.

lk. 2.

lk. 3.

lk. 4.

lk. 5.

lk. 6.

lk. 7.

lk. 8.

page 9.

lk. 10.

lk. 11.

lk. 12.

lk. 13.

lk. 14.

lk. 15.

lk. 16.

page 17.

lk. 18.

lk. 19.

(Majandusarengu ministeerium poo: I registreeritud I / A EÜ

Tellimus

"2Z-st.

30. mai 2014. aasta mai majandusarengu ministeeriumi majandusarengu ministeeriumi muudatusettepanekute muutmise kohta Dokumendid standardimise valdkonnas, nende nõuetele vastavus nende akrediteeritud kriteeriumidele akrediteeritud taotlejate nõuetele

akrediteerimine "

1. Tehke Venemaa majandusarengu ministeeriumi järjekorras muudatusi

30. mai 2014. aasta nr 326 "akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta dokumentidest, mis kinnitavad dokumentide loetelu akrediteerimise kriteeriumide alusel akrediteerimise ja standardimisdokumentide loetelu, nõude esitajate nõuete täitmist, \\ t Akrediteeritud isikud tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele "(registreerinud justiitsministeerium Venemaa Föderatsioon 30. juuli 2014

registreerimine nr 33362) vastavalt lisale.

2. Paigaldage see juriidilised isikud ja Üksikud ettevõtjadOlemasoleva akrediteerimise omamine riiklikus akrediteerimissüsteemis jõustuvad käesoleva määruse sätted saja kakskümmend päeva lõppedes alates kuupäevast ametlik väljaanne selle järjekorra kohta.

Venemaa majandusarengu ministeeriumi määruse lisa

"0-st?" $ 9. ACS6 №.

Muudatused, mis on sõlmitud Venemaa majandusarengu ministeeriumi korraldusse 30. mai 2014. aasta nr 326 "akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta, \\ t

nimekiri dokumentidest, mis kinnitavad akrediteerimise kriteeriumide alusel akrediteeritud taotleja vastavust ja standardimisdokumentide loetelu, taotlejate nõuete täitmist, akrediteeritud isikute nõuete täitmist kriteeriumide täitmise kohta

akrediteerimine "

1. Akrediteerimise kriteeriumides ja taotleja vastavust kinnitavate dokumentide loetelu akrediteeritud akrediteerimise kriteeriumidele, mille on heaks kiitnud Venemaa majandusarengu ministeeriumi korraldus 30. mai 2014 nr 326, (registreeritud Vene Föderatsiooni ministeerium 30. juulil 2014, registreerimisnumber 33362) (edaspidi kriteeriumid):

1) Lõikes 9:

lõike kaks muudetakse järgmiselt: \\ t

« kõrgharidusvõi keskmise kutseharidusvõi täiendav kutseharidus või kraad eriala ja (või) ettevalmistamise suunas, mis vastab akrediteerimisalale; ";

"Sest sertifitseerimisasutuste jaoks, kes täidavad tööd raudteetoodete vastavuse kinnitamiseks, on vaja vähemalt viis töötajat konfneteerimise kinnituse töös osaleva sertifitseerimisasutuse osariigis.

Sertifitseerimisasutuste jaoks, kes täidavad tööd raudteetoodete vastavuse kinnitamiseks, on kinnituse tööga seotud töötajatele vajalik

vastavus:

35) kriteeriumide nr 2 lisas: \\ t

"X LISA" 2 Akrediteerimiskriteeriumidele ja dokumentide loetelu dokumentidest, mis kinnitavad hageja vastavust akrediteerimise kriteeriumidele

Laboratoorsete töötajate teabe esitamise näidis dokument

36) kriteeriumide lisas nr 3: \\ t

"Akrediteerimiskriteeriumide 3. liide nr 3 ja taotleja vastavus kinnitavate dokumentide loetelu akrediteerimise kriteeriumide järgi

37) kriteeriumide nr 4 lisas 4: \\ t

"Akrediteerimiskriteeriumide lisa nr 4 ja taotleja vastavus kinnitatavate dokumentide loetelu, mis akrediteeritakse krediidikriteeriumidega

Dokument teabe esitamise kohta interlaboratiivse pindaktiivse pakkuja töötajate kohta

"HP" ML1PMI ..

töökogemus vastavuses akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris märgitud akrediteerimise valdkonnas vähemalt viis aastat. ";

2) lõikes 11 sõnad "valduses ja (või) kasutab asendada sõnad" valduses ja kasutamine ";

3) punkti 13 muudetakse järgmiselt:

"13. Juhtudel sätestatud tehnilistes määrustes Vene Föderatsiooni ja tehniliste eeskirjade tolliliidu struktuuri juriidilise isiku struktuuri osakond, mis on akrediteeritud sertifitseerimisasutusena, peaks hõlmama ka struktuuriüksus akrediteeritud katselaborina (Keskus). ";

4) punktis 14.4 asendatud sõnad "b" sõnad "ning erapooletuse tagamise mehhanismid;" Asendada sõnadega ", samuti poliitika, mis määrab kindlaks erapooletuse tagamise ja säilitamise mehhanismid;";

5) lõik "ja" punktis 14.8 pärast sõnad "reeglid nende ladustamise ja arhiveerimise" lisada sõnad "sätestada ladustamise paberile ja (või) vormis elektroonilised dokumendidallkirjastatud tugevdatud kvalifitseeritud elektrooniline allkiriArhiivdokumentide akrediteerimise valdkonnas asukohas (de) asukohas, sealhulgas dokumentide esitatud dokumentide sertifitseerimisasutusele esitatud dokumendid, saades vastavussertifikaadi või vastavusdeklaratsiooni deklaratsiooni ning vastavuse tõendamist nõuetele vastavuse objektiks nõuetele vastavussertifikaadi ajal vastavussertifikaat või vastavusdeklaratsiooni, samuti üks aasta pärast nende kehtivuse lõppemist või nende tegevuse lõpetamist või otsusest keeldumise otsuse lõpetamist

vastavusdeklaratsiooni vastavustunnistus või registreerimine; ";

6) punktis 14.9:

lõik "e" sõnade lisamiseks ", samuti sertifitseerimise kulude arvutamise metoodika, sealhulgas eeskirjad proovide valiku maksumuse kindlaksmääramiseks, teadusuuringute läbiviimise kulud (testid) ja mõõtmised, Tootmise seisundi analüüsimise kulud (muude kulude sertifitseerimisasutuse maksumus ";

järgmise sisu täiendamine "ja": \\ t

"I) Teave kinnituse kinnitamise sertifitseerimisasutuse töötajate kohta (perekonnanimi, nimi, patroonik (kui see on olemas), teavet hariduse kohta, mis käsitleb akrediteerimisavalduses sätestatud akrediteerimise valdkonnas vastavuse kinnitamise kogemust. registri akrediteeritud isikutes); ";

7) sõnade "valduses ja (või) kasutavate sõnade" valduse ja kasutamise "alapunktis" G "lõik" g ";

8) lõikes 19: \\ t

lõike viis sõnastatakse järgmiselt: \\ t

"Akrediteerimise aruandes või akrediteeritud isikute registris märgitud akrediteerimise avalduses märgitud akrediteerimise valdkonnas on lubatud töötada teadusuuringute (katseid) ja mõõtmisi, välja arvatud aruandlusprotokollide (katsed) ja mõõtmiste või muude dokumentide allkirjastamine). Teadusuuringute tulemuste (katsed) ja mõõtmised, isikud, kes ei vasta käesoleva lõike nõuetele, akrediteerimise kriteeriume, mis kehtivad teadusuuringute teoste (katsed) ja mõõtmised, mida kontrollivad isikud, kes vastavad akrediteerimiskriteeriumide käesoleva lõike nõuetele (Välja arvatud laborid, kes tegelevad suhtlemisvahendite sertifitseerimis- ja uuringute tegemise ja plahvatusohtlike keskkondade tööde mõõtmise mõõtmise kohta). ";

järgmise sisu täielik lõige:

"Laboratooriumide jaoks, kes töötavad tööd (testid) ja raudteetoodete mõõtmetes, peab teil olema peamine töökoht vähemalt kolme labori töötajate jaoks, kes töötavad teadusuuringute (katseid) ja rakenduses nimetatud akrediteerimise valdkonnas Akrediteerimise või registri jaoks

akrediteeritud isikud.

Laboratooriumide jaoks, kes täidavad tööd teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmise kohta, on vaja töötajatele, kes täidavad tööd teadusuuringute (katsetamise) ja akrediteerimise valdkonnas, mis on määratud akrediteerimises või registris nimetatud akrediteerimise valdkonnas

akrediteeritud isikud:

kõrgharidus või täiendava kutsehariduse või eriala eriala ja (või) akrediteerimispiirkonnale vastava preparaadi suunda;

kogemused teadusuuringute (testimise), raudteetoodete mõõtmised akrediteerimise valdkonnas määratud akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris vähemalt viis aastat. "

9) Lõikes 21:

lõiketes esimesed ja kolmandad sõnad "omandiõigus ja / või kasutamine" tuleks asendada sõnadega "valduses ja kasutamine";

"Laboratooriumide jaoks, mis täidavad tööd teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmise kohta vastavalt regulatiivsele Õigusaktid, Dokumendid valdkonnas standardimise, reeglite ja meetodeid teadusuuringute (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas proovide võtmise reeglid (proovid) ja muud dokumendid akrediteerimise valdkonnas, uuringute läbiviimiseks (katsed) ja laboratoorsed mõõtmised, see on vaja kasutada raudteetoodete tootmise kohad seadmeid; ";

10) punkt 22, et täiendada lõiget teist järgmist:

"Lõikes ette nähtud juhul, esimene käesoleva klausel, kui tegemist uuenduslike toodete katsetamisega, kasutades ainulaadseid seadmeid väljaspool Vene Föderatsiooni territooriumi järgimist, mõõtmisfondide järgimist Euroopa Liidu Föderatsiooni õigusaktide nõuetele ühtsuse tagamiseks Mõõtmiste kohta tagatakse kalibreerimisega vastavalt kokkulepetele ja kokkulepetele vastastikune tunnustaminekatse- ja kalibreerimislaborite akrediteerimise osas. ";

11) lõike 23.10 lõike 2 punkti 1. alapunkti "a" muudetakse järgmiselt: \\ t

"Siseauditite programm;";

täiendus lõikes neljandas järgmisel sisu:

"Menetlus, objektid, siseauditi osalised;";

12) Lõike 23.7 lõikes 23.7 pärast sõnad "nende säilitamise ja arhiveerimise eeskirjad", lisage sõnad ", pakkudes paberile ladustamist ja (või) allkirjastatud elektrooniliste dokumentide kujul tugevdatud kvalifitseeritud allkiriDokumentide arhiivide akrediteerimise valdkonna kohapeal (kohad) tegevuskohas (kohad), sealhulgas taotlejate laborile esitatud dokumendid teadusuuringute läbiviimise ja mõõtmiste tegemiseks, kolme aasta jooksul alates selle väljastamise kuupäevast Asjakohased uurimistulemused (katsed) ja mõõtmised või keeldumise otsuse tegemine väljastamise keeldumise kohta; ";

13) punktis 23.11 tuleks sõnad "sertifitseeritud standardproovid" asendada sõnadega "standardproove";

14) Lisada punkti 23.11.1 järgmise sisu:

"23.11.1. Kava olemasolu osalema interlaboratiivses täpsetes (võrdlevatel) kohtuprotsessides osalemise eeskirjade olemasolu parlamentatiivsetes täpne (võrdlev) testides osalemise kava reeglite olemasolu, sealhulgas juhul, kui see muutus Euroopa töötajate koosseisu muutmisel Töö vastavalt akrediteerimispiirkonnale, seadmetele.

kasutatakse teadusuuringute ja mõõtmiste, uurimismeetodite (katseid) ja akrediteerimisel näidatud mõõtmised; ";

15) Punktis 23.17 pärast sõnad "parandusüritused" lisavad sõnad ", sealhulgas vastavalt osalemise tulemustele interlaboratiivsetes suunda testides,";

16) punktis 24 esitatud lõik "ja" sõnade valdamine ja (või) tuleks asendada sõnadega "valdus ja kasutamine";

17) teise lõigu lõiget 28 muudetakse järgmiselt: \\ t

"Kõrgharidus või teisese kutsehariduse,

või täiendav kutseharidus või kraad eriala ja (või) ettevalmistamise suunas, mis vastab akrediteerimise valdkonnas; ";

18) Lõikes 30:

lõigetes kasutavad sõnad "valduses ja (või) esimesed ja teisel sõnad" valduses ja kasutamiseks ";

täiendage järgmise sisu lõiguga:

"Juhtudel ette nähtud regulatiivsete õigusaktide dokumendid standardimise ja muude dokumentide kehtestamise nõuete kontrollide struktuuri juriidilise isiku või üksiku ettevõtja struktuuri jagunemist, mis on akrediteeritud inspekteerimisasutusena. Lisage katselaboritena akrediteeritud struktuuriüksus (keskus). ";

19) punkti 32 lõigus "s" tuleks sõnad "valdus ja / või kasutamine" asendada sõnadega "valdamine ja kasutamine";

20) teise lõigu lõiget 36 muudetakse järgmiselt: \\ t

"Kõrgharidus või teisese kutsehariduse,

või täiendav kutseharidus või kraad

eriala ja (või) ettevalmistamise suunas, mis vastab akrediteerimise pindalale; ";

21) sõnade "valduses ja (või) kasutamiseks asendage sõnad" valduses ja (või) kasutamiseks punktis 38 ja lõigetes "W";

22) lõikes 43, pärast "Standardiseerimise dokument" sõnad ", menetlused (meetodid)," sõnad "," sõnad ", mis on määratletud akrediteerimises" vastavalt määratletud akrediteerimisalale ";

23) Lõike 44 teine \u200b\u200blõik muudetakse järgmiselt: \\ t

"Kõrgharidus ja (või) täiendav professionaal

haridus või kraad eriala ja (või) ettevalmistamise suunas, mis vastab akrediteerimise piirkonnale; ";

24) lõigetes esimeses ja teises lõigus 46 tuleks sõnad "valdus ja / või kasutamine" asendada sõnadega "valdus ja kasutamine";

25) Lõike 49.3 lõiget "b" muudetakse järgmiselt: \\ t

B) töötajate allkirjastatud dokumentide kättesaadavus ja määramine funktsionaalsed kohustused Töötajate töö (teenuste osutamine), et tagada laboratoorse akrediteerimise valdkonnas mõõtmiste ühtsus, sealhulgas õiguste jaotus, kohustused, vastutus laboratooriumi töötajate vahel; ";

26) punkti 49.5 pärast sõnad "selline ettevalmistus", et lisada sõnad "Internsi meelitamise eeskirjad mõõtmiste ühtsuse tagamisel";

27) lõike 49,7 alapunktis a "asendatakse number" 4 "numbriga" 43 ";

28) Lõike 49.9 lõiget "b" muudetakse järgmiselt: \\ t

B) eeskirjade kehtestamine konkreetse ettevõtja struktuuriüvanduse juhtimissüsteemi analüüsimise eeskirjade analüüsimise eeskirjade analüüsimiseks, kes tegutseb akrediteerimise valdkonnas tegevusi, või selle

asetäitja: ";

29) Lõike 55.6:

lõike "A", "B" ja "E" muudetakse järgmiselt:

a) metroloogilise ja metroloogilise ja tehnilised omadused Mõõtevahendid, kaasa arvatud täpsuse näitajad, mis on väljendatud Venemaa Föderatsioonis kasutatavate väärtuste ühikutes;

b) Identifitseerimismenetluse kirjeldus tarkvara (kui tarkvara on olemas);

e) kalibreerimistulemuste ebakindluse hindamise korra kirjeldus;

lõik "g" välistavad; ";

30) Täitmine järgmise sisu punkti 55.6.1:

"55.6.1. Mõõteperioodi kalibreerimisel peaksid laboratoorsed standardid olema füüsilise koguse valikumenetluse kirjeldus, mallidena kasutatavad standardproovid ja lisaseadmedkasutatakse kalibreerimise läbiviimisel. ";

31) lõige 55.7 pärast sõnad "kontrollimise meetodid" lisavad "ja (või) kalibreerimine";

32) Lisada punkt 55.7.1 järgmiselt:

"55.7.1. Kõik kalibreerimiseks kasutatavad mõõtevahendid, sealhulgas vahendid abimeetodide jaoks, millel on märkimisväärne mõju kalibreerimistulemuste täpsusele ja täpsusele, tuleb enne kasutuselevõttu pöörata või kalibreerida. ";

33) lõik "ja sõnade" omandiõiguse "klausel 59 asendada sõnadega" valdus ja kasutamine ";

34) kriteeriumide lisa nr 1 muudetakse järgmiselt: \\ t

"Akrediteerimiskriteeriumide lisa Ki 1 ja taotleja vastavus kinnitavate dokumentide loetelu, akrediteeritud isiku akrediteerimiskriteeriumide

vastavalt tellimuse nr 326 kohta 30.05.2014. Majandusarengu ministeerium

17. Kvaliteedijuhtimissüsteemi olemasolu ja kvaliteedikontrolli kvaliteedijuhtimissüsteemi laboratoorse tegevuse järgimine vastavalt nende akrediteerimiskriteeriumide punktile 23.

18. Reguleerivate õigusaktide olemasolu, standardimise dokumentide, eeskirjade ja uurimismeetodite ja mõõtmiste olemasolu (testid) ja mõõtmised, sealhulgas proovide valiku eeskirjad ja muud akrediteerimise valdkonnas nimetatud dokumendid avalduses akrediteerimise või akrediteeritud isikute registris, samuti dokumendi andmete nõuete laboratooriumi kohta.

19. Laboratoorsete töötajate esinemine laboratooriumides, mis on otseselt toimivad teadusuuringute (katsetamise) ja akrediteerimise valdkonnas akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris

- kõrgharidus- või teisese kutsehariduse või täiendava kutseharidus vastavalt akrediteerimise pindalale vastava profiili järgi;

- kogemused teadustöös (katsetamine), akrediteerimise aruandes või akrediteeritud isikute registris vähemalt kolm aastat;

- teadustöö vastuvõtmine (katsed) ja mõõtmised, mis on seotud teabe kasutamisega riigisaladus (kui vajalik).

Laboratoorsed töötajad teostavad otseselt tööd teadusuuringute (katsed) ja akrediteeritud isikute, töökogemuse (katsete registrisse märgitud akrediteerimisaruandes märgitud akrediteerimise mõõtmised, akrediteerimistaotluses või registris nimetatud akrediteerimise valdkonnas mõõtmised akrediteeritud isikute, mitte vähem kui ühe aasta jooksul, kehtivad teadusuuringute teoste (katsed) ja mõõtmised, mida kontrollivad isikud, kes vastavad akrediteerimiskriteeriumide lõikele (välja arvatud suhtlemisvahendite sertifitseerimis- ja sertifitseerimistestide sertifitseerimiskatsete tegemise laborid). Töö uuringute töö (katsed) ja plahvatusohtlike keskkondade töö mõõtmise mõõtmised).

Laboratooriumide jaoks viidi läbi kommunikatsioonivahendite sertifitseerimiskatsete, sertifitseerimiskatsete, kõrgharidusega seotud laboratoorsete töötajate olemasolu vastavalt akrediteerimise pindalale vastava profiili järgi tingimata.

Kui sertifitseerimiskatsete tegevate laborite akrediteerimise valdkonnas on akrediteerimise valdkonnas öeldud akrediteerimise või akrediteeritud isikute registris, suhtlemisvahendite, otsinguoperatsioonide teostamise funktsioonide täitmisel töötajate olemasolu ülesannete täitmisel Laboratoorsetes töötajates peamises töökohas, sallivus teostada tööd, mis on seotud riigi saladuse teabe kasutamisega, tingimata.

Peamises töökohas seisvate laboratooriumi töötajad peaksid toimuma teadusuuringute (katsed) ja mõõtmised vähemalt poole rahvusvaheliste, piirkondlike standardite, riiklike (riiklike) standardite akrediteerimisest, mis kuuluvad rahvusvaheliste, piirkondlike standardite loetelule, \\ t Riiklikud (osariik) Standardid, mis sisaldavad uuringuid ja meetodeid (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas vastuvõetud nõuete rakendamiseks ja täitmiseks vajalikud proovivõtureeglid tehnilised normid toodete vastavuse hindamine (kinnitus).

Töötajad laboratooriumide poolt läbi sertifitseerimiskatsete kommunikatsioonivahendite, samuti laboratooriumide, mis teostavad tööd teadusuuringute (katsetamine) ja mõõtmise seadmete tööks plahvatusohtlikes keskkondades, mis koosneb peamises töökohal laboratooriumi, uuringute (testid) ja mõõtmised) ja mõõtmised Kõikide akrediteerimispiirkonda, mis on määratud taotluses või akrediteeritud isikute registris, mis sisaldavad teadusuuringute eeskirju ja meetodeid (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas valimisskirjad, mis on vajalikud teabevahetusvahendite sertifitseerimistestide läbiviimiseks, nõuete rakendamisel ja rakendamisel tehniliste eeskirjade seadmete nõuded plahvatusohtlikes keskkondades töötamiseks.

20. Töötajate olemasolu teadusuuringute rakendamisega seotud töötajate olemasolu (katsetamine) ja mõõtmised, oskused ja professionaalsed teadmised, mis on vajalikud teadusuuringute (katsetamise) ja akrediteeritud isikute akrediteerimismõjude teostamiseks või akrediteerimismõõtmistest.

21. Saadaval akrediteerimistegevuse asukohas (de), sealhulgas ajutise töökoha juures, omandiõiguse või muu õiguse seaduslikult sihtasutusPakkudes omandiõiguse ja (või) kasutamise õiguse, ruumide, katseseadmete, mõõtevahendite ja standardproovide kohta, mis vastavad Venemaa Föderatsiooni õigusaktide nõuetele mõõtmiste ühtsuse tagamiseks, samuti muudele tehnilistele vahenditele ja vajalikele olulistele vahenditele teostada tööd teadusuuringute (katsed) ja mõõtmised vastavalt nõuetele reguleerivate õigusaktide, dokumentide standardimise, eeskirjade ja uurimismeetodite (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas eeskirjad proovide valiku (proove) ja muud akrediteerimises esitatud dokumendid akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris.

Labor võib teostada tööd teadusuuringute (katsetamise) ja mõõtmiste kohta ajutise töökoha juures, kui:

- vastavalt regulatiivsetele õigusaktidele, teadusuuringute standardimise, eeskirjade ja meetodite valdkonna dokumendid (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas proovide võtmise eeskirjad ja muud akrediteerimise valdkonnas täpsustatud dokumendid, töötavad teadusuuringute tegemine (katsetamine) ) ja mõõtmised Laboratoorsed tegevused viiakse läbi väljaspool koha (kohad), kuid kasutades katseseadmeid, mõõtevahendeid, samuti muid tehnilisi vahendeid ja materiaalseid vahendeid, mis kuuluvad laboratooriumile omandiõiguse või mõne teise õiguse alusel, pakkudes paremale omandiõiguse ja (või) kasutamise;

- vastavalt nendele akrediteerimiskriteeriumidele, regulatiivsetele õigusaktidele, teadusuuringute standardimise, eeskirjade ja meetodite dokumentidele ja mõõtmistele, sealhulgas proovide valiku (proovide) ja muude dokumentide valiku eeskirjade kohta Akrediteerimine uuringute tegemiseks (katsed) ja laboratoorsed mõõtmised nõuavad seadmete kasutamist, mis ei ole laialt levinud ja nõudes regulaarset hooldustööd (ainulaadsed seadmed), mis asub kliendi tegevuse rakendamisel (testid) ja mõõdud.

22. Laboratooriumide jaoks, kes töötavad tööd (katsetamine) ja raudteetoodete mõõtmise, akrediteerimistegevuse kättesaadavuse, sealhulgas ajutise töö, katseseadmete, mõõtevahendite ja standardproovide kohale, samuti muudele tehnilistele vahenditele ja materjalile Teadusuuringute rakendamiseks vajalikud vahendid ja raudteetoodete mõõtmised ei ole vajalikud. Sellistel juhtudel peaksid kvaliteedinäidised ette nägema sellise kasutamise ja nõuded katsetusseadmed, mõõtmisvõimalused ja standardproovid, samuti muud tehnilised vahendid ja materiaalsed ressursid.

23. kvaliteedijuhtimise laboratooriumi olemasolu, mis sisaldab nõudeid kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis on välja antud kujul Ühtne dokument või dokumentide kogumi kujul, mille allkirjastas laboratooriumi juhataja, liimitud juriidilise isiku või individuaalse ettevõtja pitseriga (kui üldse).

Kvaliteedi juhend peaks tagama järgmiste kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuded:

23.1. Kvaliteedijuhtimissüsteemi kohaldamise valdkonna loomine, mis tuleks jaotada kõigi akrediteerimise valdkonna tegevuse kohta ning ajutise töö kohale;

23.2. Poliitika olemasolu laboratoorsete tegevuste kvaliteediga: \\ t

a) eesmärgid ja eesmärgid laboratoorsete tegevuste kvaliteedi valdkonnas;

b) laboratooriumi kohustus järgida akrediteerimiskriteeriume;

c) teadusuuringute (katsete) ja mõõtmistega seotud laboratoorsete töötajate nõue, kes tutvuvad kvaliteedijuhtimisega ja juhinduvad oma tegevusega kehtestatud tegevusega laboratoorse tegevuse poliitikaga;

23.3. Nõuete kättesaadavus K. sisemine organisatsioon Laboratoorsed tegevused:

a) juriidilise isiku või üksiku ettevõtja struktuuriosakonna õigused ja kohustused (selle töötajad) juhtiv (läbiviimine) uuringud ja mõõtmed, kui need on seotud täitevorgan juriidiline isik või üksikettevõtja, muu struktuuriüksused juriidiline isik (nende töötajad), et kõrvaldada huvide konflikti;

b) töötajate allkirjastatud dokumentide kättesaadavus ja laboratoorsete töötajate funktsionaalsete kohustuste määratlemine, sealhulgas õiguste jaotus, kohustused, laboratoorsete töötajate vaheline vastutus;

c) kättesaadavus ohvitser (Kvaliteedijuht), mis tagab kvaliteedijuhtimissüsteemi kasutamise ja selle pideva toimimise kasutamise, mis on laboratooriumi juht või selle asetäitja või laboratooriumi juht nende ülesannete rakendamiseks;

23.4. Laboratooriumi sõltumatuse ja erapooletuse tagamise süsteemi olemasolu tegevuste läbiviimisel ja nõuete kehtestamine: \\ t

a) huvide konflikti ennetamise ja lahendamise meetmed;

b) laboratooriumi sõltumatuse tagatised kaubandus-, finants-, haldus- või muust survest, mis võivad mõjutada teostatud töölabori kvaliteeti (kui labor osaleb kolmanda osapoole teadusuuringute teoste (katsed) ja mõõtmistega);

c) laboratooriumi kohustus ei osale selle erapooletuse tõttu küsitletavate tegevuste rakendamisel;

23.5. Tulemuslikkuse poliitika ja protseduuride kättesaadavus täiendava vajaduse tuvastamiseks professionaalne treening ja laboratoorsete töötajate väljaõpe, tagades sellise koolituse eeskirjad internide meelitamiseks teadusuuringute tööle (katsetamine) ja vastavusmõõtmise mõõtmistele, süsteem, mis tagab laboratoorsete töötajate pädevuse ja kontrollib volitatud isikute laboritöötajate tegevuse üle;

23.6. konfidentsiaalsuseeskirjade olemasolu teabe saamiseks, sealhulgas kolmandatelt isikutelt pärit;

23.7. Dokumentatsioonihaldussüsteemi olemasolu laboris (dokumenteeritud eeskirjad), mis peaks hõlmama järgmist: \\ t

a) dokumentide heakskiitmise ja registreerimise eeskirjad;

b) raamatupidamis- ja dokumenteerimise eeskirjad uurimistulemuste (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas eeskirjad teadusuuringute protokollide (katsed) ja mõõtmiste kujundamise ja kasutuselevõtmise eeskirjad, selliste protokollide sisu nõuded;

c) eeskirjad laboratoorsete töötajate tutvustamisega dokumentidega;

d) varundus- ja taastamisdokumendid;

e) eeskirjad kasutatavate dokumentide versioonide asjakohasuse tagamiseks (sealhulgas eeskirjad, mis tagavad tehniliste eeskirjade ja -standardite föderaalse infofondis sisalduvate dokumentide versioonide asjakohasuse tagamise eeskirjad), kättesaadavus vajalikud dokumendid Laboratoorsete töötajate kasutamiskohtades;

e) eeskirjad paberi kohaloleku ja (või) elektroonilisel kujul, sealhulgas elektroonilise kasutamine viide- ja õigussüsteemid, regulatiivsed õigusaktid, standardimise, eeskirjade ja uurimismeetodite valdkonna dokumendid ja mõõtmised, sealhulgas proovivõtureeglid (proovid) ja muud akrediteerimises esitatud dokumendid akrediteerimise või akrediteeritud isikute registris;

g) dokumentide läbivaatamise eeskirjad ja dokumentide muutmise muudatused;

h) eeskirjad, millega nähakse ette taotlemise kuupäeva dokumentatsioonihaldussüsteemi fikseerimine asjaomaste muudatuste ja konkreetse töötaja dokumentidele, kes on teinud asjakohaseid muudatusi;

ja) dokumentide salvestamise ja arhiveerimise ja arhiveerimise süsteem, sealhulgas ladustamise ja arhiveerimise eeskirjade;

k) dokumentide arhiivi süstematiseerimise ja haldamise reeglid, sealhulgas dokumentide edastamise tingimused arhiivile, dokumentide väljastamise tingimused arhiivist dokumentide säilitamise ajal dokumentide arhiivis (dokumentide dokumendid), eeskirjad Arhiivi sisenevate dokumentide registreerimine, dokumentide säilitamise tingimused;

l) süstematiseeritud teavet laboratoorsete töötajate kohta, kes tegelevad otseselt uuringuid (katsed) ja mõõtmisi;

23.8. Juuresolukorra olemasolu juriidiliste isikute ja individuaalsete ettevõtjate laboratooriumi meelitamiseks, et rakendada individuaalset uurimistööd (katsed) ja mõõtmisi ja määrusi nende kehtestatud nõuete täitmise kohta;

23.9. Teadusuuringute juhtimise eeskirjade olemasolu (testid) ja mõõtmised: \\ t

a) iga seadmete ja tarkvara ühiku tuvastamine (sealhulgas tootja nimi, tüübi identifitseerimine ja seerianumber või muu unikaalne identifitseerimine);

b) seadmete asukoha määramine (vajadusel);

c) seadmete kasutamise ja haldamise juhiste kättesaadavus;

d) täpsustades neile kehtestatud mõõteinformatsiooni kohustuslikud metroloogilised nõuded, sealhulgas mõõtmispraktika näitajad, samuti mõõtevahendite tüübikinnituse;

e) täpsustada kuupäeva, tulemuste ja koopiate kalibreerimistunnistuste ja (või) kalibreerimistunnistuste kavandatud järgmise kalibreerimise ja (või) kalibreerimise kuupäevaks;

e) teenusekava kättesaadavus (vajadusel) ja seadmete hooldamise tulemused;

g) kahju, vigade, muudatuste või seadmete remondi registreerimine;

23.10. Sisekontrollimehhanismi olemasolu kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuete täitmiseks, pakkudes:

a) Laboratooriumi poolt läbi viidud kvaliteedijuhtimissüsteemi (edaspidi siseaudit) nõuete täitmise eeskirjade kehtestamine, sealhulgas: \\ t

- siseauditi sagedus siseauditi läbiviimise eest vastutavate spetsialistide märkimisega;

- siseauditite programm, sealhulgas menetlus, esemed, siseauditi osalised;

- siseauditi tulemuste dokumentaalse aruande koostamise eeskirjad, sealhulgas teave teadusuuringute (katsete) ja rikkumise kohta tehtud mõõtmise kohta tehtud tegevuste kohta kehtestatud nõuded (edaspidi parandustegevus);

b) laboratooriumi või selle asetäitja korraldatud kvaliteedijuhtimissüsteemi analüüsimise eeskirjade kehtestamine, sealhulgas: \\ t

- analüüsi metoodika kättesaadavus;

- analüüsi sagedus;

- analüüsitulemuste kohta dokumentaalse aruande koostamise kord, sealhulgas teavitamine parandusmeetmete kohta;

23.11. Teadusuuringute tulemuste kvaliteedi ja mõõtmiste kvaliteedi korra haldamise eeskirjade olemasolu, kaasa arvatud kvaliteedikontrolli testimise tulemuste planeerimise ja analüüsimise eeskirjad, ja mõõtmised, mida interlaboratiivsed tundlikud testid on võimalik, sertifitseeritud standardproovide kasutamine ja (või) sisekontroll omadused, kasutades standardproove, uuesti testimist;

23.12. Reeglite olemasolu tagamise ja kontrollimise nõuetekohase väliste tingimuste rakendamiseks laboratoorse tegevuse (temperatuur, õhuniiskus, valgustus, müratase ja muud välised tingimused, mis mõjutavad uurimistulemuste kvaliteeti (katsed) ja mõõtmised (sõltuvalt akrediteerimispiirkonnast) , kaasa arvatud:

a) Teave konkreetsed näitajad Välised tingimused, sealhulgas lubatud kõrvalekalded, samuti spetsifikatsioonid ruumidesse;

b) väliste tingimuste seisundi kirjeldavate näitajate perioodiliste dokumentide ja kontrolli eeskirjad, sealhulgas väliste tingimuste mõju ennetamise eeskirjad, mis ei vasta konkreetsete uuringute (katsete) ja mõõtmiste ja muude tööde tulemuste kehtestatud nõuetele. laboris;

23.13. Turvalise käitlemise, transpordi, ladustamise, kasutamise ja planeerimise eeskirjade olemasolu mõõtevahendite ja katseseadmete hooldamiseks, et tagada reostuse või kahjustuste nõuetekohane toimimine ja ennetamine;

23.14. Uurimismeetodite valiku ja kasutamise eeskirjade olemasolu (katsed) ja mõõtmised, mis vastavad laboratooriumi tegevusele: \\ t

a) eeskirjad teabe dokumenteerimiseks kasutatud uurimismeetodite kohta (katsed) ja mõõtmised, samuti teadusuuringute tehnikaid (katsed) ja laboratoorsete töötajate mõõtmise kohta;

b) eeskirjad dokumentide dokumenteerimise kohta teadusuuringute käigus teadusuuringute käigus (katsed) mõõtmised uurimismeetodites (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas nende kõrvalekallete tehnilise põhjenduse eeskirjad, nende heakskiidu Kliendi uuringute (katsed) ja mõõdud;

23.15. Mittestandardsete tehnikate laboratooriumi arendamise eeskirjade olemasolu, hindamise eeskirjade olemasolu; Laboratooriumi väljatöötatud meetodid; standardmeetodid, mida kasutatakse väljaspool sihtpiirkonda; standardtehnikate laiendused ja modifikatsioonid (kui neid tehnikaid kasutatakse või seda kavatsetakse kasutada);

23.16. Reeglite olemasolu, kui kindlaks teha kindlaks tehtud töö kindlaksmääramise korral tehtud töö kindlakstegemise korral: \\ t

a) laboratoorsete töötajate kohustused kindlaksmääratud nõuete rikkumisel tehtud töö kindlakstegemise korral (sealhulgas töö peatamine, teadusuuringute protokollide väljastamise peatamine (katsed) ja mõõtmised);

b) vajadus hinnata teadusuuringute tulemuste (katsete) ja mõõtmiste kehtestatud nõuete rikkumise mõju töö mõju;

c) kohustus rakendada parandusmeetmeid;

d) eeskirjad kliendi töö teavitamise eeskirjad kehtestatud nõuete rikkumisel tehtud töö kohta;

e) vastutusmeetmed laboratoorsete töötajate eest, kes on vastu võtnud ebamõistliku otsuse töö taasalustamise kohta;

e) kehtestatud nõuete rikkumises tehtud töö kirjeldamise eeskirjad;

23.17. Korrigeerivate tegevuste rakendamise eeskirjade olemasolu: \\ t

a) süsteemi analüüsimise põhjuste analüüsimise põhjused, mis tulenevad kehtestatud nõuete rikkumisel;

b) parandusürituste valimise eeskirjad;

c) parandusmeetmete eesmärkide saavutamise hindamise eeskirjad;

d) parandusmeetmete tulemuste kirjeldamise eeskirjad;

23.18. Eeskirjade olemasolu meetmete rakendamise meetmete rakendamiseks, mille eesmärk on takistada kehtestatud nõuete rikkumise tekkimist (edaspidi ennetavad meetmed)

a) kehtestatud nõuete rikkumise potentsiaalsete põhjuste kindlaksmääramine;

b) hoiatusmeetmete algatamise eeskirjad, samuti kehtestatud nõuete rikkumisel tehtud töö kordumise vältimine;

c) nende tulemuste hoiatusmeetmete ja kirjelduste planeerimise eeskirjad;

23.19. uuringute proovide võtmise eeskirjade olemasolu (testid) ja mõõtmised (kui selle liigi Tegevused viiakse läbi või kavandatakse rakendamiseks), pakkudes:

a) uuringute valiku valimise, ekstraheerimise ja ettevalmistamise eeskirjad ja mõõtmised, proovivõtukava;

b) uuringute valimi valiku valimise, ekstraheerimise ja ettevalmistamise eeskirjad proovide võtmise plaani proovide võtmise plaanis;

c) proovide valikuga seotud toimingute dokumentide dokumenteerimise eeskirjad, sealhulgas valikumenetluse läbipainde korral standardmenetlusmis sisaldavad kasutatud valikuprotseduuri, spetsialisti identifitseerimist valiku, väliste valiku tingimused (vajaduse korral), valikukohast identifitseerimiseks materjalid;

23.20. Teadusobjektide käitlemise eeskirjade olemasolu (testid) ja mõõtmised:

a) teadusuuringute objektide (katsete) ja mõõtmiste kõrvaldamise eeskirjad transportimise, vastuvõtmise, kasutamise, kasutamise, kaitse, ladustamise, ohutuse ja (või) kõrvaldamine, mis kõrvaldavad teadusuuringute (katsete) ja mõõtmiste omaduste kahjude halvenemise, kahjumi või kahjustamise

b) teadusuuringute objektide (testide) ja mõõtmiste süsteem;

c) uurimisrajatiste (katsed) ja mõõtmiste dokumenteerimise eeskirjad, sealhulgas uurimistulemuste tagasilükkamise korral ja tavapärastest või kindlaksmääratud tingimustest tulemuste tagasilükkamise korral;

23.21. Mõõtekoerinstrumentide kontrollimise ja (või) kalibreerimise korraldamise eeskirjade olemasolu tagavad jälgitavuse vastavate koguste üksuste esmaste standardite või nende puudumise korral standardproovetele võrdlusmõõtmismeetoditega ja pakkudes:

a) meetmed mõõtevahendite kontrollimise ja (või) kalibreerimise nõuete täitmise tagamiseks;

b) väärtuste osakute standardite käitlemise eeskirjad (laboratoorsete mõõtevahendite sõltumatu kalibreerimine) ja standardproovide korral;

c) mõõtmise ebakindluse hindamise eeskirjad (laboratooriumi mõõtmiste isekalibreerimise korral);

23.22. Märgi pildi rakendamise reegleid riiklik süsteem akrediteerimine.

Ministeeriumi korraldus majandusareng RF 30. mai 2014 N 326 "Akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta dokumentidest, mis kinnitavad taotleja vastavust akrediteerimise kriteeriumidele ja standardimisdokumentide loetelu, nõuete täitmist taotlejate nõuete täitmist Akrediteeritud isikud tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele "(muudetud ja täiendustena)

30. mai föderatsiooni majandusarengu ministeeriumi korraldus 30. mai 2014 n 326
"Akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta dokumentidest, mis kinnitavad dokumentide vastavust akrediteerimise kriteeriumidele akrediteerimisele ja standardimise dokumentide loetelu, tagab hagejate nõuete täitmine akrediteeritud isikute nõuete täitmise akrediteerimisele Kriteeriumid "

Muudatuste ja täiendustega:

dokumentide loetelu standardimise valdkonnas, nende nõuete täitmine, mille isikute akrediteeritud taotlejad tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele (lisas N 2).

2. tunnustada 16. oktoober 2012 N 682 Venemaa majandusarengu ministeeriumi nähtamatust "sertifitseerimisasutuste akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta ja testlaborid (keskused) ja nende nõuded "(Registreeritud Venemaa ministeeriumi poolt 16. novembril 2012 Registreerimine N 25847).

3. See tellimus jõustub ettenähtud viisil, kuid mitte varasema jõustumise jõustumiseni Föderaalne seadus 28. detsember 2013 N 412-FZ "akrediteerimise kohta riikliku akrediteerimissüsteemi", välja arvatud seitsmenda kaheksanda lõike 9 lõike 14.12 lõiked, viienda üheksanda lõike 19 punktid 23.22, 55,8 Akrediteerimise kriteeriumid ja dokumentide loetelu, mis kinnitavad käesoleva määrusega heakskiidetud krediidikriteeriumidega akrediteeritud taotleja, kes on akrediteeritud, et jõustuda kolme kuu jooksul alates 28. detsembri 2013. aasta detsembri N 412-FZ "jõustumisest akrediteerimisest Riiklikus akrediteerimissüsteemis ".

Registreerimine N 33362.

2013. aasta lõpus võeti vastu uus seadus Akrediteerimise kohta riiklikus akrediteerimissüsteemis.

Sellega seoses luuakse akrediteerimiskriteeriumid ja taotleja järgimise kinnitavate dokumentide loetelu (akrediteeritud isik).

Loetlevad dokumendid standardimise valdkonnas (GOST), akrediteerimiskriteeriumide järgimise täitmine.

Viimane vastab rahvusvahelistele akrediteerimisstandarditele. Seda korraldavad Jurlitz ja IP, täidab vastavuse hindamise tööd (sertifitseerimisasutused, katsetamislaborid (keskused), interlaboratiivse pindaktiivsete ainete pakkujad jne), ning tagada mõõtmiste ühtsus.

Endine akrediteerimiskriteeriumid sertifitseerimis- ja katselaborite (keskused) ja nende nõuded on kehtetu.

Tellimus jõustub paigaldatud viisil, kuid mitte varem eespool nimetatud seaduses, välja arvatud mõned sättedMille jaoks on esitatud muud tingimused.

Vene Föderatsiooni majandusarengu ministeeriumi määrus 30. mai 2014 N 326 "akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta dokumentidest, mis kinnitavad taotleja vastavust akrediteerimise kriteeriumidele ja dokumentide loetelu Standardimisvaldkond, nende nõuete täitmine, mille isikute akrediteeritud taotlejad tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele "

Registreerimine N 33362.

See määrus jõustub ettenähtud viisil, kuid mitte varem 28. detsembri 2013. aasta föderaalseaduse jõustumist N 412-FZ

Venemaa valitsuse resolutsioon 30. jaanuaril 2020 n 65 See dokument tühistatakse alates 1. jaanuarist 2021

Kallid kolleegidMe teavitame teid, et 22. veebruaril 2017 registreeris Venemaa justiitsministeerium Venemaa majandusarengu ministeeriumi määrus 7. septembris 2016 nr 570 "30. maja majandusarengu ministeeriumi 2004. aasta Majandusarengu ministeeriumi korralduste muutmise korralduse muutmise korralduse kohta akrediteerimiskriteeriumide loetelu dokumentidest, mis kinnitavad taotleja vastavust akrediteerimise kriteeriumidele ja nimekirjale Dokumentide standardimise valdkonnas, vastavus nõuetele, mille nõuded akrediteeritud hagejate poolt tagab neile vastavuse akrediteerimise kriteeriumid, mis on kujundatud õiguskaitsepraktika kokkuvõtte tulemuste põhjal, et veelgi parandada riikliku akrediteerimissüsteemi individuaalsete elementide toimimist, sealhulgas reguleerivate õigusaktide kehtestamist kooskõlas rahvusvaheliste akrediteerimisorganisatsioonide nõuetega. Allikas Uudised:http://fsa.gov.ru/news/important/show_id/1710/ . Lae alla Venemaa majandusarengu ministeeriumi tellimus 7. septembril 2016 Nr 570 .

Dokumendis nähakse ette akrediteerimiskriteeriumide muutuste järkjärguline jõustumine.

Akrediteerimise dokumentide esitamisel pärast 9. märtsi 2017 peavad hagejad juhinduma uue tellimuse nr 326. Alates 27. juunist 2017 - kõik varem (kuni 9. märtsini 2017) Akrediteeritud isikud peavad tõepära kvaliteedi dokumendid Juhtimissüsteem vastavalt kriteeriumide uuele versioonile.

Lugege ja laadige uus redigeerimine 30. mai 2014. aasta Majandusarengu ministeeriumi korraldus 30. mai 2014 nr 326 "akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta, dokumentidest, mis kinnitavad akrediteerimise kriteeriumide vastavust akrediteerimise kriteeriumidele ja dokumentide loetelu Standardimine, taotlejate nõuete täitmine, akrediteeritud isikud tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele " Saate link.

Oleme valmistanud kindlaksmääratud muudatuste väikese ülevaate katselaboritele:

1) muudatused lõige 19. Teadusuuringute (katsete) ja mõõtmiste) kriteeriumid:

"Akrediteerimise aruandes või akrediteeritud isikute registris märgitud akrediteerimise avalduses märgitud akrediteerimise valdkonnas on lubatud töötada teadusuuringute (katseid) ja mõõtmisi, välja arvatud aruandlusprotokollide (katsed) ja mõõtmiste või muude dokumentide allkirjastamine). Teadusuuringute tulemuste (katsed) ja mõõtmised, isikud, kes ei vasta käesoleva lõike akrediteerimiskriteeriumide lõigu nõuetele, tingimusel, et nad töötavad teadusuuringute (katsetamise) ja nende isikute kontrolli all olevate mõõtmiste kohta, kes vastavad akrediteerimiskriteeriumide lõikele (\\ t Välja arvatud kommunikatsioonivahendite sertifitseerimisvahendite sertifitseerimiskatsete poolt läbi viidud laborid ning plahvatusohtlike keskkondade töö mõõtmise mõõtmised). "

Seega tühistatakse vähemalt ühe aasta jooksul katsetamise käigus kogemuste kogemuste kogemus. Oluline on märkida, et töökogemusega töötajad on vähem kui kolm aastat piiratud osaliselt dokumentide allkirjastamisest, mis sisaldavad katsete tulemuste kohta teavet (kanalid).

Lõikes 19 muudatused puudutasid ka raudteekatsete läbiviimise laborite töötajate nõudeid, laiendades oluliselt:

"Laboratooriumide puhul, mis toimivad teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmise kohta, on vaja vähemalt kolm laboratooriumi töötajat, kes teostavad akrediteerimisavalduses nimetatud akrediteerimise valdkonnas tööd (katsed) ja mõõtmisi). Akrediteeritud isikute registris.

Raudteetoodete teadusuuringute (testimise) ja mõõtmiste tegemise laboratooriumide puhul on vaja töötajatele, kes töötavad teadusuuringute (katseid) ja akrediteerimise kohta akrediteerimise kohta tehtud akrediteerimise või akrediteeritud isikute registris näidatud akrediteerimise kohta: \\ t

Kõrgharidus või täiendava kutsehariduse või eriala eriala ja (või) akrediteerimispiirkonnale vastava preparaadi suunda;

Teadusuuringute kogemused (katsetamine), raudteetoodete mõõtmised akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris, vähemalt viis aastat. "

2) B. lõige 21. Kriteeriumid muutunud sõnastamise seisukohalt " omandiõigus ja (või)" uus väljaanne « omandiõigus ja kasutamine", sama hästi kui täiendav nõue Teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmistega töötavad laboratooriumid:

"Laboratooriumide jaoks, mis toimivad teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmisel, vastavalt regulatiivsetele õigusaktidele, teadusuuringute standardimise, eeskirjade ja meetodite dokumentidele ja mõõtmistele, sealhulgas proovide võtmise eeskirjadele (proovid) ja muud akrediteerimise valdkonnas nimetatud dokumendid, teadusuuringute töö (katsetamise) ja laboratoorsete mõõtmiste tegemine, on vaja kasutada raudteetoodete tootmise kohtades asuvaid seadmeid. "

3) § 22 kriteeriumid uue väljaande kõlab järgmiselt:

"Laboratooriumide jaoks, kes täidavad tööd teadusuuringute (testimise) ja raudteetoodete mõõtmise kohta, akrediteerimistegevuse kättesaadavus, sealhulgas ajutise töö, katseseadmete, mõõtevahendite ja standardproovide rakendamise kohas, samuti muud tehnilised vahendid ja materjalid Teadusuuringute töö rakendamiseks vajalikud ressursid (katsetamine) ja raudteetoodete mõõtmised ei ole vajalikud. Sellistel juhtudel peaksid kvaliteedikomponendid esitama eeskirjad ja nõuded selliste katseseadmete, mõõtmiste ja standardproovide kasutamise ja muude tehniliste vahendid ja materiaalsed ressursid.

Juhul kui lõikes 1, esimene käesoleva lõike läbiviimisel uuenduslikke tooteid, mis kasutavad ainulaadseid seadmeid väljaspool Vene Föderatsiooni territooriumi, vastavust mõõtmisfondide nõuetele õigusaktide Vene Föderatsiooni ühtsuse tagamiseks Mõõtmised tagatakse kalibreerimisega vastavalt vastastikuse tunnustamise lepingutele ja kokkulepetele, mis on seotud katse- ja kalibreerimislaborite akrediteerimisega. "

4) Klausel 23.10 Uus väljaanne lisab endistele nõuetele, siseauditi kättesaadavusele ja menetluse juhtimissüsteemi, objektide ja siseauditi osalejate juhtimissüsteemi määratlusele.

Selle kriteeriumi täpsema arusaama jaoks soovitame kasutada GOST R ISO 19011-2012. "Auditi juhtimissüsteemide suunised." Ja pöörake tähelepanu selles esitatud tingimustele:

auditi programm: Tegevuse kombinatsioon ühe või mitme konkreetse aja jooksul kavandatud auditite teostamiseks ja konkreetse eesmärgi saavutamiseks.

Auditikava: tegevuste kirjeldus ja auditeerimistegevus.

5) täiendatud punkt 23.7 ja) Kriteeriumid:

"23.7. Dokumentatsioonihaldussüsteemi kättesaadavus (dokumendireeglid), mis peaksid hõlmama järgmist: \\ t

ja) dokumentide säilitamise ja arhiveerimise süsteem, sealhulgas ladustamise ja arhiveerimise eeskirjade säilitamine, tagades paberile ladustamise ja (või) elektrooniliste dokumentide kujul, mille allkirjastasid tugevdatud kvalifitseeritud allkirjaga (kohad) tegevustes Dokumentide arhiivide akrediteerimine dokumentide arvusse esitatud dokumentide arvusse esitatud dokumentide arv teadusuuringute taotlejate (katsed) ja mõõtmiste puhul kolme aasta jooksul alates asjaomase dokumendi väljastamise kuupäevast teadusuuringute tulemuste ja mõõtmiste või otsuste kohta \\ t keelduda selle väljastamisest. "

See nõue täpsustab dokumentide säilivusaja arhiivis ja ladustamisvormis GOST ISO / IEC 17025-2009 nõuete täitmisel:

4.13.2.1 Primaarsete tähelepanekute, tuletisinstrumentide ja piisava teabe arvestust tuleks laboratooriumis seatud ajaks salvestada, et määrata auditi järeldus, kalibreerimis-, personaliregistrid ja iga katseprotokolli koopiad või kalibreerimistunnistus. Iga katse- või kalibreerimisskeemid peaksid sisaldama piisavat teavet, et tagada võimaluse korral ebakindlust mõjutavate tegurite kindlakstegemise ja korduvate testide või kalibreerimise teostamise tingimustes nii lähedal kui võimalik originaali. Sissekanded peaksid sisaldama proovide võtmise eest vastutavat personali teavet, iga katse ja / või kalibreerimise ja tulemuste kontrollimist.

6) Punktis 23.11 sõnad " sertifitseeritud standardproovid"Asendatud sõnadega" standardproovid", Samuti lisamine ilmus kirje kujul:

"23.11.1. Kava olemasolu osalema interlaboratiivse täpne (võrdlev) testides osalemise eeskirjade olemasolu delaboratiivse täpne (võrdlev) testides osalemise kava reeglite olemasolu, sealhulgas koostise muutmise korral Töötajad, kes osalevad töös vastavalt akrediteerimise, seadmete, kasutatud seadmete (katsete) ja mõõtmiste, uurimismeetodite (katsed) ja akrediteerimise mõõtmised; "

Seega ulatuslikum rakendamine MSI testimise laboratooriumide tarnitakse praktika. Tuleb märkida, et MSI plaan on nüüd dokument, mida tuleb esitada FGISi kaudu ja omistatakse teabele, et akrediteeritud üksikisikud on kohustatud FSA-s kohustatud esitama. Selle kohta saate rohkem lugeda. .

7) MSI seisukohast nõutav nõue mõjutab ka punkt 23.17Mis uues väljaandes kõlab järgmiselt:

"Korrigeerivate rakenduseeskirjade kättesaadavus, \\ t kaasa arvatud osaluse tulemused interlaboratiivse üllatuse testidesPakkudes ... "

Samuti teavitame teid sellest, et akrediteerimiskriteeriumide muutuste tõttu teised muudatused eeskirjad Akrediteerimisprobleemide puhul on laborite materjali ja tehnilise varustuse kohta teabe vormid muutunud. Sellega seoses on soovitatav neid vorme uuendada.