Majandusarengu ministeeriumi dokumendi staatus 326. Testlaborite akrediteerimiskriteeriumide muutused

Ministeeriumi korraldus majandusareng RF 30. mai 2014 N 326 "Akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta dokumentidest, mis kinnitavad taotleja vastavust akrediteerimise kriteeriumidele ja standardimisdokumentide loetelu, nõuete täitmist taotlejate nõuete täitmist Akrediteeritud isikud tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele "(muudetud ja täiendustena)

30. mai föderatsiooni majandusarengu ministeeriumi korraldus 30. mai 2014 n 326
"Akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta dokumentidest, mis kinnitavad dokumentide vastavust akrediteerimise kriteeriumidele akrediteerimisele ja standardimise dokumentide loetelu, tagab hagejate nõuete täitmine akrediteeritud isikute nõuete täitmise akrediteerimisele Kriteeriumid "

Muudatuste ja täiendustega:

dokumentide loetelu standardimise valdkonnas, nende nõuete täitmine, mille isikute akrediteeritud taotlejad tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele (lisas N 2).

2. tunnustada 16. oktoober 2012 N 682 Venemaa majandusarengu ministeeriumi nähtamatust "sertifitseerimisasutuste akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta ja testlaborid (keskused) ja nende nõuded "(Registreeritud Venemaa ministeeriumi poolt 16. novembril 2012 Registreerimine N 25847).

3. See määrus jõustub ettenähtud viisil, kuid mitte varem jõustumist föderaalseaduse 28. detsember 2013 N 412-FZ "akrediteerimise riikliku akrediteerimissüsteemi", välja arvatud lõiked seitsmenda - Kaheksas lõige 9, lõik 14.12, punktid viienda - üheksas, punkt 19, punktid 23.22, 55.8 akrediteerimiskriteeriumide ja dokumentide loetelu dokumentidest, mis kinnitavad taotleja vastavust akrediteeritud isiku akrediteerimiskriteeriumid, mis kinnitas käesoleva määrusega Jõulu kolme kuu jooksul alates jõustumisest Federal Seaduse 28. detsember 2013 N 412-FZ "akrediteerimise riikliku akrediteerimissüsteemi".

Registreerimine N 33362.

2013. aasta lõpus võeti vastu uus seadus Akrediteerimise kohta riiklikus akrediteerimissüsteemis.

Sellega seoses luuakse akrediteerimiskriteeriumid ja taotleja järgimise kinnitavate dokumentide loetelu (akrediteeritud isik).

Loetlevad dokumendid standardimise valdkonnas (GOST), akrediteerimiskriteeriumide järgimise täitmine.

Viimane vastab rahvusvahelistele akrediteerimisstandarditele. Seda korraldavad Jurlitz ja IP, täidab vastavuse hindamise tööd (sertifitseerimisasutused, katsetamislaborid (keskused), interlaboratiivse pindaktiivsete ainete pakkujad jne), ning tagada mõõtmiste ühtsus.

Endine akrediteerimiskriteeriumid sertifitseerimis- ja katselaborite (keskused) ja nende nõuded on kehtetu.

Tellimus jõustub paigaldatud viisil, kuid mitte varem eespool nimetatud seaduses, välja arvatud mõned sättedMille jaoks on esitatud muud tingimused.

Vene Föderatsiooni majandusarengu ministeeriumi määrus 30. mai 2014 N 326 "akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta dokumentidest, mis kinnitavad taotleja vastavust akrediteerimise kriteeriumidele ja dokumentide loetelu Standardimisvaldkond, nende nõuete täitmine, mille isikute akrediteeritud taotlejad tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele "

Registreerimine N 33362.

See määrus jõustub ettenähtud viisil, kuid mitte varem 28. detsembri 2013. aasta föderaalseaduse jõustumist N 412-FZ

Venemaa valitsuse resolutsioon 30. jaanuaril 2020 n 65 See dokument tühistatakse alates 1. jaanuarist 2021

Kallid kolleegidMe teavitame teid, et 22. veebruaril 2017 registreeris Venemaa justiitsministeerium Venemaa majandusarengu ministeeriumi määrus 7. septembris 2016 nr 570 "30. maja majandusarengu ministeeriumi 2004. aasta Majandusarengu ministeeriumi korralduste muutmise korralduse muutmise korralduse kohta akrediteerimiskriteeriumide loetelu dokumentidest, mis kinnitavad taotleja vastavust akrediteerimise kriteeriumidele ja nimekirjale Dokumentide standardimise valdkonnas, vastavus nõuetele, mille nõuded akrediteeritud hagejate poolt tagab neile vastavuse akrediteerimise kriteeriumidõiguskaitsepraktika üldistamise tulemuste tõttu, et veelgi parandada üksikute elementide toimimist riiklik süsteem Akrediteerimine, sealhulgas reguleerivate õigusaktide kaasamine vastavalt rahvusvaheliste akrediteerimisorganisatsioonide nõuetele. Allikas Uudised:http://fsa.gov.ru/news/important/show_id/1710/ . Lae alla Venemaa majandusarengu ministeeriumi tellimus 7. septembril 2016 Nr 570 .

Dokumendis nähakse ette akrediteerimiskriteeriumide muutuste järkjärguline jõustumine.

Akrediteerimise dokumentide esitamisel pärast 9. märtsi 2017 peavad hagejad juhinduma uue tellimuse nr 326. Alates 27. juunist 2017 - kõik varem (kuni 9. märtsini 2017) Akrediteeritud isikud peavad tõepära kvaliteedi dokumendid Juhtimissüsteem vastavalt kriteeriumide uuele versioonile.

Lugege ja laadige uus redigeerimine 30. mai 2014. aasta Majandusarengu ministeeriumi korraldus 30. mai 2014 nr 326 "akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise kohta, dokumentidest, mis kinnitavad akrediteerimise kriteeriumide vastavust akrediteerimise kriteeriumidele ja dokumentide loetelu Standardimine, taotlejate nõuete täitmine, akrediteeritud isikud tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele " Saate link.

Oleme valmistanud kindlaksmääratud muudatuste väikese ülevaate katselaboritele:

1) muudatused lõige 19. Teadusuuringute (katsete) ja mõõtmiste) kriteeriumid:

"Akrediteerimise aruandes või akrediteeritud isikute registris märgitud akrediteerimise avalduses märgitud akrediteerimise valdkonnas on lubatud töötada teadusuuringute (katseid) ja mõõtmisi, välja arvatud aruandlusprotokollide (katsed) ja mõõtmiste või muude dokumentide allkirjastamine). Teadusuuringute tulemuste (katsed) ja mõõtmised, isikud, kes ei vasta käesoleva lõike akrediteerimiskriteeriumide lõigu nõuetele, tingimusel, et nad töötavad teadusuuringute (katsetamise) ja nende isikute kontrolli all olevate mõõtmiste kohta, kes vastavad akrediteerimiskriteeriumide lõikele (\\ t Välja arvatud kommunikatsioonivahendite sertifitseerimisvahendite sertifitseerimiskatsete poolt läbi viidud laborid ning plahvatusohtlike keskkondade töö mõõtmise mõõtmised). "

Seega tühistatakse vähemalt ühe aasta jooksul katsetamise käigus kogemuste kogemuste kogemus. Oluline on märkida, et töökogemusega töötajad on vähem kui kolm aastat piiratud osaliselt dokumentide allkirjastamisest, mis sisaldavad katsete tulemuste kohta teavet (kanalid).

Lõikes 19 muudatused puudutasid ka raudteekatsete läbiviimise laborite töötajate nõudeid, laiendades oluliselt:

"Laboratooriumide puhul, mis toimivad teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmise kohta, on vaja vähemalt kolm laboratooriumi töötajat, kes teostavad akrediteerimisavalduses nimetatud akrediteerimise valdkonnas tööd (katsed) ja mõõtmisi). Akrediteeritud isikute registris.

Raudteetoodete teadusuuringute (testimise) ja mõõtmiste tegemise laboratooriumide puhul on vaja töötajatele, kes töötavad teadusuuringute (katseid) ja akrediteerimise kohta akrediteerimise kohta tehtud akrediteerimise või akrediteeritud isikute registris näidatud akrediteerimise kohta: \\ t

Kõrgharidus või täiendav kutseharidus või kraad eriala ja (või) ettevalmistamise suunas, mis vastab akrediteerimise pindalale;

Teadusuuringute kogemused (katsetamine), raudteetoodete mõõtmised akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris, vähemalt viis aastat. "

2) B. lõige 21. Kriteeriumid muutunud sõnastamise seisukohalt " omandiõigus ja (või)" uus väljaanne « omandiõigus ja kasutamine", sama hästi kui täiendav nõue Teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmistega töötavad laboratooriumid:

"Laboratooriumide jaoks, mis täidavad tööd teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmise kohta vastavalt regulatiivsele Õigusaktid, Dokumendid valdkonnas standardimise, reeglite ja meetodeid teadusuuringute (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas proovide võtmise reeglid (proovid) ja muud dokumendid akrediteerimise valdkonnas, uuringute läbiviimiseks (katsed) ja laboratoorsed mõõtmised, see on Vajalik kasutada seadmeid, mis asuvad raudteetoodete tootmise kohtades. "

3) § 22 kriteeriumid uue väljaande kõlab järgmiselt:

"Laboratooriumide jaoks, mis töötavad tööd teadusuuringute (katsetamise) ja raudteetoodete mõõtmise kohta, akrediteerimistegevuse olemasolu tegevuste rakendamise kohas, sealhulgas ajutise töökoha juures, \\ t katseseadmed, mõõtmis- ja standardproovid, samuti muud tehnilised vahendid ja muud tehnilised vahendid ja materiaalsed ressursid, mis on vajalikud teadusuuringute tööks (katsed) ja raudteetoodete mõõtmise mõõtmist. Sellistel juhtudel peaks kvaliteediseade ette nägema selliste katseseadmete, mõõtmisrajatiste ja standardproovide kasutamise eeskirjad ja nõuded, samuti muu tehnilised vahendid ja materiaalsed ressursid.

Juhul kui lõikes esimene käesoleva klausel, kui tegemist uuenduslike toodete teste, kasutades ainulaadseid seadmeid väljaspool territooriumi Venemaa Föderatsioon, mõõtmisfondide vastavus Venemaa Föderatsiooni õigusaktide nõuete täitmine Mõõtmiste ühtsuse tagamisel tagatakse kalibreerimise teel vastavalt kokkulepetele ja kokkulepetele vastastikune tunnustamineKatse- ja kalibreerimislaborite akrediteerimise kohta. "

4) Klausel 23.10 Uus väljaanne lisab endistele nõuetele, siseauditi kättesaadavusele ja menetluse juhtimissüsteemi, objektide ja siseauditi osalejate juhtimissüsteemi määratlusele.

Selle kriteeriumi täpsema arusaama jaoks soovitame kasutada GOST R ISO 19011-2012. "Auditi juhtimissüsteemide suunised." Ja pöörake tähelepanu selles esitatud tingimustele:

auditi programm: Tegevuse kombinatsioon ühe või mitme konkreetse aja jooksul kavandatud auditite teostamiseks ja konkreetse eesmärgi saavutamiseks.

Auditikava: tegevuste kirjeldus ja auditeerimistegevus.

5) täiendatud punkt 23.7 ja) Kriteeriumid:

"23.7. Dokumentatsioonihaldussüsteemi kättesaadavus (dokumendireeglid), mis peaksid hõlmama järgmist: \\ t

ja) ladustamise ja arhiveerimise süsteem, sealhulgas ladustamise ja arhiveerimise reeglid, pakkudes ladustamise paberil ja (või) vormis elektroonilised dokumendidallkirjastatud tugevdatud kvalifitseeritud allkiriDokumentide arhiivide akrediteerimise valdkonna kohapeal (kohad) tegevuskohas (kohad), sealhulgas taotlejate laborile esitatud dokumendid teadusuuringute läbiviimise ja mõõtmiste tegemiseks, kolme aasta jooksul alates selle väljastamise kuupäevast Asjakohased uurimistulemused (katsed) ja mõõtmised või otsused tema väljaandmise keeldumise kohta. "

See nõue täpsustab dokumentide säilivusaja arhiivis ja ladustamisvormis GOST ISO / IEC 17025-2009 nõuete täitmisel:

4.13.2.1 Primaarsete tähelepanekute, tuletisinstrumentide ja piisava teabe arvestust tuleks laboratooriumis seatud ajaks salvestada, et määrata auditi järeldus, kalibreerimis-, personaliregistrid ja iga katseprotokolli koopiad või kalibreerimistunnistus. Iga katse- või kalibreerimisskeemid peaksid sisaldama piisavat teavet, et tagada võimaluse korral ebakindlust mõjutavate tegurite kindlakstegemise ja korduvate testide või kalibreerimise teostamise tingimustes nii lähedal kui võimalik originaali. Sissekanded peaksid sisaldama proovide võtmise eest vastutavat personali teavet, iga katse ja / või kalibreerimise ja tulemuste kontrollimist.

6) Punktis 23.11 sõnad " sertifitseeritud standardproovid"Asendatud sõnadega" standardproovid", Samuti lisamine ilmus kirje kujul:

"23.11.1. Kava olemasolu osalema interlaboratiivse täpne (võrdlev) testides osalemise eeskirjade olemasolu delaboratiivse täpne (võrdlev) testides osalemise kava reeglite olemasolu, sealhulgas koostise muutmise korral Töötajad, kes osalevad töös vastavalt akrediteerimise, seadmete, kasutatud seadmete (katsete) ja mõõtmiste, uurimismeetodite (katsed) ja akrediteerimise mõõtmised; "

Seega ulatuslikum rakendamine MSI testimise laboratooriumide tarnitakse praktika. Tuleb märkida, et MSI plaan on nüüd dokument, mida tuleb esitada FGISi kaudu ja omistatakse teabele, et akrediteeritud üksikisikud on kohustatud FSA-s kohustatud esitama. Selle kohta saate rohkem lugeda. .

7) MSI seisukohast nõutav nõue mõjutab ka punkt 23.17Mis uues väljaandes kõlab järgmiselt:

"Korrigeerivate rakenduseeskirjade kättesaadavus, \\ t kaasa arvatud osaluse tulemused interlaboratiivse üllatuse testidesPakkudes ... "

Samuti teavitame teid sellest, et akrediteerimiskriteeriumide muutuste tõttu teised muudatused eeskirjad Akrediteerimisprobleemide puhul on laborite materjali ja tehnilise varustuse kohta teabe vormid muutunud. Sellega seoses on soovitatav neid vorme uuendada.

Sobiv

Vastavalt artikli 7 lõike 1 ja artikli 13 lõike 1 lõike 1 lõikele 28, 2013 N 412-FZ "akrediteerimisele riikliku akrediteerimissüsteemi akrediteerimise kohta" (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 2013, N 52 , Art. 6977) Tellimus:

Akrediteerimiskriteeriumid ja dokumentide loetelu, mis kinnitavad akrediteerimiskriteeriumide akrediteeritud taotleja järgimist (lisa N 1);

Dokumentide loetelu standardimise valdkonnas, nende nõuete täitmine, mille isikute akrediteeritud taotlejad tagavad nende vastavuse akrediteerimiskriteeriumidele (lisas N 2).

2. Tunnistage Venemaa majandusarengu ministeeriumi 16. oktoobril 2012 N 682 "sertifitseerimis- ja katsetamislaborite akrediteerimiskriteeriumide heakskiitmise ja nende nõuete kinnitamise kohta" (Venemaa Justiitsministeerium 16. novembril 2012 registreerimise nr 25847).

2. Need akrediteerimiskriteeriumid kehtestavad nõuded, mis peavad vastama hagejale ja akrediteeritud isikule teatava akrediteerimisvaldkonna tegevuse teostamisel seoses riikliku akrediteerimissüsteemi akrediteerimisega: \\ t

Juriidilised isikud I. Üksikud ettevõtjadtöö tegemine vastavuse hindamise hindamise kohta kontrollitegevuse seisukohast (edaspidi - kontrolliasutused);

Juriidilised isikud ja üksikud ettevõtjad, kes on läbi viidud interlaboratiivsete mõistlike testide abil (edaspidi "interlaboratiivsete üllatuste katsete pakkujad);

Standardite, toodete, projekteerimise, projekteerimise, tehnoloogilise dokumentatsiooni ja muude juhtumite puhul tehtud objektide kohustuslik metroloogiline uurimine seadusega ettenähtud Venemaa Föderatsioon;

3. Akrediteerimisel juriidilised isikud, üksikud ettevõtjad, kes on volitatud asutuste poolt huvitatud riigi kontroll (Järelevalve), et teostada meetmeid kontrolli, juriidiliste isikute, individuaalsete ettevõtjate jaoks vastavalt Föderaalne seadus 30. märtsil 1999 N 52-fz "elanikkonna sanitaar- ja epidemioloogilise heaolu kohta" (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 1999, N 14, Art. 1650; 2014, N 26, Art. 3366). 17. detsembri 1997. aasta detsembri föderaalne seadus. N 149-FZ "seemnete tootmiseks" (Vene Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 1997, N 51, Art. 5715; 2014, N 26, Art. 3366) *** Rakenda Juriidiliste isikute akrediteerimiseks kehtestatud akrediteerimiskriteeriumid, üksikute ettevõtjate teostavate ettevõtjate jaoks.

4. Ringlatsiooni puhul kohaldatakse ka reaalseid akrediteerimiskriteeriume riiklik elund Juriidiliste isikute akrediteerimiseks individuaalsed ettevõtjad, kes täidavad tööd hindamise hindamise ja mõõtmiste ühtsuse täitmise tagamise tagamise kohta vabatahtlikkuse alusel nõuete, teadusuuringute, katsetamise ja mõõtmise avalduste akrediteerimise riikliku akrediteerimise süsteemi.

5. Nõuded juriidiliste isikute akrediteerimiseks riigieksam projekti dokumentatsioon ja (või) tulemuste valitsusväline uurimine engineering Exquisites Vene Föderatsiooni linnaplaneerimise koodeksi artikli 50 (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine 2005, N 1, artikkel 1; 2006, N 52, artikkel 5498; 2011, N 49, artikkel 7015; 2014, N 26, Art . 3387).

6. Kvaliteedijuhtimissüsteemi olemasolu ja sertifitseerimisasutuse järgimine kvaliteedinäsu kehtestatud kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetest vastavalt nende akrediteerimiskriteeriumide lõikele 14.

7. Saidi sertifitseerimisasutuse olemasolu Interneti-teabe ja telekommunikatsioonivõrgu kohta, mis sisaldab teavet sertifitseerimisasutuse tegevuse kohta vastavalt kvaliteedikontrolli kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetele.

8. reguleerivate õigusaktide olemasolu, standardimise valdkonna dokumendid ja muud dokumendid, mis kehtestavad akrediteerimise valdkonnas märgitud vastavustõmbe- ja konformatsioonivahendite nõuded akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris. Täitmine sertifitseerimisasutuse protsessi dokumentides, millega kehtestatakse nõuetele vastavuse kinnitusnõuded.

Kõrgharidus- või teisese kutsehariduse või täiendava kutseharidus vastavalt akrediteerimise pindalale vastava profiili järgi;

Töökogemus akrediteerimise avalduses märgitud akrediteerimise või akrediteeritud isikute registris märgitud akrediteerimise valdkonnas vähemalt kolm aastat;

Teabe kasutamisega seotud vastavuse kinnitamise kinnitamise lubamine riigisaladus (kui vajalik).

Sertifitseerimistooride meelitamine, mis ei ole seotud otsuste tegemise otsusega, vastavussertifikaatide väljastamise, peatamise, jätkamise, lõpetamise, isikute lõpetamise, isikute lõpetamise lõpetamise kohta, isikutele, kes ei vasta käesoleva artikli akrediteerimiskriteeriumide lõikele, tingimusel et nende sertifitseerimine töötavad vastutavate isikute kontrolli all Akrediteerimiskriteeriumide lõike nõuetele.

Personal peamine töökoht sertifitseerimisasutuses vähemalt kolm sertifitseerimisorganisatsioone konformatsioonispetsiifilises töös.

Sest sertifitseerimisasutuste jaoks, kes täidavad tööd side vastavuse kinnitamiseks, samuti sertifitseerimisasutuste kinnitamiseks, mis täidavad tööd, et kinnitada plahvatusohtlike keskkondade töö jaoks tööde vastavust seadmete vastavuse kinnitamiseks, on vaja kinnitada kinnituse kinnituse tööga seotud töötajaid, \\ t kõrgharidus Profiiliga, mis vastab akrediteerimise pindalale.

vastavalt tellimuse nr 326 kohta 30.05.2014. Majandusarengu ministeerium

17. Kvaliteedijuhtimissüsteemi olemasolu ja kvaliteedikontrolli kvaliteedijuhtimissüsteemi laboratoorse tegevuse järgimine vastavalt nende akrediteerimiskriteeriumide punktile 23.

18. Reguleerivate õigusaktide olemasolu, standardimise dokumentide, eeskirjade ja uurimismeetodite ja mõõtmiste olemasolu (testid) ja mõõtmised, sealhulgas proovide valiku eeskirjad ja muud akrediteerimise valdkonnas nimetatud dokumendid avalduses akrediteerimise või akrediteeritud isikute registris, samuti dokumendi andmete nõuete laboratooriumi kohta.

19. Laboratoorsete töötajate esinemine laboratooriumides, mis on otseselt toimivad teadusuuringute (katsetamise) ja akrediteerimise valdkonnas akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris

- kõrgharidus- või teisese kutsehariduse või täiendava kutseharidus vastavalt akrediteerimise pindalale vastava profiili järgi;

- kogemused teadustöös (katsetamine), akrediteerimise aruandes või akrediteeritud isikute registris vähemalt kolm aastat;

- riikliku salajase teabe kasutamisega seotud teadusuuringute (katsed) ja mõõtmiste töölevõtmine (vajadusel).

Laboratoorsed töötajad teostavad otseselt tööd teadusuuringute (katsed) ja akrediteeritud isikute, töökogemuse (katsete registrisse märgitud akrediteerimisaruandes märgitud akrediteerimise mõõtmised, akrediteerimistaotluses või registris nimetatud akrediteerimise valdkonnas mõõtmised akrediteeritud isikute puhul vähemalt üks aasta, tingimusel et akrediteerimiskriteeriumide nõuete täitvate isikute kontrolli all olevate teadusuuringute (katsetamise) ja mõõtmised (välja arvatud laborid, kes tegelevad sertifitseerimisvahendite sertifitseerimis- ja teadusuuringute tööga (katsetamine) ja seadmete mõõtmised plahvatusohtlikes keskkondades).

Laboratooriumide jaoks viidi läbi kommunikatsioonivahendite sertifitseerimiskatsete, sertifitseerimiskatsete, kõrgharidusega seotud laboratoorsete töötajate olemasolu vastavalt akrediteerimise pindalale vastava profiili järgi tingimata.

Kui akrediteerimise valdkonnas on laboratooriume, akrediteerimisaruandes või akrediteeritud isikute, kommunikatsiooniteaduse või akrediteeritud isikute, teabevahetuste tegemise sertifitseerimistehaste läbiviimine operatiivse otsingu tegevuse läbiviimise ülesannete täitmiseks laboratooriumis Töötajad peamises töökohal, sallivus teostada tööd, mis on seotud riigisaladuse kujutava teabe kasutamisega tingimata.

Peamises töökohas seisvate laboratooriumi töötajad peaksid toimuma teadusuuringute (katsed) ja mõõtmised vähemalt poole rahvusvaheliste, piirkondlike standardite, riiklike (riiklike) standardite akrediteerimisest, mis kuuluvad rahvusvaheliste, piirkondlike standardite loetelule, \\ t Riiklik (osariik) Standardid, mis sisaldavad teadusuuringute reegleid ja meetodeid (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas vastuvõetavate nõuete täitmiseks vajalikud proovivõtureeglid, \\ t tehnilised normid toodete vastavuse hindamine (kinnitus).

Töötajad laboratooriumide poolt läbi sertifitseerimiskatsete kommunikatsioonivahendite, samuti laboratooriumide, mis teostavad tööd teadusuuringute (katsetamine) ja mõõtmise seadmete tööks plahvatusohtlikes keskkondades, mis koosneb peamises töökohal laboratooriumi, uuringute (testid) ja mõõtmised) ja mõõtmised Kõikide akrediteerimispiirkonda, mis on määratud taotluses või akrediteeritud isikute registris, mis sisaldavad teadusuuringute eeskirju ja meetodeid (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas valimisskirjad, mis on vajalikud teabevahetusvahendite sertifitseerimistestide läbiviimiseks, nõuete rakendamisel ja rakendamisel tehniliste eeskirjade seadmete nõuded plahvatusohtlikes keskkondades töötamiseks.

20. Töötajate olemasolu teadusuuringute rakendamisega seotud töötajate olemasolu (katsetamine) ja mõõtmised, oskused ja professionaalsed teadmised, mis on vajalikud teadusuuringute (katsetamise) ja akrediteeritud isikute akrediteerimismõjude teostamiseks või akrediteerimismõõtmistest.

21. Akrediteerimistegevuse koha kättesaadavus, sealhulgas ajutise töö kohapeal omandiõiguse või muu rakendamise kohas seaduslikult sihtasutusPakkudes omandiõiguse ja (või) kasutamise õiguse, ruumide, katseseadmete, mõõtevahendite ja standardproovide kohta, mis vastavad Venemaa Föderatsiooni õigusaktide nõuetele mõõtmiste ühtsuse tagamiseks, samuti muudele tehnilistele vahenditele ja vajalikele olulistele vahenditele teostada tööd teadusuuringute (katsed) ja mõõtmised vastavalt nõuetele reguleerivate õigusaktide, dokumentide standardimise, eeskirjade ja uurimismeetodite (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas eeskirjad proovide valiku (proove) ja muud akrediteerimises esitatud dokumendid akrediteerimise avalduses või akrediteeritud isikute registris.

Labor võib teostada tööd teadusuuringute (katsetamise) ja mõõtmiste kohta ajutise töökoha juures, kui:

- vastavalt regulatiivsetele õigusaktidele, teadusuuringute standardimise, eeskirjade ja meetodite valdkonna dokumendid (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas proovide võtmise eeskirjad ja muud akrediteerimise valdkonnas täpsustatud dokumendid, töötavad teadusuuringute tegemine (katsetamine) ) ja mõõtmised Laboratoorsed tegevused viiakse läbi väljaspool koha (kohad), kuid kasutades katseseadmeid, mõõtevahendeid, samuti muid tehnilisi vahendeid ja materiaalseid vahendeid, mis kuuluvad laboratooriumile omandiõiguse või mõne teise õiguse alusel, pakkudes paremale omandiõiguse ja (või) kasutamise;

- vastavalt nendele akrediteerimiskriteeriumidele, regulatiivsetele õigusaktidele, teadusuuringute standardimise, eeskirjade ja meetodite dokumentidele ja mõõtmistele, sealhulgas proovide valiku (proovide) ja muude dokumentide valiku eeskirjade kohta Akrediteerimine uuringute tegemiseks (katsed) ja laboratoorsed mõõtmised nõuavad seadmete kasutamist, mis ei ole laialt levinud ja nõudes regulaarset hooldustööd (ainulaadsed seadmed), mis asub kliendi tegevuse rakendamisel (testid) ja mõõdud.

22. Laboratooriumide jaoks, kes töötavad tööd (katsetamine) ja raudteetoodete mõõtmise, akrediteerimistegevuse kättesaadavuse, sealhulgas ajutise töö, katseseadmete, mõõtevahendite ja standardproovide kohale, samuti muudele tehnilistele vahenditele ja materjalile Teadusuuringute rakendamiseks vajalikud vahendid ja raudteetoodete mõõtmised ei ole vajalikud. Sellistel juhtudel peaks kvaliteedikontroll pakkuma selliste katseseadmete, mõõtevahendite ja standardproovide kasutamist ja nõudeid ning muid tehnilisi vahendeid ja materiaalseid ressursse.

23. kvaliteedijuhtimise laboratooriumi olemasolu, mis sisaldab nõudeid kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis on välja antud kujul Ühtne dokument või dokumentide kogumi kujul, mille allkirjastas laboratooriumi juhataja, liimitud juriidilise isiku või individuaalse ettevõtja pitseriga (kui üldse).

Kvaliteedi juhend peaks tagama järgmiste kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuded:

23.1. Kvaliteedijuhtimissüsteemi kohaldamise valdkonna loomine, mis tuleks jaotada kõigi akrediteerimise valdkonna tegevuse kohta ning ajutise töö kohale;

23.2. Poliitika olemasolu laboratoorsete tegevuste kvaliteediga: \\ t

a) eesmärgid ja eesmärgid laboratoorsete tegevuste kvaliteedi valdkonnas;

b) laboratooriumi kohustus järgida akrediteerimiskriteeriume;

c) teadusuuringute (katsete) ja mõõtmistega seotud laboratoorsete töötajate nõue, kes tutvuvad kvaliteedijuhtimisega ja juhinduvad oma tegevusega kehtestatud tegevusega laboratoorse tegevuse poliitikaga;

23.3. Nõuete kättesaadavus K. sisemine organisatsioon Laboratoorsed tegevused:

a) juriidilise isiku või üksiku ettevõtja struktuuriosakonna õigused ja kohustused (selle töötajad) juhtiv (läbiviimine) uuringud ja mõõtmed, kui need on seotud täitevorgan juriidiline isik või üksikettevõtja, muu struktuuriüksused juriidiline isik (nende töötajad), et kõrvaldada huvide konflikti;

b) töötajate allkirjastatud dokumentide kättesaadavus ja määramine funktsionaalsed kohustused Laboratoorsed töötajad, sealhulgas õiguste jaotus, kohustused, vastutus laboratoorsete töötajate vahel;

c) kättesaadavus ohvitser (Kvaliteedijuht), mis tagab kvaliteedijuhtimissüsteemi kasutamise ja selle pideva toimimise kasutamise, mis on laboratooriumi juht või selle asetäitja või laboratooriumi juht nende ülesannete rakendamiseks;

23.4. Laboratooriumi sõltumatuse ja erapooletuse tagamise süsteemi olemasolu tegevuste läbiviimisel ja nõuete kehtestamine: \\ t

a) huvide konflikti ennetamise ja lahendamise meetmed;

b) laboratooriumi sõltumatuse tagatised kaubandus-, finants-, haldus- või muust survest, mis võivad mõjutada teostatud töölabori kvaliteeti (kui labor osaleb kolmanda osapoole teadusuuringute teoste (katsed) ja mõõtmistega);

c) laboratooriumi kohustus ei osale selle erapooletuse tõttu küsitletavate tegevuste rakendamisel;

23.5. Tulemuslikkuse poliitika ja protseduuride kättesaadavus täiendava vajaduse tuvastamiseks professionaalne treening ja laboratoorsete töötajate väljaõpe, tagades sellise koolituse eeskirjad internide meelitamiseks teadusuuringute tööle (katsetamine) ja vastavusmõõtmise mõõtmistele, süsteem, mis tagab laboratoorsete töötajate pädevuse ja kontrollib volitatud isikute laboritöötajate tegevuse üle;

23.6. konfidentsiaalsuseeskirjade olemasolu teabe saamiseks, sealhulgas kolmandatelt isikutelt pärit;

23.7. Dokumentatsioonihaldussüsteemi olemasolu laboris (dokumenteeritud eeskirjad), mis peaks hõlmama järgmist: \\ t

a) dokumentide heakskiitmise ja registreerimise eeskirjad;

b) raamatupidamis- ja dokumenteerimise eeskirjad uurimistulemuste (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas eeskirjad teadusuuringute protokollide (katsed) ja mõõtmiste kujundamise ja kasutuselevõtmise eeskirjad, selliste protokollide sisu nõuded;

c) eeskirjad laboratoorsete töötajate tutvustamisega dokumentidega;

d) varundus- ja taastamisdokumendid;

e) eeskirjad kasutatavate dokumentide versioonide asjakohasuse tagamiseks (sealhulgas eeskirjad, mis tagavad tehniliste eeskirjade ja -standardite föderaalse infofondis sisalduvate dokumentide versioonide asjakohasuse tagamise eeskirjad), kättesaadavus vajalikud dokumendid Laboratoorsete töötajate kasutamiskohtades;

e) eeskirjad paberi kohaloleku ja (või) elektroonilisel kujul, sealhulgas elektroonilise kasutamine viide- ja õigussüsteemid, regulatiivsed õigusaktid, standardimise, eeskirjade ja uurimismeetodite valdkonna dokumendid ja mõõtmised, sealhulgas proovivõtureeglid (proovid) ja muud akrediteerimises esitatud dokumendid akrediteerimise või akrediteeritud isikute registris;

g) dokumentide läbivaatamise eeskirjad ja dokumentide muutmise muudatused;

h) eeskirjad, millega nähakse ette taotlemise kuupäeva dokumentatsioonihaldussüsteemi fikseerimine asjaomaste muudatuste ja konkreetse töötaja dokumentidele, kes on teinud asjakohaseid muudatusi;

ja) dokumentide salvestamise ja arhiveerimise ja arhiveerimise süsteem, sealhulgas ladustamise ja arhiveerimise eeskirjade;

k) dokumentide arhiivi süstematiseerimise ja haldamise reeglid, sealhulgas dokumentide edastamise tingimused arhiivile, dokumentide väljastamise tingimused arhiivist dokumentide säilitamise ajal dokumentide arhiivis (dokumentide dokumendid), eeskirjad Arhiivi sisenevate dokumentide registreerimine, dokumentide säilitamise tingimused;

l) süstematiseeritud teavet laboratoorsete töötajate kohta, kes tegelevad otseselt uuringuid (katsed) ja mõõtmisi;

23.8. Juuresolukorra olemasolu juriidiliste isikute ja individuaalsete ettevõtjate laboratooriumi meelitamiseks, et rakendada individuaalset uurimistööd (katsed) ja mõõtmisi ja määrusi nende kehtestatud nõuete täitmise kohta;

23.9. Teadusuuringute juhtimise eeskirjade olemasolu (testid) ja mõõtmised: \\ t

a) iga seadmete ühiku identifitseerimine ja tarkvara (sealhulgas tootja nimi, tüübi ja seerianumbri identifitseerimine või muu unikaalne identifitseerimine);

b) seadmete asukoha määramine (vajadusel);

c) seadmete kasutamise ja haldamise juhiste kättesaadavus;

d) täpsustades neile kehtestatud mõõteinformatsiooni kohustuslikud metroloogilised nõuded, sealhulgas mõõtmispraktika näitajad, samuti mõõtevahendite tüübikinnituse;

e) täpsustada kuupäeva, tulemuste ja koopiate kalibreerimistunnistuste ja (või) kalibreerimistunnistuste kavandatud järgmise kalibreerimise ja (või) kalibreerimise kuupäevaks;

e) teenusekava kättesaadavus (vajadusel) ja seadmete hooldamise tulemused;

g) kahju, vigade, muudatuste või seadmete remondi registreerimine;

23.10. Sisekontrollimehhanismi olemasolu kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuete täitmiseks, pakkudes:

a) Laboratooriumi poolt läbi viidud kvaliteedijuhtimissüsteemi (edaspidi siseaudit) nõuete täitmise eeskirjade kehtestamine, sealhulgas: \\ t

- siseauditi sagedus siseauditi läbiviimise eest vastutavate spetsialistide märkimisega;

- siseauditite programm, sealhulgas menetlus, esemed, siseauditi osalised;

- siseauditi tulemuste kohta dokumentaalse aruande koostamise eeskirjad, sealhulgas teave teadusuuringute tuvastamisega seotud tegevuste kohta ja kehtestatud nõuete rikkumise kohta tehtud mõõtmised (edaspidi parandusmeetmed);

b) laboratooriumi või selle asetäitja korraldatud kvaliteedijuhtimissüsteemi analüüsimise eeskirjade kehtestamine, sealhulgas: \\ t

- analüüsi metoodika kättesaadavus;

- analüüsi sagedus;

- analüüsitulemuste kohta dokumentaalse aruande koostamise kord, sealhulgas teavitamine parandusmeetmete kohta;

23.11. Teadusuuringute tulemuste kvaliteedi ja mõõtmiste kvaliteedi korra haldamise eeskirjade olemasolu, kaasa arvatud kvaliteedikontrolli testimise tulemuste planeerimise ja analüüsimise eeskirjad, ja mõõtmised, mida interlaboratiivsed tundlikud testid on võimalik, sertifitseeritud standardproovide kasutamine ja (või) sisekontroll omadused, kasutades standardproove, uuesti testimist;

23.12. Reeglite olemasolu tagamise ja kontrollimise nõuetekohase väliste tingimuste rakendamiseks laboratoorse tegevuse (temperatuur, õhuniiskus, valgustus, müratase ja muud välised tingimused, mis mõjutavad uurimistulemuste kvaliteeti (katsed) ja mõõtmised (sõltuvalt akrediteerimispiirkonnast) , kaasa arvatud:

a) Teave konkreetsed näitajad Välised tingimused, sealhulgas lubatud kõrvalekalded, samuti spetsifikatsioonid ruumidesse;

b) väliste tingimuste seisundi kirjeldavate näitajate perioodiliste dokumentide ja kontrolli eeskirjad, sealhulgas väliste tingimuste mõju ennetamise eeskirjad, mis ei vasta konkreetsete uuringute (katsete) ja mõõtmiste ja muude tööde tulemuste kehtestatud nõuetele. laboris;

23.13. Turvalise käitlemise, transpordi, ladustamise, kasutamise ja planeerimise eeskirjade olemasolu mõõtevahendite ja katseseadmete hooldamiseks, et tagada reostuse või kahjustuste nõuetekohane toimimine ja ennetamine;

23.14. Uurimismeetodite valiku ja kasutamise eeskirjade olemasolu (katsed) ja mõõtmised, mis vastavad laboratooriumi tegevusele: \\ t

a) eeskirjad teabe dokumenteerimiseks kasutatud uurimismeetodite kohta (katsed) ja mõõtmised, samuti teadusuuringute tehnikaid (katsed) ja laboratoorsete töötajate mõõtmise kohta;

b) eeskirjad dokumentide dokumenteerimise kohta teadusuuringute käigus teadusuuringute käigus (katsed) mõõtmised uurimismeetodites (katsed) ja mõõtmised, sealhulgas nende kõrvalekallete tehnilise põhjenduse eeskirjad, nende heakskiidu Kliendi uuringute (katsed) ja mõõdud;

23.15. Mittestandardsete tehnikate laboratooriumi arendamise eeskirjade olemasolu, hindamise eeskirjade olemasolu; Laboratooriumi väljatöötatud meetodid; standardmeetodid, mida kasutatakse väljaspool sihtpiirkonda; standardtehnikate laiendused ja modifikatsioonid (kui neid tehnikaid kasutatakse või seda kavatsetakse kasutada);

23.16. Reeglite olemasolu, kui kindlaks teha kindlaks tehtud töö kindlaksmääramise korral tehtud töö kindlakstegemise korral: \\ t

a) laboratoorsete töötajate kohustused kindlaksmääratud nõuete rikkumisel tehtud töö kindlakstegemise korral (sealhulgas töö peatamine, teadusuuringute protokollide väljastamise peatamine (katsed) ja mõõtmised);

b) vajadus hinnata teadusuuringute tulemuste (katsete) ja mõõtmiste kehtestatud nõuete rikkumise mõju töö mõju;

c) kohustus rakendada parandusmeetmeid;

d) eeskirjad kliendi töö teavitamise eeskirjad kehtestatud nõuete rikkumisel tehtud töö kohta;

e) vastutusmeetmed laboratoorsete töötajate eest, kes on vastu võtnud ebamõistliku otsuse töö taasalustamise kohta;

e) kehtestatud nõuete rikkumises tehtud töö kirjeldamise eeskirjad;

23.17. Korrigeerivate tegevuste rakendamise eeskirjade olemasolu: \\ t

a) süsteemi analüüsimise põhjuste analüüsimise põhjused, mis tulenevad kehtestatud nõuete rikkumisel;

b) parandusürituste valimise eeskirjad;

c) parandusmeetmete eesmärkide saavutamise hindamise eeskirjad;

d) parandusmeetmete tulemuste kirjeldamise eeskirjad;

23.18. Eeskirjade olemasolu meetmete rakendamise meetmete rakendamiseks, mille eesmärk on takistada kehtestatud nõuete rikkumise tekkimist (edaspidi ennetavad meetmed)

a) kehtestatud nõuete rikkumise potentsiaalsete põhjuste kindlaksmääramine;

b) hoiatusmeetmete algatamise eeskirjad, samuti kehtestatud nõuete rikkumisel tehtud töö kordumise vältimine;

c) nende tulemuste hoiatusmeetmete ja kirjelduste planeerimise eeskirjad;

23.19. uuringute proovide võtmise eeskirjade olemasolu (testid) ja mõõtmised (kui see liigi Tegevused viiakse läbi või kavandatakse rakendamiseks), pakkudes:

a) uuringute valiku valimise, ekstraheerimise ja ettevalmistamise eeskirjad ja mõõtmised, proovivõtukava;

b) uuringute valimi valiku valimise, ekstraheerimise ja ettevalmistamise eeskirjad proovide võtmise plaani proovide võtmise plaanis;

c) proovide valikuga seotud toimingute dokumentide dokumenteerimise eeskirjad, sealhulgas valikumenetluse läbipainde korral standardmenetlusmis sisaldavad kasutatud valikuprotseduuri, spetsialisti identifitseerimist valiku, väliste valiku tingimused (vajaduse korral), valikukohast identifitseerimiseks materjalid;

23.20. Teadusobjektide käitlemise eeskirjade olemasolu (testid) ja mõõtmised:

a) teadusuuringute objektide (katsete) ja mõõtmiste kõrvaldamise eeskirjad transportimise, vastuvõtmise, kasutamise, kasutamise, kaitse, ladustamise, ohutuse ja (või) eemaldamise eeskirjad

b) teadusuuringute objektide (testide) ja mõõtmiste süsteem;

c) uurimisrajatiste (katsed) ja mõõtmiste dokumenteerimise eeskirjad, sealhulgas uurimistulemuste tagasilükkamise korral ja tavapärastest või kindlaksmääratud tingimustest tulemuste tagasilükkamise korral;

23.21. Mõõtekoerinstrumentide kontrollimise ja (või) kalibreerimise korraldamise eeskirjade olemasolu tagavad jälgitavuse vastavate koguste üksuste esmaste standardite või nende puudumise korral standardproovetele võrdlusmõõtmismeetoditega ja pakkudes:

a) meetmed mõõtevahendite kontrollimise ja (või) kalibreerimise nõuete täitmise tagamiseks;

b) väärtuste osakute standardite käitlemise eeskirjad (laboratoorsete mõõtevahendite sõltumatu kalibreerimine) ja standardproovide korral;

c) mõõtmise ebakindluse hindamise eeskirjad (laboratooriumi mõõtmiste isekalibreerimise korral);

23.22. Võttes reegleid riikliku akrediteerimissüsteemi märkide kohta.