Federálny zákon o telemedicíne. Federálny zákon „O zmene a doplnení niektorých zákonov Ruskej federácie o používaní informačných technológií v oblasti ochrany zdravia“ - Rossijskaja Gazeta

Právne poučenie na stránke sa dozviete o zmenách v legislatíve, vďaka ktorým množstvo Zdravotnícke služby budú poskytované pomocou internetu.

Čo je telemedicína?

Informačné technológie už dnes prenikli takmer do sfér. Každodenný život a tento proces sa ďalej vyvíja míľovými krokmi. Najmä v oblasti zdravotníckych služieb v mnohých regiónoch krajiny je už dlho možné dohodnúť si stretnutie s lekárom cez internet. A pomerne nedávno boli vykonané zmeny a doplnenia federálneho zákona „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“, v súlade s ktorým bol do tohto zákona zahrnutý pojem „telemedicínske technológie“. Tento koncept zahŕňa také informačné technológie, pomocou ktorých môžu lekári nielen na diaľku komunikovať medzi sebou a s pacientmi, ale aj zaznamenávať konzultácie s pacientmi, vykonávať nad nimi lekársky dohľad a viesť lekárske stretnutia (konzultácie) (odsek 22, čl. 2 zákona v novom znení, ktoré Štátna duma prijala v treťom čítaní dňa 25.07.2017).

Okrem toho Zákon zaviedol nový článok 36.2 o vlastnostiach poskytovania zdravotnej starostlivosti s pomocou informačných technológií... Postup pri organizovaní a vykonávaní konzultácií a konzultácií s využitím technológií telemedicíny vypracuje ministerstvo zdravotníctva na základe Postupov pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a štandardov zdravotnej starostlivosti. Bude obsahovať normy, podľa ktorých by sa mala viesť elektronická dokumentácia o poskytovaní pomoci, identifikácia a autentifikácia lekárov a pacientov a odhalenie množstva ďalších organizačných záležitostí. Zmeny v zákone ako celku nadobúdajú účinnosť 1. januára 2018 a osobitné ustanovenia- od 1. januára 2019.

Akú zdravotnú starostlivosť možno poskytnúť cez internet?

Telemedicína nevylučuje potrebu osobných stretnutí lekárov s pacientmi, mala by však pomôcť odbremeniť nemocnice od radov. Niektoré úkony na pacientoch môžu lekári stále vykonávať len počas bežnej návštevy nemocnice. V súlade s prijatými zmenami a doplneniami zákona „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ sa môže konzultácia s pacientom na diaľku uskutočniť na tieto účely:

prevencia, zber, analýza sťažností pacientov a anamnézy;
posúdenie účinnosti predpísanej liečby a lekárske sledovanie zdravotného stavu pacienta;
rozhodnutie o potrebe osobného stretnutia (vyšetrenie, konzultácia).

Zároveň bude môcť lekár skorigovať predtým predpísanú liečbu len stanovením diagnózy a predpísaním liečby na osobnom stretnutí (vyšetrenie, konzultácia). Diaľkové sledovanie zdravotného stavu je tiež zavedené až po osobnom stretnutí pacienta s lekárom. Okrem toho, aby boli občania monitorovaní a konzultovaní prostredníctvom technológie telemedicíny, budú môcť robiť nasledovné:

vydať súhlas na lekársky zákrok alebo jeho odmietnutie vo forme elektronického dokumentu (časť 7, § 20 zákona v znení neskorších predpisov);
zasielať elektronické žiadosti a prijímať elektronické doklady o zdravotnom stave a výpisy z nich (§ 22 ods. 5 zákona);
prijímať lekárske správy, potvrdenia, recepty na lieky a zdravotnícke pomôcky v elektronickej forme(článok 78 zákona).

Telemedicína – ochrana práv pacientov

V súvislosti s novelami zákona „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ neexistujú žiadne špecifické črty ochrany práv pacientov a dôvody na postavenie lekárov pred súd. Podľa bodu 9 uznesenia pléna Najvyšší súd RF zo dňa 28.06.2012 N 17 sa pri poskytovaní zdravotných služieb občanom v rámci dobrovoľného a povinného nemocenského poistenia ochrana ich práv vykonáva v súlade s právnymi predpismi o ochrane práv spotrebiteľov. Ak teda pri poskytovaní služieb pomocou technológií telemedicíny dôjde k ujme na živote a zdraví z dôvodu predpisovania alebo iných nedostatkov produktu (služby), občan si bude môcť škodu nahradiť v plnej výške, ako je to v prípade tzv. obhliadku u lekára obvyklým spôsobom (§ 14 zákona o ochrane práv spotrebiteľov), ako aj náhradu morálna ujma atď. (pozri list Rospotrebnadzor zo dňa 23.07.2012 N 01 / 8179-12-32).

Globálny trh telehealth v posledných rokoch vykazuje stabilnú dynamiku rastu. Podľa prieskumu Zion Market Research dosiahne svetový trh s telemedicínskymi službami do roku 2022 hodnotu 12,1 miliardy USD, pričom si od roku 2017 do roku 2022 zachová 30 % ročnú mieru rastu. Ruský trh nie je o nič skromnejší a podľa Denisa Yudchitsa generálny riaditeľ spoločnosť "Mobile Medical Technologies" (MMT), jej potenciálny objem môže byť 18 miliárd rubľov ročne. Navyše, keď sa o tom hovorí, telemedicína je stále exotickým fenoménom, ktorému väčšina potenciálnych klientov úplne nerozumie.

V čom charakteristický znak telemedicína je široká škála všetkých druhov nástrojov na nadviazanie komunikácie s pacientom. Lekárski špecialisti môžu poskytovať konzultácie na diaľku pomocou video a audio komunikácie, počítačová technológia(vrátane chatovania). Aj keď sa človeku zvýši tep a naznačí to vibrácie Apple Watch, ide tiež o telemedicínu, ak sa údaje súčasne prenášajú lekárovi.

Budúcnosť telemedicíny v Rusku má určiť zákon č. 242-FZ „O zmene a doplnení niektorých legislatívne akty RF o aplikácii informačných technológií v oblasti ochrany zdravia “, ktorý nadobudol účinnosť 1. januára 2018. Hlavným cieľom je systematizovať a stanoviť pravidlá, ktoré sa musia dodržiavať na trhu telemedicíny. Zákon však už má dvojaký účinok: na jednej strane určite zvýši dôveru a záujem širokej verejnosti o toto odvetvie a na druhej strane nevyhnutne spôsobí veľa ťažkostí pre súkromný segment trhu. a posilniť úlohu štátu.

Prečo bol zákon potrebný

Treba poznamenať, že zákon vôbec nevytvoril telemedicínu v Rusku, len sa pokúsil regulovať už existujúci trh. Fenomén telemedicíny je v Rusku známy od r koniec XIX storočia, keď vynález telegrafu a telefónu umožnil lekárom konzultovať pacientov na diaľku. Telegrafná stanica bola v dome jedného zo zakladateľov modernej medicíny Nikolaja Vasilieviča Sklifosovského, ktorý ju aktívne používal a udržiaval kontakt s pacientmi. Televízne a rozhlasové technológie už viac ako 100 rokov slúžia záujmom medicíny, napríklad v roku 1957 bola v CCSR vyvinutá farebná televízna chirurgická jednotka pre sériovú výrobu. V 70-tych až 80-tych rokoch sa aktívne zaviedlo tele-EKG.

S prechodom na trhovú ekonomiku sa telemedicína v Rusku začala meniť z pomocného priemyslu na nezávislý trh pre súkromný systém zdravotnej starostlivosti. Telemedicínsky trh dnes zahŕňa služby, ktoré umožňujú nielen dohodnúť si stretnutie s lekárom, ale aj získať úplnú konzultáciu na diaľku. Vznikajú rôzne mobilné zariadenia na diaľkové sledovanie zdravotného stavu pacienta, napríklad elektronický náramok Embrace pre epileptikov, elektrokardiograf Cardiometer-MT, neinvazívny glukomer a iné.

Telemedicínske služby sa príliš nelíšia od bežných, až na to, že poradenstvo sa poskytuje na diaľku. To umožňuje nielen skrátiť reakčný čas po obdržaní apelu pacienta, ale aj výrazne rozšíriť celkové pokrytie pacientov, ako aj začať pracovať s tými, ktorí si z toho či onoho dôvodu nemôžu dovoliť komunikovať s lekárom. Napríklad komunikácia v rovnakých chatovacích miestnostiach je obzvlášť dôležitá v kontexte ruskej sociálnej stigmatizácie, keď mnohí ľudia potrebujú zachovať úplnú anonymitu, keď hľadajú pomoc u urológa alebo gynekológa. Navyše, podľa ruskej telemedicínskej služby Pediater 24/7 sa až 80 % návštev u lekára dá vyriešiť bez návštevy ambulancie.

Prirodzene, telemedicínska pomoc nemôže plne nahradiť konvenčnú lekársku pomoc a prezenčnú starostlivosť. Nezníži počet pacientov v hospici, ľudí s cukrovkou či HIV, ale v mnohých smeroch môže skvalitniť ich starostlivosť, znížiť niekedy zbytočné návštevy zdravotníckej organizácie. Ak doktor dokáže na diaľku dešifrovať analýzy pacienta, prečo by na to mal prísť ten druhý lekárska organizácia? Ak môže lekár sledovať zdravotný stav pacienta na diaľku, načo potrebuje pacient denný stacionár?

Telemedicína je tiež obzvlášť populárna pri nedostatočnom financovaní lekárskych služieb. S jeho pomocou bude napríklad dostupná lekárska pomoc špecializovaných lekárov, a to aj vo vidieckych a odľahlých oblastiach, kde je jediným lekárom sanitár. V podmienkach chronického nedostatku kvalitnej lekárskej starostlivosti v regiónoch až 40 % pacientov nemá fyzický prístup k potrebným odborníkom. Napríklad v Spojených štátoch, kde sa telemedicína začala rozvíjať skôr ako v Rusku, jej bola spočiatku pridelená práve úloha pomáhať pacientom v odľahlých oblastiach a na vidieku. Zaujímavé sú aj štatistiky o raste firiem zo sektora telemedicíny. Napríklad americká spoločnosť Teladoc má približne 21 miliónov predplatiteľov, viac ako 3 100 certifikovaných špecialistov a jej tržby a EBITDA v roku 2017 dosiahli 231 miliónov, respektíve 70 miliónov dolárov.

Keďže trh má perspektívu, je potrebná aj jeho regulácia, aby boli pravidlá hry rovnaké pre všetkých účastníkov, ako aj pridanie dôvery v odvetvie. Odpoveďou na túto potrebu bol zákon 242-FZ. Ešte predtým, ako vstúpila do platnosti, Yandex.Zdorovye, Megafon a online platforma Doctors Online oznámili svoj vstup na trh telemedicínskych služieb.

Čo je zlé na zákone

Možno hlavným problémom nového zákona je, že zakazuje diagnostiku na diaľku. Trh tak riskuje zúženie na súbor bezvýznamných služieb. Zároveň je hlavnou požiadavkou pacientov na telemedicínu možnosť na diaľku prijímať diagnózu a priebeh liečby. Na druhej strane vo svetovej praxi stále nepanuje zhoda o možnosti stanovenia diagnózy pomocou telemedicíny. Najviac žiarivý príklad možno USA. Kým v niektorých štátoch je povolené stanoviť diagnózu, v iných sa o tejto myšlienke búrlivo diskutuje.

Podľa Nadácie verejnej mienky viac ako 63 % Rusov uprednostňuje liečbu sami. Títo ľudia, z ktorých mnohí nechcú alebo si nemôžu dovoliť služby klasických lekárov, sú potenciálnymi klientmi telemedicíny. Ale je vysoká pravdepodobnosť, že budú vnímať názor lekára na diaľku ako diagnózu a priamy návod na akciu. V dôsledku toho existuje množstvo odvolaní a sťažností týkajúcich sa otázok súvisiacich s kvalitou konzultácií.

Okrem ochrany pred konzumným extrémizmom budú mať kliniky ešte jednu bolesť hlavy- potreba objasniť predpisy a nejako štruktúrovať vzťahy s platformami telemedicíny.

Aj tu existujú bariéry, ktoré stavia zákonodarca. Zákon napríklad ukladá lekárovi „zapečatiť“ závery vylepšeným kvalifikovaným elektronickým podpisom na základe výsledkov konzultácie z telemedicíny. Vyžaduje si každoročnú obnovu, no nepredpokladá sa jej financovanie z federálneho či regionálneho rozpočtu. Mnohé štátne kliniky preto budú musieť nájsť prostriedky na získanie takýchto podpisov, čo je pri chronickom podfinancovaní medicíny mimoriadne náročné.

Súkromné kliniky na to nie sú o nič lepšie pripravené. Medzi nimi sú niekedy panické nálady a nepochopenie toho, ako si teraz zorganizovať prácu. Ak telemedicína začne fungovať naplno, trh s platenou medicínou očakáva pokles cien za návštevy lekára. Pacienti sa obrátia na platformy telemedicíny, ktoré ponúkajú lepšie ceny. Nesieťové kliniky budú musieť prilákať klientov prostredníctvom platforiem telemedicíny a utrpieť finančné straty tým, že budú svoje služby ponúkať za nižšie ceny. Víťazmi sa stanú sieťové kliniky, ktorým rozpočet umožňuje vytvárať vlastné online platformy.

Ak telemedicína nedokáže prekonať tieto bariéry, tak samozrejme zostane, ale vo formáte konzultácií medzi lekárom a jediným hráčom, ktorý môže znášať všetky náklady spojené s poskytovaním takýchto služieb obyvateľom, bude štát.

Od roku 2018 budú môcť lekári konzultovať pacientov cez Skype alebo Viber, - toto a ešte oveľa viac poskytuje predstavený telemedicína. Navrhujeme pochopiť, čo je súčasťou tohto konceptu, aké sú výhody a nevýhody inovácie.

Nové pravidlá dialógu

Od začiatku roka 2018 vstúpia do platnosti kľúčové novely zákona „O základoch ochrany zdravia občanov v Rusku“. Hlavný prelom zákona o telemedicíne z roku 2017 ( FZ-242 zo dňa 29.07.2017) sa stala príležitosťou dištančné poradenstvo, v ktorej bude môcť pacient dostávať vysvetlenia od špecialistu nielen telefonicky, ale cez Skype, Viber, WhatsApp a ďalšie dostupné messengery.

Je dôležité pochopiť, že na diaľku bude možné komunikovať iba vtedy, ak bude splnená hlavná podmienka - diagnostika a liečba boli vykonané osobne.

Na diaľku môžete:

prezerať a diskutovať o výsledkoch prieskumu;

získať predpis na mesačné lieky na chronický stav;

podávať sťažnosti na zdravotný stav;

upraviť liečebný režim.

Základom inovácií bol Jednotný zdravotnícky informačný systém, ktorý ministerstvo zdravotníctva vyvíjalo 5 rokov. Online systém v budúcnosti prepojí všetky zdravotnícke zariadenia v celej krajine – nemocnice, polikliniky, strediská záchranárov, administratívnu budovu. Je pravda, že na jeho spustenie je potrebné priniesť internet do najodľahlejších kútov krajiny. Ale na konci všeobecný systém pokryje všetky smery zdravotná starostlivosť: od objednania a online konzultácií až po získanie receptov a prístup k elektronickej karte (anamnéza) pacienta.

Na poznámku! Do projektu telekomunikačnej medicíny je pripojených už 4,5 tis zdravotnícke zariadenia v celej krajine, vrátane najväčších federálnych kliník. Len dva regióny zostávajú mimo prístupu – Altaj a Čukotka.

Pohodlie pacienta

Cez Skype sa dnes môžu poradiť len tí pacienti, ktorí sa poistili, a to za predpokladu, že Poisťovňa je zameraný na organizáciu takéhoto formátu komunikácie.

Podľa autorov zákona o telemedicíne bude lekárska starostlivosť dostupnejšia a pohodlnejšia predovšetkým pre ľudí s chronickými ochoreniami, ľudí so zdravotným postihnutím a pre tých, ktorí ťažko opúšťajú domov. Práve oni si musia každý mesiac dohodnúť stretnutie (ak to môžete urobiť telefonicky), dostať sa na kliniku a často sedieť vo všeobecnom rade, aby dostali rovnaký recept na výdaj preferenčných liekov. Každý recept prijatý online bude obsahovať vylepšené digitálny podpis lekára, pretože teraz je povolené na diaľku predpisovať silné omamné a psychofarmaká.

Dôležité! Papierových receptov sa zatiaľ neplánujú vzdať: ak je pre niekoho výhodnejšie dostať papierik po starom, prosím. Nebudú nútení stať sa aktívnymi používateľmi internetu.

Nový formát je vhodný aj pre pacientov operovaných mimo domova. Po návrate im bola odobratá možnosť kontaktovať chirurga a ošetrujúceho lekára, pretože ani na telefonický rozhovoršpecialista nemá vždy čas - buď bypass, alebo plánovaná operácia. Ministerstvo zdravotníctva plánuje vyvinúť špeciálne mobilné aplikácie a vložiť na webové stránky nemocníc samostatné formuláre prostredníctvom ktorého môžu ľudia získať videokonzultáciu svojho lekára.

Interpretácie analýz a diagnostiky vrátane zobrazovania magnetickou rezonanciou a elektrokardiografie sa teraz môžu posielať na email pacienta, čo znamená, že za výsledkami nebudete musieť cestovať do krajského centra zo vzdialenejšej obce.

Na poznámku! V v elektronickom formáte bude možné dať súhlas aj na operáciu dieťaťa.

Na žiadosť kliník začnú pacientov posielať na e-mail rôzne dokumenty: výpisy z anamnézy, certifikáty atď.

Zákon o progresívnej telemedicíne z roku 2017, pokiaľ ide o novinky, nerobí online prax neobmedzenú a nekontrolovanú. Zákon jasne hovorí, že odporúčania bude môcť človek dostať len od konkrétneho lekára – obvodného lekára, alebo ktorý stanovil diagnózu, operoval alebo liečil špecialistu – teda takého, ktorý sa s pacientom predtým osobne stretol a naordinoval mu liečbu. To znamená, že zákaz pochybných internetových nemocníc s nejasnými lekármi, ktorí v skutočnosti nezodpovedajú za odporúčania, zostáva v platnosti.

Rozhovor s kolegami nielen online

Vzájomnú komunikáciu medzi lekármi uľahčí aj telemedicína, o ktorej návrhu zákona sa v posledných mesiacoch aktívne diskutovalo a napriek tomu bol v roku 2017 prijatý. V prípade potreby budú môcť zorganizovať telekonferenciu alebo kontaktovať svojich kolegov cez Skype, aby prediskutovali náročný prípad alebo požiadali o odporúčania kvalifikovanejších odborníkov na objasnenie diagnózy. Predtým boli lekári z provincií z väčšej časti o takúto možnosť zbavení - je ťažké udržiavať kontakty s kolegami v hlavnom meste na veľkú vzdialenosť.

Na poznámku! Do konca roka 2018 sa plánuje vybavenie všetkých ambulancií zariadením na vedenie online konzultácií.

Lekárom je tiež dovolené:

poskytovať poradenstvo v otázkach prevencie;

prijímať a analyzovať sťažnosti oddelenia na zdravotný stav;

vyhodnotiť účinnosť liečby a v prípade potreby vykonať úpravy (zmeniť dávkovanie alebo režim užívania liekov);

naplánovať osobné stretnutia na vyšetrenie a konzultácie.

O problémoch a nedostatkoch

Ako každá inovácia, aj telemedicína v Rusku vyvoláva veľa otázok a hlavnou z nich je, ako chrániť osobné údaje: adresy, diagnózy, pasové údaje. Zástancovia reformy trvajú na tom, že tok práce s papierom nešetrí únikmi, naopak, v prípade potreby je jednoduchšie získať údaje o akomkoľvek pacientovi na papieri.

Odporcovia ubezpečujú, že kvalitná liečba nie je možná bez osobného stretnutia, pretože cez monitor sa dá ľahko „prehliadnuť“. dôležité detaily". Ich odporcovia pripomínajú: je možné, že počas osobného rozhovoru dostane lekár všetky potrebné informácie? Nedochádza v dnešnej dobe k chybným diagnózam a neopatrnosti zo strany zdravotníkov?

Zatiaľ nie je jasné, ako bude komunikácia medzi lekárom a pacientom vybudovaná v realite, pretože je nemožné, aby lekár radil každému 24 hodín denne. Bude to online stretnutie? Alebo bude môcť lekár samostatne určiť prístup k sieti pre oddelenie?

Dnes je už jasné, že Rusko prijalo zákon o telemedicíne. Fungovať začne až v roku 2018, no už teraz okresné polikliniky začali „výchovnú chvíľku“ – termín cez matriku sa ruší. Takže v moskovskom regióne, ako obvykle, nebude možné od 1. septembra stáť v rade až k okienku. Ako alternatíva k obvyklému spôsobu sa navrhuje registrácia prostredníctvom vládnych služieb, na webových stránkach nemocníc alebo prostredníctvom elektronických registrátorov - špeciálnych strojov inštalovaných vo všetkých zdravotníckych zariadeniach.

Na poznámku! Ministerstvo zdravotníctva očakáva, že rozsiahly projekt „Štíhla poliklinika“, realizovaný v rámci globálnej reformy, skráti čas návštevy 5-krát a čakaciu dobu v ambulancii špecialistu - o 12.

Implementácia rozsiahlu reformu zdravotná starostlivosť potrvá do roku 2023. Čo sa plánuje, vyjde a čo nie, uvidíme na vlastné oči.

- "Štátna duma prijala zákon o telemedicíne",

Žiaľ, komentáre a vysvetlenia, ktoré novinári píšu v správach na túto tému, pôsobia dosť perverzným dojmom. Aj ľudia, ktorí priamo súvisia s informatizáciou zdravotníctva, no nemajú čas pozorne čítať a rozoberať text legislatívnych zmien, môžu nadobudnúť pocit, že bol prijatý akýsi samostatný federálny zákon umožňujúci využívať technológie telemedicíny resp. recepty.

Ale v skutočnosti je tu všetko hlbšie a komplikovanejšie. Skúsme to zistiť podrobnejšie.

Po prvé, Štátna duma neprijala žiadny „zákon o telemedicíne“. Správnejšie by bolo povedať, že Štátna duma zvážila a prijala v 3. čítaní návrh zákona č. 174692-7 „o zmene a doplnení niektorých zákonov Ruská federácia o aplikácii informačných technológií v oblasti ochrany zdravia “- http://asozd2.duma.gov.ru/main.nsf/(Spravka)?OpenAgent&RN=174692-7&02. Pre stručnosť ho nazvime federálnym zákonom „o aplikácii informačných technológií v oblasti ochrany zdravia“. Nejde o nezávislý federálny zákon, ale o dokument, ktorý zavádza zmeny existujúcich federálnych zákonov, aby informačné systémy v zdravotníctve získali právny štatút.

Po druhé, prijatý dokument upravuje nielen telemedicínu, ale aj Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém (ÚHISZ), ktorý bol dovtedy z právneho hľadiska označovaný len nariadením MZ 364 zo dňa 28.4.2011 a , v skutočnosti nebol formalizovaný v právnej oblasti.

Po tretie, prijatie návrhu zákona Štátnou dumou 21. júla 2017 neznamená, že právne otázky ktoré sa v ňom uvažovali, sú teraz vyriešené. Vôbec nie. 24.07.2017 Rada federácie jednomyseľne schválila prijatý zákon, http://www.council.gov.ru/activity/meetings/81831/results/. Teraz musíme počkať, kým to prezident podpíše. Áno, v tejto fáze už spravidla nedochádza k výrazným zmenám a prípadom odmietnutia zo strany prezidenta prijaté návrhy zákonov extrémne zriedkavé. Ale aj tak – zatiaľ sa z právneho hľadiska nič nezmenilo, treba počkať na ukončenie celej procedúry a nadobudnutie účinnosti spolkového zákona.

Po štvrté, ustanovenia Federálne zákony a zmeny v nich majú všeobecný, rámcový charakter. Aj keď všetky zmeny schválené Štátnou dumou a schválené Radou federácie podpíše prezident, nedôjde k žiadnym dramatickým zmenám. Po podpise federálneho zákona by malo nasledovať zverejnenie podzákonných noriem, ktoré sprehľadnia a vytvoria potrebné právne podmienky pre rozvoj niektorých procesov súvisiacich s informatizáciou medicíny. Podľa sprievodný dokument k návrhu zákona zaslanému Štátnej dume, Ministerstvo zdravotníctva by malo takéto regulačné právne akty pripraviť do novembra 2017, preto až teraz budeme môcť podrobnejšie rozobrať a pochopiť, ako budú niektoré otázky informatizácie z právneho hľadiska upravené. Zoznam takýchto dokumentov:

1. Návrh nariadenia vlády Ruskej federácie „O schválení nariadení o jednotnom štátnom informačnom systéme v oblasti zdravotníctva“. Určuje: ciele, zámery Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému; jeho štruktúra a hlavné funkcie; postup a podmienky poskytovania informácií do systému a prístupu k nemu; zdroje a skladba informácií, ktorých tvorba, spracovanie, údržba a sprístupnenie sa uskutočňuje prostredníctvom Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému
2. Návrh vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska „O schválení postupu pri organizovaní a vykonávaní konzultácií a konzultácií s využitím technológií telemedicíny vrátane pravidiel identifikácie účastníkov interakcie na diaľku“. Určuje postup pri organizovaní a uskutočňovaní konzultácií a konzultácií s využitím technológií telemedicíny vrátane pravidiel identifikácie účastníkov interakcie na diaľku
3. Návrh nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska „O schválení pravidiel informačnej interakcie jeho účastníkov s cieľom vydávať recepty na zdravotnícke pomôcky a lieky v tvare elektronické dokumenty podpísal posilnený kvalifikovaný elektronický podpis lekár (sanitár, pôrodník) ". Určuje pravidlá informačnej interakcie jej účastníkov za účelom vystavovania receptov na zdravotnícke pomôcky a lieky vo forme elektronických dokumentov podpísaných vylepšeným kvalifikovaným elektronickým podpisom lekára (zdravotníka, pôrodníka)
4. Návrh nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie „O schvaľovaní formulárov a formátov informácií, ku ktorým sa sprístupňuje Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém“. Určuje formy a formáty informácií, ku ktorým sa sprístupňuje jednotný štátny informačný systém v oblasti zdravotníctva.
5. Návrh vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie „O zmenách a doplneniach niektorých nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie“. Vykonáva zmeny v nasledujúcich nariadeniach Ministerstva zdravotníctva Ruska:

a. zo dňa 20.12.2012 č. 1175n "O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj tlačív receptov na lieky, postupu pri vyhotovovaní týchto tlačív, ich evidencii a uchovávaní",

b. zo dňa 1.8.2012 č. 54n „O schválení tlačiva receptov, ktoré obsahujú men. drogy alebo psychotropných látok, postup pri ich výrobe, distribúcii, evidencii, účtovaní a skladovaní, ako aj pravidlá registrácie,

c. zo dňa 20.12.2012 č. 1181n "O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní zdravotníckych pomôcok, ako aj tlačív receptov zdravotníckych pomôcok a postupu pri vyhotovovaní týchto tlačív, ich účtovaní a uchovávaní." Objasňuje postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov, zdravotníckych pomôcok, receptov vo forme elektronických dokumentov podpísaných vylepšeným kvalifikovaným elektronickým podpisom pri liekoch, zdravotníckych pomôckach, postup pri vyhotovovaní týchto tlačív, ich zaznamenávaní a uchovávaní, a to aj v elektronickej podobe.

6. Návrh vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie „O zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 20. decembra 2012 č. 1177n“ lekársky zákrok a formy odmietnutia lekárskeho zákroku. „Objasňuje postup pri podávaní informovaných dobrovoľný súhlas s lekárskym zákrokom a odmietnutie lekárskeho zákroku vo forme elektronického dokumentu

Vráťme sa však k prijatému federálnemu zákonu „O aplikácii informačných technológií v oblasti ochrany zdravia“ a skúsme analyzovať, aké zmeny sa v ňom predpokladajú? V skutočnosti uvádza zmeny a doplnenia 3 už existujúcich federálnych zákonov:

1. Federálny zákon z 21. novembra 2011 č. 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (podstatná časť zmien bude v tomto dokumente)

V oblasti telemedicíny všetko dobre komentuje Anton Vladzimirsky tu: http://rusplt.ru/society/lechitsya-budem-ponovomu-30266.html, takže nemá zmysel dopĺňať alebo duplikovať to, čo už bolo bolo povedané.

Zamyslime sa nad témou, ktorá je nám bližšia – ide o Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém a elektronické lekárske dokumenty.

Zavádzajú sa v ňom tieto legislatívne zmeny:

1. FZ-323 zavádza pojem „Jednotný štátny informačný systém v rezorte zdravotníctva“(EGISZ), ktorý je vytvorený, vyvíjaný a prevádzkovaný “... s cieľom zabezpečiť občanom prístup k službám zdravotnej starostlivosti v elektronickej forme, ako aj interakciu informačné systémy v oblasti zdravotníctva“. Je zaujímavé, že Koncepcia vytvorenia Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému schválená nariadením 364 naznačuje úplne iný cieľ: "Hlavným účelom vytvorenia [Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému] je efektívna informačná podpora riadenia systému zdravotnej starostlivosti, ako aj procesu poskytovania zdravotnej starostlivosti." Je zrejmé, že po formálnom nadobudnutí účinnosti zmien federálneho zákona bude potrebné aktualizovať „Koncepciu vytvorenia Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému“ alebo túto objednávku zrušiť. Ďalším jemným bodom je, že schválený federálny zákon obsahuje odsek 12, ktorý schvaľuje nové vydanie článku 91, ktorý má názov „ Informačná podpora v oblasti zdravotníctva "a zároveň odsek 13, ktorý hovorí, že čl. 91 je potrebné doplniť - no zároveň sa uvádza jeho iný názov -" Jednotný štátny informačný systém v oblasti zdravotníctva ". Aký teda presne bude názov článku 91 v novom vydaní FZ-323? - starý alebo nový - a zostal nezrozumiteľný. Počkáme si na oficiálne zverejnenie finálnej verzie tohto zákona a potom zrejme dostaneme odpoveď na túto otázku.
2. Predpisy o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme vrátane postupu prístupu a poskytovania informácií, postupu pri výmene údajov musí schváliť vláda Ruskej federácie. Čakáme teda na vypracovanie a schválenie nariadenia vlády „O schválení Vyhlášok o jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme“, v ktorom budú podrobne uvedené súčasti systému, prevádzkovatelia, zodpovednosti a ďalšie spresňujúce ustanovenia. Skutočnosť, že tieto podrobnosti neboli zohľadnené vo federálnom zákone, je správna.
3. Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém zahŕňa:

a. Federálne informácie o komponentoch

b. Informácie o lekárskych organizáciách

c. Informácie o zdravotníckych pracovníkoch

d. Informácie o osobách, ktorým bola poskytnutá lekárska pomoc, vykonali lekárske vyšetrenie, lekárske prehliadky alebo lekárske vyšetrenia

e. Informácie zo štatistického pozorovania v oblasti zdravotníctva

f. Informácie o organizácii VMP

g. Informácie pre monitorovanie v oblasti obstarávania liekov

h. Informácie o poskytovaní občanov liekmi a zdravotníckymi výrobkami, ako aj špecializovanými výrobkami zdravej výživy

4. Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém vedie federálne registre. V tejto otázke sa tiež asi oplatí počkať na objasnenie – o akých federálnych registroch hovoríme? Nakoľko je problematika posudzovaná z právneho hľadiska, je zrejmé, že by mal existovať konkrétny zoznam týchto registrov so schválením zloženia zhromažďovaných informácií, zoznam prevádzkovateľov a ich zodpovednosti, načasovanie poskytovania informácie a iné objasňujúce otázky. Aj keď stojí za to predpokladať, že s najväčšou pravdepodobnosťou hovoríme o „ Federálny register lekárske organizácie "(FRMO) a" Federálny register zdravotníckych pracovníkov "(FRMR)
5. Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém poskytuje občanom služby v oblasti zdravotníctva v elektronickej podobe prostredníctvom EPGU. V skutočnosti výslovne napísaný text znamená, že hlavným zdrojom, prostredníctvom ktorého budú poskytované rôzne elektronické služby pre občanov, je EPGU a osobný účet pacienta „Moje zdravie“. Predtým to bolo zrejmé z konania a pripomienok regulátora, teraz je to zakotvené v zákone.
6. Poskytovateľmi informácií v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme sú:

a. Poverené federálne výkonné orgány (čítaj - Ministerstvo zdravotníctva)

b. MHIF a TFOMS

e. Autorizované ROIV (regionálne ministerstvá zdravotníctva)

f. Lekárske a farmaceutické organizácie

g) Organizácie-prevádzkovatelia iných informačných systémov

7. Je stanovené, že pri vykonávaní zdravotníckych činností sa vedú personalizované záznamy(PU) poskytovala zdravotnú starostlivosť. Tento bod sa ešte musí podrobne riešiť so zapojením právnikov. Pojem „elektronický zdravotný záznam“ (EHR) sa vo federálnom zákone neobjavil, hoci by bolo možno zrozumiteľnejšie a pohodlnejšie na použitie. Ak by sa vo FZ-326 zaviedol pojem „Personalizované účtovníctvo“, „O povinné zdravotné poistenie v Ruskej federácii “a teraz používaná v novom vydaní FZ-323” O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii “vnímať ako plnohodnotnú obdobu pojmu EHR? Ako sa z právneho hľadiska správne nazývajú informácie, ktoré zdravotníci zhromažďujú v MIS – „Elektronický zdravotný záznam“ (zrozumiteľné pre lekárov) alebo „Prispôsobené účtovníctvo“ (správne pre právnikov)?
8. Recepty, vrátane tých, ktoré obsahujú predpisovanie omamných alebo psychotropných látok, je dovolené vydávať v elektronickej forme so súhlasom pacienta alebo jeho zákonný zástupca... Recepty sa vydávajú pomocou vylepšených kvalifikovaný podpis ošetrujúci lekár alebo záchranár. Je zaujímavé, že znenie článku 53 článku 4 obsahuje výslovný údaj o tom, že receptom je „... lekársky doklad v ustanovenej forme, ktorý obsahuje určenie lieku na lekárske použitie“ a zrejme len takýto doklad možno vydať v elektronickej podobe. Hoci už článok 78 odkazuje nielen na lieky, ale aj na predpisy na zdravotnícke pomôcky, nie sú zahrnuté v definícii „predpisu“. Existuje teda rozpor v predpisoch na lekárske výrobky a okuliare v elektronickej forme: nie je jasné, ako budú súdy vnímať texty federálneho zákona, či takéto predpisy povoľujú alebo nie? Samozrejme, bol by som rád, keby článok 4 obsahoval úplnejšiu a podrobnejšiu definíciu. Rozhodnutie o používaní elektronických receptov bude musieť prijať ustanovujúci subjekt Ruskej federácie, takže na legalizáciu elektronických receptov nebude stačiť len schválenie týchto zmien na federálnej úrovni. K tomu bude potrebné prijať dodatočný podzákonný predpis v každom subjekte Ruskej federácie, samozrejme - hneď ako bude tento subjekt pripravený na zavedenie elektronických receptov. Na jednej strane je takáto výhrada celkom rozumná: úroveň rozvoja medicínskeho IT v rôznych zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie je rôzna, a preto je konečné rozhodnutie o spustení elektronických receptov ponechané na ich nemilosť. Na druhej strane to vytvára medzeru na brzdenie na zemi a hrozí, že niektoré regióny budú so zavedením elektronických receptov do posledného meškať a regulátor bude musieť tento stav monitorovať a snažiť sa o odstraňovanie nerovností. Upozorňujeme, že sa plánuje vydať príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska „o schválení pravidiel informačnej interakcie jeho účastníkov s cieľom vydávať recepty na zdravotnícke pomôcky a lieky vo forme elektronických dokumentov podpísaných rozšírenou kvalifikáciou. elektronický podpis lekára (sanitára, pôrodníka).“. Mal by byť pripravený do novembra 2017. Podľa všetkého tento dokument poskytne všetky potrebné podrobnosti k tejto téme.
9. V elektronickej forme je povolené vydávať „Informovaný dobrovoľný súhlas s lekárskym zákrokom“ alebo „Odmietnutie lekárskeho zákroku“. V tomto prípade musí byť dokument podpísaný „...občanom, jedným z rodičov alebo iným zákonným zástupcom vylepšeným kvalifikovaným elektronickým podpisom alebo jednoduchým elektronickým podpisom prostredníctvom aplikácie“ ESIA. To je, samozrejme, zaujímavé – pričom je ťažké si presne predstaviť, ako z technického hľadiska bude môcť občan alebo jeho zástupca podpísať dokument v zdravotníckom informačnom systéme (MIS) svojim elektronickým podpisom, aj keď je to jednoduché. Ukazuje sa, že pre súhlas so zásahom alebo jeho odmietnutie elektronickou formou sa bude musieť občan „prihlásiť“ do MIS cez Jednotný informačný systém a následne dať príkaz na podpísanie vytvoreného zdravotníckych odborníkov dokument. K tejto téme čakáme na nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska „O zmenách a doplneniach nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 20. decembra 2012 č. 1177n“ O schválení postupu pri udeľovaní informovaného dobrovoľného súhlasu lekársky zákrok a odmietnutie lekárskeho zákroku v súvislosti s určitými typmi lekárskych zákrokov, formy informovaného dobrovoľného súhlasu s lekárskym zákrokom a formy odmietnutia lekárskeho zákroku“, ktoré by mali byť hotové do novembra 2017.
10. Občania majú právo na žiadosť zaslanú elektronickou formou dostať kópie lekárske dokumenty odráža zdravotný stav. Postup a podmienky poskytovania by malo ustanoviť ministerstvo zdravotníctva ako samostatné podzákonný predpis(objednať). Táto klauzula zjavne vytvára prinajmenšom právny základ na prístup k integrovanému elektronickému zdravotnému záznamu (IEMC) prostredníctvom služby EPGU „Moje zdravie“.
11. Organizácia poskytovania VMP sa vykonáva prostredníctvom Jednotného systému štátnych zdravotníckych informácií. Podrobnosti by mala objasniť aj samostatná objednávka ministerstva zdravotníctva.

Zákon o telemedicíne, ktorý umožňuje lekárom konzultovať s pacientmi cez internet, výrazne zníži zaťaženie rozpočtu verejných nemocníc a ambulancií, preto jeho význam v podmienkach moderná krízaťažké preceňovať. Vďaka videokomunikačným technológiám bude môcť lekár stanoviť oficiálnu diagnózu pacienta bez toho, aby opustil nemocnicu, aj keď bude na druhom konci Ruska. Teraz je zákon len v štádiu rozpracovanosti, no už teraz vzbudil veľkú pozornosť. A hoci sa o podobných projektoch uvažovalo už skôr, vtedy o ne nebola núdza.

Čo predznamenalo inovácie v legislatíve

V súvislosti s nedávnym prepúšťaním zdravotníckych pracovníkov začalo ministerstvo zdravotníctva vyvíjať efektívne metódy riadenia ľudských a technických zdrojov, ktoré pri nižšom rozpočte dokážu vykonávať rovnakú záťaž a zachovať potrebnú efektivitu zdravotníckych služieb. Prijatím zákona o telemedicíne v roku 2017 ministerstvo zdravotníctva odbremení lekárov aj pacientov a každému ušetrí čas a námahu.

Okrem toho konzultácie na diaľku výrazne znížia náklady na benzín pri menších a falošných hovoroch, napokon sanitka je dosť ťažké auto, najmä keď je vybavená medicínske vybavenie(systémy na podporu života môžu vážiť viac ako jeden cent).

Ale samozrejme, telemedicínske technológie nenahradia vyšetrenie tvárou v tvár, pretože lekár si cez monitor nemôže urobiť úplný obraz o chorobe. Je nútený odvolávať sa iba na slová pacienta, čo je veľmi neúčinné, pretože ľudia sú často zmätení vo svojich vlastných pocitoch. Návrh zákona preto nezakazuje domáce návštevy, ale umožňuje vám obmedziť sa len na konzultácie na diaľku, kedykoľvek je to možné. Ak sa lekár rozhodne opustiť dom, bude to okamžite vykonané.

Právna stránka problému

Z právneho hľadiska návrh zákona neporušuje ústavné práva občanom a dokonca, naopak, dáva viac slobody. Napríklad uľahčuje procedúru „debriefingu“ v prípade, že sa lekár pomýli – keďže proces prijatia pacienta je zaznamenaný na video a odoslaný do špeciálneho dátového archívu nazývaného história konzultácií na diaľku. Z tohto záznamu môžete vždy určiť, kto je vinný za chybnú diagnózu - lekár alebo samotný pacient, ktorý nesprávne interpretoval svoje pocity.

Návrh zákona definuje pojem telemedicína ako súbor opatrení a služieb zameraných na vzdialenú interakciu medzi zdravotníckymi pracovníkmi a občanmi. Dôvernosť vymenovania je zabezpečená v súlade so zákonom o lekárskej praxi a iba zástupcovia o oprávnených orgánov, ktoré doteraz neboli právne vymedzené.

Aké príležitosti otvára telemedicína

Cieľom nového zákona je v zásade:

Možnosť získania počiatočnej konzultácie s lekárom na diaľku a stanovenia diagnózy, ak je to možné;
Vedenie online konzultácií, a to aj so zahraničnými odborníkmi;
Výmena údajov medzi lekármi rôznych odborov a inými zdravotníckymi pracovníkmi.

Inovácia už dnes umožňuje ušetriť značnú časť rozpočtu, ale ďalší vývoj telemedicína umožní rozšírenie spektra poskytovaných medicínskych služieb od objemového vyšetrenia a reprodukcie pachov, ktoré budú možné v blízkej budúcnosti, až po online chirurgické operácie pomocou manipulátorov po dvoch až troch desaťročiach.