102 strán od 05.02. Bol schválený zoznam určitých typov zdravotníckych pomôcok pochádzajúcich z cudzích krajín, v súvislosti s ktorými je stanovené obmedzenie príjmu na účely nákupov zodpovedajúcich štátnym a obecným potrebám -

článok 9 zo dňa 19.12.2018 N 1590)

b) pre ponuky (konečné ponuky) obsahujúce ponuky pre ponuky zdravotnícke prístroje jednorazové (použitie) vyrobené z polyvinylchloridových plastov uvedených v zozname č. 2: (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie z 19.12.2018 N 1590)

neobsahujú návrhy na dodávku rovnakého typu zdravotníckych pomôcok od rovnakého výrobcu alebo výrobcov patriacich do tej istej skupiny osôb, ktoré zodpovedajú charakteristikám uvedeným v článku 9 Federálne právo„O ochrane hospodárskej súťaže“ pri porovnaní týchto aplikácií (konečné návrhy); (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie z 19.12.2018 N 1590)

obsahovať návrhy na dodávku uvedených zdravotníckych pomôcok, pričom percento nákladov na použitý materiál (suroviny) zahraničného pôvodu v cene konečného výrobku zodpovedá cene uvedenej v prílohe k nariadeniu vlády Ruská federácia zo 14. augusta 2017 N 967 „O špecifikách obstarávania jednorazových zdravotníckych pomôcok (použitie) z polyvinylchloridových plastov na uspokojenie štátnych a obecných potrieb“; (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie z 19.12.2018 N 1590)

obsahovať návrhy na dodávku uvedených zdravotníckych pomôcok, na výrobu ktorých existuje dokument potvrdzujúci súlad vlastnej výroby s požiadavkami medzištátnej normy GOST ISO 13485-2017 „Zdravotnícke pomôcky. Systémy riadenia kvality. Požiadavky na regulačné opatrenia účely “. (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie z 19.12.2018 N 1590)

2 ods. Ak ide o žiadosť (konečný návrh), ktorá obsahuje ponuku na dodávku zdravotníckych pomôcok zaradených do zoznamu č. 1 alebo zoznamu č. 2 a pochádzajúcich z cudzie štáty(s výnimkou členských štátov euroázijských hospodárska únia), nie je odmietnutý v súlade s obmedzeniami stanovenými v tomto uznesení, podmienkami prijatia na účely nákupu tovaru pochádzajúceho z cudzieho štátu alebo skupiny zahraničných štátov zriadeného federálny orgán výkonná moc vykonávanie funkcií pre vývoj verejná politika a právna regulácia v oblasti obstarávania tovarov, prác, služieb na uspokojenie štátnych a obecných potrieb. z 22.04.2016 N 337, z 30.05.2017 N 663, zo 14.08.2017 N 968, z 19.12.2018 N 1590)

2 (1.1). Doložka už nie je platná. (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie z 19.12.2018 N 1590)

2 ods. Zistiť, že: (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

na účely obmedzenia vstupu určité typy zdravotnícke výrobky pochádzajúce zo zahraničia nemôžu byť predmetom jednej zmluvy (jedna dávka) zdravotníckych výrobkov zaradených do zoznamu č. 1 a nie sú v ňom zahrnuté; (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

na účely obstarávania zdravotníckych pomôcok na jednorazové použitie (použitie) vyrobených z polyvinylchloridových plastov zaradených do zoznamu č. 2, zdravotnícke výrobky zaradené do zoznamu č. 2 a nezahrnuté v ňom nemôžu byť predmetom jednej zmluvy (jedna dávka) . (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

2 ods. 3. Aby sa stanovilo, že na účely nákupu zdravotníckych pomôcok na jednorazové použitie (použitie) vyrobených z polyvinylchloridových plastov uvedených v zozname č. 2 musí obstarávacia dokumentácia obsahovať počiatočné (maximálne) ceny vypočítané v súlade s metodikou, schválené ministerstvom Zdravotná starostlivosť Ruskej federácie spolu s Ministerstvom priemyslu a obchodu Ruskej federácie. (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

3. Potvrdenie o krajine pôvodu zdravotníckych pomôcok zaradených do zoznamu č. 1 a zoznamu č. 2 je osvedčenie o pôvode tovaru vydané autorizovaným orgánom (organizáciou) členských štátov Euroázijskej hospodárskej únie vo forme ustanovenej pravidlami na určovanie krajiny pôvodu tovaru, ktoré sú neoddeliteľnou súčasťou Dohody o pravidlách určovania krajiny pôvodu tovaru v Spoločenstve Nezávislé štáty z 20. novembra 2009 (ďalej len pravidlá), a v súlade s kritériami na určenie krajiny pôvodu tovaru ustanovenými v pravidlách. (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie z 19.12.2018 N 1590)

Potvrdenie percentuálneho podielu nákladov na použitý materiál (suroviny) zahraničného pôvodu na cene konečného výrobku je osvedčením o skúške vydaným Obchodnou a priemyselnou komorou Ruskej federácie, ktoré obsahuje informácie o podiele nákladov na zahraničné náklady. materiály (suroviny) použité na výrobu jednej jednotky zdravotníckej pomôcky, vypočítané v súlade s pododsekom „in“ ods. 2.4 pravidiel, alebo podobný dokument vydáva autorizovaný orgán (organizácia) členského štátu Euroázijskej hospodárskej únie. (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie z 19.12.2018 N 1590)

3 ods. Pri plnení zmluvy, pri uzatvorení ktorých boli žiadosti (konečné návrhy) zamietnuté v súlade s obmedzeniami ustanovenými týmto uznesením, ktoré obsahujú návrhy na dodávku určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 a pochádzajúcich z cudzích štátov (s výnimkou Euroázijskej hospodárskej únie) nie je povolená výmena zdravotníckej pomôcky za zdravotnícku pomôcku, ktorej krajina pôvodu nie je členským štátom Euroázijskej hospodárskej únie, a výmena výrobcu zdravotníckej pomôcky . (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22. apríla 2016, N 337, zo 14. augusta 2017, N 968)

3 (2) Pri plnení zmluvy, pri uzatvorení ktorej v súlade s obmedzeniami stanovenými týmto nariadením, sú zahrnuté žiadosti (konečné návrhy) obsahujúce návrhy na dodávku jednorazových zdravotníckych pomôcok (použitie) z plastov z polyvinylchloridu v zozname č. 2 a pochádzajúcich z cudzích štátov (s výnimkou členských štátov Euroázijskej hospodárskej únie), výmena zdravotníckej pomôcky za zdravotnícku pomôcku, ktorej krajina pôvodu nie je členským štátom euroázijského ekonomického Únia alebo percento nákladov na použité materiály (suroviny) zahraničného pôvodu v cene konečného výrobku, ktoré sú vyššie, ako je uvedené v prílohe k vyhláške vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 967 „O špecifikách obstarávania jednorazových zdravotníckych pomôcok (použitie) z polyvinylchloridových plastov na poskytovanie štátnych a obecných za príslušný rok a výmena výrobcu zdravotníckej pomôcky nie je povolená. (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie z 19.12.2018 N 1590)

4. Obmedzenia prijímania určitých typov zdravotníckych pomôcok zaradených do zoznamu č. 1 ustanoveného týmto uznesením neplatia v týchto prípadoch: (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

umiestnenie oznámení o obstarávaní určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 do jedného informačný systém v oblasti obstarávania a (alebo) zasielania pozvánok na účasť na určení dodávateľa uzavretou metódou, uskutočnenej pred nadobudnutím účinnosti tohto uznesenia; (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

obstarávanie určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 zákazníkmi uvedenými v časti 1 článku 75 federálneho zákona „O zmluvnom systéme pri obstarávaní tovaru, prác, služieb na uspokojenie štátnych a obecných potrieb“, o územie cudzieho štátu, aby zabezpečili svoje aktivity v tejto oblasti. (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22. apríla 2016, N 337, zo 14. augusta 2017, N 968)

5. Ustanoviť, že ustanovenia tohto uznesenia neplatia v prípade obstarania tovaru zaradeného do zoznamu č. 1 a zoznamu č. 2 ako súčasť predaja: (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

program cezhraničnej spolupráce Karelia, ktorého postup implementácie je stanovený v Dohode o financovaní a implementácii programu cezhraničnej spolupráce Karelia na obdobie 2014-2020, podpísanej v Moskve 29. decembra 2016; (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

program cezhraničnej spolupráce Kolarctic, ktorého postup vykonávania je stanovený v Dohode o financovaní a vykonávaní programu Kolarctic cezhraničná spolupráca na obdobie 2014-2020, podpísanej v Moskve 29. decembra 2016; (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

program cezhraničnej spolupráce „Rusko-juhovýchodné Fínsko“, ktorého postup implementácie je stanovený v Dohode o financovaní a implementácii programu cezhraničnej spolupráce „Rusko-juhovýchodné Fínsko“ na obdobie 2014 - 2020, podpísané v Moskve 29. decembra 2016; (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

program cezhraničnej spolupráce Rusko-Lotyšsko, ktorého postup implementácie je stanovený v Dohode o financovaní a implementácii programu cezhraničnej spolupráce Rusko-Lotyšsko na obdobie 2014-2020, podpísanej v Moskve 29. decembra 2016 ; (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

program cezhraničnej spolupráce Rusko-Litva, ktorého postup implementácie je stanovený v Dohode o financovaní a implementácii programu cezhraničnej spolupráce Rusko-Litva na obdobie 2014-2020, podpísanej v Moskve 29. decembra 2017 ; (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

program cezhraničnej spolupráce Rusko-Poľsko, ktorého postup implementácie je stanovený v Dohode o financovaní a implementácii programu cezhraničnej spolupráce Rusko-Poľsko na obdobie 2014-2020, podpísanej vo Varšave 29. decembra 2017 ; (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

program cezhraničnej spolupráce Rusko-Estónsko, ktorého postup implementácie je stanovený v Dohode o financovaní a implementácii programu cezhraničnej spolupráce Rusko-Estónsko na obdobie 2014-2020, podpísanej v Moskve 29. decembra 2016 ; (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

program cezhraničnej spolupráce „Medzireg. kraj Baltské more“, ktorého postup vykonávania je stanovený v Dohode medzi vládou Ruskej federácie, Európskou komisiou a vládou Spolkovej republiky Nemecko o finančných príspevkoch Ruskej federácie a Európskej únie s cieľom zabezpečiť implementáciu program cezhraničnej spolupráce „Interreg. Región Baltského mora “na obdobie rokov 2014 - 2020 na území Ruskej federácie (finančná dohoda), podpísaná v Bruseli 30. januára 2018. (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

Potvrdenie nákupu tovaru v rámci implementácie programov uvedených v odsekoch dva až deväť tejto doložky je záverom Ministerstva priemyslu a obchodu Ruskej federácie vydaným spôsobom stanoveným ministerstvom priemyslu a Obchod Ruskej federácie po dohode s ministerstvom ekonomický vývoj Ruská federácia. (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 15.05.2019 N 602)

premiér
Ruská federácia
D. MEDVEDEV

SCHVÁLIL
vládne nariadenie
Ruská federácia
zo dňa 5. februára 2015 N 102

ZOZNAM ODDELENÝCH TYPOV ZDRAVOTNÍCKYCH ZARIADENÍ VYROBENÝCH Z ZAHRANIČNÝCH ŠTÁTOV V SÚVISLOSTI S KTORÝMI SA VZŤAHUJÚ OBMEDZENIA TOLERANCE NA ÚČEL NAKUPOVANIA VEREJNÉHO A VEREJNÉHO ZADÁVANIA

(v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 26.06.2019 N 813)

<*>Pri uplatňovaní tohto zoznamu by ste sa mali riadiť kódom v súlade s celo ruským klasifikátorom výrobkov podľa typov ekonomických činností (OKPD2) a názvom druhu zdravotníckej pomôcky.

SCHVÁLIL
vládne nariadenie
Ruská federácia
zo 14. augusta 2017 N 968

SCROLL
Jednorazové lekárske výrobky (POUŽITIE) Z POLYVINYLCHLORIDOVÝCH PLASTOV POCHÁDZAJÚCICH ZO ZAHRANIČNÝCH ŠTÁTOV, TÝKAJÚCE SA, KTORÉCH SA VZNIKNÚ S POVOLENIAMI NA ÚČELY

(v znení uznesení vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

<*>Kód, názov typu zdravotníckej pomôcky a jej klasifikačné znaky sú uvedené v súlade s nomenklatúrnou klasifikáciou zdravotníckych pomôcok schválenou nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska.

Poznámka. Pri uplatňovaní tohto zoznamu by sa mal človek riadiť kódom v súlade s celo ruským klasifikátorom výrobkov podľa druhu hospodárskej činnosti (OKPD 2) a (alebo) kódom druhu zdravotníckej pomôcky v súlade s klasifikáciou nomenklatúry. zdravotníckych pomôcok schválených nariadením ministerstva zdravotníctva Ruska a (alebo) názvom druhu zdravotníckych výrobkov a (alebo) klasifikačnými znakmi typu zdravotníckeho výrobku (ak existuje).

ROZHODNUTIE
zo dňa 5. februára 2015 N 102

K OBMEDZENIAM A PODMIENKAMI PRIJATIA ODDELENÝCH TYPOV ZDRAVOTNÍCKYCH ZARIADENÍ VYROBENÝCH Z ZAHRANIČNÝCH ŠTÁTOV NA ÚČEL NAKUPOVANIA VEREJNÝCH A OBECNÝCH POTREB

zo dňa 06.02.2015 N 528, z 22.04.2016 N 337, z 30.11.2016 N 1268, z 30.05.2017 N 663, zo 14. augusta 2017 N 968, z 11.10. 2017 N 1352)

1. Schváľte priložené: zo dňa 14.08.2017 N 968)

zoznam určitých typov zdravotníckych pomôcok pochádzajúcich z cudzích krajín, pre ktoré sú stanovené vstupné obmedzenia na nákupy zodpovedajúce štátnym a obecným potrebám (ďalej len - zoznam č. 1); (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

zoznam jednorazových (použiteľných) zdravotníckych pomôcok vyrobených z polyvinylchloridových plastov pochádzajúcich zo zahraničia, v súvislosti s ktorými sú stanovené vstupné obmedzenia na účely nákupov zodpovedajúcich štátnym a obecným potrebám (ďalej - zoznam č. 2). (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

2. Aby sa preukázalo, že na účely nákupu určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 zákazník zamieta všetky žiadosti (konečné návrhy) obsahujúce návrhy na dodávku určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 a s pôvodom zo zahraničia (s výnimkou členských štátov Euroázijskej hospodárskej únie) za predpokladu, že na účasť na určení dodávateľa boli predložené najmenej 2 vyhovujúce oznámenia o obstaraní a (alebo) obstarávacia dokumentácia (konečné ponuky), ktoré súčasne: (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22. apríla 2016, N 337, zo 14. augusta 2017, N 968)

obsahovať návrhy na dodávku určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1, ktorého krajinou pôvodu sú iba členské štáty Euroázijskej hospodárskej únie; (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22. apríla 2016, N 337, zo 14. augusta 2017, N 968)

pri porovnaní týchto aplikácií neobsahujú návrhy na dodávku rovnakého typu zdravotníckych pomôcok od rovnakého výrobcu alebo výrobcov patriacich do tej istej skupiny osôb, ktoré zodpovedajú charakteristikám stanoveným v článku 9 federálneho zákona „o ochrane hospodárskej súťaže“ (konečné návrhy). (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22.04.2016 N 337)

2 ods. Ak žiadosť (konečný návrh), ktorá obsahuje návrh na dodávku určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 a pochádzajúcich z cudzích štátov (s výnimkou členských štátov Euroázijskej hospodárskej únie), nie je zamietnutá v súlade s obmedzeniami stanovenými v tomto uznesení sa podmienky prijatia uplatňujú na účely obstarávania tovaru pochádzajúceho z cudzieho štátu alebo skupiny cudzích štátov zriadenej federálnym výkonným orgánom zodpovedným za rozvoj politiky štátu a právnej regulácie v oblasť obstarávania tovaru, prác, služieb na uspokojenie štátnych a obecných potrieb ... (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22. apríla 2016 N 337, z 30. apríla 2017 N 663, zo 14. augusta 2017 N 968)

2 (1.1). Ustanoviť, že na účely nákupu zdravotníckych pomôcok na jednorazové použitie (použitie) vyrobených z polyvinylchloridových plastov uvedených v zozname č. 2 zákazník odmietne všetky ponuky (konečné návrhy) obsahujúce návrhy na dodávku jednorazových zdravotníckych pomôcok (použitie) z polyvinylu. chloridové plasty zaradené do zoznamu č. 2 za predpokladu, že na účasť na určení dodávateľa bol predložený najmenej jeden vyhovujúci oznam o vyhlásení verejného obstarávania a (alebo) dokumentácia k obstaraniu (konečný návrh), ktorá súčasne: (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

obsahuje návrh na dodávku jednorazových zdravotníckych pomôcok (použitie) z polyvinylchloridových plastov uvedených v zozname č. 2; (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

predkladá organizácia zaradená do registra dodávateľov týchto zdravotníckych pomôcok, ustanovené v Pravidlách pre výber organizácií realizujúcich v rokoch 2017-2024 komplexné projekty zamerané na rozšírenie a (alebo) lokalizáciu výroby jednorazových zdravotníckych pomôcok (použitie) polyvinylchloridových plastov, aby sa mohli implementovať konkrétne obstarávanie takých výrobkov, ktoré spĺňajú štátne a obecné potreby, schválené nariadením vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 967 „O špecifikách nákupu zdravotníckych výrobkov na jednorazové použitie (použitie) vyrobených z polyvinylchloridových plastov na splnenie štátnych a komunálne potreby “. (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

2 ods. Zistiť, že: (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

na účely obmedzenia príjmu určitých typov zdravotníckych pomôcok pochádzajúcich z cudzích krajín nemôžu byť zdravotnícke pomôcky zaradené do zoznamu č. 1 a nezahrnuté v ňom predmetom jednej zmluvy (jedna dávka); (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

na účely obstarávania zdravotníckych pomôcok na jednorazové použitie (použitie) vyrobených z polyvinylchloridových plastov zaradených do zoznamu č. 2, zdravotnícke výrobky zaradené do zoznamu č. 2 a nezahrnuté v ňom nemôžu byť predmetom jednej zmluvy (jedna dávka) . (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

2 ods. 3. Ustanoviť, že na účely nákupu zdravotníckych výrobkov na jednorazové použitie (použitie) vyrobených z polyvinylchloridových plastov uvedených v zozname č. 2 musí obstarávacia dokumentácia obsahovať počiatočné (maximálne) ceny vypočítané v súlade s metodikou schválenou ministerstvom zdravotníctva Ruská federácia v spojení s Ministerstvom priemyslu a obchodu Ruskej federácie. (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

3. Potvrdenie o krajine pôvodu zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 je osvedčenie o pôvode tovaru vydané autorizovaným orgánom (organizáciou) členských štátov Euroázijskej hospodárskej únie vo forme ustanovenej v Pravidlách pre určovanie krajina pôvodu tovaru, ktoré sú neoddeliteľnou súčasťou Dohody o pravidlách určovania krajiny pôvodu tovaru v Spoločenstve nezávislých štátov z 20. novembra 2009, a v súlade s kritériami na určenie krajiny pôvodu tovaru ustanoveného v uvedených Pravidlách. (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22. apríla 2016, N 337, zo 14. augusta 2017, N 968)

3 ods. Pri plnení zmluvy, pri uzatvorení ktorých boli žiadosti (konečné návrhy) zamietnuté v súlade s obmedzeniami ustanovenými týmto uznesením, ktoré obsahujú návrhy na dodávku určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 a pochádzajúcich z cudzích štátov (s výnimkou Euroázijskej hospodárskej únie) nie je povolená výmena zdravotníckej pomôcky za zdravotnícku pomôcku, ktorej krajina pôvodu nie je členským štátom Euroázijskej hospodárskej únie, a výmena výrobcu zdravotníckej pomôcky . (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22. apríla 2016, N 337, zo 14. augusta 2017, N 968)

4. Obmedzenia prijímania určitých typov zdravotníckych pomôcok zaradených do zoznamu č. 1 ustanoveného týmto uznesením neplatia v týchto prípadoch: (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

umiestnenie oznámení o realizácii nákupov určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 v jednotnom informačnom systéme v oblasti obstarávania a (alebo) zasielanie pozvánok na účasť na určení dodávateľa uzavretým spôsobom, von pred nadobudnutím účinnosti tohto uznesenia; (v znení uznesenia vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

obstarávanie určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname č. 1 zákazníkmi uvedenými v časti 1 článku 75 federálneho zákona „O zmluvnom systéme pri obstarávaní tovaru, prác, služieb na uspokojenie štátnych a obecných potrieb“, o územie cudzieho štátu, aby zabezpečili svoje aktivity v tejto oblasti. (v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 22. apríla 2016, N 337, zo 14. augusta 2017, N 968)

premiér
Ruská federácia
D. MEDVEDEV

SCHVÁLIL
vládne nariadenie
Ruská federácia
zo dňa 5. februára 2015 N 102

ZOZNAM ODDELENÝCH TYPOV ZDRAVOTNÍCKYCH ZARIADENÍ VYROBENÝCH Z ZAHRANIČNÝCH ŠTÁTOV V SÚVISLOSTI S KTORÝMI SA VZŤAHUJÚ OBMEDZENIA TOLERANCE NA ÚČEL NAKUPOVANIA VEREJNÉHO A VEREJNÉHO ZADÁVANIA

(v znení uznesení vlády Ruskej federácie z 30.11.2016 N 1268, z 10.11.2017 N 1352)

<*>Pri uplatňovaní tohto zoznamu by ste sa mali riadiť kódom v súlade s všeruským klasifikátorom výrobkov podľa typu ekonomickej aktivity (OKPD alebo OKPD2) a názvom typu zdravotníckej pomôcky s uvedeným kódom.

SCHVÁLIL
vládne nariadenie
Ruská federácia
zo 14. augusta 2017 N 968

SCROLL
Jednorazové lekárske výrobky (POUŽITIE) Z POLYVINYLCHLORIDOVÝCH PLASTOV POCHÁDZAJÚCICH ZO ZAHRANIČNÝCH ŠTÁTOV, TÝKAJÚCE SA, KTORÉCH SA VZNIKNÚ S POVOLENIAMI NA ÚČELY

(v znení uznesení vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 968)

<*>Kód, názov typu zdravotníckej pomôcky a jej klasifikačné znaky sú uvedené v súlade s nomenklatúrnou klasifikáciou zdravotníckych pomôcok schválenou nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska.

Poznámka. Pri uplatňovaní tohto zoznamu by sa mal človek riadiť kódom v súlade s celo ruským klasifikátorom výrobkov podľa druhu hospodárskej činnosti (OKPD 2) a (alebo) kódom druhu zdravotníckej pomôcky v súlade s klasifikáciou nomenklatúry. zdravotníckych pomôcok schválených nariadením ministerstva zdravotníctva Ruska a (alebo) názvom druhu zdravotníckych výrobkov a (alebo) klasifikačnými znakmi typu zdravotníckeho výrobku (ak existuje).

Neexistovali žiadne sankcie. V tom čase bolo Rusko členom Svetovej obchodnej organizácie, ktorá ho považuje za rovnocenného právny režim za tovar, práce, služby všetkých členských štátov WTO. 44-FZ preto obsahuje článok 14, ktorý uvádza, že pokiaľ ide o tovary, práce a služby zahraničného pôvodu, je stanovené, že národné zaobchádzanie: to znamená, že sú prirovnaní k ruským.

Podľa Všeobecnej dohody WTO o clách a obchode z roku 1994 (GATT) z tejto dohody existujú výnimky: týmito výnimkami v súlade s článkom III ods. 8 pododsekom „a“ článku 8 GATT môžu byť prípady nákupov vládou agentúry tovaru získaného na vládne účely, čo umožňuje vytvoriť výhodu pre určitý ruský tovar pri nákupe podľa zákona č. 44-FZ.

Rusko začalo toto právo aktívne využívať v roku 2015. Zapnuté tento moment existuje dvanásť takýchto obmedzení a zákazov. Aby sme pochopili právne predpisy o zákaze nákupu zahraničného tovaru, mali by sme mať na pamäti tie oblasti, v ktorých sa uplatňuje náhrada dovozu (výnimky z vnútroštátneho režimu).

Oblasti oslobodenia od vnútroštátneho režimu (článok 14 FZ-44)

1. Obrana krajiny a bezpečnosť štátu.
2. Mechanické inžinierstvo.
3. Lekárske prístroje vrátane výrobkov z PVC a koronárnych stentov a katétrov.
4. Lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a základných drogy(VED).
5. Niektoré druhy tovaru ľahkého priemyslu.
6. Softvér.
7. Rádioelektronický priemysel.
8. Vybrané potraviny.
9. Nábytkársky a drevospracujúci priemysel.
10. Preferencie pre tovar členských štátov Euroázijskej hospodárskej únie (EAEU), ktorej je Ruská federácia členom.

Nariadenie Ministerstva hospodárskeho rozvoja Ruska z 25. marca 2014 č. 155 „O podmienkach prijímania tovaru pochádzajúceho z cudzích štátov za účelom nákupu tovaru, prác, služieb na uspokojenie štátnych a obecných potrieb“).

Prirodzene nie je možné nahradiť všetok tovar zahraničného pôvodu ruským, preto v každej z týchto oblastí existujú samostatné zoznamy výrobkov pomenované vládou Ruskej federácie, na ktoré sa vzťahujú výnimky z národného režimu.

Dôsledky nedodržania pravidiel substitúcie dovozu podľa 44-FZ

Zodpovednosť za neuplatňovanie výnimiek z vnútroštátneho režimu v oznámení a dokumentácii k obstarávaniu je vymedzená v časti 4.2 článku 7.30 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie.

Časť 4.2 článku 7.30 správneho poriadku Ruskej federácie

Schválenie súťažnej dokumentácie, aukčnej dokumentácie, dokumentácie žiadosti o návrhy, stanovenie obsahu oznámenia o žiadosti o cenovú ponuku v rozpore s požiadavkami, ustanovené zákonom Ruskej federácie o zmluvnom systéme v oblasti obstarávania, s výnimkou prípadov uvedených v častiach 4 a 4.1 tohto článku, znamená uloženie administratívna pokuta na úradníkov vo výške tri tisíce rubľov.

Manažér je zodpovedný, alebo inak výkonný zákazník, ktorý schválil dokumentáciu obstarávania.

V súčasnosti je toto porušenie jednou z najbežnejších zlúčenín identifikovaných spoločnosťou kontrolné orgány, pretože zabránenie porušovaniu požiadaviek týkajúcich sa substitúcie dovozu môže byť pre odborníka v oblasti obstarávania dosť problematické. Prečo - zvážime nižšie.

Mechanizmy vnútroštátnych výnimiek podľa zmluvného systému

Aby sme pochopili, ako všetky tieto výnimky fungujú, je potrebné vedieť, ktoré zásady a mechanizmy sa uplatňujú. právna úprava pri stanovovaní obmedzení a zákazov prijímania zahraničného tovaru na nákupy podľa 44-FZ.

I. Poskytnuté priame zákazy prijímania tovarov pochádzajúcich z cudzích štátov, prác, služieb, resp cudzinci.

Tu je všetko jasné: vláda Ruskej federácie svojim uznesením zakazuje nákup konkrétneho zahraničného tovaru podľa zoznamu v rámci 44-FZ. S porozumením týchto zákazov spravidla nie sú žiadne problémy.

Príklady zákazov stanovených vládou Ruskej federácie:

1. Vyhláška vlády Ruskej federácie zo 14. júla 2014 č. 656 „O zákaze dovozu určitých druhov strojárskych tovarov pochádzajúcich z cudzích krajín na účely nákupov zodpovedajúcich štátnym a obecným potrebám“. Automobily zahraničných značiek, ktoré sú zostavené na území Ruskej federácie, sa zároveň považujú za ruské.
2. Vyhláška vlády Ruskej federácie z 11. augusta 2014 č. 791 „O zavedení zákazu prijímania tovaru ľahkého priemyslu pochádzajúceho zo zahraničných potrieb“. Toto nariadenie obsahuje dve prílohy - vo vzťahu k federálnym zákazníkom a vo vzťahu k regionálnym a komunálnych zákazníkov s príslušnými zoznamami.
3. Vyhláška vlády Ruskej federácie zo 14. januára 2017 č. 9 „O zavedení zákazu prijímania tovaru pochádzajúceho z cudzích štátov, práce (služby) vykonávané (poskytované) zahraničnými osobami na účely nákupu tovar, práca (od sluhov) pre obranu potrebuje bezpečnosť krajiny a štátu “.
4. Vyhláška vlády Ruskej federácie zo 16. novembra 2015 č. 1236 „O zákaze vstupu softvéru pochádzajúceho z cudzích krajín na účely nákupov zodpovedajúcich štátnym a obecným potrebám“. V Rusku je vedený softvérový register.
5. Vyhláška vlády Ruskej federácie z 5. septembra 2017 č. 1072 (zákaz tovaru z nábytkárskeho a drevospracujúceho priemyslu). Od 1. decembra 2017 je na dva roky zavedený zákaz nákupu zahraničného nábytku.

II. Stanovenie cenových preferencií pre ruský tovar alebo podmienok pre prijatie tovaru pochádzajúceho zo zahraničia, prác, služieb, resp. Vykonaných, poskytovaných zahraničnými osobami.

Tu hovoríme o rozkaze Ministerstva hospodárskeho rozvoja Ruskej federácie z 25. marca 2014 č. 155 „O podmienkach prijímania tovaru pochádzajúceho z cudzích štátov na účely nákupu tovaru, prác, služieb za účelom splnenia štátnych a komunálne potreby “. Táto objednávka uplatňuje dva mechanizmy na podmienky prijatia.

Objednávka obsahuje špeciálny zoznam tovar, na ktorý sa vzťahuje (napr. počítačová technológia(potraviny, množstvo zdravotníckych výrobkov a pod.). Pri elektronickej aukcii podľa 44-FZ účastníci obstarávania ponúkajúci zahraničný tovar za podmienok stanovených v nariadení č. 155 vrátane prítomnosti ponúk s tovarom pochádzajúcim z členských štátov Euroázijskej hospodárskej únie (Rusko, Bielorusko, Kazachstan) , Arménsko, Kirgizsko), uzatvoria zmluvu za cenu zníženú o 15% v porovnaní s cenou zahraničného tovaru ponúkaného v aukcii.

Napríklad, obstarávania sa zúčastnili dvaja účastníci. Účastník-1 ponúka ruský tovar za 120 rubľov, a Účastník-2 ponúka zahraničný tovar, ale za 100 rubľov. V tejto situácii víťazí Účastník-2, ale keďže ponúka zahraničný produkt, zmluva s ním bude uzavretá s prihliadnutím na požiadavky objednávky č. 155, nie na 100 rubľov, ale na 85 rubľov.

Podstata obmedzení sa obmedzuje na poskytovanie cenových preferencií výrobcom z členských štátov EAEU, čo spôsobuje, že pre účastníkov obstarávania je nerentabilné ponúkať zahraničný tovar podľa 44-FZ. Podmienky prijatia stanovuje Ministerstvo hospodárskeho rozvoja Ruska.

Pri nákupe tovaru, prác a služieb inými spôsobmi (usporiadanie výberového konania, žiadosť o návrhy, žiadosť o cenovú ponuku) vyhodnotenie a porovnanie ponúk na účasť na nákupe, ktoré obsahujú ponuky na dodávku tovaru ruského pôvodu, za účelom hodnotenia aplikácií z aplikácie s Tovar EAEU Odpočíta sa 15% z ceny, ktorá je v nich ponúkaná (podľa nákladových kritérií sa hodnotenia robia za zmluvnú cenu navrhnutú v uvedených aplikáciách, zníženú o 15 percent). To znamená, že ak účastník ponúka ruský produkt za 100 rubľov, potom sa pri výpočte bodov podľa kritéria „zmluvná cena“ bude brať do úvahy, že ponúkol cenu 85 rubľov, ale zmluva s takýmto účastníkom sa uzavrie na cena 100 rubľov. Zohľadňujú sa však aj ďalšie hodnotiace kritériá.

III. Obmedzenia prijímania tovaru pochádzajúceho z cudzích štátov, prác, služieb, resp. Vykonaných, poskytovaných zahraničnými osobami

Po prvé, na ruskom trhu je teraz nemožné nahradiť všetok zahraničný tovar ruským.

Za druhé, neexistuje žiadna záruka, že v rámci konkrétneho nákupu účastník s ruským výrobkom nevyhnutne vyjde. Preto môžete zostať bez potrebného tovaru, prác a služieb. Štát preto zaviedol ďalší mechanizmus, ktorý teraz prevláda vo vyhláškach vydaných vládou Ruskej federácie. V podstate ide o implementáciu princípu „Tretia extra“, podľa ktorého sa ukladá zákaz účasti zahraničných výrobcov na obstarávaní nie v plnom rozsahu, ale iba za prítomnosti dvoch ruských výrobcov a EAEU (v niektorých prípadoch , iba ruské). To znamená, že pri absencii aplikácií s tovarom od ruských výrobcov je možné ponúknuť zahraničný tovar. Obmedzenia zavádza vláda Ruskej federácie.

Aby sa mohol uplatniť princíp „tretieho extra“, musí nákup obsahovať najmenej dve ponuky s Ruský tovar, a tieto výrobky musia byť od rôznych výrobcov. A iba ak sú splnené tieto podmienky, žiadosť so zahraničným výrobkom by mala byť zamietnutá. Ak sú predložené dve prihlášky s ruským tovarom rovnakého výrobcu a žiadosť s tovarom zahraničného pôvodu, takáto žiadosť podlieha prijatiu do obstarávania. Preto sú výrobcovia z členských štátov EAEU vo väčšine prípadov stotožnení s ruskými výrobcami.

Metóda sa používa hlavne v medicíne.

Príklady implementácie zásady „extra tretej“ vládou Ruskej federácie:

1. Vyhláška vlády Ruskej federácie z 30. novembra 2015 č. 1289 „O obmedzeniach a podmienkach prijímania liekov pochádzajúcich z cudzích krajín zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných drog na účely obstarávania na uspokojenie štátnych a obecných potrieb“.
2. Vyhláška vlády Ruskej federácie z 5. februára 2015 č. 102 „O obmedzeniach a podmienkach prijímania určitých typov zdravotníckych pomôcok pochádzajúcich z cudzích krajín na účely obstarávania na uspokojenie štátnych a obecných potrieb“.
4. Vyhláška vlády Ruskej federácie z 26. septembra 2016 č. 968 „O obmedzeniach a podmienkach prijímania určitých typov rádioelektronických výrobkov pochádzajúcich zo zahraničia na účely nákupov na uspokojenie štátnych a obecných potrieb“.
5. Uznesenie vlády Ruskej federácie z 22. augusta 2016 č. 832 „O obmedzeniach prijímania určitých typov produkty na jedenie pochádzajúce zo zahraničia za účelom uskutočňovania nákupov na uspokojenie štátnych a obecných potrieb. “

Upozorňujeme, že okrem zásady „tretieho extra“ v roku 2017 platí aj zásada „Ten druhý je nadbytočný.“ Táto zásada sa neuplatňuje všade, ale iba pri nákupe:

1. výrobky vyrobené zo zlúčenín PVC, určené vládou Ruskej federácie. Ak je v špeciálnom registri dodávateľov zaradená aspoň jedna žiadosť dodávateľa, všetky žiadosti účastníkov obstarávania, ktorí nie sú zaradení do registra, sa zamietnu;
2. koronárne stenty a katétre. Ak existuje aspoň jedna žiadosť s ruským tovarom, prihlášky so zahraničnými výrobkami sa zamietnu.

Príklady implementácie zásady „druhej extra“ vládou Ruskej federácie:

1. Vyhláška vlády Ruskej federácie zo 14. augusta 2017 N 967 „O špecifikách obstarávania jednorazových zdravotníckych pomôcok (použitie) vyrobených z polyvinylchloridových plastov na uspokojenie štátnych a obecných potrieb“.
2. Vyhláška vlády Ruskej federácie zo 04.12.2017 č. 1469 „O obmedzeniach a podmienkach pre prijatie stentov pre koronárne tepny z kovových nekrytých stentov pre koronárne tepny, ktoré emitujú medicína(vrátane neabsorbovateľného polymérneho povlaku a absorbovateľného polymérneho povlaku), štandardných balónkových katétrov na koronárnu angioplastiku, aspiračných katétrov na embolektómiu (trombektómia) pochádzajúcich zo zahraničia na účely obstarávania pre štátne a obecné potreby. “

Zákaz zahraničného softvéru (uznesenie vlády Ruskej federácie zo 16. novembra 2015 č. 1236)

V rámci nariadenia vlády RF č. 1236 zo 16. novembra 2015 platí zákaz vstupu zahraničného softvéru na nákupy podľa 44-FZ. Podstata tohto uznesenia je nasledovná.

Vytvorilo sa ministerstvo telekomunikácií a masovej komunikácie jednotný register ruských programov pre elektronické počítače a databázy. Ak chcete nakupovať zahraničný softvér za prítomnosti podobného ruského softvéru, musíte napísať zdôvodnenie nemožnosti dodržať zákaz prijímania softvéru pochádzajúceho zo zahraničia za účelom uskutočňovania nákupov na uspokojenie štátnych a obecných potrieb.

Obstarávanie určitých typov zdravotníckych pomôcok uvedených v zozname, diplomatické misie a konzulárne úrady Z Ruskej federácie obchodné misie Ruskej federácie a oficiálne misie Ruskej federácie pri medzinárodných organizáciách na zabezpečenie ich činnosti na území cudzieho štátu.

premiér
Ruská federácia
D. Medvedev