Telemeditsiini föderaalne seadus. Föderaalseadus "Teatavate Venemaa Föderatsiooni seadusandlike aktide muutmise kohta infotehnoloogia rakendamise kohta tervisekaitse valdkonnas" - Rossiyskaya Gazeta

Õiguslik juhis sait räägib teile õigusaktide muudatustest, tänu millele on mitmeid meditsiiniteenused pakutakse Interneti kaudu.

Mis on telemeditsiin?

Infotehnoloogiad on tänapäeval juba peaaegu sfääridesse tunginud. Igapäevane elu ja see protsess areneb edasi hüppeliselt. Eelkõige on paljudes riigi piirkondades meditsiiniteenuste vallas juba pikka aega olnud võimalik Interneti kaudu arstile aega broneerida. Ja üsna hiljuti tehti muudatusi föderaalseadusesse "Vene Föderatsiooni kodanike tervisekaitse aluste kohta", mille kohaselt lisati sellesse seadusse mõiste "telemeditsiini tehnoloogiad". See mõiste hõlmab selliseid infotehnoloogiaid, mille abil saavad arstid mitte ainult kaugsuhelda omavahel ja patsientidega, vaid ka registreerida patsientide konsultatsioone, teostada nende meditsiinilist vaatlust ja viia läbi arstlikke nõupidamisi (konsultatsioone) (artikli lõige 22). Riigiduuma poolt kolmandal lugemisel 25.07.2017 vastu võetud seaduse uues väljaandes artikkel 2).

Lisaks Seadus tutvustas uus artikkel 36.2 abiga arstiabi osutamise iseärasuste kohta infotehnoloogiad... Telemeditsiini tehnoloogiaid kasutavate konsultatsioonide ja konsultatsioonide korraldamise ja läbiviimise korra töötab välja Tervishoiuministeerium, lähtudes arstiabi osutamise korra ja arstiabi standardite alusel. See sisaldab norme, mille järgi tuleks säilitada abi osutamise elektroonilist dokumentatsiooni, teostada arstide ja patsientide tuvastamist ja autentimist ning avalikustada mitmeid muid korralduslikke küsimusi. Seadusemuudatused tervikuna jõustuvad 1. jaanuaril 2018 ja eraldi sätted- alates 1. jaanuarist 2019.

Millist arstiabi saab Interneti kaudu pakkuda?

Telemeditsiin ei välista arstide ja patsientide vaheliste kohtumiste vajadust, kuid see peaks aitama haiglaid järjekordadest vabastada. Mõnda patsientidega tehtavat tegevust saavad siiski teha ainult arstid tavapärase haiglaravi ajal. Vastavalt seaduse "Vene Föderatsiooni kodanike tervisekaitse aluste kohta" vastuvõetud muudatustele saab patsiendi kaugkonsultatsiooni läbi viia järgmistel eesmärkidel:

• patsientide kaebuste ja anamneesiandmete ennetamine, kogumine, analüüs;
• määratud ravi tulemuslikkuse hindamine ja patsiendi tervise meditsiiniline jälgimine;
• isikliku vastuvõtu vajaduse (läbivaatus, konsultatsioon) otsuse tegemine.

Samas saab arst varem määratud ravi korrigeerida vaid diagnoosi pannes ja ravi määramisega isiklikul vastuvõtul (läbivaatus, konsultatsioon). Terviseseisundi kaugjälgimine kehtestatakse samuti alles pärast patsiendi isiklikku kohtumist arstiga. Lisaks saavad kodanikud telemeditsiinitehnoloogia abil jälgimiseks ja konsulteerimiseks teha järgmist:

• anda nõusolek meditsiinilise sekkumise või sellest keeldumise vormis elektroonilise dokumendi vormis (seaduse 7. osa artikkel 20 koos muudatustega);
• saata elektroonilisi päringuid ja saada elektroonilisi terviseseisundi dokumente ja nendest väljavõtteid (seaduse § 22 5. osa);
• sisse arstiteateid, tõendeid, ravimite ja meditsiiniseadmete retsepte elektrooniline vorm(seaduse artikkel 78).

Telemeditsiin – patsientide õiguste kaitse

Seoses Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste seaduse muudatustega puuduvad patsientide õiguste kaitse erijooned ja arstide vastutusele võtmise alused. Vastavalt täiskogu otsuse punktile 9 Riigikohus RF 28.06.2012 N 17, osutades kodanikele vabatahtliku ja kohustusliku tervisekindlustuse raames meditsiiniteenuseid, kaitstakse nende õigusi vastavalt tarbijaõiguste kaitset käsitlevatele õigusaktidele. Seega, kui telemeditsiini tehnoloogiate abil teenuste osutamisel tekitatakse retseptiravimi või toote (teenuse) muude puuduste tõttu elule ja tervisele kahju, on kodanikul võimalik kahju täies ulatuses hüvitada, nagu on juhtunud. arsti vastuvõtule tavapärasel viisil (tarbija õiguste kaitse seaduse artikkel 14), samuti hüvitama moraalne kahju jne. (vt Rospotrebnadzori kirja 23.07.2012 N 01 / 8179-12-32).

Viimastel aastatel on ülemaailmne teletervise turg näidanud pidevat kasvudünaamikat. Zion Market Researchi andmetel ulatub telemeditsiiniteenuste ülemaailmne turg 2022. aastaks 12,1 miljardi dollarini, säilitades aastatel 2017–2022 30% aastakasvu. Venemaa turg pole sugugi tagasihoidlikum ja Denis Yudchitsi sõnul peadirektor firma "Mobile Medical Technologies" (MMT), selle potentsiaalne maht võib olla 18 miljardit rubla aastas. Pealegi on telemeditsiin endiselt eksootiline nähtus, mida enamik potentsiaalseid kliente täielikult ei mõista.

Kus eristav omadus telemeditsiin on lai valik kõikvõimalikke vahendeid patsiendiga suhtlemiseks. Meditsiinispetsialistid saavad video- ja helisidet kasutades anda kaugkonsultatsioone, arvutitehnoloogia(kaasa arvatud vestlus). Isegi kui inimese pulss tõuseb ja sellest annab märku Apple Watchi vibratsioon, on seegi telemeditsiin, kui andmed edastatakse samaaegselt ka arstile.

Telemeditsiini tulevik Venemaal määratakse kindlaks seadusega nr 242-FZ „Teatud muudatuste kohta seadusandlikud aktid RF infotehnoloogiate rakendamise kohta tervisekaitse sfääris ", mis jõustus 1. jaanuaril 2018. aastal. Peamine eesmärk on süstematiseerida ja kehtestada reeglid, mida telemeditsiini turul järgida. Seadusel on aga juba praegu kahetine mõju: ühelt poolt lisab see kindlasti avalikkuse kindlustunnet ja huvi selle valdkonna vastu, teisalt aga tekitab see paratamatult palju raskusi turu erasektorile. ja tugevdada riigi rolli.

Milleks seadust vaja oli

Tuleb märkida, et seadus ei loonud Venemaal üldse telemeditsiini, vaid lihtsalt üritas reguleerida juba olemasolevat turgu. Telemeditsiini fenomen on Venemaal tuntud alates aastast XIX lõpus sajandil, mil telegraafi ja telefoni leiutamine võimaldas arstidel patsiente distantsilt nõustada. Telegraafijaam asus ühe kaasaegse meditsiini rajaja Nikolai Vasilievich Sklifosovski kodus, kes kasutas seda aktiivselt, hoides sidet patsientidega. Rohkem kui 100 aastat on televisiooni- ja raadiotehnoloogiad teeninud meditsiini huve, näiteks 1957. aastal töötati CCSR-is välja värvitelevisiooni kirurgiaüksus masstootmiseks. 1970.-1980. aastatel võeti aktiivselt kasutusele tele-EKG.

Turumajandusele üleminekuga on telemeditsiin Venemaal hakanud muutuma abitööstusest eratervishoiusüsteemi iseseisvaks turuks. Tänapäeval hõlmab telemeditsiini turg teenuseid, mis võimaldavad mitte ainult arsti vastuvõtule aja broneerida, vaid ka kaugjuhtimise teel saada täielikku konsultatsiooni. Tekkimas on erinevad mobiilsed seadmed patsiendi tervise kaugjälgimiseks, näiteks epileptikutele mõeldud elektrooniline käevõru Embrace, elektrokardiograaf Cardiometer-MT, mitteinvasiivne glükomeeter jt.

Telemeditsiini teenused ei erine palju tavapärastest, välja arvatud see, et nõustamist osutatakse distantsilt. See võimaldab mitte ainult lühendada reageerimisaega pärast patsiendi pöördumise saamist, vaid ka oluliselt laiendada patsientide üldist katvust, samuti alustada koostööd nendega, kes ühel või teisel põhjusel ei saa endale lubada arstiga suhtlemist. Näiteks on samades jututubades suhtlemine eriti aktuaalne Venemaa sotsiaalse häbimärgistamise kontekstis, kui paljudel inimestel on vaja säilitada täielik anonüümsus uroloogi või günekoloogi poole pöördudes. Lisaks saab Venemaa telemeditsiiniteenistuse Pediatrician 24/7 andmetel kuni 80% arstivisiitidest lahendada ilma kliinikusse pöördumata.

Loomulikult ei saa telemeditsiini abi täielikult asendada tavapärast arstiabi ja näost näkku ravi. See ei vähenda hospiitsihaigete, diabeetikute või HIV-iga inimeste arvu, kuid võib paljuski parandada nende ravikvaliteeti, vähendades mõnikord tarbetuid külastusi tervishoiuorganisatsiooni. Kui arst suudab patsiendi analüüsid eemalt lahti mõtestada, miks peaksid viimased tulema meditsiiniline organisatsioon? Kui arst saab patsiendi tervislikku seisundit distantsilt jälgida, siis milleks on patsiendil vaja päevahaiglat?

Telemeditsiin on eriti populaarne ka meditsiiniteenuste ebapiisava rahastamise tõttu. Näiteks muutub selle abil kättesaadavaks eriarstide meditsiiniabi, sealhulgas maapiirkondades ja äärealadel, kus ainsaks arstiks on parameedik. Kroonilise kvaliteetse arstiabi puuduse tingimustes piirkondades puudub kuni 40% patsientidest füüsiline juurdepääs vajalikele spetsialistidele. Näiteks USA-s, kus telemeditsiin hakkas arenema varem kui Venemaal, määrati sellele esialgu just äärealade ja maapiirkondade patsientide abistamise roll. Huvitav on ka telemeditsiini sektori ettevõtete kasvustatistika. Näiteks Ameerika ettevõttel Teladoc on umbes 21 miljonit abonenti, rohkem kui 3100 sertifitseeritud spetsialisti ning selle tulud ja EBITDA ulatusid 2017. aastal vastavalt 231 miljoni dollarini ja 70 miljoni dollarini.

Kuna turul on väljavaateid, on vaja ka selle reguleerimist, et muuta mängureeglid kõigile osalejatele ühesuguseks ja lisada kindlustunnet tööstusele. Vastus sellele vajadusele oli seadus 242-FZ. Juba enne selle jõustumist teatasid Yandex.Zdorovye, Megafon ja veebiplatvorm Doctors Online oma sisenemisest telemeditsiiniteenuste turule.

Mis seadusel viga

Võib-olla on uue seaduse peamine probleem see, et see keelab kaugdiagnostika. Seega riskib turg kitseneda ebaoluliste teenuste hulka. Samas on patsientide põhinõue telemeditsiini osas võimalus saada distantsilt diagnoos ja ravikuur. Teisalt pole maailma praktikas siiani üksmeelt telemeditsiini abil diagnoosi tegemise võimaluses. Kõige särav näide võibolla USA. Kui mõnes osariigis on lubatud panna diagnoos, siis teistes vaieldakse selle idee üle tuliselt.

Avaliku Arvamuse Fondi andmetel eelistab enam kui 63% venelastest omaette ravi. Need inimesed, kellest paljud ei taha või ei saa endale lubada tavaarstide teenuseid, on potentsiaalsed telemeditsiini kliendid. Kuid on suur tõenäosus, et nad tajuvad kaugarsti arvamust kui diagnoosi ja otsest tegevusjuhist. Sellest tulenevalt on eelseisva konsultatsiooni kvaliteediga seotud küsimuste kohta pöördumiste ja kaebuste tulvav.

Lisaks tarbijaäärmusluse eest kaitsmisele saavad kliinikud veel ühe peavalu- vajadus selgitada regulatsioone ja kuidagi struktureerida suhteid telemeditsiini platvormidega.

Ka siin on seadusandja ehitatud tõkked. Näiteks nõuab seadus, et arst peab telemeditsiini konsultatsiooni tulemuste põhjal järeldused "pitseerima", kasutades tõhustatud kvalifitseeritud elektroonilist allkirja. See nõuab iga-aastast uuendamist, kuid selle rahastamist föderaal- või piirkondlikest eelarvetest ei eeldata. Seetõttu peavad paljud riigikliinikud leidma raha selliste allkirjade hankimiseks, mis on meditsiini kroonilist alarahastust arvestades ülimalt keeruline.

Erakliinikud pole selleks paremini ette valmistatud. Nende hulgas on kohati paanikat ja arusaamatust, kuidas praegu tööd korraldada. Kui telemeditsiin hakkab täisvõimsusel tööle, on tasulise meditsiini turul oodata arstide vastuvõttude hindade langust. Patsiendid pöörduvad paremaid hindu pakkuvate telemeditsiini platvormide poole. Võrguvälised kliinikud peavad omakorda meelitama kliente telemeditsiini platvormide kaudu ja kandma rahalist kahju, pakkudes oma teenuseid madalamate hindadega. Võitjateks on võrgukliinikud, kelle eelarve võimaldab luua oma veebiplatvorme.

Kui telemeditsiin neid tõkkeid ületada ei suuda, jääb see loomulikult alles, kuid arstilt-arstile konsultatsioonide vormis ning riik jääb ainsaks tegijaks, kes suudab kanda kõik elanikkonnale selliste teenuste osutamisega seotud kulud.

Alates 2018. aastast saavad arstid patsiente nõustada Skype või Viberi vahendusel, - seda ja palju muud pakub tutvustatav telemeditsiin. Teeme ettepaneku mõista, mida see kontseptsioon sisaldab, millised on uuenduse eelised ja puudused.

Uued dialoogireeglid

2018. aasta algusest jõustuvad seaduses "Venemaa kodanike tervise kaitse aluste kohta" tehtud olulisemad muudatused. 2017. aasta telemeditsiini seaduse peamine läbimurre ( FZ-242, 29. juuli 2017. a) sai võimaluseks kaugnõustamine, milles patsient saab spetsialistilt selgitusi mitte ainult telefoni teel, vaid Skype'i, Viberi, WhatsAppi ja teiste saadaolevate sõnumitoojate kaudu.

Oluline on mõista, et distantsilt on võimalik suhelda ainult siis, kui on täidetud põhitingimus - diagnoos ja ravi viidi läbi isiklikult.

Kaugjuhtimisega saate:

vaadata ja arutada uuringu tulemusi;

saada kroonilise haigusseisundi korral igakuiste ravimite retsept;

esitada kaebusi terviseseisundi kohta;

kohandada ravirežiimi.

Uuenduste aluseks oli tervishoiu ühtne infosüsteem, mida Tervishoiuministeerium on arendanud 5 aastat. Tulevikus ühendab veebisüsteem kõiki raviasutusi üle riigi – haiglad, kliinikud, parameedikukeskused ja administratiivhoone. Tõsi, selle käivitamiseks on vaja Internet tuua riigi kõige kaugematesse nurkadesse. Aga lõpuks üldine süsteem katab kõik suunad tervishoid: alates aja broneerimisest ja veebikonsultatsioonidest kuni retseptide väljastamise ja patsiendi elektroonilise kaardi (haigusloo) kättesaamiseni.

Märkusena! Telekommunikatsioonimeditsiini projektiga on juba ühendatud 4,5 tuhat raviasutused kogu riigis, sealhulgas suurimates föderaalkliinikutes. Vaid kaks piirkonda on juurdepääsust väljas – Altai ja Tšukotka.

Patsiendi mugavus

Täna saavad Skype’i vahendusel nõu vaid need patsiendid, kes on ennast kindlustanud ja seda eeldusel Kindlustusselts on suunatud sellise suhtlusformaadi korraldamisele.

Autorite väljamõeldud kohaselt muudab telemeditsiini seadus arstiabi kättesaadavamaks ja mugavamaks eelkõige krooniliste patoloogiatega inimestele, puuetega inimestele ja neile, kellel on raske kodust lahkuda. Just nemad peavad iga kuu aja kokku leppima (no kui saate seda teha telefoni teel), jõudma kliinikusse ja istuma sageli üldjärjekorras, et saada sama retsept soodusravimite väljastamiseks. Iga Internetis saadud retsept sisaldab tõhustatud digitaalne allkiri arstile, sest nüüd on lubatud kaugjuhtimisega välja kirjutada kangeid narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid.

Tähtis! Paberretseptidest nad veel loobuda ei kavatse: kui kellelgi on mugavam paber vanaviisi kätte saada, siis palun. Neid ei sunnita aktiivseteks internetikasutajateks.

Uus formaat on mugav ka kodust eemal opereeritavatele patsientidele. Tagasi tulles võeti neilt võimalus kirurgi ja raviarstiga ühendust võtta, sest isegi telefoni vestlus spetsialistil pole alati aega - kas möödaviik või plaaniline operatsioon. Tervishoiuministeeriumil on kavas välja töötada eri mobiilirakendused ja manustada haiglate veebisaitidele eraldi vormid mille kaudu saavad inimesed oma arstiga videokonsultatsiooni.

Analüüside ja diagnostika tõlgendusi, sealhulgas magnetresonantstomograafiat ja elektrokardiograafiat, on nüüd lubatud saata aadressile. meili patsient, mis tähendab, et tulemuste teadasaamiseks ei pea te kaugemast külast piirkonnakeskusesse sõitma.

Märkusena! V elektroonilisel kujul samuti on võimalik anda nõusolek lapse operatsiooniks.

Kliinikute palvel hakkavad nad patsiente e-postile saatma erinevaid dokumente: väljavõtted haigusloost, tõendid jne.

2017. aasta progressiivse telemeditsiini seadus ei muuda uudiste mõttes veebipõhist praktikat piiramatuks ja kontrollimatuks. Seadus ütleb selgelt, et soovitusi saab inimene saada ainult konkreetselt arstilt - piirkonnaarstilt või diagnoosi pannud, opereerinud või raviarstilt - need, kes on varem patsiendiga isiklikult kohtunud ja ravi määranud. See tähendab, et kahtlaste Interneti-haiglate keeld, kus arstid on ebaselged, kes tegelikult soovituste eest ei vastuta, jääb kehtima.

Vestlus kolleegidega veebis ja mitte ainult

Telemeditsiin, mille seaduseelnõu viimastel kuudel aktiivselt arutati ja 2017. aastal siiski vastu võeti, muudab arstide omavahelist suhtlemist mugavamaks. Vajadusel saavad nad korraldada telekonverentsi või Skype’i vahendusel kolleegidega ühendust võtta, et arutada keerulist juhtumit või küsida diagnoosi täpsustamiseks soovitusi kvalifitseeritud spetsialistidelt. Varem jäid provintside arstid sellisest võimalusest enamasti ilma – pealinna kolleegidega on raske kontakte hoida kaugelt.

Märkusena! 2018. aasta lõpuks on plaanis varustada kõik kliinikud veebikonsultatsioonide läbiviimiseks vajalike seadmetega.

Samuti on arstidel lubatud:

anda nõu ennetusküsimustes;

võtta vastu ja analüüsida hoolealuse kaebusi terviseseisundi kohta;

hinnata ravi efektiivsust ja vajadusel korrigeerida (muuta annust või ravimite võtmise režiimi);

planeerige läbivaatamiseks ja konsulteerimiseks silmast silma kohtumisi.

Probleemidest ja puudustest

Nagu iga uuendus, tekitab telemeditsiin Venemaal palju küsimusi ja peamine on see, kuidas kaitsta isikuandmeid: aadresse, diagnoose, passiandmeid. Reformi pooldajad rõhutavad: pabertöövoog ei päästa lekete eest, vastupidi, soovi korral on lihtsam iga patsiendi kohta andmeid paberil saada.

Oponendid kinnitavad, et kvaliteetne ravi on võimatu ilma isikliku kohtumiseta, sest seda on monitori kaudu lihtne “üle vaadata” olulised üksikasjad". Nende oponendid tuletavad meelde: kas on võimalik, et silmast silma vestluse käigus saab arst kogu vajaliku teabe? Kas tänapäeval ei esine ekslikke diagnoose ja meditsiinitöötajate hoolimatust?

Kuidas arsti ja patsiendi vaheline suhtlus tegelikkuses üles ehitatakse, pole veel selge, sest arstil on võimatu ööpäevaringselt kõiki nõustada. Kas see on veebipõhine kohtumine? Või saab arst iseseisvalt määrata osakonnale juurdepääsu võrgule?

Tänaseks on juba selge, et Venemaa on vastu võtnud telemeditsiini seaduse. See hakkab tööle alles 2018. aastal, kuid juba praegu on linnaosa polikliinikutes alanud "õpetlik hetk" - registratuuri kaudu vastuvõtt tühistatakse. Nii et Moskva oblastis, nagu tavaliselt, ei saa alates 1. septembrist akna juurde järjekorda seada. Alternatiivina tavapärasele meetodile tehakse ettepanek registreeruda riigiteenuste kaudu, haiglate veebisaitidel või elektrooniliste registripidajate kaudu - kõikidesse meditsiiniasutustesse paigaldatud spetsiaalsed masinad.

Märkusena! Tervishoiuministeerium loodab, et globaalse reformi raames ellu viidud suurprojekt "Lean polikliinik" vähendab vastuvõtuaega 5 korda, ooteaega eriarsti vastuvõtul 12 võrra.

Rakendamine ulatuslik reform tervishoid kestab aastani 2023. Mis on plaanis, see õnnestub ja mis mitte, seda näeme oma silmaga.

- "Riigiduuma võttis vastu telemeditsiini seaduse",

Kahjuks jätavad kommentaarid ja selgitused, mida ajakirjanikud sel teemal uudistes kirjutavad, üsna perversse mulje. Isegi inimestel, kes on otseselt seotud tervishoiu informatiseerimisega, kuid kellel pole aega seadusandlike muudatuste teksti hoolikalt lugeda ja analüüsida, võib tekkida tunne, et on vastu võetud mingi eraldiseisev föderaalseadus, mis lubab kasutada telemeditsiini tehnoloogiaid või retsepte. .

Aga tegelikult on siin kõik sügavam ja keerulisem. Proovime seda üksikasjalikumalt välja mõelda.

Esiteks ei võtnud Riigiduuma vastu ühtegi "telemeditsiini seadust".Õigem oleks öelda, et Riigiduuma arutas ja võttis 3. lugemisel vastu seaduseelnõu nr 174692-7 „Teatavate õigustloovate aktide muutmise kohta Venemaa Föderatsioon infotehnoloogiate rakendamise kohta tervisekaitse valdkonnas "- http://asozd2.duma.gov.ru/main.nsf/(Spravka)?OpenAgent&RN=174692-7&02. Nimetagem seda lühiduse huvides föderaalseaduseks "Infotehnoloogiate rakendamise kohta tervisekaitse valdkonnas". See ei ole iseseisev föderaalseadus, vaid dokument, mis toob sisse muudatused kehtivatesse föderaalseadustesse, et tervishoiu infosüsteemid saaksid õigusliku staatuse.

Teiseks ei reguleeri vastuvõetud dokument mitte ainult telemeditsiini, vaid ka ühtset riikliku tervise infosüsteemi (UHISZ), mis kuni selle ajani oli õiguslikust seisukohast määratud üksnes tervishoiuministeeriumi 28.04.2011 määrusega 364 ja õigupoolest ei vormistatud õigusvaldkonnas.

Kolmandaks ei tähenda eelnõu vastuvõtmine Riigiduumas 21. juulil 2017, et legaalsed probleemid mida selles käsitleti, on nüüd lahendatud. Üldse mitte. 07.24.2017 Föderatsiooninõukogu kinnitas ühehäälselt vastu võetud seadus, http://www.council.gov.ru/activity/meetings/81831/results/. Nüüd peame ootama, kuni president sellele alla kirjutab. Jah, praeguses etapis reeglina olulisi muudatusi ja presidendi tagasilükkamise juhtumeid juba ei toimu vastu võetud seaduseelnõudäärmiselt haruldane. Kuid ikkagi - juriidilisest vaatenurgast pole siiani midagi muutunud, peate ootama kogu menetluse lõppu ja föderaalseaduse jõustumist.

Neljandaks sätted Föderaalseadused ja muutused neis on üldise, raamistiku iseloomuga. Isegi kui president allkirjastab kõik riigiduuma heakskiidetud ja föderatsiooninõukogu heakskiidetud muudatused, ei too see kaasa mingeid dramaatilisi muutusi. Pärast föderaalseaduse allakirjutamist peaks järgnema põhimääruste avaldamine, mis selgitab ja loob vajalikud õiguslikud tingimused teatud meditsiini informatiseerimisega seotud protsesside arendamiseks. Vastavalt saatedokument Riigiduumale saadetud eelnõule, Tervishoiuministeerium peaks sellised normatiivaktid ette valmistama 2017. aasta novembriks, seetõttu saame alles selleks ajaks täpsemalt analüüsida ja aru saada, kuidas teatud informatiseerimise küsimusi õiguslikust vaatenurgast täpselt reguleeritakse. Selliste dokumentide loend:

1. Vene Föderatsiooni valitsuse määruse eelnõu "Tervishoiu valdkonna ühtse riikliku infosüsteemi eeskirjade kinnitamise kohta". Määrab: ühtse riigi tervise infosüsteemi eesmärgid, eesmärgid; selle struktuur ja põhifunktsioonid; süsteemi teabe andmise ja sellele juurdepääsu kord ja tähtajad; teabe allikad ja koostis, mille moodustamine, töötlemine, hooldamine ja juurdepääs toimub riikliku tervise ühtse infosüsteemi abil

2. Venemaa Tervishoiuministeeriumi korralduse eelnõu "Telemeditsiini tehnoloogiaid kasutavate konsultatsioonide ja konsultatsioonide korraldamise ja läbiviimise korra, sealhulgas kaugsuhtluses osalejate tuvastamise reeglite kinnitamise kohta". Määrab telemeditsiini tehnoloogiaid kasutavate konsultatsioonide ja konsultatsioonide korraldamise ja läbiviimise korra, sealhulgas kaugsuhtluses osalejate tuvastamise reeglid

3. Venemaa tervishoiuministeeriumi korralduse eelnõu "Selles osalejate teabevahetuse reeglite kinnitamise kohta meditsiiniseadmete retseptide väljastamiseks ja ravimid kujul elektroonilised dokumendid alla kirjutanud tugevdatud kvalifitseeritud elektrooniline allkiri arst (parameedik, sünnitusarst) ". Määrab kindlaks oma osalejate teabevahetuse reeglid meditsiiniseadmete ja ravimite retseptide väljastamiseks elektrooniliste dokumentide kujul, mis on allkirjastatud arsti (parameedik, sünnitusabi) täiustatud kvalifitseeritud elektroonilise allkirjaga

4. Venemaa Tervishoiuministeeriumi korralduse eelnõu "Teabe vormide ja vormide kinnitamise kohta, millele juurdepääs toimub ühtse riikliku tervishoiu infosüsteemi abil". Määrab teabe vormid ja vormid, millele juurdepääs toimub tervishoiu valdkonna ühtse riigi infosüsteemi abil.

5. Venemaa Tervishoiuministeeriumi korralduse eelnõu "Mõnede Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduste muutmise kohta". Teeb muudatusi järgmistes Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldustes:

a. 20.12.2012 nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti ravimite retseptiblankettide vormide, nende vormide koostamise, kajastamise ja säilitamise korra kinnitamise kohta"

b. 01.08.2012 nr 54n "Aegvõttu sisaldavate retseptilehtede vormi kinnitamise kohta ravimid või psühhotroopsed ained, nende valmistamise, turustamise, registreerimise, arvestuse ja ladustamise kord, samuti registreerimise eeskirjad,

c. 20.12.2012 nr 1181n "Meditsiiniseadmete väljakirjutamise ja retseptide väljakirjutamise korra, samuti meditsiiniseadmete retseptiplankide vormide ning nende vormide koostamise, nende arvestuse ja säilitamise korra kinnitamise kohta." Selgitab ravimite, meditsiiniseadmete, ravimite, meditsiiniseadmete täiustatud kvalifitseeritud elektroonilise allkirjaga allkirjastatud elektrooniliste dokumentide vormis väljakirjutamise ja väljakirjutamise korda, nende vormide koostamise, salvestamise ja säilitamise korda, sealhulgas elektroonilisel kujul.

6. Venemaa Tervishoiuministeeriumi korralduse eelnõu "Venemaa Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1177n muutmise kohta" meditsiinilise sekkumise ja meditsiinilisest sekkumisest keeldumise vormide kohta. "Selgitab teadliku vabatahtliku andmise korda nõusolek meditsiiniliseks sekkumiseks ja meditsiinilisest sekkumisest keeldumine elektroonilise dokumendi vormis

Kuid pöördume tagasi vastuvõetud föderaalseaduse "Infotehnoloogiate rakendamise kohta tervisekaitse valdkonnas" juurde ja proovime analüüsida, milliseid muudatusi selles on ette nähtud? Tegelikult on selles loetletud 3 juba kehtiva föderaalseaduse muudatused:

1. 21. novembri 2011. aasta föderaalseadus nr 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervisekaitse aluste kohta" (suurem osa muudatustest sisaldub selles dokumendis)

Telemeditsiini valdkonnas on Anton Vladzimirsky kõike hästi kommenteerinud siin: http://rusplt.ru/society/lechitsya-budem-ponovomu-30266.html, seega pole mõtet juba tehtut täiendada ega dubleerida. ütles.

Vaatleme teemat, mis on meile lähedasem – selleks on ühtne riigi tervise infosüsteem ja elektroonilised meditsiinidokumendid.

Selle kohta tehakse järgmised seadusandlikud muudatused:

1. FZ-323 tutvustab kontseptsiooni "Ühtne riigi infosüsteem tervishoiusektoris"(EGISZ), mis luuakse, arendatakse ja käitatakse “... et tagada kodanike juurdepääs tervishoiuteenustele elektroonilisel kujul, samuti suhtlus infosüsteemid tervishoiu valdkonnas". Huvitav on see, et korraldusega 364 kinnitatud ühtse riigi tervise infosüsteemi loomise kontseptsioon näitab hoopis teistsugust eesmärki: "[Riigi ühtse tervise infosüsteemi] loomise põhieesmärk on pakkuda tõhusat infotuge nii arstiabisüsteemi juhtimiseks kui ka arstiabi osutamise protsessiks." Ilmselgelt on pärast föderaalseaduse muudatuste ametlikku jõustumist vaja ajakohastada "Ühtse riikliku tervishoiu infosüsteemi loomise kontseptsiooni" või see korraldus tühistada. Veel üks peen punkt on see, et heakskiidetud föderaalseadus sisaldab klauslit 12, millega kiidetakse heaks artikli 91 uus redaktsioon, mille nimi on " Teabe tugi tervishoiu valdkonnas "ja samas punkt 13, mis ütleb, et artikkel 91 vajab täiendamist - kuid samas on märgitud selle teine ​​nimetus -" Tervishoiu valdkonna ühtne riigi infosüsteem ". Mis siis täpselt on artikli 91 pealkiri FZ-323 uues väljaandes? - vana või uus - ja jäi arusaamatuks. Ootame ära selle seaduse lõpliku redaktsiooni ametliku avaldamise ja siis ilmselt saame ka sellele küsimusele vastuse.

2. Ühtse riikliku terviseinfosüsteemi eeskirjad, sealhulgas teabele juurdepääsu ja teabe edastamise kord, andmete vahetamise kord tuleb kinnitada Vene Föderatsiooni valitsusega. Seega ootame valitsuse määruse "Riigi ühtse terviseinfosüsteemi eeskirjade kinnitamise kohta" väljatöötamist ja kinnitamist, milles on üksikasjalikult kirjeldatud süsteemi komponendid, operaatorid, kohustused ja muud täpsustavad sätted. Asjaolu, et neid üksikasju föderaalseaduses ei kajastatud, on õige.

3. Ühtne riigi tervise infosüsteem sisaldab:

a. Teave föderaalse komponendi kohta

b. Teave meditsiiniorganisatsioonide kohta

c. Teave tervishoiutöötajate kohta

d. Teave arstiabi saanud, tervisekontrolli läbi viinud isikute kohta, arstlikud läbivaatused või arstlikud läbivaatused

e. Tervishoiu valdkonna statistilise vaatluse teave

f. Teave VMP korralduse kohta

g. Teave seireks ravimite hankimise vallas

h. Teave kodanike varustamise kohta ravimite ja meditsiinitoodetega, samuti spetsiaalsete tervislike toiduainetega

4. Ühtne osariigi tervise infosüsteem haldab föderaalseid registreid. Selles küsimuses tasub ka ilmselt oodata selgitust - millistest föderaalregistritest me räägime? Kuna küsimust vaadeldakse õiguslikust aspektist, on ilmne, et nendest registritest peaks olema konkreetne loetelu, milles kinnitatakse kogutava teabe koosseis, operaatorite loetelu ja nende kohustused ning teabe esitamise ajakava. teavet ja muid täpsustavaid küsimusi. Kuigi tasub eeldada, et me räägime tõenäoliselt " Föderaalne register meditsiiniorganisatsioonid (FRMO) ja meditsiinitöötajate föderaalne register (FRMR)

5. Riigi ühtne terviseinfosüsteem pakub kodanikele tervishoiuteenuseid elektroonilisel kujul EPGU kaudu. Tegelikult tähendab selgesõnaliselt kirjutatud tekst, et peamine ressurss, mille kaudu kodanikele erinevaid elektroonilisi teenuseid osutatakse, on EPGU ja patsiendi isiklik konto "Minu tervis". Varem selgus see regulaatori tegemistest ja kommentaaridest, nüüd on see seadusega kirjas.

6. Ühtse riigi tervise infosüsteemi teabe pakkujad on:

a. Volitatud föderaalsed täitevvõimud (loe – tervishoiuministeerium)

b. MHIF ja TFOMS

e. Volitatud ROIV (piirkondlikud tervishoiuministeeriumid)

f. Meditsiini- ja farmaatsiaorganisatsioonid

g) muude infosüsteemide organisatsioonid-operaatorid

7. Kehtestatud on, et meditsiinilise tegevuse läbiviimisel peetakse isikupärast arvestust(PU) osutas arstiabi. Seda punkti tuleb juriste kaasates veel üksikasjalikult käsitleda. Mõistet "elektrooniline haiguslugu" (EHR) föderaalseaduses ei esinenud, kuigi võib-olla oleks seda arusaadavam ja mugavam kasutada. Kas mõiste "Personaliseeritud raamatupidamine", mis on lisatud FZ-326 "Kohustuslikuks tervisekindlustus Vene Föderatsioonis ”ja seda kasutatakse nüüd FZ-323 uues väljaandes „Vene Föderatsiooni kodanike tervisekaitse alused”, et seda tajuda mõiste EHR täieõigusliku analoogina? Mis on juriidilisest seisukohast õige nimetus teabele, mida meditsiinitöötajad MIS-is koguvad – “Elektrooniline haiguslugu” (arstidele arusaadav) või “Personaliseeritud raamatupidamine” (juristidele õige)?

8. Retsepte, sh narkootiliste või psühhotroopsete ainete määramist sisaldavaid retsepte on lubatud väljastada elektroonilisel kujul patsiendi või tema nõusolekul. seaduslik esindaja... Retseptid väljastatakse täiustatud abil kvalifitseeritud allkiri raviarst või parameedik. Huvitaval kombel sisaldab artikli 4 punkti 53 sõnastus selgesõnalist viidet, et retsept on "... kehtestatud vormis meditsiinidokument, mis sisaldab meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimi määramist" ja ilmselt saab elektroonilisel kujul väljastada ainult sellist dokumenti. Kuigi artiklis 78 ei viidata juba mitte ainult ravimitele, vaid ka meditsiiniseadmete retseptidele, ei sisaldu need retsepti määratluses. Seega on ravimite ja prillide elektroonilisel kujul väljakirjutamises lahknevused: pole selge, kuidas kohtud föderaalseaduse tekste tajuvad, kas sellised retseptid lubavad või mitte? Muidugi tahaksin, et artikkel 4 sisaldaks täielikumat ja üksikasjalikumat määratlust. Otsuse elektrooniliste retseptide kasutamise kohta peab tegema Vene Föderatsiooni moodustav üksus, seega ei piisa elektrooniliste retseptide legaliseerimiseks pelgalt nende muudatuste heakskiitmisest föderaalsel tasandil. Selleks on ilmselgelt vaja igas Vene Föderatsiooni aines vastu võtta täiendav põhimäärus - niipea, kui see aine on valmis elektroonilisi retsepte kasutusele võtma. Ühest küljest on selline reservatsioon üsna mõistlik: meditsiinilise IT arengutase on erinevates Vene Föderatsiooni üksustes erinev ja seetõttu on lõplik otsus elektrooniliste retseptide väljakirjutamise käivitamise kohta jäetud nende enda hooleks. Teisest küljest loob see lünga maapinnal pidurdamiseks ja oht, et teatud piirkonnad viivitavad elektrooniliste retseptide kasutuselevõtuga viimseni ja regulaator peab seda olukorda jälgima ja tegema jõupingutusi ebavõrdsuse kaotamiseks. Pange tähele, et on kavas välja anda Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldus "Selles osalejate teabevahetuse reeglite kinnitamise kohta, et väljastada meditsiiniseadmete ja ravimite retsepte elektrooniliste dokumentide kujul, mis on allkirjastatud kõrgendatud kvalifitseeritud isikuga. arsti (parameedik, sünnitusarst) elektrooniline allkiri." See peaks olema ette valmistatud novembriks 2017. Ilmselt sisaldab see dokument kõik selle teema kohta vajalikud üksikasjad.

9. Elektroonilisel kujul on lubatud väljastada „Teadlik vabatahtlik nõusolek meditsiiniliseks sekkumiseks“ või „Arstilisest sekkumisest keeldumine“. Sel juhul tuleb dokument allkirjastada "... kodaniku, ühe vanema või muu seadusliku esindaja poolt, kes kasutab täiustatud kvalifitseeritud elektroonilist allkirja või lihtsat elektroonilist allkirja rakenduse kaudu" ESIA. See on muidugi huvitav – kuigi tehnilisest vaatenurgast on raske täpselt ette kujutada, kuidas saab kodanik või tema esindaja meditsiiniinfosüsteemis (MIS) olevale dokumendile oma elektroonilise allkirjaga alla kirjutada, isegi kui see on lihtne. Selgub, et sekkumisega nõustumiseks või sellest elektroonilisel kujul keeldumiseks peab kodanik ühtse infosüsteemi kaudu MIS-i "sisse logima" ja seejärel andma käsu loodavale allakirjutamiseks. meditsiinitöötajad dokument. Sellel teemal ootame Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldust "Venemaa Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. a korralduse nr 1177n muutmise kohta" Teadliku vabatahtliku nõusoleku andmise korra kinnitamise kohta. meditsiiniline sekkumine ja meditsiinilisest sekkumisest keeldumine seoses teatud tüüpi meditsiiniliste sekkumistega, teadliku vabatahtliku nõusoleku vormid meditsiinilise sekkumise kohta ja meditsiinilisest sekkumisest keeldumise vormid ", mis peaksid olema valmis 2017. aasta novembriks.

10. Kodanikel on õigus saada elektroonilisel kujul saadetud taotluse korral koopiaid meditsiinilised dokumendid peegeldab tervislikku seisundit. Varustamise korra ja tähtajad peaks eraldi kehtestama Tervishoiuministeerium põhimäärus(tellimus). See klausel loob ilmselgelt vähemalt õiguslik alus juurdepääsuks integreeritud elektroonilisele haigusloole (IEMC) teenuse "Minu tervis" EPGU kaudu.

11. VMP osutamise korraldamine toimub ühtse riigi tervise infosüsteemi abil.Üksikasjad tuleks täpsustada ka tervishoiuministeeriumi eraldi korralduses.

Telemeditsiini seadus, mis võimaldab arstidel patsientidega Interneti kaudu nõu pidada, vähendab oluliselt riigihaiglate ja kliinikute eelarvekoormust, mistõttu on selle tähtsus tingimustes. kaasaegne kriis raske ülehinnata. Tänu videsaab arst patsiendile ametliku diagnoosi panna ilma haiglast lahkumata, isegi kui ta viibib teisel pool Venemaad. Nüüd on seadus alles kujunemisjärgus, kuid on juba palju tähelepanu äratanud. Ja kuigi sarnaseid projekte kaaluti ka varem, polnud toona nende järele vajadust.

Mis nägi ette uuendusi seadusandluses

Tervishoiuministeerium on hiljuti toimunud tervishoiutöötajate koondamiste valguses asunud välja töötama tõhusaid inim- ja tehniliste ressursside juhtimise meetodeid, mis väiksema eelarvega suudavad teostada sama töökoormust ja säilitada meditsiiniteenuste vajalikku efektiivsust. Telemeditsiini seaduse vastuvõtmisega 2017. aastal leevendab tervishoiuministeerium nii arstide kui patsientide koormust, võimaldades igaühel säästa aega ja vaeva.

Lisaks vähendavad kaugkonsultatsioonid märkimisväärselt väiksemate ja valekõnede bensiini maksumust, lõppude lõpuks on kiirabi üsna raske auto, eriti kui see on varustatud meditsiiniseadmed(elu toetavad süsteemid võivad kaaluda rohkem kui senti).

Kuid loomulikult ei asenda telemeditsiini tehnoloogiad silmast silma läbivaatust, sest arst ei saa monitori kaudu haigusest terviklikku pilti. Ta on sunnitud viitama ainult patsiendi sõnadele, mis on väga ebaefektiivne, kuna inimesed on sageli oma tunnetes segaduses. Seetõttu ei keela seaduseelnõu koduvisiite, vaid lubab igal võimalusel piirduda kaugkonsultatsioonidega. Kui arst otsustab kodust lahkuda, viiakse see kohe läbi.

Küsimuse juriidiline pool

Õiguslikust seisukohast eelnõu ei riku põhiseaduslikud õigused kodanikele ja isegi, vastupidi, annab rohkem vabadust. Näiteks hõlbustab see arst eksimise korral "arutelu andmise" protseduuri - kuna patsiendi vastuvõtuprotsess salvestatakse videole ja saadetakse spetsiaalsesse andmearhiivi, mida nimetatakse kaugkonsultatsioonide ajalooks. Selle kirje põhjal saate alati kindlaks teha, kes on vigases diagnoosis süüdi - arst või patsient ise, kes tõlgendas oma tundeid valesti.

Seaduseelnõus määratletakse telemeditsiini mõiste kui meetmete ja teenuste kogum, mille eesmärk on kaugsuhtlus meditsiinitöötajate ja kodanike vahel. Vastuvõttude konfidentsiaalsus on tagatud vastavalt arstipraksise seadusele ja ainult esindajad volitatud asutused, mida pole veel õiguslikult määratletud.

Milliseid võimalusi avab telemeditsiin

Põhimõtteliselt on uue seaduse eesmärk:

• Võimaluse korral esmase kaugkonsultatsiooni saamise ja diagnoosi seadmise võimalus arstiga;
• Veebikonsultatsioonide läbiviimine, sh välisekspertidega;
• Andmevahetus erinevate valdkondade arstide ja teiste tervishoiutöötajate vahel.

Juba täna võimaldab uuendus säästa märkimisväärse osa eelarvest, kuid edasine areng telemeditsiin võimaldab laiendada osutatavate meditsiiniteenuste valikut alates mahulisest uuringust ja lõhnade taasesitusest, mis on võimalik lähitulevikus, ning lõpetades veebipõhise kasutamisega. kirurgilised operatsioonid manipulaatorite abiga kahe-kolme aastakümne pärast.