Tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud tööstuse standardid. Venemaa Föderatsiooni õiguslik alus

vene Föderatsiooni õigusaktid, 29.06.98, N 26, Art. 3006; 10.01.2000, N 2, Art. 126; 07.01.2002, n 1 (1), art. 2), Venemaa Föderatsiooni tervishoiu ministeeriumi määrus, mille on heaks kiitnud Venemaa Föderatsiooni määruse 29. aprill 2002 N 284 (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide koosolek, 06.05.2002, N 18, \\ t Art. 1771).

1.2. See OST on kohustuslik kõigi apteekide organisatsioonide jaoks, olenemata organisatsiooni ja õigusliku vormi ja omandiõiguse vormis, elluviimisel jaemüügi ravimitega.

Käesolevat standardit ei kohaldata:

Meditsiiniliste ja profülaktiliste institutsioonide ja põimuvate apteekide apteekide tegevuse kohta;

Proovi levitamise kohta ravimpreparaadid Tööstuslike ettevõtete esindajad reklaami eesmärgil;

Narkootikumide standardproovide levitamise kohta;

Vereringe ja transfusioonis kasutatavate komponentide tegevuse kohta;

Loomsete saatavate toorainete müügiga seotud tegevuste puhul, mis ei kuulu ravimite valmistamiseks täiendava tööstusliku töötlemise suhtes.

2.1. Farmaatsiaorganisatsioon tegutseb väljastatud farmaatsiategevuse litsentsi alusel paigaldatud viisil.

Narkootiliste ravimite ja psühhotroopsete ainete omandamine, ladustamine ja müük narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loendis, mida kontrollitakse Venemaa Föderatsioonis ettenähtud viisil (edaspidi narkootilised ravimid ja psühhotroopsed ained), Tuleb läbi viia ainult siis, kui narkootiliste ja psühhotroopsete ainete käivega seotud tegevuste puhul on litsents.

2.2. Protseduur, tingimused farmaatsiatööstuse litsentsi andmise ja laiendamise tingimused, litsentsi andmisest keeldumise tingimused, litsentsi peatamine või tühistamise tingimused on kehtestatud seadusandliku ja reguleerimisega Õigusaktid Venemaa Föderatsioon.

2.3. Farmaatsiaorganisatsioone nende töö peaksid juhinduma teatavatest nõuetest kehtestatud nõuetest riigi standardid, Sanitaartehnika, tulekindlad reeglid ja teised regulatiivdokumendid (edaspidi standardid), töökaitse- ja ohutusnõuded.

2.4. Tegevuse olemuse tõttu jagatakse apteegiorganisatsioonid:

Ravimite valmistamine retseptide arstid, tervishoiuasutuste nõuded, standardnõuded, millele järgneb nende rakendamine juriidilise isiku retseptide ja ilma arsti retseptideta; elluviimise valmisravimite ja muude kaupade müük lubatud puutumata apteekide organisatsioonidest, retseptide populatsiooni või ilma arsti ja tervishoiuasutuste retseptideta, haridus, sotsiaalkindlustus ja teised vastavalt nõuetele või rakendustele (apteek tootmise osakonnaga, apteekide toode, millel on õigus ravimite valmistamisega);

Elluviimise valmisravimite ja muude kaupade müük lubatud lahkuda apteegi organisatsioonide elanikkonnast retseptide või ilma retseptideta arsti ja tervishoiuasutustele nõuete või rakenduste (farmaatsia valmisvormide farmaatsia toode ilma õiguseta Tootmine Ravimid, apteekide kiosk, apteekide kauplus).

2.5. Pharmacy organisatsioonid võivad esindada apteekide, apteekide, farmaatsia kioskid, farmatseutilised kauplused.

Pharmacy organisatsioonid saavad täita järgmisi funktsioone:

Rakendamise valmisravimite (sh homöopaatiliste ravimite) retseptide ja ilma arsti retseptideta, tervishoiuasutuste nõuetele või rakendustele;

Ravimite valmistamine arstide retseptide ja tervishoiuasutuste nõuete retseptide valmistamisele, intraptsioonitoorse valmistamisele vastavalt narkootikumide ja ravimite ja ravimite materjalide heakskiidetud parameetritele ja pakkimisele, millele järgneb nende rakendamine;

Puhkus ravimite vaba või allahindluse üksikute rühmade elanikkonna vastavalt kehtivate õigusaktide Vene Föderatsiooni ja sõlmitud kokkulepete alusel territoriaalorganid Tervise juhtimine, ennetavad institutsioonid ja kindlustusseltsid;

Ravimite taimsete toorainete rakendamine tehases pakendis; Meditsiinilised tooted (eelkõige patsientide teema, meditsiiniseadmete tooted, sh. Ennetav ametisse nimetamine, diagnostikavahendid, meditsiinilised ja profülaktilised voodipesu, ladustamistooted, sidemed, lastehooldusobjektid, esmaabikomplektid arstiabi ja teised); desinfektsioonivahendid; isikliku hügieeni (eriti nahahooldustooted, juuksed, aromaatsed õlid jt) esemed (vahendid); optika (eriti valmis klaasid, hüved prillidele ja teistele); mineraalvesi (looduslik ja kunstlik); Terapeutilised, laste- ja toitumistoidud (eelkõige terapeutiliste ja profülaktiliste eesmärkide ja muu toidu lisaained); kosmeetika- ja parfümeeriatooted (edaspidi apteegi organisatsioonide lahkumiseks lubatud kaubad);

Puhkus esemed rendipunkti kaudu vastavalt kehtestatud korraldus;

Nõuandeabi pakkumine vastutustundliku enesehoolduse tagamiseks;

Väljapanek meditsiinitöötajad tervishoiuasutused, haridus, sotsiaalkindlustus jne vajalik teave ravimite kohta, mis on kättesaadavad apteegis, samuti uute ravimite kohta;

Esmaabi;

Nõuandev abi, et tagada vastutustundlik eneseviimine.

Apteek:

Rakendamine ravimite retseptiravimite (välja arvatud narkootiliste ravimite, psühhotroopsete, tugevate ja mürgiste ainete) ja ilma retseptita; Pakendatud ravimite taimsete toorainete rakendamine tehasepakendis, meditsiinilistes toodetes, isikliku hügieeni esemed (vahendid);

Arsti retseptide ravimpreparaatide valmistamine, sülearvuti kangli tootmine vastavalt heakskiidetud parameetritele ja ravimite pakendile järgneva rakendamisega;

Puhkus ravimid Tasuta või allahindlus elanikkonna üksikute rühmade suhtes vastavalt Venemaa Föderatsiooni kehtivatele õigusaktidele ja territoriaalsete tervishoiuasutuste, meditsiiniliste ja ennetavate asutuste ja kindlustusseltside lepingute alusel;

Tervishoiuasutuste, haridusasutuste, sotsiaalkindlustuse pakkumine apteegi lõigus kättesaadavate ravimite kohta, samuti uute ravimite kohta;

Pharmacy kiosk:

Elanikkonna pakkumine vajalikule teabele narkootikumide nõuetekohase kasutamise ja säilitamise kohta kodus;

Esmaabi andmine.

Pharmacy Store:

Narkootikumide rakendamine ilma retseptide arstita; Pakendatud ravimite taimsete toorainete rakendamine tehasepakendis, meditsiinilistes toodetes, isikliku hügieeni esemed (vahendid);

Elanikkonna pakkumine vajalikule teabele narkootikumide nõuetekohase kasutamise ja säilitamise kohta kodus;

Esmaabi andmine.

2.6. Farmaatsiaorganisatsioon müüb registreeritud ravimeid seadusega kehtestatud Vene Föderatsioon või toodetud apteegiorganisatsioonis retseptide arstide arstide või tervishoiuasutuste nõuded (apteek, apteek).

2.7. See ei ole lubatud müüa narkootikume ja muid kaupu, mis on tulnud maha lagunenud, aegunud säilivusaeg, ebaseaduslike narkootikumide koopiad.

2.8. Apteekide organisatsioonil peaks olema vajalikud ruumid, seadmed ja varud, mis tagavad standardite nõuetele, narkootikumide kvaliteedi ja ohutuse säilitamisele nende säilitamise ja rakendamise ajal, asjakohased jaekaubandus tingimused narkootikumide ja muude kaupade vabaks apteegist organisatsioonid.

2.9. Apteegiorganisatsioonis tuleb asetada ostusaali mugavates kohtades:

Farmaatsiatööde ja muude tegevuste litsentside koopiad vastavalt Venemaa Föderatsiooni kehtivatele õigusaktidele;

Teave tervishoiuasutuste ja farmaatsiatööde telefonide ja aadresside kohta;

Raamatute ülevaated ja soovitused;

Teave vaba ja sooduskohtlemise ja erakorralise teenistuse rühma rühmade kohta vastavalt Venemaa Föderatsiooni kehtivatele õigusaktidele;

Teave puuetega inimeste narkootikumide pakkumise eest vastutava isiku kohta Patriootlik sõda ja nendega võrdsete avalike hüvede kategooriad (ravimite jaoks, kes teostavad narkootikumide sooduslahti);

Teave telefoninumbrite ja reference farmaatsiateenistuse kohta;

Teave asjaomaste kaubagruppide osakondade või tsoonide nimede kohta;

Teave apteegis toodetud ravimite säilitamise ajal (apteek);

Hinnatsildid kavandatud vastuvõetamatute ravimite ja muude kaupade vabaks puhkuseks farmaatsiaorganisatsioonide;

Teave apteegiorganisatsiooni töötajate töötajate töötajate kohta, kes otseselt teenindavad elanikkonnast (märgid, märgid ja teised, mis näitavad FM.O. ja postitusi);

Teave tollimaksuhaldaja kohta (täielik nimi, ametikoht) ja tolliasutaja signaalimise nupu leidmine (välja arvatud apteegi kiosk);

Rendipunkti juuresolekul teave rendi jaoks emiteeritud objektide loetelu kohta;

Kopeerimine või väljavõte Federal Seadusest "Tarbijakaitse"<*>;

<*> Vene Föderatsiooni seadus 7. veebruar 1992 N 2300-1 "tarbijaõiguste kaitse" (Vene Föderatsiooni asetäitjate Vedomosti kongress ja Venemaa Föderatsiooni Ülemnõukogu, 09.04.1992, N 15, Art. 766 Vene Föderatsiooni õigusaktide kohtumine 1996, N 3, Art. 140; 20.12.1999, N 51, Art. 6287).

Kopeerimine või ekstrakt alates "reeglid müügiks eraldi liigid Kaubad, pikaajaliste kaupade nimekiri, mis ei kehti ostja nõuet omapärase etteteenuse tagamiseks või asendamiseks sarnase toote ja mittekasutatavate toodete loetelu nõuetekohane kvaliteetei tagastata ega vahetada sarnane toode Muud suurused, vormid, mõõtmed, stiil, värvimine või konfiguratsioon ", mis on heaks kiidetud ettenähtud viisil<*>;

<*> 19. jaanuar 1998 N 55 "Teatud kaupade müügieskirjade heakskiitmise kohta, pikaajalise kaupade nimekirja, mis ei kehti ostja nõuet vaba ette nähtud vaba ette nähtud ajavahemiku jooksul remondi või asendamise kaupade ja mitte-toiduainete loetelu ei maksta ega tagastata ega vahetada teiste suuruste, kuju, mõõtmete, kujude, värvide või seadmete sarnaste kaupade eest "(Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 16.01.1998, N 4; Art. 482; 26.10.1998, N 43, Art. 5357; 11.10.1999, N 41, Art. 4923; 11.02.2002, N 6, Art. 584).

Ettenähtud viisil heakskiidetud arsti retseptita ravimite loetelu<*>.

<*> Venemaa Terviseministeeriumi korraldus 19. juuli 1999 N 287 "Heakskiitmise kohta ilma arsti retseptita vabanenud ravimite loetelu heakskiitmise kohta" (Venemaa justiitsministeeriumi registreerimine 08/23/1999 N 1875).

2.10. Oma tegevuse käigus on apteegiorganisatsiooni spetsialistid kohustatud täitma farmatseutilise deontorite ja eetika norme.

3.1. Kõik apteegiorganisatsiooni ruumid peavad asuma hoones (struktuur) ja on funktsionaalselt ühendatud üheks plokiks, mis on isoleeritud teistest organisatsioonidest. Sisend (väljund) on lubatud apteegiorganisatsioonile teise organisatsiooni ruumide kaudu.

Farmaatsiaorganisatsioon peaks tagama võimaluse siseneda (väljumine) lihas-skeleti süsteemi funktsioonidega inimestele.

3.2. Apteekide organisatsioonide ruudud ei ole üksused lubatud, mis ei ole funktsionaalselt seotud litsentsides määratletud konkreetsete tegevustega.

3.3. Farmaatsiaorganisatsioonil peab olema märkimismärk, mis näitab organisatsiooni liiki (vastavalt farmaatsiatööle litsentsile) vene ja riiklikes keeltes: "Apteek", "apteek", "apteekide pois"; organisatsiooniline ja õiguslik vorm ja omandiõigus; Organisatsiooni omandiõigus; Asukoht (vastavalt komponendi dokumentidele), samuti lähedal asuvate ja tolliapteekide organisatsiooni, aadresside ja telefonide režiim.

Apteegiorganisatsiooni liiki nimetust peab täitma font, mille suurus võimaldab teilt selgelt eristada vähemalt 25 meetri kaugusest. Avandamisel apteegiorganisatsiooni hoone sees, tähis peab olema hoone välisseinal.

Apteegiorganisatsioon, mis pakub narkootikumide abi öösel, peaks olema valgustatud allkirjaga öösel töö kohta teabe kohta, mis näitab tööaega, kõne kõne külastajaks apteegiorganisatsiooni töötajale.

3.4. Farmaatsiaorganisatsiooni sulgemisel sanitaartöö, Remont, re-seadmed või selle likvideerimise tõttu, elanikkonnast teatatakse sellest teadaandest, mis on postitatud sissepääsuuks, 5 päeva enne apteegiorganisatsiooni sulgemist. Teade näitab lähimate apteegi organisatsioonide aadressi. Kui apteegiorganisatsiooni sulgemisel seoses remondi või selle likvideerimisega, teatab apteegiorganisatsiooni juht litsentsi väljastanud litsentsiasutustele litsentsi.

3.5. Kompositsioon, ruumide suurus ja seadmed peavad apteegiorganisatsiooni ruumis ja seadmete suurus vastama narkootiliste ja psühhotroopsete ainete käibega seotud tegevuste mahule ja olemusele ning kehtivatele eeskirjadele, mis tagavad kvaliteedi ja ohutuse Narkootikumid ja muud kaubad lubatud puhkuseks apteegiorganisatsioonist (käesoleva standardi liide).

3.6. Farmaatsiaorganisatsioonide paigutuse muutmisel litsentsi ajal teavitab litsentsisaaja litsentse väljastav asutus ettenähtud viisil.

3.7. Apteegiorganisatsioonide ruumid peavad vastutama tehnilise, sanitaar-, tulekahju ja muude litsentsimisnõuete ja tingimuste eest.

3.8. Apteekide organisatsioonidel peab olema tsentraliseeritud toiteallika süsteemid, küte, veevarustus, pakkumise ja väljatõmbeventilatsiooni, reovee.

Organisatsiooni apteekide punktide tehes ja ennetavate institutsioonide, nad võivad olla varustatud kliimaseadmega; Haldus- ja majapidamisruumid võivad olla ühised. Apteekide organisatsioonides asuvad väljaspool linna, on võimalik olla autonoomne küte, reovee ja veevarustus.

3.9. Seinte sisemised pinnad, laed peaksid olema sile, võimaldades märgpuhastust. Tööstuspindade ja materiaalsete ruumide põrandatel peab olema mitte-tolmu moodustav kate, mis on vastupidav mehhaniseerimise ja märgpuhastuse mõjudele desinfektsioonivahenditega. Ruumide viimistlusmaterjalid peavad vastama asjakohaste reguleerivate dokumentide nõuetele.

Haldus- ja kodumaiste ruumide kaunistamine võimaldab taustapiltide, vaipkatte, parketi, õlivärvide kasutamist jne.

3.10. Ruumid ravimite säilitamiseks (ravimite) apteegi organisatsioonides peaks olema varustatud spetsiaalsete seadmetega, võimaldades neil salvestada füüsikalis-keemiliste, farmakoloogiliste ja toksikoloogiliste omaduste arvessevõtmist, samuti ravimite kvaliteedi nõudeid ja Riigi farmakopöa Vene Föderatsiooni ja nende nõuetekohase ohutuse.

Apteegi organisatsioonide ruumides asuvad linnas peavad olema varustatud süsteemidega turvahäire Seoses kaugjuhtimispuldiga tsentraliseeritud vaatlusega või ööpäevaringlusega kaugjuhtimisega kaitstud turvafirma litsentsitud see liigi Tegevused.

3.11. Narkootiliste ravimite, psühhotroopsete ainete, mürgiste ja tugevate ainete ruumides kohustuslik Multi-core häiresüsteemid peavad olema varustatud igaühe ühendamisega tsentraliseeritud seirekonsoolide individuaalsete numbritega, samas kui:

Täiendavad märguriided on kaitstud sisemiste mahud ja ruumide, seifid (metallkapid), mida kasutatakse narkootiliste, psühhotroopsete, mürgiste ja tugevate ainete säilitamiseks;

Personali töökohad, mis toodavad toiminguid narkootikumide, psühhotroopsete, mürgiste ja tugevate ainetega, samuti nende salvestamiseks mõeldud ruumid on varustatud häiresignaali abil, mis on mõeldud häiresignaali edastamiseks siseasjade sissenõudmiseks.

3.12. Narkootiliste narkootikumide, psühhotroopsete ainete, mürgiste ja tugevate ainete salvestusruumide sissepääsu uks peaks olema metall- või puidust, majutades rauda mõlemal poolel lehel painutatud ukse ukse ukse ukse või ukse sisepinna ukse ukse uksele või ukse sisepinnale , paksus vähemalt 40 mm; Ukseade raam peab olema valmistatud terasest profiilist, sees - võre metallist uksest.

3.13. Narkootiliste ravimite säilitamise ruumid, psühhotroopsete ainete, mürgiste ja tugevate ainete ladustamise ruumid peavad olema varustatud sisemise võre akna avasid (või võre raamide vahel) valmistatud terasest varras läbimõõduga vähemalt 16 mm. Vardad tuleb keevitada igas sõlmes ja moodustavad rakke mitte rohkem kui 150 x 150 mm.

3.14. Juurdepääs tootmisrajatistele, ladustamise ruumides on ettenähtud viisil volitatud isikud. Juurdepääs volitamata isikute nendes ruumides on välistatud.

3.15. Apteegiorganisatsioon peaks olema varustatud sobivate kõrghäälsete ja tulekahjude häiretega, pakkudes kõiki tingimusi varude ohutuse ja tuleohutuse vastavuse seisukohalt.

3.16. Apteekide organisatsioonides tuleks detergentide ja desinfektsioonivahendite, inventari ja ruumide töötlemise puhastamisel kasutatavate detergentide ja desinfektsioonivahendite, inventari ja materjalide säilitamiseks eraldada spetsiaalsed ruumid (garderoob).

3.17. Apteegiorganisatsioonide haldus- ja kodumaiste ruumide kogupindala sõltub personali arvust ja arvutatakse vastavalt olemasolevad standardid ja reeglid.

3.18. Tõuseruumis tuleb ülerõivaste ja jalatsite salvestada eraldi sanitaarte riietest ja kingadest.

3.19. Farmaatsiaorganisatsioon peab olema varustatud seadmete ja varudega vastavalt tehtud funktsioonidele:

Tootmisruumid peavad olema varustatud apteegi mööbli, tehnoloogiliste ja muude seadmetega, mis on lubatud kasutada, inventuuri vastavalt kehtivatele regulatiivdokumentidele, mis võtavad apteegiorganisatsiooni tegevuse olemust arvesse;

Kõik seadmed, mis kasutavad apteegi organisatsioonis peab olema tehnilised passidsalvestatud kogu tööaja jaoks. Reguleerivate dokumentide nõuete kohaselt on vaja regulaarselt läbi viia regulaarselt instrumente, apteegiorganisatsioonis kasutatavaid seadmeid;

Narkootiliste ravimite, psühhotroopsete ainete ladustamiseks nende rühmadega töötamise õiguse litsentsi olemasolu juuresolekul on vaja seifid; Tugevate ja mürgiste ainete ladustamiseks metallkapid;

Kauplemisaal peaks olema varustatud esitlustega, mis annavad võimaluse uurida ja säilitada narkootikume ja kaupu teiste rühmade kaupa, mis võimaldasid apteegi organisatsioonidest lahkuda, samuti pakkuda võimalust töötada apteegi organisatsiooni personali jaoks. Mitte-retseptide puhkuse ja muude puutumatuse vabade ravimite ravimite avatud paigutus;

Narkootikumide ja teiste apteegiorganisatsioonide ladustamise ruumide ruumid peavad olema varustatud kappide, riiulite, kaubaaluste, salvestuste allinkidega; Termolabileravimite säilitamisruumid peavad olema varustatud seadmetega vajalikud tingimused ladustamine;

Ruumid ravimite ja muude kaupade ladustamise ruumides peab olema varustatud õhuparameetrite (termomeetrite, hügromeetrite või psühhomeetrite) registreerimise seadmetega, mis pannakse ruumi siseseinale, eemal küttesüsteemide kõrgusel 1,5 - 1, 7 m kaugusel põrandast ja vähemalt 3 meetri kaugusel uksest. Nende seadmete näidud tuleks registreerida iga päev eripäevikusse (kaart), mis toimub vastutav isik Aasta jooksul ja salvestatud aastas, ei loe viimast. Kontrolliseadmed peavad olema sertifitseeritud, kalibreerima ja kontrollima ettenähtud viisil;

Kapid ladustamiseks ülemise ja sanitaarse riided, kingad riietusruumi;

Pesemis- ja desinfektsioonivahendid, majandusseadmed, mida kasutatakse ruumide ja seadmete töötlemise puhastamisel.

Kõik seadmed ja välispindade väljatöötamine apteegi organisatsioonides peavad olema vastutavad sanitaar- ja hügieenilise fileslesi nõuded ohutuse ohutuse ja töökaitse.

3.20. Racals ja kapid ravimite ja muude kaupade ladustamiseks lubada apteegi organisatsioonidest, materjaliruumides tuleb kehtestada järgmiselt:

Kaugus välisseinte on vähemalt 0,6-0,7 m;

Kaugus ülemmäära ei ole väiksem kui 0,5 m;

Kaugus põrandast vähemalt 0,25 m;

Vähemalt 0,75 m nagi vahel;

Kõigil riiulitel on kapid, riiulid, riiulid kinnitatud riiulikaardiga, mis näitab ravimi, seeria, säilivusaja, salvestusseadmete arvu.

4.1. Kui teostate laadimis- ja mahalaadimist narkootikumide vastuvõtmise või vedude vastuvõtmise ja teiste kaupade saatmise töös, tuleb esitada sissetulevate ravimite kaitse atmosfääri sadestumise tagajärjed, madalate ja kõrge temperatuuri mõju.

4.2. Narkootikumid ja muud kaubad lubatud rakendada apteegi organisatsioonide, aegunud säilivusajaga, mis ei vasta nõuetele kvaliteedi, standardite ja ilma dokumentide tõendavaid dokumente.

Narkootikumide (narkootikumide) kahjustatud pakendites, millel ei ole sertifikaate ja / või vajalikke saatedokumente, lükati tagasi või jätta patsiendile, kes ei vasta tellimusele ega aegunud, on seadus koostatud; Need peavad olema ilmselt märgistatud ja paigutatud spetsiaalselt valitud tsoonile eraldi teistest ravimitest enne identifitseerimist, tarnija tagastamist või hävitamist ettenähtud viisil.

4.3. Mürgine I. võimas ained, narkootilised ravimid, psühhotroopsed ained, termolabileravimid tuleb kohe paigutada ladustamispaikadesse vastavalt selle jääva nõuetele.

4.4. Võetud narkootikumide arv, mis nõuavad spetsiaalseid säilitamistingimusi, peavad vastama spetsiaalsete seadmete olemasolevale võimsusele.

4.5. Kõigil kaupade tarnimisel peavad olema kaasas dokumendid, mis võimaldavad laevanduse kuupäeva, narkootikumide nimetust (sealhulgas ravimvorm ja annus), seeriate arv ja partei, tarnitud kaupade kogus, vabastatud ravimi hind, \\ t Tarnija ja saaja nimi ja aadress ning kvaliteetseid ravimeid kinnitavaid dokumente.

4.6. Vastuvõetud narkootikume ja muud kaubad, mis on lubatud apteegi organisatsioonidest lahkuda, tulevad kauba aktsepteerimisel eraldatud tähtaegu jaotatud tähtajad kaupade arvu ja täielikkuse tõttu ettenähtud viisil.

5.1. Pharmacy organisatsioonid tuleks võtta kahjustuse välistamiseks (voolamine, hajutamine, võidelda), et vältida narkootikumide saastumist (ravimid).

5.2. Ravimi (ravimite) säilitamisel kasutatakse järgmisi süstematiseerimisviise:

Toksikoloogilistel ja farmakoloogilistel rühmadel; vastavalt kasutusviisile;

Tähestikulises järjekorras;

Vastavalt arvuti raamatupidamise seisukohtadele.

Vastu võetud meetod ravimite (narkootikumide) ladustamiseks tuleks täpsustada apteegiorganisatsiooni järjekorras ja apteegiorganisatsiooni töötajate tähelepanu.

5.3. Pharmacy organisatsioon peaks pidama arvestust narkootikume (narkootikume) piiratud aegumiskuupäeva paberil või elektroonilisel kujul Arhiveerimisega tahkel kandjal. Arhiveerimisrežiimi määrab apteegiorganisatsiooni juht.

5.4. Ravimpreparaadid (ravimid) tuleks salvestada eraldi, võttes arvesse nende füüsikalisi ja füüsikalis-keemilisi omadusi, nende mõju erinevatele teguritele väliskeskkond kooskõlas kehtestatud nõuded <*>.

<*> Venemaa Terviseministeeriumi määrus 13. novembril 1996 N 377 "Omandamise juhiste kinnitamise kohta apteegi institutsioonides erinevad rühmad Ravimialased ravimid ja meditsiinilised tooted "(Venemaa justiitsministeeriumi registreerimine 11/22/1996, N 1202).

5.5. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamine, tugevad ja mürgised ained tuleks läbi viia vastavalt kohaldatavale regulatiivsed nõuded <*>.

5.6. Narkootikumide (ravimite) salvestamine "A" ja "B" on esitatud erinõuded, eelkõige:

Nimekirjadega seotud ravimpreparaadid (ravimid) "A" ja "B" (olenemata annustamisvormi) salvestatakse isoleeritud metallkappi lukustuse all (nimekirja "A") ja puidust kappide all luku all (nimekiri " B ");

Kabineti ukse siseküljel, kus nimekirja "A" ravimid (ravimid) salvestatakse, peaksid olema kirjed "a", venena "ja kabinetiuste siseküljele, kus ravimid salvestatakse (ravimid) nimekirja "B" - kirjed "B", "Herosica" ja narkootikumide "A" ja "B" nimekiri kõrgeimate ja päevase annusete märkimisega;

Vardade pealdised, milles loetelu "A" ravimid peavad olema mustal taustal valged ja loendi "B" ravimid sisaldavad vardad "B", punane valge taustaga punane; Mõlemal juhul tuleb vardadele märkida ühekordne ja päevane annus;

Sisse tööaeg Assistaalruumis asuva nimekirja "A" all olevate ravimite (narkootikumide) võtmed peaksid olema apteegiorganisatsiooni volitatud töötaja juures. Pärast tööpäeva lõppu suletakse kapid ja nende klahvid, nende klahvid, trükkimine ja pitser peaks olema apteegi organisatsiooni või üksikisikute juhtis, kes on apteegiorganisatsiooni järjekorras lubatud;

Puidust kapid ravimite säilitamiseks (preparaadid) nimekirja "B" pärast tööpäeva lõppu tuleks lükata;

Töökohustusaktsiad ööpäevased, nimekirjade narkootikumid "A" ja "B" on jäänud, kes on apteegi tööülesannete ametnik eraldi kapis, suletud lossi suletud, kogustes ja valikuvõimalus hädaabiteenuse osutamiseks. Pärast tollimaksu lõppu see kabineti suletud või pitser;

Reagendid sisaldavad narkootikume "A" ja "B" ja töötamise ajal esialgse analüüsi või apteekri tehnika tabelis pärast töö lõppu tuleb hoida kapis luku all;

Nimekirja "A" ja "B" omistatud ravimite (ravimite) loetelu määratakse kindlaks vastavalt kehtivatele regulatiivsetele dokumentidele.

6.1. Narkootikumide puhkus (rakendamine) viiakse läbi vastavalt retseptile ja ilma arsti retseptita, samuti tervishoiuasutuste nõuete kohaselt lepingu alusel.

6.2. Retseptide apteegiorganisatsiooni ja kehtestatud proovide nõuete sisestamisel teostab farmaatsiaorganisatsiooni spetsialist hindamise nende vastavuse kohta teatavate nõuete täitmise kohta ja vastavalt tariifidele määrab vabastatud ravimi kulud.

6.3. Juhul asendades ravimi oma sünonüümi (üldine vorm), nõusolekul ostja või kooskõlastamise arstiga, retsepti tagaküljel, siis tuleks täpsustada ärinimi vabastatud ravimi, pani allkirja ja puhkuse kuupäev.

6.4. Puhkuse narkootikumid eritingimused Rakendamine (narkootilised ravimid, psühhotroopsed, tugevad ja mürgised ained, etüülalkohol jt) toimub olemasolevate regulatiivsete dokumentide nõuete kohaselt<*> ja praegused reeglid.

<*> Venemaa Terviseministeeriumi määrus 23. augusti 1999 N 328 "Ravimite ratsionaalse määramise kohta, nende retseptide kirjutamise eeskirjad ja nende puhkusemenetlus apteegi institutsioonide (organisatsioonide) registreerimise kord" (registreerimine) \\ t Venemaa õiglus 21.10.1999 N 1944). Venemaa Terviseministeeriumi korraldus 12. november 1997 N 330.

6.5. Puhkus (rakendamine) narkootikumide tasuta ja sooduskohad See viiakse läbi apteekide organisatsioonide põhjal kokkuleppe alusel organisatsioonidega, kes rahastavad soodushoolduspuhkust narkootikumide elanikkonna poolt.

6.6. Elanikkonna üksikute rühmade säilitamise eelised on kooskõlas seadusandliku ja reguleerivad õigusaktid Vene Föderatsioon, samuti elundite otsuste alusel riigi võimsus Vene Föderatsiooni teemad.

6.7. Apteekide organisatsioonidelt rakendatud ravimpreparaadid peaksid olema informatsioon vastavalt ravimi riiklikule teabestandardile.

Täiendav teave omandatud ravimi kohta omandatud ravimi sünonüümide farmaatsiaorganisatsiooni (geneeriliste vormide) kohta võib ostjale esitada oma taotlusele.

6.8. Puhkuse ravimite puhul teavitab apteegiorganisatsiooni volitatud ametnik ostjat ravimi vastuvõtmise reeglitest: vastuvõturežiim, ühekordne ja päevane annus, vastuvõtumeetod (võttes arvesse sööki jne), säilitamisreeglid jne .; Pöörake tähelepanu vajadusele hoolikalt lugeda informatsiooni ravimi kohta. Töötaja vastused peaksid olema professionaalsed, pädevad, vastavad eetika nõuetele.

6.9. Narkootikumide puhkusel on sekundaarpakendi rikkumine lubatud seeria kohustusliku märge ja narkootikumide säilivusaega apteegipakendile ja vajaliku teabe pakkumisele. Ravimi esmase pakendi katkemine ei ole lubatud.

6.10. Ostja taotlusel annab apteegiorganisatsiooni volitatud ametnikule teavet hindade ja ravimite säilivusaja ja muude kaupade säilivusaja kohta teavet apteegi organisatsioonide ja nende kvaliteedi kinnitavate dokumentide kohta.

6.11. Teavet narkootikumide ja muude apteegi organisatsioonidelt lahkumiseks lubatud kaupade kohta võib kasutada erinevate liikide tutvustusi, kus eksponeeritakse ilma arsti retseptita ja olemasolevate kaupade proovideta narkootikume.

Ravimpreparaadid poerontidel paigutatakse eraldi: narkootikumid sisekasutuseks ja narkootikumide jaoks välitingimustes kasutamiseks. Inside grupid, ravimid asuvad farmakoterapeutilisel alusel.

6.12. Iseteeninduse saalides saab külastaja kõigepealt kogu vajaliku teabe mitte-vastuvõtmatute ravimite kohta, mida olete huvitatud, teised tooted, mis on lubatud apteegi organisatsioonidelt puhkusel, alates saalis töötavast konsultandist, seejärel valitud toote abil aadressid Kassapidaja kontrolli.

6.13. Tuleks läbi viia teave apteekide organisatsioonide, samuti realiseeritud ravimite ja muude apteegi organisatsioonidelt lahkumiseks lubatud ravimite kohta, tuleks läbi viia vastavalt kehtivate õigusaktide nõuetele.

6.14. Apteegiorganisatsiooni juhtimis- ja kassaaparaadid peavad olema registreeritud maksuhaldurid Apteegiorganisatsiooni asukohas ettenähtud viisil.

6.15. Ostjal on õigus naasta või asendada farmaatsiaorganisatsioonis omandatud ebaõige kvaliteedi tagastamine või asendamine (välja arvatud need kaubad, mis kuuluvad toiduainete loetelusse kuuluvate kaupade, mitte tagastatavate kaupade, vormide, kuju, kuju Mõõtmed, kuju, värvid või seadmed vastavalt olemasolevale tellimusele<*>).

7.1. Apteekide organisatsioonid tegutsevad ja moodustavad tooraine väärtused kehtestatud vormide suhtes vastavalt Venemaa Föderatsiooni kehtivatele õigusaktidele.

7.2. Kaupade raamatupidamine apteegi organisatsioonides toimub nimede, seeria, säilivusajade, hangete ja (või) müügihindade alusel vastavalt skeemidele, kõige sobivam selle ettevõtte tingimustes (individuaalne, loomulik ja kulu, väärtus).

7.3. Narkootilised, psühhotroopsed, mürgised ja tugevad ained, etüülalkohol ja muud vahendid vastavalt toimivatele ja muudele vahenditele kehtivad kvantitatiivse raamatupidamise suhtes. regulatiivdokumentatsioon <*>.

<*> Resolutsioon valitsuse Vene Föderatsiooni 9. november 2001 N 782 " riigi määrus Uimastite hinnad "(Vene Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 19.11.2001, N 47, Art. 4448).

8.1. Farmatseutilised positsioonid apteekide organisatsioonides hõivata spetsialistid - sätted või apteekrid vastavalt kehtestatud menetlusele.

8.2. Apteegiorganisatsiooni juhtkond teostab sätet, millel on spetsialisti sertifikaat ja töökogemus erialal vähemalt 3 aastat. Väljaspool linnast asuvatel apteekide organisatsioonidel võib apteegi juhtimist teostada apteekri poolt, kellel on spetsialisti sertifikaat.

8.3. Apteegiorganisatsioonide osakondades, millel on avatud kujul avatud kujul ja rakenduskaubad, mis on lubatud apteegi organisatsioonidest lahkumiseks lubatud, on lubatud meelitada inimesi teisese või teisese meditsiinihariduse või kõrgema meditsiinilise haridusega konsultantidena.

8.4. Farmaatsiaorganisatsioonide spetsialistid peaksid oma kvalifikatsiooni parandama vastavalt kehtivatele nõuetele.

8.5. Farmaatsiaorganisatsioonide personal peaksid vastama isikliku hügieenieeskirjadega, sealhulgas spetsiaalsete rõivaste kasutamisega.

8.6. Et pakkuda sanitaarinõuded Apteegiorganisatsioonide töötajad peaksid läbima meditsiiniline läbivaatus vastavalt kehtestatud korraldusele.

8.7. Ei tohi töötada haiguse tunnustega isikuna, avatud haavad, samas kui nende tervislik seisund võib põhjustada apteegiorganisatsioonis rakendatud kauba saastumise ohtu.

8.8. Ei ole lubatud B. tootmisruumid, samuti kauplemisruumi töökohal, suitsetamine, söömine, isiklike narkootikumide, toidu, jookide, tubakatoodete säilitamine.

8.9. Oma tootmistegevuses juhinduvad apteegi organisatsioonide töötajad farmaatsiaalaste tegevuste praegustest dokumentidest, sise-eeskirjadest töörežiim, Ohutusnõuded ja tõeline OST.

9.1. Apteegi organisatsioonis tuleks moodustada apteegiorganisatsiooni kvaliteedijuhtimissüsteem.

9.2. Iga apteegiorganisatsioonil peaks olema organisatsiooni juhi poolt heaks kiidetud kodumaiste tööregulatsiooni eeskirjade eeskirjad koos töötajate tutvustamisega. Reeglite läbivaatamine ja nendega tutvumine nendega apteegiorganisatsiooni töötajad esitatakse igal aastal.

9.3. Apteegiorganisatsioon peaks korrapäraselt läbi viia sisekontrolli selle nõude nõuete täitmiseks.

Kontrollide läbiviimisel peate pöörama tähelepanu asjaomaste dokumentide apteegi korralduse kohalolekule ruumide, töötajate töökohtade kirjelduste, standardite, muude vajalike dokumentide olemasolule.

9.4. Kontrolli saab läbi viia töötajatena apteegiorganisatsiooni sõltumatu üksikisikute auditeeritud tegevuste ja sõltumatute ekspertide.

9.5. Kontrollide sagedus määrab apteegiorganisatsioon ise.

9.6. Kontrollide tulemused registreeritakse ja viiakse tähelepanu personali vastutavale personalile, kes vastutab kontrollitava tööala ja apteegiorganisatsiooni juhtkonna eest.

9.7. Järgnevate kontrollide puhul jälgitakse soovituste rakendamist ja nende tõhusust.

9.8. Iga apteegiorganisatsiooni töötaja peaks olema tuttav praeguse Oste'iga, mis on selle taga olevate ülesannete täitmise menetlus, organisatsiooni tegevusega seotud regulatiivsete õigusaktide ja standardite täitmise kord. Iga töötaja jaoks peab apteegi organisatsioonides olema ametlikud juhisedkinnitatud asjakohases järjekorras.

Apteekide organisatsioonides tuleks esitada pidev suurendamise süsteem. kutseharidus Töötajad olemasolevate õigusaktide küsimustes, narkootikumide ja teiste kasutamine. Klasside kava ja teemasid kinnitab apteegiorganisatsiooni juht.

9.9. Pharmacy organisatsiooni juht määrab juhtivtöötajate kvaliteedi volitatud.

9.10. Farmaatsiaorganisatsioon pakub dokumendid vastavalt Venemaa Föderatsiooni õigusloome- ja regulatiivsetele õigusaktidele.

taotlus
valdkondlikule standardile
"Puhkuseeskirjad (rakendamine)
ravimid
apteegi organisatsioonides.
Põhisätted ",
kinnitatud tellimuse alusel
Venemaa Terviseministeerium
alates 04.03.2003 N 80

1. Linnades asuvate vabade ravimvormide apteekide minimaalsed standardid, m2

3. Apteekide minimaalsed standardid, ravimite tootmine ja linnades asuvad linnad, m2

Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeerium

Juhuslik 10. jaanuar 2004 alusel
venemaa Terviseministeeriumi määrus 17. detsembril 2003 N 598
____________________________________________________________________

Selleks, et tuua vastavalt kehtivatele reguleerivate õigusaktide föderatsiooni praegustele monopolivastastele õigusaktidele

tellimus:

1. Et teha muudatusi tervishoiu ministeeriumi määruse 4. märts 2003 N 80 "heakskiitmise valdkondlike standard" puhkusereeglite (rakendamine) ravimite organisatsioonide. Peamised sätted "(registreeritud Venemaa ministeeriumi 17. märtsil 2003, Registreerimine N 4272):

1.1. App tellimusele:

1.1.1. Lõike 2.5 seitsmenda lõike 2 lõikes sõnad "(eelkõige patsientide teema, meditsiiniseadmete tooted, sh. Profülaktilised eesmärgid, diagnostilised ained, meditsiinilised ja profülaktilised voodipesu, ladustamisvahendid, sidemed, laste hooldus, esmaabi komplektid ja teised) "välistavad;

1.1.2. Lõikes üheksas punkt 2.5 sõna "nõuandev abi eesmärgil vastutustundliku eneseviisi" välistavad;

1.1.3. Punktis neljateistkümnenda punkti 2.5 punktidest "(välja arvatud narkootilised ravimid, psühhotroopsed, tugevad ja mürgised ained) asendavad sõnad" (välja arvatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete puhul) ";

1.1.4. Punktides neljateistkümnes, kahekümne esimese ja kahekümne viiendiku lõike 2.5 pärast sõna "hügieeni" lisab sõnad "jt *";

________________

* (Vene Föderatsiooni õigusaktide kokkupanek, 1998, N 26, artikkel 3006; 2000, N 2, artikkel 126; 2002, N 1, artikkel 2).

1.1.5. Punkti 6.9 muudetakse järgmiselt: \\ t

"6.9. Selleks et tagada ravimite kaitse kahjulike tingimuste mõju ümbritsevRavimite kvaliteedi säilitamise tagatised ajal kehtestatud periood Kõlblikkusaeg, teisejärgulise pakendi rikkumine ei ole puhkusel lubatud.

Ringlusse laskmisega seotud ravimid peavad vastama ravimite kvaliteedi standardite nõuetele * ";

________________

* Venemaa Terviseministeeriumi määrus 1. novembril 2001 N 388 "RAVIMI KVALITEEDI KVALITEEDI STANDARDIDETELE" (Registreeritud Venemaa 16. november 2001 Registreerimine N 3041).

1.1.6. Sõna "punktis 6.15" (välja arvatud need kaubad, mis kuuluvad toiduainete loetelu, mis ei ole tagastatavad või vahetavad sarnaste toodete teiste suuruse, vormide, mõõtmete, kujude, värvide või konfiguratsiooni puhul Praegune menetlus) "Asenda sõnad" Nimekiri mittekasutatavate kaupade piisava kvaliteediga, mitte tagastatava või vahetamisega, on määratletud praeguse regulatiivdokumendiga) ";

1.2. LISA valdkondlike standardi "Puhkuseeskirjade (Rakendamine) narkootikumide organisatsioonide. Peamised sätted" märgitakse toimetuse büroo taotluse käesoleva määruse.

2. Kontroll selle korra rakendamise üle on usaldatud minister A.V. Katlinsky aseminister.

Minister
Yu.l.shavchenko

Registreeritud
justiitsministeeriumis
Venemaa Föderatsioon
7. oktoober 2003,
registreerimine N 5159.

Rakendus. Apteegi organisatsioonide ravimite tööstuse standardi "puhkusereeglite (rakendamise eeskirjade) lisa. Põhisätted"

taotlus

1. Lõpetatud doseerimisvormide apteekide minimaalsed eeskirjad asulad Rohkem kui 1 miljon inimese elanike arv, SQ.M *

________________

PP.2.5, 2.9 ,.

2. Minimaalsed eeskirjad Apteekide valmistoiduvormide Asukohtte arv elanike arv 500 tuhat kuni 1 miljon inimest kaasava, SQ.m *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht). Sellisel juhul peavad need ruumid vastama apteekide nõuetele vastavalt käesoleva valdkondliku standardi III-VI osadele punktile 2.5, 2.9.

3. Minimaalsed standardid apteekide valmistatud ravimvormide asub asulates arv elanike 100 tuhat 500 tuhat inimest kaasava, SQ.m *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht). Sellisel juhul peavad need ruumid vastama apteekide nõuetele vastavalt käesoleva valdkondliku standardi III-VI osadele punktile 2.5, 2.9.

4. Lõpetatud doseerimisvormide apteekide minimaalsed eeskirjad, mis asuvad asulates, kusjuures elanike arv on 10 tuhat 100 tuhat inimest kaasava, SQ.M *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht). Sellisel juhul peavad need ruumid vastama apteekide nõuetele vastavalt käesoleva valdkondliku standardi III-VI osadele punktile 2.5, 2.9.

5. Lõpetatud doseerimisvormide apteekide minimaalsed eeskirjad, mis asuvad asulates, kus on vähem kui 10 tuhat inimest elanike arvu, SQ.M *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht). Sellisel juhul peavad need ruumid vastama apteekide nõuetele vastavalt käesoleva valdkondliku standardi III-VI osadele punktile 2.5, 2.9.

6. Farmaatsiavälja miinimumstandardid ilma ravimite valmistamiseta ja asuma asulates, kus on rohkem kui 10 tuhat inimest elanike arvu, SQ.M *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht). Sellisel juhul peavad need ruumid vastama apteekide nõuetele vastavalt käesoleva valdkondliku standardi III-VI osadele punktile 2.5, 2.9.

7. Apteegipiirkondade miinimumstandardid ilma ravimite valmistamiseta ja asulates asuvate elanike arv on alla 10 tuhande inimese, SQ.M *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht). Sellisel juhul peavad need ruumid vastama apteekide nõuetele vastavalt käesoleva valdkondliku standardi III-VI osadele punktile 2.5, 2.9.

8. Miinimumstandardid farmaatsia kioski piirkondades asuvad asulates elanike rohkem kui 10 tuhat inimest, sq.m *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht). Samal ajal peavad need ruumid vastama apteekide nõuetele vastavalt P.P.2.5 haldusele
straternaalselt
majanduslik
toad

Sanitaar-
majapidamistoidud

________________
* Kogupindala ei sisalda tamburiinide, koridoride ja muude abivahendite pindala.

________________

9. Farmaatsiatoodete miinimumstandardid, mis asuvad asulates asuvate asulate arvuga, kus on vähem kui 10 tuhat inimest, sq.m *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht). Samal ajal peavad kindlaksmääratud ruumid vastama apteekide nõuetele vastavalt punktile 2.5, ruumi

Sanitaar-
majapidamistoidud

________________
* Kogupindala ei sisalda tamburiinide, koridoride ja muude abivahendite pindala.

Pharmacy kiosk (sõltumatu)

Apteekide kiosk (struktuuriüksuse) *

________________
* Apteekide kioskide puhul, mis on struktuuriüksused, on arhiivi ruumi puudumine lubatud.

10. Pharmacy kaupluste ala miinimumstandardid, m² * *

________________

* Kohustuslikud ruumid: tootmine (kaubandusaal, vastuvõtt ja pakendamata tooted, hoiuruumid); Haldus- ja majanduslik (eraldi asukoht pea- ja raamatupidaja, riietusruumi või garderoobi, personaliruum, arhiiv); Sanitaar- ja kodumaiste (tualettruum koos väravaga, puhastusvaru säilitamise koht).

Marat Milushin - kandidaat ÕigusteadusedÕigusettevõtte direktor"YUNIKO-94"

Millised muudatused toovad tühistamise Valdkondlikud standard "reeglid puhkus (rakendamine) ravim fondid apteekide organisatsioonides. Hooldus sätted "?
Kuulnud ka seda, et tühistatud asemel jääb registreerimise kohta on uus sanitaartehnika reeglid (Sanpine). Nad vastu?

Heakskiidetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus 04.03.2003 Nr 80 valdkondlike standardi "Puhastamise reeglid (rakendamine)
farmaatsiaorganisatsioonide vahendid. Alustatud positsioonid "OST 91500.05.0007-2003 asutatud mitmeid Õigusnormid,
Apteekide organisatsioonide tegevuse reguleerimine.
Standardi punktis 2.5 määrati apteegiorganisatsioonide lubatud ülesanded üksikasjalikult kindlaks määrata. Punkt 2.9 paigaldati
Ostjatele mõeldud teabe loetelu, mis pannakse apteegi ostusaalisse.
Punktid 3, 4, 8 ja 9 määrati vastavalt apteekide organisatsioonide ruumide ja seadmete üldnõuded; Narkootikumide vastuvõtmise korraldamise nõuded; Selgemad nõuded apteegi organisatsioonidele
(Lk.p. 8.1 - 8.3, 8.7 - 8.8); Nõuded ravimite kvaliteedile ravimite kvaliteedile.
Standardi enamiku ülaltoodud elementide norme ei ole kehtestatud teiste regulatiivsete õigusaktide ja
Sellest tulenevalt ei ole Venemaa Föderatsiooni 2. märtsil 2014 OST-i kaotamise tõttu rakendamise jaoks kohustuslik Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus.
Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeerium on koostanud järjekorra eelnõu, mis kinnitab farmaatsiaorganisatsioonide meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud puhkusereeglite reeglid, \\ t Üksikud ettevõtjadFarmaatsiategevuse litsentsiga ", kuid see projekt on tegelikult Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi Terviseministeeriumi Terviseministeeriumi Terviseministeeriumi Terviseministeeriumi, uuendatud versioon uuendatud versioon 14. \\ t 2005 nr 785 "Druging Lahkumise järjekord" ja ei asenda mingil moel tühistatud valdkondlikku standardit.
Vastavalt meie teabele ei kavatse Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeerium avaldada ülalnimetatud tööstusharu asemel regulatiivset õigusakti. Igasugune teave rospotrebnadzori ettevalmistamise kohta SanitaarreeglidApteekide organisatsioonide normide kehtestamine, mitte veel.

Seoses tellimuse nr 80 kaotamisega 03/04/2003 Mitmed küsimused tekivad.
1. peaks olema apteegis rovana kvaliteedijuhtimissüsteem, mis dokument on nüüd reguleeritud? Kui a lubatud ametikoht tühistatud kvaliteet, kuidas tegeleda juhatuse kvaliteet?
2. Kui sisemine peaks kontroll struktuuriüksused Apteek võrk?
3. Kas klassid peaksid kiiresti jGER Professionaalne suurenemine hariduspersonal plaani ja teemadega?
Millist dokumenti navigeerimiseks?

9. jagu, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määrusega 04.03.2003. 80 valdkondlike standard "Puhastamise reeglid
(Rakenduste rakendamine) ravimite organisatsioonides. Peamised sätted "OST 91500.05.0007-2003 kehtestatud nõuded ravimite kvaliteedi tagamiseks ravimite kvaliteedi tagamiseks. Seoses tööstuse standardi kaotamisega Venemaa Föderatsiooni tervishoiu ministeeriumi korraldusega 09.01.2014 nr 1N, need nõuded on tõstatatud.
Seega küsimusi juhtimise kvaliteedi kvaliteedi süsteemi ravimite organisatsiooni, teostades ins-
Personali kehtivate õigusaktidega töötamise ja koolituse trent kontrolli ei reguleerita. Sellest tulenevalt ei peeta nende tegevuste rakendamist apteegiorganisatsioonis kohustuslikuks.

Nüüd, seoses OST kaotamisega, on apteegi eri apteegid punktid? Kas on võimalik kõik apteek cTS-i kantakse apteegis?

Vastavalt Venemaa Föderatsiooni föderatsiooni föderatsiooni föderatsiooni 21.04.2010, nr 61-FZ "2. osale ravimite ringluse kohta" (muudetud 25. novembriks 2013) on apteegiorganisatsioonide liigid heaks kiidetud Voliniku poolt föderaalne elund täidesaatva võim. Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalse arengu ministeeriumi korraldus 27. juuli 2010 nr 553N kiitis heaks järgmised apteegiorganisatsioonide liik:
1. Apteek: valmis ravimvormid; tootmine; Tootmine aseptiliste ravimite valmistamise õigusega;
2. Apteekidepunkt;
3. Pharmacy kiosk.
Nic ametlikud dokumendidEespool esitatud apteegiorganisatsioonide vahelise erinevuse määramine ei eksisteeri.
N. Föderaalne seadus RF dateeritud 4.05.2011 nr 99-FZ "teatud liiki tegevuste litsentsimise kohta" (muudetud 02.07.2013) ega Vene Föderatsiooni valitsuse dekreet 22. detsember 2011 nr 1081 "Farmaatsia litsentsimise kohta" \\ t tegevused "(muudetud. Alates 04/15/2013) Farmaatsiategevuse litsentsi uuendamine farmaatsiaorganisatsiooni tüübi muutmise tõttu
ei ole tagatud.

Nagu praegu, kuna tühistamise tõttu 91500.05007-2003 02.03.2014, reguleerivad seadmed alla ja P. pharmacy organisatsioonide töötajad? Kus saate teavet disaini kohta apteekide töörežiimid (raviskeemi), märgid?

Oma § 3 valdkondlike standardite "puhkusereeglite (rakendamine) ravimite organisatsioonide. Peamised sätted "OST 91500.05.0007-2003 määrati kindlaks apteegiorganisatsioonide ruumide ja seadmete üldnõuded.
Eelkõige sisaldas standardi punkt 3.3 apteegiorganisatsiooni märgi nõudeid. Standardi tühistamisega Need nõuded
kaotanud tugevus.
Praegu paigaldatakse erinõuded ainult ravimite salvestamiseks mõeldud ruumidele. Need on heaks kiidetud Venemaa Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalse arengu ministeeriumi korraldus 23. augusti nr 706n "Ravimite säilitamise eeskirjad" (muudetud 28.12.2010).
Signboardina puhul tuleks juhinduda Ühised nõuded Kauplemisorganisatsioonide projekteerimise, mis on kehtestatud teatavate kaupade müügi eeskirjade punktis 10, mille on heaks kiitnud Venemaa Föderatsiooni valitsuse dekreet 19.01.98 nr 55 (muudetud 10 / \\ t 04/2012).

Lugupeetud juhid, saate saata küsimusi Õigusnorm Apteegitegevus. Professionaalne advokaat vastab neile.

Tervishoiu standardimissüsteemi arendamiseks ja narkootikumide ringluse pindala toimimise parandamise parandamiseks:

Tööstus Standard OST 91500.05.0007-2003
Ravimite puhkusereeglid apteegi organisatsioonides. Põhisätted
(Heakskiidetud Vene Föderatsiooni Terviseministeeriumi korraldus 4. märtsil 2003 N 80)

1.1. Tööstus Standard 91500.05.0007-2003 "Puhkusereeglid (rakendamine) narkootikumide organisatsioonide. Põhisätted" (edaspidi - OSS), mis on välja töötatud vastavalt Venemaa Föderatsiooni seadusele 10. juuni 1993 N 5154-1 "standardile "(Vene Föderatsiooni kõrgeim kehtivuse nõukogu, 1993, N 25, artikkel 917; Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 1996, N 1, artikkel 4; 2002, N 28, artikkel 2791; 2002, N 30, artikkel. 3033) alates 22. juunist 1998 N 86-FZ "ravimitest" (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 1998, N 26, artikkel 3006; 2000, N 2, artikkel 126; 2002, N 1 I osa) artikkel 2, Venemaa Föderatsiooni ministeeriumi Tervise kohta, mille on heaks kiitnud Venemaa Föderatsiooni valitsus 29. aprillil 2002 N 284 (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 2002, N 18, artikkel 1771) .

1.2. See OST on kohustuslik kõigi apteekide organisatsioonide jaoks, olenemata organisatsiooni ja õigusliku vormi ja omandiõiguse vormis, elluviimisel jaemüügi ravimitega.

Loomsete saatavate toorainete müügiga seotud tegevuste puhul, mis ei kuulu ravimite valmistamiseks täiendava tööstusliku töötlemise suhtes.

2.1. Farmaatsiaorganisatsioon tegutseb ettenähtud viisil välja antud farmaatsiategevuse litsentsi alusel.

Narkootiliste ravimite ja psühhotroopsete ainete omandamine, ladustamine ja müük, mis kuuluvad narkootilistes ravimites, psühhotroopsetes ainetes ja nende prekursorid, mida kontrollitakse Venemaa Föderatsioonis ettenähtud viisil (edaspidi narkootilised ravimid ja psühhotroopsed ained), tuleks teostada ainult siis, kui on olemas Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete käibega seotud tegevusluba.

2.2. Farmaatsiategevuse litsentsi andmise ja laiendamise tingimused, litsentsi andmisest keeldumise, peatamise või tühistamise tingimused on kehtestatud Venemaa Föderatsiooni seadusandlike ja regulatiivsete õigusaktidega.

2.3. Pharmacy organisatsioonid oma töö tuleks juhinduda teatavatest nõuetest kehtestatud riigi standardite, sanitaar-, tulekindlate eeskirjade ja muude regulatiivsete dokumentide (edaspidi - standardid), töökaitse- ja ohutusnõuetele.

Ravimite tootmine retseptide arstid, tervishoiuasutuste nõuded, standardnõuded, millele järgneb nende rakendamine retseptide juriidilises isikus ja ilma arsti retseptideta; elluviimise valmisravimite ja muude kaupade müügiga lubatud puutumata apteekide organisatsioonidest, elanikkonnast retseptide või ilma retseptideta arsti ja tervishoiuasutuste, hariduse, sotsiaalkindlustuse ja muude nõuete või rakenduste (apteek tootmise osakond, ravimiväärtus ravimite valmistamiseks);

Elluviimise valmisravimite ja muude kaupade müük lubatud lahkuda apteegi organisatsioonide elanikkonnast retseptide või ilma retseptideta arsti ja tervishoiuasutustele nõuete või rakenduste (farmaatsia valmisvormide farmaatsia toode ilma õiguseta Tootmine Ravimid, apteekide kiosk, apteekide kauplus).

Rakendamise valmisravimite (sh homöopaatiliste ravimite) retseptide ja ilma arsti retseptideta, tervishoiuasutuste nõuetele või rakendustele;

Ravimite valmistamine arstide retseptide ja tervishoiuasutuste nõuete retseptide valmistamisele, intraptsioonitoorse valmistamisele vastavalt narkootikumide ja ravimite ja ravimite materjalide heakskiidetud parameetritele ja pakkimisele, millele järgneb nende rakendamine;

Puhkus ravimite vaba või allahindlust üksikute rühmade elanikkonna vastavalt kehtivate õigusaktide Vene Föderatsiooni ja sõlmitud kokkulepete alusel territoriaalsete tervishoiuasutuste, meditsiini- ja ennetavate institutsioonide ja kindlustusseltside;

Ravimite taimsete toorainete rakendamine tehases pakendis; Meditsiinilised tooted (eelkõige patsientide hooldusobjektid, meditsiiniseadmed, sh. profülaktilised eesmärgid, diagnostilised ained, meditsiinilised ja profülaktilised voodipesu, parempidise tooteid, sidemeid, lastehooldustooteid, esmaabi minit ja muud); desinfektsioonivahendid; isikliku hügieeni (eriti nahahooldustooted, juuksed, aromaatsed õlid jt) esemed (vahendid); optika (eriti valmis klaasid, hüved prillidele ja teistele); mineraalvesi (looduslik ja kunstlik); Terapeutilised, laste- ja toitumistoidud (eelkõige terapeutiliste ja profülaktiliste eesmärkide ja muu toidu lisaained); kosmeetika- ja parfümeeriatooted (edaspidi apteegi organisatsioonide lahkumiseks lubatud kaubad);

Elanikkonna pakkumine vajalikule teabele narkootikumide nõuetekohase kasutamise ja säilitamise kohta kodus; Nõuandeabi pakkumine vastutustundliku enesehoolduse tagamiseks;

Tervishoiutöötajate osutamine tervishoiuasutustele, haridusele, sotsiaalkindlustusele jne vajaliku teabe ravimite kohta kättesaadavate ravimite kohta, samuti uute ravimite kohta;

Vene Föderatsiooni tervishoiu ministeeriumi korraldus 4. märts 2003 N 80
"Narkootikumide vabade puhkusereeglite heakskiitmisel apteekide organisatsioonides. Põhisätted "

Tervishoiu standardimissüsteemi arendamiseks ja narkootikumide ringluse pindala toimimise parandamise parandamiseks:

30. märtsi 2003. aasta märkusest heaks kiita ja rakendatavaid meetmeid 91500.05.0007-2003 "Puhastamise reeglid (rakendamine) ravimite organisatsioonides. Põhisätted" (lisa).

Tööstus Standard OST 91500.05.0007-2003
Ravimite puhkusereeglid apteegi organisatsioonides. Põhisätted
(Heakskiidetud Vene Föderatsiooni Terviseministeeriumi korraldus 4. märtsil 2003 N 80)

Muudatuste ja täiendustega:

23. september, 17. detsember 2003, 30. jaanuar, 29. august 2004, 13. september 2005, 18. aprill 2007

I. SISSEJUHATUS

1.1. Tööstus Standard 91500.05.0007-2003 "Puhkusereeglid (rakendamine) narkootikumide organisatsioonide. Põhisätted" (edaspidi - OSS), mis on välja töötatud vastavalt Venemaa Föderatsiooni seadusele 10. juuni 1993 N 5154-1 "standardile "(Vene Föderatsiooni kõrgeim kehtivuse nõukogu, 1993, N 25, artikkel 917; Venemaa Föderatsiooni õigusaktide koosolek, 1996, N 1, artikkel 4; 2002, N 28, artikkel 2791; 2002, N 30, artikkel .3033), 22. juuni 1998. aasta föderaalne seadus ravimite kohta "(Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 1998, N 26, Art.3006; 2000, N 2, artikkel 126; 2002, N 1 (\\ t I osa), artikkel 2, Venemaa Föderatsiooni tervishoiu ministeeriumi määrus, millega kiideti heaks Venemaa Föderatsiooni dekreet 29. aprill 2002 N 284 (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kohtumine, 2002, N 18, artikkel 1771).

II. Üldsätted

2.1. Farmaatsiaorganisatsioon tegutseb ettenähtud viisil välja antud farmaatsiategevuse litsentsi alusel.

Narkootiliste narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loendis sisalduvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete omandamine, ladustamine ja müük, mis tuleb kontrollida Vene Föderatsioonis ettenähtud viisil (edaspidi - narkootilised ravimid ja psühhotroopsed ained) tuleks läbi viia ainult siis, kui Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete käivega seotud tegevuste litsentsid.

2.5. Pharmacy organisatsioonid võivad esindada apteekide, apteekide, farmaatsia kioskid, farmatseutilised kauplused.

Pharmacy organisatsioonid saavad täita järgmisi funktsioone:

Rakendamise valmisravimite (sh homöopaatiliste ravimite) retseptide ja ilma arsti retseptideta, tervishoiuasutuste nõuetele või rakendustele;

Ravimite valmistamine arstide retseptide ja tervishoiuasutuste nõuete retseptide valmistamisele, intraptsioonitoorse valmistamisele vastavalt narkootikumide ja ravimite ja ravimite materjalide heakskiidetud parameetritele ja pakkimisele, millele järgneb nende rakendamine;

Puhkus ravimite vaba või allahindlust üksikute rühmade elanikkonna vastavalt kehtivate õigusaktide Vene Föderatsiooni ja sõlmitud kokkulepete alusel territoriaalsete tervishoiuasutuste, meditsiini- ja ennetavate institutsioonide ja kindlustusseltside;

Ravimite taimsete toorainete rakendamine tehases pakendis; Meditsiinilised tooted (eelkõige patsientide hooldusobjektid, meditsiiniseadmed, sh. profülaktilised eesmärgid, diagnostilised ained, meditsiinilised ja profülaktilised voodipesu, parempidise tooteid, sidemeid, lastehooldustooteid, esmaabi minit ja muud); desinfektsioonivahendid; isikliku hügieeni (eriti nahahooldustooted, juuksed, aromaatsed õlid jt) esemed (vahendid); optika (eriti valmis klaasid, hüved prillidele ja teistele); mineraalvesi (looduslik ja kunstlik); Terapeutilised, laste- ja toitumistoidud (eelkõige terapeutiliste ja profülaktiliste eesmärkide ja muu toidu lisaained); kosmeetika- ja parfümeeriatooted (edaspidi apteegi organisatsioonide lahkumiseks lubatud kaubad);

Puhkus esemed rendipunkti kaudu vastavalt kehtestatud menetlusele;

Elanikkonna pakkumine vajalikule teabele narkootikumide nõuetekohase kasutamise ja säilitamise kohta kodus; Nõuandeabi pakkumine vastutustundliku enesehoolduse tagamiseks;

Tervishoiutöötajate osutamine tervishoiuasutustele, haridusele, sotsiaalkindlustusele jne vajaliku teabe ravimite kohta kättesaadavate ravimite kohta, samuti uute ravimite kohta;

Esmaabi;

Nõuandev abi, et tagada vastutustundlik eneseviimine.

2.10. Oma tegevuse käigus on apteegiorganisatsiooni spetsialistid kohustatud täitma farmatseutilise deontorite ja eetika norme.

III. Pharmacy organisatsioonide ruumid ja seadmed

3.1. Kõik apteegiorganisatsiooni ruumid peavad asuma hoones (struktuur) ja on funktsionaalselt ühendatud üheks plokiks, mis on isoleeritud teistest organisatsioonidest. Sisend (väljund) on lubatud apteegiorganisatsioonile teise organisatsiooni ruumide kaudu.

Farmaatsiaorganisatsioon peaks tagama võimaluse siseneda (väljumine) lihas-skeleti süsteemi funktsioonidega inimestele.

3.2. Apteekide organisatsioonide ruudud ei ole üksused lubatud, mis ei ole funktsionaalselt seotud litsentsides määratletud konkreetsete tegevustega.

3.3. Farmaatsiaorganisatsioonil peab olema märkimismärk, mis näitab organisatsiooni liiki (vastavalt farmaatsiatööle litsentsile) vene ja riiklikes keeltes: "Apteek", "apteek", "apteekide pois"; organisatsiooniline ja õiguslik vorm ja omandiõigus; Organisatsiooni omandiõigus; Asukoht (vastavalt komponendi dokumentidele), samuti lähedal asuvate ja tolliapteekide organisatsiooni, aadresside ja telefonide režiim.

Apteegiorganisatsiooni liiki nimetust peab täitma font, mille suurus võimaldab teilt selgelt eristada vähemalt 25 meetri kaugusest. Avandamisel apteegiorganisatsiooni hoone sees, tähis peab olema hoone välisseinal.

Apteegiorganisatsioon, mis pakub narkootikumide abi öösel, peaks olema valgustatud allkirjaga öösel töö kohta teabe kohta, mis näitab tööaega, kõne kõne külastajaks apteegiorganisatsiooni töötajale.

3.4. Kui sulgemisel apteegiorganisatsiooni sanitaartöö, remont, ümberpaigutus või seoses selle likvideerimisega, elanikkonnast teatatakse sellest teate sellest, mis on postitatud sissepääsuuks, 5 päeva enne apteegiorganisatsiooni sulgemist. Teade näitab lähimate apteegi organisatsioonide aadressi. Kui apteegiorganisatsiooni sulgemisel seoses remondi või selle likvideerimisega, teatab apteegiorganisatsiooni juht litsentsi väljastanud litsentsiasutustele litsentsi.

Muuda teavet:

3.5. Koostis, ruumide ja seadmete suurus apteegiorganisatsiooni määravad olemasolevad sanitaar- ja hügieenilised, ehitus- ja muud eeskirjad ja määrused.

3.6. Farmaatsiaorganisatsioonide paigutuse muutmisel litsentsi ajal teavitab litsentsisaaja litsentse väljastav asutus ettenähtud viisil.

3.7. Apteegiorganisatsioonide ruumid peavad vastutama tehnilise, sanitaar-, tulekahju ja muude litsentsimisnõuete ja tingimuste eest.

3.8 Apteekide organisatsioonidel peab olema tsentraliseeritud toiteallika süsteemid, küte, veevarustus, pakkumise ja väljatõmbeventilatsiooni, reovee.

Organisatsiooni apteekide punktide tehes ja ennetavate institutsioonide, nad võivad olla varustatud kliimaseadmega; Haldus- ja majapidamisruumid võivad olla ühised. Apteekide organisatsioonides asuvad väljaspool linna, on võimalik olla autonoomne küte, reovee ja veevarustus.

3.9. Seinte sisemised pinnad, laed peaksid olema sile, võimaldades märgpuhastust. Tööstuspindade ja materiaalsete ruumide põrandatel peab olema mitte-tolmu moodustav kate, mis on vastupidav mehhaniseerimise ja märgpuhastuse mõjudele desinfektsioonivahenditega. Ruumide viimistlusmaterjalid peavad vastama asjakohaste reguleerivate dokumentide nõuetele.

Haldus- ja kodumaiste ruumide kaunistamine võimaldab taustapiltide, vaipkatte, parketi, õlivärvide kasutamist jne.

3.10. Ravimite (narkootikumide) ladustamiseks mõeldud ruumid peaksid olema varustatud spetsiaalsete seadmetega, et tagada nende säilitamine, võttes arvesse füüsikalis-keemilisi, farmakoloogilisi ja toksikoloogilisi omadusi, samuti kvaliteedistandardite ja Venemaa Föderatsiooni ja nende riigi farmakopöa nõudeid. nõuetekohane ohutus.

Linnas asuvate farmaatsiaorganisatsioonide ruumid peavad olema varustatud turvahäire süsteemidega, mis ühendavad kaugjuhtimispuldiga ringide tsentraliseeritud vaatlusega või kella ümber, on kaitstud turvafirma, millel on selle liiki tegevusloa litsents.

Muuda teavet:

3.11. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete, mürgiste ja tugevate ainete ladustamise ruumid peavad olema varustatud mitme süsteemi turvalisuse häiresüsteemidega koos iga piiri ühendamisega tsentraliseeritud vaatluskonsoolide individuaalsete numbritega, samas kui:

Täiendavad märguriided on kaitstud sisemiste mahud ja ruumide, seifid (metallkapid), mida kasutatakse narkootiliste, psühhotroopsete, mürgiste ja tugevate ainete säilitamiseks;

Personali töötoad tootvad toimingud narkootiliste ravimite, psühhotroopsete, mürgiste ja tugevate ainetega, samuti ruumide hoidmiseks on varustatud alarmi.

3.12. Narkootiliste narkootikumide, psühhotroopsete ainete, mürgiste ja tugevate ainete salvestusruumide sissepääsu uks peaks olema metall- või puidust, majutades rauda mõlemal poolel lehel painutatud ukse ukse ukse ukse või ukse sisepinna ukse ukse uksele või ukse sisepinnale , paksus vähemalt 40 mm; Ukseade raam peab olema valmistatud terasest profiilist, sees - võre metallist uksest.

3.13. Narkootiliste ravimite säilitamise ruumid, psühhotroopsete ainete, mürgiste ja tugevate ainete ladustamise ruumid peavad olema varustatud sisemise võre akna avasid (või võre raamide vahel) valmistatud terasest varras läbimõõduga vähemalt 16 mm. Vardad tuleks igas sõlmes küpsetada ja moodustada rakke mitte rohkem kui 150x150 mm.

3.14. Juurdepääs tootmisrajatistele, ladustamise ruumides on ettenähtud viisil volitatud isikud. Juurdepääs volitamata isikute nendes ruumides on välistatud.

3.15. Apteegiorganisatsioon peaks olema varustatud sobivate kõrghäälsete ja tulekahjude häiretega, pakkudes kõiki tingimusi varude ohutuse ja tuleohutuse vastavuse seisukohalt.

3.16. Apteekide organisatsioonides tuleks detergentide ja desinfektsioonivahendite, inventari ja ruumide töötlemise puhastamisel kasutatavate detergentide ja desinfektsioonivahendite, inventari ja materjalide säilitamiseks eraldada spetsiaalsed ruumid (garderoob).

3.17. Apteegiorganisatsioonide haldus- ja kodumaiste ruumide kogupindala sõltub personali arvust ja arvutatakse vastavalt kehtivatele standarditele ja eeskirjadele.

3.18. Tõuseruumis tuleb ülerõivaste ja jalatsite salvestada eraldi sanitaarte riietest ja kingadest.

3.19. Farmaatsiaorganisatsioon peab olema varustatud seadmete ja varudega vastavalt tehtud funktsioonidele:

Tootmisruumid peavad olema varustatud apteegi mööbli, tehnoloogiliste ja muude seadmetega, mis on lubatud kasutada, inventuuri vastavalt kehtivatele regulatiivdokumentidele, mis võtavad apteegiorganisatsiooni tegevuse olemust arvesse;

Kõik seadmed, seadmete apteegi organisatsioonis peab olema tehnilised passid, mis on salvestatud kogu käitamise ajal. Reguleerivate dokumentide nõuete kohaselt on vaja regulaarselt läbi viia regulaarselt instrumente, apteegiorganisatsioonis kasutatavaid seadmeid;

Narkootiliste ravimite, psühhotroopsete ainete ladustamiseks nende rühmadega töötamise õiguse litsentsi olemasolu juuresolekul on vaja seifid; Tugevate ja mürgiste ainete ladustamiseks metallkapid;

Kauplemisaal peaks olema varustatud esitlustega, mis annavad võimaluse uurida ja säilitada narkootikume ja kaupu teiste rühmade kaupa, mis võimaldasid apteegi organisatsioonidest lahkuda, samuti pakkuda võimalust töötada apteegi organisatsiooni personali jaoks. Mitte-retseptide puhkuse ja muude puutumatuse vabade ravimite ravimite avatud paigutus;

Narkootikumide ja teiste apteegiorganisatsioonide ladustamise ruumide ruumid peavad olema varustatud kappide, riiulite, kaubaaluste, salvestuste allinkidega; Termolabileravimite ladustamisruumid peavad olema varustatud vajalike säilitamistingimustega varustatud seadmetega;

Ravimite ja muude kaupade ladustamisruumide ladustamisruumid apteegi organisatsioonidest lahkuda peaks olema varustatud seadmetega, et registreerida õhuparameetrid (termomeetrid, hügromeetrid või psühhomeetrid), mis pannakse ruumi siseseinale, eemale kütteseadmetest 1,5-1, 7 m kaugusel põrandast ja vähemalt 3 meetri kaugusel uksest. Nende seadmete tunnistus tuleb registreerida iga päev eriandikusse (kaart), mis viib aasta jooksul läbi viidud isik ja seda salvestatakse aastas, ei loeta viimast. Kontrolliseadmed peavad olema sertifitseeritud, kalibreerima ja kontrollima ettenähtud viisil;

Kapid ladustamiseks ülemise ja sanitaarse riided, kingad riietusruumi;

Pesemis- ja desinfektsioonivahendid, majandusseadmed, mida kasutatakse ruumide ja seadmete töötlemise puhastamisel.

Kõik seadmed ja välispindade välisplaneering apteegi organisatsioonides peavad vastama sanitaar- ja hügieenilistele, tuletõrjendusele ja ohutus- ja ohutusnõuetele

3.20. Racals ja kapid ravimite ja muude kaupade ladustamiseks lubada apteegi organisatsioonidest, materjaliruumides tuleb kehtestada järgmiselt:

Kaugus välisseinte on vähemalt 0,6-0,7 m;

Kaugus ülemmäära ei ole väiksem kui 0,5 m;

Kaugus põrandast vähemalt 0,25 m;

Vähemalt 0,75 m nagi vahel;

Kõigil riiulitel on kapid, riiulid, riiulid kinnitatud riiulikaardiga, mis näitab ravimi, seeria, säilivusaja, salvestusseadmete arvu.

IV. Nõuded ravimite vastuvõtmise korraldustele apteegi organisatsioonides

4.1. Pärast laadimise ja mahalaadimise teoste teostamist narkootikumide ja muude kaupade vastuvõtmise või muude kaupade vastuvõtmise ajal tuleb esitada sissetulevate ravimite manustamine atmosfääri sadestamisel tekkivate ravimite manustamisest, madalate ja kõrgete temperatuuri mõju.

4.2. Narkootikumid ja muud kaubad lubatud rakendada apteegi organisatsioonide, aegunud säilivusajaga, mis ei vasta nõuetele kvaliteedi, standardite ja ilma dokumentide tõendavaid dokumente.

Narkootikumide (narkootikumide) kahjustatud pakendites, millel ei ole sertifikaate ja / või vajalikke saatedokumente, lükati tagasi patsiendi vastuvõtmisel või jätta, mis ei vasta tellimusele ega aegunud, on seadus koostatud; Need peavad olema ilmselt märgistatud ja paigutatud spetsiaalselt valitud tsoonile eraldi teistest ravimitest enne identifitseerimist, tarnija tagastamist või hävitamist ettenähtud viisil.

4.3. Mürgised ja tugevad ained, narkootilised ravimid, psühhotroopsed ained, termolabileravimid tuleb kohe paigutada ladustamispaikadesse vastavalt selle jätkuva nõuetele.

4.4. Võetud narkootikumide arv, mis nõuavad spetsiaalseid säilitamistingimusi, peavad vastama spetsiaalsete seadmete olemasolevale võimsusele.

4.5. Kõigil kaupade tarnimisel peavad olema kaasas dokumendid, mis võimaldavad laevanduse kuupäeva, narkootikumide nimetust (sealhulgas ravimvorm ja annus), seeriate arv ja partei, tarnitud kaupade kogus, vabastatud ravimi hind, \\ t Tarnija ja saaja nimi ja aadress ning kvaliteetseid ravimeid kinnitavaid dokumente.

4.6. Vastuvõetud narkootikume ja muud kaubad, mis on lubatud apteegi organisatsioonidest lahkuda, tulevad kauba aktsepteerimisel eraldatud tähtaegu jaotatud tähtajad kaupade arvu ja täielikkuse tõttu ettenähtud viisil.

V. Narkootikumide (ravimite) säilitamise korraldamine apteegi organisatsioonides

5.1. Pharmacy organisatsioonid tuleks võtta kahjustuse välistamiseks (voolamine, hajutamine, võidelda), et vältida narkootikumide saastumist (ravimid).

5.2. Ravimi (ravimite) säilitamisel kasutatakse järgmisi süstematiseerimisviise:

Toksikoloogilistel ja farmakoloogilistel rühmadel;

Vastavalt kasutusviisile;

Tähestikulises järjekorras;

Vastavalt arvuti raamatupidamise seisukohtadele.

Vastu võetud meetod ravimite (narkootikumide) ladustamiseks tuleks täpsustada apteegiorganisatsiooni järjekorras ja apteegiorganisatsiooni töötajate tähelepanu.

5.3. Pharmacy organisatsioon peaks pidama arvestust narkootikumide (narkootikume) piiratud aegumiskuupäeva paberil või elektrooniliselt kirjeldatud tahke kandja. Arhiveerimisrežiimi määrab apteegiorganisatsiooni juht.

5.4. Ravimpreparaadid (ravimid) tuleks säilitada eraldi, võttes arvesse nende füüsikalisi ja füüsikalis-keemilisi omadusi, välise keskkonna erinevate tegurite mõju vastavalt kehtestatud nõuetele * (4).

5.5. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamine, tugevad ja mürgised ained tuleks läbi viia vastavalt kehtivatele regulatiivsetele nõuetele * (5).

5.6. Narkootikumide (ravimite) salvestamine "A" ja "B" on esitatud erinõuded, eelkõige:

Nimekirjadega seotud ravimpreparaadid (ravimid) "A" ja "B" (olenemata annustamisvormi) salvestatakse isoleeritud metallkappi lukustuse all (nimekirja "A") ja puidust kappide all luku all (nimekiri " B ");

Kabineti ukse siseküljel, kus nimekirja "A" ravimid (ravimid) salvestatakse, peaksid olema kirjed "a", venena "ja kabinetiuste siseküljele, kus ravimid salvestatakse (ravimid) nimekirja "B" - kirjed "B", "Herosica" ja narkootikumide "A" ja "B" nimekiri kõrgeimate ja päevase annusete märkimisega;

Vardade pealdised, kus nimekirja "A" ravimid peavad olema mustal taustal valged ja ravimid, mis sisaldavad ravimeid valgel taustal; Mõlemal juhul tuleb vardadele märkida ühekordne ja päevane annus;

Tööaja ajal peaksid metallkappi võtmed narkootikumide (narkootikumide) all "A", mis asub assistendiruumis, peaks olema apteegiorganisatsiooni volitatud ametnikul. Pärast tööpäeva lõppu suletakse kapid ja nende klahvid, nende klahvid, trükkimine ja pitser peaks olema apteegi organisatsiooni või üksikisikute juhtis, kes on apteegiorganisatsiooni järjekorras lubatud;

Puidust kapid ravimite säilitamiseks (preparaadid) nimekirja "B" pärast tööpäeva lõppu tuleks lükata;

Töökohustusaktsiad ööpäevased, nimekirjade narkootikumid "A" ja "B" on jäänud, kes on apteegi tööülesannete ametnik eraldi kapis, suletud lossi suletud, kogustes ja valikuvõimalus hädaabiteenuse osutamiseks. Pärast tollimaksu lõppu see kabineti suletud või pitser;

Reaktiivid sisaldavad ravimid ja ja ajal töötamise ajal lauale esialgse analüüsi või apteekri tehnik, pärast töö lõppu, tuleb hoida kapis luku all;

Nimekirja "A" ja "B" omistatud ravimite (ravimite) loetelu määratakse kindlaks vastavalt kehtivatele regulatiivsetele dokumentidele.

VI. Nõustamise nõuded (rakendamine) narkootikumide organisatsioonide

6.1. Narkootikumide puhkus (rakendamine) viiakse läbi vastavalt retseptile ja ilma arsti retseptita, samuti tervishoiuasutuste nõuete kohaselt lepingu alusel.

6.2. Proovide retseptide ja nõuete apteegiorganisatsiooni vastuvõtmisel hinnatakse apteegiorganisatsiooni spetsialisti nende järgimisega teatavate nõuete täitmisega ja vastavalt tariifidele määrab vabastatud ravimi kulud.

6.3. Juhul asendades ravimi oma sünonüümi (üldine vorm), nõusolekul ostja või kooskõlastamise arstiga, retsepti tagaküljel, siis tuleks täpsustada ärinimi vabastatud ravimi, pani allkirja ja puhkuse kuupäev.

Muuda teavet:

6.4. Narkootikumide puhkus spetsiifiliste rakendamise tingimustega (narkootilised ravimid, psühhotroopsed ained, etüülalkohol jt) toimub kooskõlas kehtivate regulatiivsete dokumentide * (6) ja nende eeskirjade nõuetega.

6.5. Puhkus (rakendamine) narkootikumide vaba ja sooduskohtade retseptid viiakse läbi apteekide organisatsioonide alusel lepingu alusel organisatsioonidega, mis rahastavad soodushoolduspuhkust narkootikumide elanikkonna poolt.

6.6. Privileegid elanikkonna üksikute rühmade säilitamisel pakutakse vastavalt Venemaa Föderatsiooni õigusloome- ja regulatiivsetele õigusaktidele, samuti Venemaa Föderatsiooni osakondade ametiasutuste otsuste alusel.

6.7. Apteekide organisatsioonidelt rakendatud ravimpreparaadid peaksid olema informatsioon vastavalt ravimi riiklikule teabestandardile.

Täiendav teave omandatud ravimi kohta omandatud ravimi sünonüümide farmaatsiaorganisatsiooni (geneeriliste vormide) kohta võib ostjale esitada oma taotlusele.

6.8. Puhkuse ravimite puhul teavitab apteegiorganisatsiooni volitatud ametnik ostjat ravimi vastuvõtmise reeglitest: vastuvõturežiim, ühekordne ja päevane annus, vastuvõtumeetod (võttes arvesse sööki jne), säilitamisreeglid jne .; Pöörake tähelepanu vajadusele hoolikalt lugeda informatsiooni ravimi kohta. Töötaja vastused peaksid olema professionaalsed, pädevad, vastavad eetika nõuetele.

6.9. Narkootikumide puhkusel on sekundaarpakendi rikkumine lubatud seeria kohustusliku märge ja narkootikumide säilivusaega apteegipakendile ja vajaliku teabe pakkumisele. Ravimi esmase pakendi katkemine ei ole lubatud.

6.10. Ostja taotlusel annab apteegiorganisatsiooni volitatud ametnikule teavet ravimite ja muude kaupade säilivusaja hindade ja muude kaupade säilivusaja kohta teabe ja nende kvaliteedi kinnitavate dokumentide kohta.

6.11. Teavet narkootikumide ja muude apteegi organisatsioonidelt lahkumiseks lubatud kaupade kohta võib kasutada erinevate liikide tutvustusi, kus eksponeeritakse ilma arsti retseptita ja olemasolevate kaupade proovideta narkootikume.

Ravimpreparaadid poerontidel paigutatakse eraldi: narkootikumid sisekasutuseks ja narkootikumide jaoks välitingimustes kasutamiseks. Inside grupid, ravimid asuvad farmakoterapeutilisel alusel.

6.12. Iseteeninduse saalides saab külastaja kõigepealt kogu vajaliku teabe mitte-vastuvõtmatute ravimite kohta, mida olete huvitatud, teised tooted, mis on lubatud apteegi organisatsioonidelt puhkusel, alates saalis töötavast konsultandist, seejärel valitud toote abil aadressid Kassapidaja kontrolli.

6.13. Tuleks läbi viia teave apteekide organisatsioonide, samuti realiseeritud ravimite ja muude apteegi organisatsioonidelt lahkumiseks lubatud ravimite kohta, tuleks läbi viia vastavalt kehtivate õigusaktide nõuetele.

6.14. Apteegiorganisatsiooni juhtimis- ja kassaaparaadid peavad olema registreerinud maksuhaldur apteegiorganisatsiooni asukohas ettenähtud viisil.

6.15. Ostjal on õigus naasta või asendada farmaatsiaorganisatsioonis omandatud ebaõige kvaliteedi tagastamine või asendamine (välja arvatud need kaubad, mis kuuluvad toiduainete loetelusse kuuluvate kaupade, mitte tagastatavate kaupade, vormide, kuju, kuju Mõõtmed, kuju, värvid või seadmed vastavalt olemasolevale tellimusele * (7).

Samal ajal on ostja, kes müüs ebaõige kvaliteediga kaupu, on õigus nõuda toote puuduste puudumist või nende parandamise hüvitamist tarbija või kolmanda isiku poolt, proportsionaalsusega ostuhinna asendamisega , asendades toodet sama kaubamärgi (mudel, Articula) sama brändi (mudeli, Articula) kaupade asendamine (mudel, Articula) ostuhinna asjakohase ümberarvutamisega, müügi- ja müügilepingu lõpetamisega õigusloomega määratud viisil Vene Föderatsiooni reguleerivad õigusaktid * (8).

VII. Raamatupidamine ja aruandlus apteegi organisatsioonides

7.1. Apteekide organisatsioonid tegutsevad ja moodustavad tooraine väärtused kehtestatud vormide suhtes vastavalt Venemaa Föderatsiooni kehtivatele õigusaktidele.

7.2. Kaupade raamatupidamine apteegi organisatsioonides toimub nimede, seeria, säilivusajade, hangete ja (või) müügihindade alusel vastavalt skeemidele, kõige sobivam selle ettevõtte tingimustes (individuaalne, loomulik ja kulu, väärtus).

Muuda teavet:

7.3. Narkootiliste, psühhotroopsete ainete, etüülalkoholi ja teiste ravimite suhtes kohaldatakse objektiivset ja kvantitatiivset raamatupidamist vastavalt kehtivatele regulatiivsetele dokumentidele * (9).

7.4. Ravimite organisatsiooni jaoks mõeldud ravimite jaemüügihindade moodustamise kord, sõltumata organisatsiooni- ja õiguslikust vormis ning omandiõiguse vormidest, on kehtestatud vastavalt Venemaa Föderatsiooni valitsuse poolt heakskiidetud regulatiivsete õigusaktide nõuetele ja \\ t Venemaa Föderatsiooni põhiasutused * (10).

VIII. Personalinõuded apteekide organisatsioonidele

8.1. Farmatseutilised positsioonid apteekide organisatsioonides hõivata spetsialistid - sätted või apteekrid vastavalt kehtestatud menetlusele.

8.2. Apteegiorganisatsiooni juhtkond teostab sätet, millel on spetsialisti sertifikaat ja töökogemus erialal vähemalt 3 aastat. Väljaspool linnast asuvatel apteekide organisatsioonidel võib apteegi juhtimist teostada apteekri poolt, kellel on spetsialisti sertifikaat.

8.3. Apteegiorganisatsioonide osakondades, millel on avatud kujul kauba ja rakenduskaupade rakendamise avatud kujul apteegi organisatsioonidelt lubatud, on lubatud meelitada inimesi teisese või teisese meditsiinilise hariduse või kõrgema meditsiinilise haridusega konsultantidena.

8.4. Farmaatsiaorganisatsioonide spetsialistid peaksid oma kvalifikatsiooni parandama vastavalt kehtivatele nõuetele.

8.5. Farmaatsiaorganisatsioonide personal peaksid vastama isikliku hügieenieeskirjadega, sealhulgas spetsiaalsete rõivaste kasutamisega.

8.6. Sanitaarnõuete tagamiseks peaksid apteegiorganisatsioonide töötajad ettenähtud viisil läbima arstliku läbivaatuse.

8.7. Ei tohi töötada haiguse tunnustega isikuna, avatud haavad, samas kui nende tervislik seisund võib põhjustada apteegiorganisatsioonis rakendatud kauba saastumise ohtu.

8.8. Ei ole lubatud tööstuse ruumides, samuti töökohad kaubandusliku saali, suitsetamise, toidu, ladustamise isiklike narkootikumide, toidu, jookide, tubakatoodete.

8.9. Oma tootmistegevuses juhinduvad apteegiorganisatsioonide töötajad farmaatsiaalaste tegevuste praegustest dokumentidest, siseriikliku töörežiimi eeskirjadest, ohutusnõuetest ja tõelisest ostest.

Ix. Ravimite kvaliteedi tagamine apteegi organisatsioonides

9.1. Apteegi organisatsioonis tuleks moodustada apteegiorganisatsiooni kvaliteedijuhtimissüsteem.

9.2. Iga apteegiorganisatsioonil peaks olema organisatsiooni juhi poolt heaks kiidetud kodumaiste tööregulatsiooni eeskirjade eeskirjad koos töötajate tutvustamisega. Reeglite läbivaatamine ja nendega tutvumine nendega apteegiorganisatsiooni töötajad esitatakse igal aastal.

9.3. Apteegiorganisatsioon peaks korrapäraselt läbi viia sisekontrolli selle nõude nõuete täitmiseks.

Kontrollide läbiviimisel peate pöörama tähelepanu asjaomaste dokumentide apteegi korralduse kohalolekule ruumide, töötajate töökohtade kirjelduste, standardite, muude vajalike dokumentide olemasolule.

9.4. Kontrolli saab läbi viia töötajatena apteegiorganisatsiooni sõltumatu üksikisikute auditeeritud tegevuste ja sõltumatute ekspertide.

9.5. Kontrollide sagedus määrab apteegiorganisatsioon ise.

9.6. Kontrollide tulemused registreeritakse ja viiakse tähelepanu personali vastutavale personalile, kes vastutab kontrollitava tööala ja apteegiorganisatsiooni juhtkonna eest.

9.7. Järgnevate kontrollide puhul jälgitakse soovituste rakendamist ja nende tõhusust.

9.8. Iga apteegiorganisatsiooni töötaja peaks olema tuttav praeguse Oste'iga, mis on selle taga olevate ülesannete täitmise menetlus, organisatsiooni tegevusega seotud regulatiivsete õigusaktide ja standardite täitmise kord. Pharmacy organisatsioonides peab igal töötajal olema asjakohases järjekorras heaks kiidetud ametijuhendid.

Apteekide organisatsioonides on töötajate professionaalse hariduse pideva suurenemise süsteem praeguste õigusaktide, narkootikumide kasutamisel jne. Klasside kava ja teemasid kinnitab apteegiorganisatsiooni juht.

9.9. Pharmacy organisatsiooni juht määrab juhtivtöötajate kvaliteedi volitatud.

9.10. Farmaatsiaorganisatsioon pakub dokumendid vastavalt Venemaa Föderatsiooni õigusloome- ja regulatiivsetele õigusaktidele.

Kui olete käendaja Interneti-versiooni kasutaja, saate selle dokumendi avada kohe või taotleda süsteemis hotline'i.